北極光實業有限公司
公司登記 @ 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓
北極光實業有限公司的電話是 04-2587-5000 , 傳真是 04-25887000 , 地址位於臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓. 英文名稱或別名是NORTH EOS INDUSTRIES INC.. 成立時間於日期: 1983-09-26 登記設立. 公司代表人 蔡益秋 將此公司店家的種類登記為公司登記. 北極光實業有限公司的統一編號為 56692286.
北極光實業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 56692286 |
| 公司名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 公司名稱2 | NORTH EOS INDUSTRIES INC. |
| 公司地址 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2587-5000 |
| 聯絡傳真 | 04-25887000 |
| 官方信箱 | eosmedic@ms46.hinet.net |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1983-09-26 |
| 最後核准變更日期 | 2018-04-18 |
| 登記機關名稱 | 臺中市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 蔡益秋 |
| 登記種類 | 公司登記 |
北極光實業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 統一編號 | 56692286 |
| 營業地址 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街４６號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2587-5000 |
| 聯絡傳真 | 04-25887000 |
| 官方信箱 | eosmedic@ms46.hinet.net |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1983-09-30 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 北極光實業有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, C805010, 塑膠皮、布、板、管材製造業, C805020, 塑膠膜、袋製造業, C805030, 塑膠日用品製造業, C805050, 工業用塑膠製品製造業, C805060, 塑膠皮製品製造業, C805070, 強化塑膠製品製造業, C805990, 其他塑膠製品製造業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 北極光實業有限公司
457113, 醫療耗材批發, 200599, 其他醫用化學製品製造, 220999, 未分類其他塑膠製品製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與北極光實業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 北極光實業有限公司 統編: 56692286 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 蔡益秋 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 北極光實業有限公司 地址: 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 統編: 56692286 | 負責人: 蔡益秋 | 狀態: 核准設立 |
北極光實業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-03 | 北極光實業有限公司 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 蔡益秋 | 5000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-18 | 北極光實業有限公司 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 蔡益秋 | 5000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-03 | 公司名稱: 北極光實業有限公司 | 公司所在地: 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 代表人: 蔡益秋 | 資本額: 5000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-18 | 公司名稱: 北極光實業有限公司 | 公司所在地: 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 代表人: 蔡益秋 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 北極光實業有限公司
| 統一編號 | 56692286 |
| 原始登記日期 | 19831026 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NORTH EOS INDUSTRIES INC. |
| 中文營業地址 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 46, Zhongtai St., Taichang Vil., Dongshi Dist., Taichung City 42348, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O秋 |
| 電話號碼 | 04-25875000 |
| 傳真號碼 | 04-25887000 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號56692286 |
原始登記日期19831026 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱北極光實業有限公司 |
廠商英文名稱NORTH EOS INDUSTRIES INC. |
中文營業地址臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 46, Zhongtai St., Taichang Vil., Dongshi Dist., Taichung City 42348, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蔡O秋 |
電話號碼04-25875000 |
傳真號碼04-25887000 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 北極光實業有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 工廠登記編號 | 66010599 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段559號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市東勢區新盛里 |
| 工廠負責人姓名 | 蔡益秋 |
| 統一編號 | 56692286 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120512 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱北極光實業有限公司 |
工廠登記編號66010599 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市東勢區新盛里東關路六段559號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市東勢區新盛里 |
工廠負責人姓名蔡益秋 |
統一編號56692286 |
工廠組織型態有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1120512 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 工廠登記編號 | 99703452 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市東勢區新盛里 |
| 工廠負責人姓名 | 蔡益秋 |
| 統一編號 | 56692286 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0950306 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
工廠登記編號99703452 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市東勢區新盛里 |
工廠負責人姓名蔡益秋 |
統一編號56692286 |
工廠組織型態有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0950306 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
臺中市工廠廠商名冊 - 北極光實業有限公司
| 設立案號 | 9510006600121 |
| 登記編號 | 99703452 |
| 工廠名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 工廠地址 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 |
| 統一編號 | 56692286 |
| 鄉鎮名稱 | 東勢區新盛里 |
| 登記核准日期 | 950306 |
| 符合之產業類別 | 33其他製造業 |
設立案號9510006600121 |
登記編號99703452 |
工廠名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
工廠地址臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 |
統一編號56692286 |
鄉鎮名稱東勢區新盛里 |
登記核准日期950306 |
符合之產業類別33其他製造業 |
醫療器材許可證資料集 - 北極光實業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/01 |
| 發證日期 | 2006/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300132509 |
| 中文品名 | "北極光"子宮探條(未滅菌) |
| 英文品名 | "Eos" EosSounds(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 子宮探條 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/01 |
發證日期2006/05/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300132509 |
中文品名"北極光"子宮探條(未滅菌) |
英文品名"Eos" EosSounds(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格子宮探條 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260501 |
| 發證日期 | 20060501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300132509 |
| 中文品名 | "北極光"子宮探條(未滅菌) |
| 英文品名 | "Eos" EosSounds(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 子宮探條 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210302 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260501 |
發證日期20060501 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300132509 |
中文品名"北極光"子宮探條(未滅菌) |
英文品名"Eos" EosSounds(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格子宮探條 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210302 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001166號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/03 |
| 發證日期 | 2006/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300116602 |
| 中文品名 | 口腔擴張器(未滅菌) |
| 英文品名 | Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) |
| 效能 | 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M(小型)、S(小型) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001166號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/03 |
