新加坡商安健醫療器材國際有限公司
公司登記 @ 臺北市大同區承德路3段232號3樓
新加坡商安健醫療器材國際有限公司的電話是 02-86261747 , 地址位於臺北市大同區承德路3段232號3樓. 成立時間於日期: 2017-03-30 登記設立. 公司代表人 刁建洪 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新加坡商安健醫療器材國際有限公司的統一編號為 56605327.
新加坡商安健醫療器材國際有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 56605327 |
| 公司名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-86261747 |
| 資本額總額 | 500000 |
| 核准設立日期 | 2017-03-30 |
| 最後核准變更日期 | 2022-07-04 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 刁建洪 |
| 登記種類 | 公司登記 |
新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 56605327 |
| 營業地址 | 新北市新莊區昌平里００１鄰新北大道３段７號９樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-86261747 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2017-03-31 |
| 資本額(元) | 500000 |
所營事業資料 @ 新加坡商安健醫療器材國際有限公司
F208031, 醫療器材零售業, F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 新加坡商安健醫療器材國際有限公司
200599, 其他醫用化學製品製造, 457199, 其他藥品及醫療用品批發
與新加坡商安健醫療器材國際有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 統編: 56605327 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 | 刁建洪 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 地址: 臺北市大同區承德路3段232號3樓 | 統編: 56605327 | 負責人: 刁建洪 | 狀態: 核准設立 |
新加坡商安健醫療器材國際有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 106年03月公司設立登記 2017-03-30 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 | 臺北市中山區林森北路554號10樓 | 刁建洪 | 500000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-19 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 | 刁建洪 | 500000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-04 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 | 刁建洪 | 500000 |
| @ 106年03月公司設立登記 核准設立日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區林森北路554號10樓 | 代表人: 刁建洪 | 資本額: 500000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-19 | 公司名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 | 代表人: 刁建洪 | 資本額: 500000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-04 | 公司名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路3段232號3樓 | 代表人: 刁建洪 | 資本額: 500000 |
出進口廠商登記資料 - 新加坡商安健醫療器材國際有限公司
| 統一編號 | 56605327 |
| 原始登記日期 | 20170331 |
| 核發日期 | 20230203 |
| 廠商中文名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | ANGEION MEDICAL INTERNATIONAL PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1 |
| 英文營業地址 | 9 F.-1, No. 7, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 刁O洪TIAOCHIEN-HUNG |
| 電話號碼 | 02-86261747 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號56605327 |
原始登記日期20170331 |
核發日期20230203 |
廠商中文名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱ANGEION MEDICAL INTERNATIONAL PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE) |
中文營業地址新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1 |
英文營業地址9 F.-1, No. 7, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.) |
代表人刁O洪TIAOCHIEN-HUNG |
電話號碼02-86261747 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033809號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/10 |
| 發證日期 | 2020/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603380900 |
| 中文品名 | “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 |
| 英文品名 | “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | Envision Scientific Pvt. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Plot No.177, 178, 201&202, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat -394 230, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13945 |
許可證字號衛部醫器輸字第033809號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/10 |
發證日期2020/07/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603380900 |
中文品名“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 |
英文品名“Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱Envision Scientific Pvt. Ltd. |
製造廠廠址Plot No.177, 178, 201&202, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat -394 230, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/08/07 |
製造許可登錄編號QSD13945 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033809號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250710 |
| 發證日期 | 20200710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603380900 |
| 中文品名 | “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 |
| 英文品名 | “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | Envision Scientific Pvt. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Plot No. C1B-108, Ichchhapore GIDC Industrial Estate, Bhatpore, Sachin Hazira Road, Surat 394510, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210514 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10424 |
許可證字號衛部醫器輸字第033809號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250710 |
發證日期20200710 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603380900 |
中文品名“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 |
英文品名“Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱Envision Scientific Pvt. Ltd. |
製造廠廠址Plot No. C1B-108, Ichchhapore GIDC Industrial Estate, Bhatpore, Sachin Hazira Road, Surat 394510, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期20210514 |
製造許可登錄編號QSD10424 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/13 |
| 發證日期 | 2018/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091700 |
