艾昇知股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
艾昇知股份有限公司地址位於臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓. 成立時間於日期: 2017-12-01 登記設立. 公司代表人 洪瑛霙 將此公司店家的種類登記為公司登記. 艾昇知股份有限公司的統一編號為 55743456.
艾昇知股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 55743456 |
| 公司名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 [ @ 地圖 ] |
| 資本額總額 | 2600000 |
| 實收資本額 | 500000 |
| 核准設立日期 | 2017-12-01 |
| 最後核准變更日期 | 2021-12-08 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 洪瑛霙 |
| 登記種類 | 公司登記 |
艾昇知股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 統一編號 | 55743456 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷３０號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2017-12-04 |
| 資本額(元) | 2600000 |
所營事業資料 @ 艾昇知股份有限公司
F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 艾昇知股份有限公司
與艾昇知股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 冠昌清潔工程行 統編: 09261244 | 彰化縣二林鎮東和里吉利街９４號（限辦公室使用） | 洪瑛霙 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080815188) |
| 義誠室內設計企業社 統編: 40809182 | 澎湖縣馬公市光明里忠孝路48號1樓 | 洪瑛霙 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050820808) |
| 艾昇知股份有限公司 統編: 55743456 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 洪瑛霙 | 核准設立 |
| 榮林清潔工程行 統編: 77777726 | 彰化縣芳苑鄉五俊村芳草路8號 | 洪瑛霙 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030815707) |
| 公司商業名稱: 冠昌清潔工程行 地址: 彰化縣二林鎮東和里吉利街９４號（限辦公室使用） | 統編: 09261244 | 負責人: 洪瑛霙 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080815188) |
| 公司商業名稱: 義誠室內設計企業社 地址: 澎湖縣馬公市光明里忠孝路48號1樓 | 統編: 40809182 | 負責人: 洪瑛霙 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050820808) |
| 公司商業名稱: 艾昇知股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 統編: 55743456 | 負責人: 洪瑛霙 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 榮林清潔工程行 地址: 彰化縣芳苑鄉五俊村芳草路8號 | 統編: 77777726 | 負責人: 洪瑛霙 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030815707) |
艾昇知股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 106年12月公司設立登記 2017-12-01 | 創恩特股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 李少菁 | 500000 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-09 | 創恩特股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 李少菁 | 500000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-06 | 創恩特股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 李少菁 | 500000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-01 | 創恩特股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 李少菁 | 500000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-06 | 艾昇知股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 李少菁 | 2600000 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-08 | 艾昇知股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 洪瑛霙 | 2600000 |
| @ 106年12月公司設立登記 核准設立日期: 2017-12-01 | 公司名稱: 創恩特股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 代表人: 李少菁 | 資本額: 500000 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-09 | 公司名稱: 創恩特股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 代表人: 李少菁 | 資本額: 500000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-06 | 公司名稱: 創恩特股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 代表人: 李少菁 | 資本額: 500000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-01 | 公司名稱: 創恩特股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 代表人: 李少菁 | 資本額: 500000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-06 | 公司名稱: 艾昇知股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 | 代表人: 李少菁 | 資本額: 2600000 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-08 | 公司名稱: 艾昇知股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 代表人: 洪瑛霙 | 資本額: 2600000 |
醫療器材許可證資料集 - 艾昇知股份有限公司 (以下 7 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/10 |
| 發證日期 | 2019/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603286005 |
| 中文品名 | "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 |
| 英文品名 | "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | Asensus Surgical Italia S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12589 |
許可證字號衛部醫器輸字第032860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/10 |
發證日期2019/10/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603286005 |
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 |
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾昇知股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l. |
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/08/16 |
製造許可登錄編號QSD12589 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/20 |
| 發證日期 | 2020/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402146702 |
| 中文品名 | “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌) |
| 英文品名 | “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | DAS Medical International, SRL |
| 製造廠廠址 | Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11950 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/20 |
發證日期2020/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402146702 |
中文品名“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌) |
英文品名“Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱艾昇知股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱DAS Medical International, SRL |
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DO |
製程(空) |
異動日期2022/04/22 |
製造許可登錄編號QSD11950 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250420 |
| 發證日期 | 20200420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402146702 |
| 中文品名 | “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌) |
| 英文品名 | “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 創恩特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | DAS Medical International, SRL |
| 製造廠廠址 | Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200507 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11950 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250420 |
發證日期20200420 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402146702 |
中文品名“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌) |
英文品名“TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱創恩特股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4 |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱DAS Medical International, SRL |
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DO |
製程(空) |
異動日期20200507 |
製造許可登錄編號QSD11950 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/25 |
| 發證日期 | 2020/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603335803 |
| 中文品名 | "艾昇知" 超音波系統與配件 |
| 英文品名 | "Asensus" Senhance Ultrasonic System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | Asensus Surgical Italia S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12589 |
許可證字號衛部醫器輸字第033358號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/25 |
發證日期2020/02/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603335803 |
中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件 |
英文品名"Asensus" Senhance Ultrasonic System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾昇知股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l. |