發證日期2006/04/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300116602 |
中文品名口腔擴張器(未滅菌) |
英文品名Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) |
效能「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M(小型)、S(小型) |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001166號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260403 |
| 發證日期 | 20060403 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300116602 |
| 中文品名 | 口腔擴張器(未滅菌) |
| 英文品名 | Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) |
| 效能 | 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M(小型)、S(小型) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210302 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001166號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260403 |
發證日期20060403 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300116602 |
中文品名口腔擴張器(未滅菌) |
英文品名Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) |
效能「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M(小型)、S(小型) |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210302 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001895號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/07 |
| 發證日期 | 2006/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500189504 |
| 中文品名 | "北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) |
| 英文品名 | "EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第001895號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/07 |
發證日期2006/08/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500189504 |
中文品名"北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) |
英文品名"EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/19 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001895號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260807 |
| 發證日期 | 20060807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500189504 |
| 中文品名 | "北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) |
| 英文品名 | "EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210419 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第001895號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260807 |
發證日期20060807 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500189504 |
中文品名"北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) |
英文品名"EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210419 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/25 |
| 發證日期 | 2006/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300168806 |
| 中文品名 | "北極光" 眼用牽引器(未滅菌) |
| 英文品名 | "EOS" EyelidSpec Ophthalmic Retractor (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製壹字第001688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/25 |
發證日期2006/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300168806 |
中文品名"北極光" 眼用牽引器(未滅菌) |
英文品名"EOS" EyelidSpec Ophthalmic Retractor (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/24 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261025 |
| 發證日期 | 20061025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300168806 |
| 中文品名 | "北極光" 眼用牽引器(未滅菌) |
| 英文品名 | "EOS" EyelidSpec Ophthalmic Retractor (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210624 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製壹字第001688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261025 |
發證日期20061025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300168806 |
中文品名"北極光" 眼用牽引器(未滅菌) |
英文品名"EOS" EyelidSpec Ophthalmic Retractor (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210624 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/11 |
| 發證日期 | 2024/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "北極光" 子宮內避孕器去除器(滅菌) |
| 英文品名 | "EOS" IUD Retriever Saver(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛部醫器製壹字第010054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/11 |
發證日期2024/03/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"北極光" 子宮內避孕器去除器(滅菌) |
英文品名"EOS" IUD Retriever Saver(Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科學 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/04/08 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/03 |
| 發證日期 | 2006/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300116500 |
| 中文品名 | 肛門檢視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) |
| 效能 | 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M(中型)、S(小型) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001165號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/03 |
發證日期2006/04/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300116500 |
中文品名肛門檢視器 (未滅菌) |
英文品名Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) |
效能「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5450 直腸擴張器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M(中型)、S(小型) |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260403 |
| 發證日期 | 20060403 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300116500 |
| 中文品名 | 肛門檢視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) |
| 效能 | 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M(中型)、S(小型) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210302 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001165號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260403 |
發證日期20060403 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300116500 |
中文品名肛門檢視器 (未滅菌) |
英文品名Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) |
效能「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5450 直腸擴張器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M(中型)、S(小型) |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210302 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010026號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/25 |
| 發證日期 | 2024/01/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "北極光" 耳鏡套(未滅菌) |
| 英文品名 | "EOS" Otoscope Specula(Non sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第010026號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/25 |
發證日期2024/01/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"北極光" 耳鏡套(未滅菌) |
英文品名"EOS" Otoscope Specula(Non sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一G4770 耳鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002657號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 發證日期 | 2009/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265706 |
| 中文品名 | “北極光”子宮頸抹片刷 |