| 中文品名 | “博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000917號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/13 |
發證日期2018/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200091700 |
中文品名“博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管 |
英文品名“BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期2023/06/05 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230813 |
| 發證日期 | 20180813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091700 |
| 中文品名 | “博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000917號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230813 |
發證日期20180813 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200091700 |
中文品名“博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管 |
英文品名“BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/28 |
| 發證日期 | 2018/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200095403 |
| 中文品名 | “博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/28 |
發證日期2018/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200095403 |
中文品名“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管 |
英文品名“BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期2023/06/05 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230928 |
| 發證日期 | 20180928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200095403 |
| 中文品名 | “博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230928 |
發證日期20180928 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200095403 |
中文品名“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管 |
英文品名“BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200113600 |
| 中文品名 | 特威致三導絲球囊擴張導管 |
| 英文品名 | Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/21 |
發證日期2020/05/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200113600 |
中文品名特威致三導絲球囊擴張導管 |
英文品名Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程總公司 |
異動日期2023/03/06 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250521 |
| 發證日期 | 20200521 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200113600 |
| 中文品名 | 特威致三導絲球囊擴張導管 |
| 英文品名 | Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250521 |
發證日期20200521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200113600 |
中文品名特威致三導絲球囊擴張導管 |
英文品名Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程總公司 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/25 |
| 發證日期 | 2019/01/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603209008 |
| 中文品名 | “昇科”安瑞舒漸進加壓系統 |
| 英文品名 | “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5800 四肢用壓縮套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | SUN SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 145 Palisade St, Suite LL11, Dobbs Ferry, New York 10522, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15613 |
許可證字號衛部醫器輸字第032090號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/25 |
發證日期2019/01/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603209008 |
中文品名“昇科”安瑞舒漸進加壓系統 |
英文品名“Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5800 四肢用壓縮套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱SUN SCIENTIFIC, INC. |
製造廠廠址145 Palisade St, Suite LL11, Dobbs Ferry, New York 10522, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/01 |
製造許可登錄編號QSD15613 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240125 |
| 發證日期 | 20190125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603209008 |
| 中文品名 | “昇科”安瑞舒漸進加壓系統 |
| 英文品名 | “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5800 四肢用壓縮套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | SUN SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10742 |
許可證字號衛部醫器輸字第032090號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240125 |
發證日期20190125 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603209008 |
中文品名“昇科”安瑞舒漸進加壓系統 |
英文品名“Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5800 四肢用壓縮套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱SUN SCIENTIFIC, INC. |
製造廠廠址145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10742 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001137號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200113702 |
| 中文品名 | 特威致三導絲球囊擴張導管 |
| 英文品名 | Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001137號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/21 |
發證日期2020/05/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200113702 |
中文品名特威致三導絲球囊擴張導管 |
英文品名Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程總公司 |
異動日期2023/03/06 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001137號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250521 |
| 發證日期 | 20200521 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200113702 |
| 中文品名 | 特威致三導絲球囊擴張導管 |
| 英文品名 | Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001137號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250521 |
發證日期20200521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200113702 |
中文品名特威致三導絲球囊擴張導管 |
英文品名Tri-Wedge PTA scoring balloon dilatation catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程總公司 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/16 |
| 發證日期 | 2018/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200089908 |
| 中文品名 | “博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/16 |