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/08/16 |
製造許可登錄編號QSD12589 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035157號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/26 |
| 發證日期 | 2021/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603515703 |
| 中文品名 | "艾昇知" 手術輔助系統 |
| 英文品名 | "Asensus" Senhance surgical system |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | Asensus Surgical Italia S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12589 |
許可證字號衛部醫器輸字第035157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/26 |
發證日期2021/12/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603515703 |
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統 |
英文品名"Asensus" Senhance surgical system |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾昇知股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l. |
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/08/16 |
製造許可登錄編號QSD12589 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603101900 |
| 中文品名 | "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 |
| 英文品名 | "Asensus" Senhance surgical robotic system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | Asensus Surgical Italia S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12589 |
許可證字號衛部醫器輸字第031019號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/09 |
發證日期2018/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603101900 |
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 |
英文品名"Asensus" Senhance surgical robotic system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾昇知股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l. |
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/12/11 |
製造許可登錄編號QSD12589 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031891號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/26 |
| 發證日期 | 2018/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603189101 |
| 中文品名 | "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 |
| 英文品名 | "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 55743456 |
| 製造商名稱 | Asensus Surgical Italia S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12589 |
許可證字號衛部醫器輸字第031891號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/26 |
發證日期2018/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603189101 |
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 |
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾昇知股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓) |
申請商統一編號55743456 |
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l. |
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2024/01/31 |
製造許可登錄編號QSD12589 |
食品業者登錄資料集 - 艾昇知股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 艾昇知股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 55743456 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-155743456-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱艾昇知股份有限公司 |
公司統一編號55743456 |
業者地址台北市內湖區陽光街321巷30號1樓 |
食品業者登錄字號A-155743456-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌) | 英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌) | 英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 | 有效日期: 20250420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 創恩特股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 手術輔助系統 | 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 超音波系統與配件 | 英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 | 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 | 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 超音波系統與配件 | 英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 | 英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 | 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 | 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 手術輔助系統 | 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 | 英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (地址相關) |
| “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌) 英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌) 英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 | 有效日期: 20250420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 創恩特股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 手術輔助系統 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 超音波系統與配件 英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (統編相關) |
| "艾昇知" 超音波系統與配件 英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 手術輔助系統 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 (地址相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 艾昇知股份有限公司 | 統編: 55743456 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 (統編相關) |
| 艾昇知股份有限公司 統編: 55743456 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司) | 統一編號: 55743456 | 核准日期: 20171123 (統編相關) |
| 艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司) 統一編號: 55743456 | 核准日期: 20171123 (統編相關) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 微功貳號有限公司 | 統一編號: 52673219 | 電話號碼: 02-22300726 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 (地址相關) |
| 微功商行有限公司 | 統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 (地址相關) |
| 微功貳號有限公司 統一編號: 52673219 | 電話號碼: 02-22300726 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 (地址相關) |
| 微功商行有限公司 統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區陽光街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 曉陽輪胎有限公司 統編: 84477582 | 臺北市內湖區陽光街１５９號１樓 | 撤銷 (090年10月27日 府建商字 第90145590號) | |
| 林恆志 統編: 88232568 | 臺北市內湖區紫陽里陽光街１６３號 | ||
| 北田光電有限公司 統編: 53108064 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號5樓之10 | 解散 (核准解散日期: 2013-02-08) | |
| 群鼎國際生成股份有限公司 統編: 28009447 | 臺北市內湖區陽光街126之1號 | 廢止 (文號: 2011-3-29 府產業商字 第10037131100號) | |
| 財團法人中華景康藥學基金會 統編: 01011808 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷３０號 | ||
| 高昱藥局 統編: 18390634 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷２６號２樓之１５ | ||
| 台灣年輕藥師協會 統編: 21511534 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷３０號 | ||
| 財團法人夢田教育基金會 統編: 26301375 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３４５巷１４號５樓 |
| 公司商業名稱: 曉陽輪胎有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街１５９號１樓 | 統編: 84477582 | 狀態: 撤銷 (090年10月27日 府建商字 第90145590號) |
| 公司商業名稱: 林恆志 地址: 臺北市內湖區紫陽里陽光街１６３號 | 統編: 88232568 |
| 公司商業名稱: 北田光電有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號5樓之10 | 統編: 53108064 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-02-08) |
| 公司商業名稱: 群鼎國際生成股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街126之1號 | 統編: 28009447 | 狀態: 廢止 (文號: 2011-3-29 府產業商字 第10037131100號) |
| 公司商業名稱: 財團法人中華景康藥學基金會 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷３０號 | 統編: 01011808 |
| 公司商業名稱: 高昱藥局 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷２６號２樓之１５ | 統編: 18390634 |
| 公司商業名稱: 台灣年輕藥師協會 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷３０號 | 統編: 21511534 |
| 公司商業名稱: 財團法人夢田教育基金會 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３４５巷１４號５樓 | 統編: 26301375 |