| 英文品名 | “Eos”Brush-Cervical Brush |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1100 子宮內膜取樣刷 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：1/2刷型。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第002657號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/13 |
發證日期2009/03/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500265706 |
中文品名“北極光”子宮頸抹片刷 |
英文品名“Eos”Brush-Cervical Brush |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：1/2刷型。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002657號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240313 |
| 發證日期 | 20090313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265706 |
| 中文品名 | “北極光”子宮頸抹片刷 |
| 英文品名 | “Eos”Brush-Cervical Brush |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1100 子宮內膜取樣刷 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：1/2刷型。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第002657號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240313 |
發證日期20090313 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500265706 |
中文品名“北極光”子宮頸抹片刷 |
英文品名“Eos”Brush-Cervical Brush |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：1/2刷型。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210302 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/24 |
| 發證日期 | 2006/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300131200 |
| 中文品名 | "北極光" 子宮刮器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Vttrine curette" EosBrush(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/24 |
發證日期2006/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300131200 |
中文品名"北極光" 子宮刮器(未滅菌) |
英文品名"Vttrine curette" EosBrush(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格標準型, 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260424 |
| 發證日期 | 20060424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300131200 |
| 中文品名 | "北極光" 子宮刮器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Vttrine curette" EosBrush(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210303 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260424 |
發證日期20060424 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300131200 |
中文品名"北極光" 子宮刮器(未滅菌) |
英文品名"Vttrine curette" EosBrush(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格標準型, 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210303 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/18 |
| 發證日期 | 2018/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
| 英文品名 | “EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區中泰街46號1樓 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛部醫器製字第006038號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/18 |
發證日期2018/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
英文品名“EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司 |
申請商地址臺中市東勢區中泰街46號1樓 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/27 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230418 |
| 發證日期 | 20180418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
| 英文品名 | “EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區中泰街46號1樓 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190117 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛部醫器製字第006038號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230418 |
發證日期20180418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
英文品名“EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司 |
申請商地址臺中市東勢區中泰街46號1樓 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址臺中市東勢區東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190117 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/03/11 |
| 發證日期 | 2013/03/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
| 英文品名 | "EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25CM、20CM |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第004004號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/03/11 |
發證日期2013/03/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
英文品名"EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格25CM、20CM |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180311 |
| 發證日期 | 20130311 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
| 英文品名 | "EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25CM、20CM |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第004004號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180311 |
發證日期20130311 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
英文品名"EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格25CM、20CM |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
食品業者登錄資料集 - 北極光實業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 北極光實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 56692286 |
| 業者地址 | 台中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-156692286-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱北極光實業有限公司 |
公司統一編號56692286 |
業者地址台中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 |
食品業者登錄字號B-156692286-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 北極光實業有限公司 | 統一編號: 56692286 | 電話號碼: 04-25875000 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 (統編相關) |
| 極光醫療用品有限公司 | 統一編號: 86998708 | 電話號碼: 04-25875000 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 (地址相關) |
| 南極光實業有限公司 | 統一編號: 28574040 | 電話號碼: 04-25875000 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號2樓 (地址相關) |
| 北極光實業有限公司 統一編號: 56692286 | 電話號碼: 04-25875000 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 (統編相關) |
| 極光醫療用品有限公司 統一編號: 86998708 | 電話號碼: 04-25875000 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 (地址相關) |
| 南極光實業有限公司 統一編號: 28574040 | 電話號碼: 04-25875000 | 臺中市東勢區泰昌里中泰街46號2樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 北極光實業有限公司 | 公司統一編號: 56692286 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 食品業者登錄字號: B-156692286-00000-3 (統編相關) |
| 北極光實業有限公司 公司統一編號: 56692286 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市東勢區泰昌里中泰街46號1樓 | 食品業者登錄字號: B-156692286-00000-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 北極光實業有限公司東勢廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56692286 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 (統編相關) |
| 北極光實業有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56692286 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段559號 (姓名相關) |
| 北極光實業有限公司東勢廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56692286 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 (統編相關) |
| 北極光實業有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56692286 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段559號 (姓名相關) |