發證日期2018/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200089908 |
中文品名“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管 |
英文品名“Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期2023/04/13 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230416 |
| 發證日期 | 20180416 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200089908 |
| 中文品名 | “博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230416 |
發證日期20180416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200089908 |
中文品名“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管 |
英文品名“Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/07 |
| 發證日期 | 2017/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401858600 |
| 中文品名 | "安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | SUN SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/07 |
發證日期2017/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401858600 |
中文品名"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
英文品名"ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱SUN SCIENTIFIC, INC. |
製造廠廠址145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221207 |
| 發證日期 | 20171207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401858600 |
| 中文品名 | "安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | SUN SCIENTIFIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221207 |
發證日期20171207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401858600 |
中文品名"安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
英文品名"ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱SUN SCIENTIFIC, INC. |
製造廠廠址145 PALISADE STREET, SUITE 101 DOBBS FERRY, NY 10522 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000893號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/20 |
| 發證日期 | 2018/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200089309 |
| 中文品名 | “博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000893號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/20 |
發證日期2018/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200089309 |
中文品名“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管 |
英文品名“Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期2023/04/13 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000893號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230320 |
| 發證日期 | 20180320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200089309 |
| 中文品名 | “博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000893號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230320 |
發證日期20180320 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200089309 |
中文品名“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管 |
英文品名“Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/20 |
| 發證日期 | 2018/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200089401 |
| 中文品名 | “博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/20 |
發證日期2018/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200089401 |
中文品名“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管 |
英文品名“Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期2023/04/13 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230320 |
| 發證日期 | 20180320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200089401 |
| 中文品名 | “博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 56605327 |
| 製造商名稱 | BrosMed Medical B.V. |
| 製造廠廠址 | Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210331 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10428 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230320 |
發證日期20180320 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200089401 |
中文品名“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管 |
英文品名“Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區重新路4段65號5樓之10 |
申請商統一編號56605327 |
製造商名稱BrosMed Medical B.V. |
製造廠廠址Hogebrinkerweg 31, 3871 KM Hoevelaken, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程委託製造者 |
異動日期20210331 |
製造許可登錄編號QSD10428 |
食品業者登錄資料集 - 新加坡商安健醫療器材國際有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 新加坡商安健醫療器材國際有限公司 |
| 公司統一編號 | 56605327 |
| 業者地址 | 新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-156605327-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱新加坡商安健醫療器材國際有限公司 |
公司統一編號56605327 |
業者地址新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1 |
食品業者登錄字號A-156605327-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 | 統一編號: 56605327 | 電話號碼: 02-86261747 | 新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1 (統編相關) |
| 營多食品有限公司 | 統一編號: 82799876 | 電話號碼: 02-25968296 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 (地址相關) |
| 提克國際服飾股份有限公司 | 統一編號: 86716525 | 電話號碼: 02-25855767 | 臺北市大同區承德路3段232號8樓 (地址相關) |
| 提威工業股份有限公司 | 統一編號: 97100552 | 電話號碼: 02-25866500 | 臺北市大同區承德路3段232號8樓 (地址相關) |
| 台灣泰思肯有限公司 | 統一編號: 52677778 | 電話號碼: 02-25922777 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 (地址相關) |
| 言果學習股份有限公司 | 統一編號: 82798139 | 電話號碼: 02-29296651 | 臺北市大同區承德路3段232號7樓 (地址相關) |
| 泰利投資顧問股份有限公司 | 統一編號: 54663883 | 電話號碼: 02-87519639#1316 | 臺北市大同區承德路3段232號6樓 (地址相關) |
| 三星營造股份有限公司 | 統一編號: 94841076 | 電話號碼: 02-25865890 | 臺北市大同區承德路3段232號6樓 (地址相關) |
| 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 統一編號: 56605327 | 電話號碼: 02-86261747 | 新北市新莊區新北大道3段7號9樓之1 (統編相關) |