於臺中市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 北極光實業有限公司東勢廠 | 臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99703452 | 統一編號: 56692286 (統編相關) |
| 北極光實業有限公司東勢廠 臺中市東勢區新盛里東關路六段531號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99703452 | 統一編號: 56692286 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| "北極光" 子宮刮器(未滅菌) | 英文品名: "Vttrine curette" EosBrush(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001312號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| "北極光"子宮探條(未滅菌) | 英文品名: "Eos" EosSounds(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001325號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 子宮探條 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| 肛門檢視器 (未滅菌) | 英文品名: Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001165號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M(中型)、S(小型) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| 口腔擴張器(未滅菌) | 英文品名: Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001166號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M(小型)、S(小型) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| "北極光" 子宮頸擴張器(未滅菌) | 英文品名: "EOS" Cervical Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001392號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| “北極光”子宮頸抹片刷 | 英文品名: “Eos”Brush-Cervical Brush | 許可證字號: 衛署醫器製字第002657號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1/2刷型。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 | 英文品名: “EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第006038號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司 (名稱相關) |
| "北極光" 眼用牽引器(未滅菌) | 英文品名: "EOS" EyelidSpec Ophthalmic Retractor (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001688號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| "北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) | 英文品名: "EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC | 許可證字號: 衛署醫器製字第001895號 | 有效日期: 2026/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 | 英文品名: "EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile | 許可證字號: 衛署醫器製字第004004號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25CM、20CM | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| "北極光" 子宮刮器(未滅菌) 英文品名: "Vttrine curette" EosBrush(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001312號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| "北極光"子宮探條(未滅菌) 英文品名: "Eos" EosSounds(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001325號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 子宮探條 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| 肛門檢視器 (未滅菌) 英文品名: Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001165號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M(中型)、S(小型) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| 口腔擴張器(未滅菌) 英文品名: Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001166號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M(小型)、S(小型) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (統編相關) |
| "北極光" 子宮頸擴張器(未滅菌) 英文品名: "EOS" Cervical Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001392號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| “北極光”子宮頸抹片刷 英文品名: “Eos”Brush-Cervical Brush | 許可證字號: 衛署醫器製字第002657號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1/2刷型。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 英文品名: “EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第006038號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司 (名稱相關) |
| "北極光" 眼用牽引器(未滅菌) 英文品名: "EOS" EyelidSpec Ophthalmic Retractor (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001688號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| "北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) 英文品名: "EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC | 許可證字號: 衛署醫器製字第001895號 | 有效日期: 2026/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
| “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 英文品名: "EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile | 許可證字號: 衛署醫器製字第004004號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25CM、20CM | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 (名稱相關) |
北極光實業 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
北極光實業有限公司 |
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相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺中市東勢區泰昌里中泰街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 富柏燈飾有限公司 統編: 89897633 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街三二四號 | 廢止 (文號: 2002-6-14 經授中字 第0913471323號) | |
| 皇賓有限公司 統編: 97067272 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街三五八號 | 解散 (文號: 2010-6-30 經授中字 第0993224638號) | |
| 新振企業有限公司 統編: 97197922 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街雪山一村五二號 | 撤銷 (文號: 1999-5-27 經88中字 第088427347號) | |
| 雪影娛樂股份有限公司 統編: 22412723 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街一六五之一九號 | 撤銷 (086年10月30日 建三管字 第086412426號) | |
| 尚雅堂文具行 統編: 05877964 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街３４８號一樓 | 陳湛梧 | 撤銷 - 獨資 |
| 笠豐行 統編: 05879105 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街２０２巷１９號一樓 | 羅水柳 | 歇業 - 獨資 |
| 唐老鴨小吃飲食店 統編: 05881968 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街３１７巷１０號１樓 | 唐朝宗 | 歇業 - 獨資 |
| 千瑞行 統編: 05882376 | 臺中市東勢區泰昌里東崎街１６５－６號１樓 | 徐淑美 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 富柏燈飾有限公司 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街三二四號 | 統編: 89897633 | 狀態: 廢止 (文號: 2002-6-14 經授中字 第0913471323號) |
| 公司商業名稱: 皇賓有限公司 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街三五八號 | 統編: 97067272 | 狀態: 解散 (文號: 2010-6-30 經授中字 第0993224638號) |
| 公司商業名稱: 新振企業有限公司 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街雪山一村五二號 | 統編: 97197922 | 狀態: 撤銷 (文號: 1999-5-27 經88中字 第088427347號) |
| 公司商業名稱: 雪影娛樂股份有限公司 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街一六五之一九號 | 統編: 22412723 | 狀態: 撤銷 (086年10月30日 建三管字 第086412426號) |
| 公司商業名稱: 尚雅堂文具行 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街３４８號一樓 | 統編: 05877964 | 負責人: 陳湛梧 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 笠豐行 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街２０２巷１９號一樓 | 統編: 05879105 | 負責人: 羅水柳 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 唐老鴨小吃飲食店 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街３１７巷１０號１樓 | 統編: 05881968 | 負責人: 唐朝宗 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 千瑞行 地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎街１６５－６號１樓 | 統編: 05882376 | 負責人: 徐淑美 | 狀態: 歇業 - 獨資 |