| 營多食品有限公司 統一編號: 82799876 | 電話號碼: 02-25968296 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 (地址相關) |
| 提克國際服飾股份有限公司 統一編號: 86716525 | 電話號碼: 02-25855767 | 臺北市大同區承德路3段232號8樓 (地址相關) |
| 提威工業股份有限公司 統一編號: 97100552 | 電話號碼: 02-25866500 | 臺北市大同區承德路3段232號8樓 (地址相關) |
| 台灣泰思肯有限公司 統一編號: 52677778 | 電話號碼: 02-25922777 | 臺北市大同區承德路3段232號3樓 (地址相關) |
| 言果學習股份有限公司 統一編號: 82798139 | 電話號碼: 02-29296651 | 臺北市大同區承德路3段232號7樓 (地址相關) |
| 泰利投資顧問股份有限公司 統一編號: 54663883 | 電話號碼: 02-87519639#1316 | 臺北市大同區承德路3段232號6樓 (地址相關) |
| 三星營造股份有限公司 統一編號: 94841076 | 電話號碼: 02-25865890 | 臺北市大同區承德路3段232號6樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| “昇科”安瑞舒漸進加壓系統 | 英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032090號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) | 英文品名: "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018586號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000917號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管 | 英文品名: “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000893號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管 | 英文品名: “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管 | 英文品名: “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000899號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) | 英文品名: "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018586號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 | 英文品名: “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033809號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月8日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 | 英文品名: “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033809號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “昇科”安瑞舒漸進加壓系統 | 英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032090號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “昇科”安瑞舒漸進加壓系統 英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032090號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管 英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) 英文品名: "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018586號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管 英文品名: “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000917號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管 英文品名: “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000893號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管 英文品名: “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000894號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管 英文品名: “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000899號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "安健" 醫用輔助襪 (未滅菌) 英文品名: "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018586號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 英文品名: “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033809號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月8日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管 英文品名: “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033809號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “昇科”安瑞舒漸進加壓系統 英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032090號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
於優良廠商名單的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 三星營造股份有限公司 | 廠商地址: 臺北市大同區承德路3段232號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 (地址相關) |
| 三星營造股份有限公司 廠商地址: 臺北市大同區承德路3段232號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。 (地址相關) |
相關分類與縣市
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臺北市大同區承德路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 中國信託商業銀行股份有限公司承德分公司 統編: 80034100 | 臺北市大同區建明里承德路１段１７號１樓、２樓、２樓之１、２樓之２、２樓之３、２樓之４、２樓之５、３樓、３樓之１ | 張慶崧 | 核准設立 |
| 台灣瑋信汽車有限公司承德分公司 統編: 82803203 | 臺北市大同區至聖里承德路三段１８６號１樓 | 戴朝樺 | 核准設立 |
| 維格餅家股份有限公司承德旗艦店分公司 統編: 83612857 | 臺北市大同區蓬萊里承德路三段２７號 | 孫國華 | 核准設立 |
| 承德自助餐 統編: 88199982 | 臺北市大同區承德路３段１２０號 | 林旻妘 | 核准設立 - 獨資 |
| 金承德餐飲股份有限公司 統編: 93497764 | 臺北市大同區承德路１段１６號１樓 | 周佳瑩 | 核准設立 |
| 德嘉運通有限公司 統編: 93558699 | 臺北市大同區承德路１段４６號７樓 | 喬君明 | 核准設立 |
| 上海商業儲蓄銀行股份有限公司承德分行 統編: 97170748 | 臺北市大同區光能里承德路２段７７號１樓 | 郭俊廷 | 核准設立 |
| 承德美而美早餐店 統編: 99335339 | 臺北市大同區斯文里承德路３段１１７號 | 李碧珠 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 中國信託商業銀行股份有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區建明里承德路１段１７號１樓、２樓、２樓之１、２樓之２、２樓之３、２樓之４、２樓之５、３樓、３樓之１ | 統編: 80034100 | 負責人: 張慶崧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣瑋信汽車有限公司承德分公司 地址: 臺北市大同區至聖里承德路三段１８６號１樓 | 統編: 82803203 | 負責人: 戴朝樺 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 維格餅家股份有限公司承德旗艦店分公司 地址: 臺北市大同區蓬萊里承德路三段２７號 | 統編: 83612857 | 負責人: 孫國華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 承德自助餐 地址: 臺北市大同區承德路３段１２０號 | 統編: 88199982 | 負責人: 林旻妘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 金承德餐飲股份有限公司 地址: 臺北市大同區承德路１段１６號１樓 | 統編: 93497764 | 負責人: 周佳瑩 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 德嘉運通有限公司 地址: 臺北市大同區承德路１段４６號７樓 | 統編: 93558699 | 負責人: 喬君明 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 上海商業儲蓄銀行股份有限公司承德分行 地址: 臺北市大同區光能里承德路２段７７號１樓 | 統編: 97170748 | 負責人: 郭俊廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 承德美而美早餐店 地址: 臺北市大同區斯文里承德路３段１１７號 | 統編: 99335339 | 負責人: 李碧珠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |