善醫生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區中華路2段316號9樓
善醫生技股份有限公司的電話是 02-29914212 , 地址位於新北市新莊區中華路2段316號9樓. 成立時間於日期: 2014-02-24 登記設立. 公司代表人 戴念國 將此公司店家的種類登記為公司登記. 善醫生技股份有限公司的統一編號為 54699995.
善醫生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54699995 |
| 公司名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29914212 |
| 資本額總額 | 108000000 |
| 實收資本額 | 108000000 |
| 核准設立日期 | 2014-02-24 |
| 最後核准變更日期 | 2020-10-29 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 戴念國 |
| 登記種類 | 公司登記 |
善醫生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 54699995 |
| 營業地址 | 新北市新莊區昌平里中華路二段３１６號９樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29914212 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2014-02-24 |
| 資本額(元) | 108000000 |
所營事業資料 @ 善醫生技股份有限公司
C302010, 織布業, F102170, 食品什貨批發業, F107030, 清潔用品批發業, C601020, 紙製造業, F108031, 醫療器材批發業, C601030, 紙容器製造業, F108040, 化粧品批發業, C601040, 加工紙製造業, F113010, 機械批發業, F119010, 電子材料批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F207030, 清潔用品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F213080, 機械器具零售業, F219010, 電子材料零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, I101090, 食品顧問業, I103060, 管理顧問業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, IZ99990, 其他工商服務業, JZ99110, 瘦身美容業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 善醫生技股份有限公司
與善醫生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 梓源生技有限公司 統編: 53210602 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 核准設立 |
| 善醫生技股份有限公司 統編: 54699995 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 核准設立 |
| 星芮生醫股份有限公司 統編: 85082690 | 新北市新莊區中華路2段314號9樓 | 戴念國 | 核准設立 |
| 新芮有限公司 統編: 82913074 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 核准設立 |
| 六合一股份有限公司 統編: 85104239 | 新北市新莊區中華路2段314號9樓 | 戴念國 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 梓源生技有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 統編: 53210602 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 善醫生技股份有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 統編: 54699995 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 星芮生醫股份有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段314號9樓 | 統編: 85082690 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新芮有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 統編: 82913074 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 六合一股份有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段314號9樓 | 統編: 85104239 | 負責人: 戴念國 | 狀態: 核准設立 |
善醫生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年02月公司設立登記 2014-02-24 | 善醫生技股份有限公司 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 20000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 2014-11-26 | 善醫生技股份有限公司 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 35000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-17 | 善醫生技股份有限公司 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 86000000 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-19 | 善醫生技股份有限公司 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 108000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-29 | 善醫生技股份有限公司 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 戴念國 | 108000000 |
| @ 103年02月公司設立登記 核准設立日期: 2014-02-24 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 20000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-26 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 35000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 86000000 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-19 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 108000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-29 | 公司名稱: 善醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 代表人: 戴念國 | 資本額: 108000000 |
出進口廠商登記資料 - 善醫生技股份有限公司
| 統一編號 | 54699995 |
| 原始登記日期 | 20140902 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O國 |
| 電話號碼 | 02-29914212 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54699995 |
原始登記日期20140902 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱善醫生技股份有限公司 |
廠商英文名稱SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
英文營業地址9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.) |
代表人戴O國 |
電話號碼02-29914212 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 善醫生技股份有限公司 (以下 14 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/26 |
| 發證日期 | 2019/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104601 |
| 中文品名 | "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021046號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402104601 |
中文品名"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
英文品名"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2019/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241126 |
| 發證日期 | 20191126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104601 |
| 中文品名 | "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021046號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241126 |
發證日期20191126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402104601 |
中文品名"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) |
英文品名"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20191128 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/14 |
| 發證日期 | 2015/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005641號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/14 |
發證日期2015/04/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
英文品名"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250414 |
| 發證日期 | 20150414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005641號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250414 |
發證日期20150414 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
英文品名"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200512 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005766號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/07/16 |
| 發證日期 | 2015/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 福展美科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005766號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/17 |
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/07/16 |
發證日期2015/07/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱福展美科技有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200716 |
| 發證日期 | 20150716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 福展美科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160304 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200716 |
發證日期20150716 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名恩足 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱福展美科技有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160304 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/11 |
| 發證日期 | 2017/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006965號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/11 |
發證日期2017/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
英文品名"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/10/31 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006965號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221011 |
| 發證日期 | 20171011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171031 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006965號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221011 |
發證日期20171011 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) |
英文品名"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171031 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/29 |
| 發證日期 | 2019/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402080004 |
| 中文品名 | "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020800號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/29 |
發證日期2019/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402080004 |
中文品名"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2019/08/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020800號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240829 |
| 發證日期 | 20190829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402080004 |
| 中文品名 | "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020800號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240829 |
發證日期20190829 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402080004 |
中文品名"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD |
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20190830 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/25 |
| 發證日期 | 2015/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/25 |
發證日期2015/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
英文品名ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005688號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250525 |
| 發證日期 | 20150525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
| 英文品名 | ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005688號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250525 |
發證日期20150525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) |
英文品名ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠) |
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200512 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2020/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008601號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/15 |
發證日期2020/09/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
英文品名“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱善醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2020/09/25 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008601號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20200915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54699995 |
| 製造商名稱 | 善醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1154 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008601號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250915 |
發證日期20200915 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) |
英文品名“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱善醫生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
申請商統一編號54699995 |
製造商名稱善醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區中華路2段316號9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期20200925 |
製造許可登錄編號GMP1154 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 (統編相關) |
| 梓源生技有限公司 | 統一編號: 53210602 | 電話號碼: 02-29948215 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 (地址相關) |
| 善醫生技股份有限公司 統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 (統編相關) |
| 梓源生技有限公司 統一編號: 53210602 | 電話號碼: 02-29948215 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 恩足 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) | 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) | 英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 20250414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 恩足 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 | 有效日期: 20200716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 恩足 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌) 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌) 英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌) 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 | 有效日期: 20250414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 恩足 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 | 有效日期: 20200716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
於醫療機構與人員基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 戴念國骨科診所 | 電話: 0900762927 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區行忠路57號5樓 (姓名相關) |
| 戴念國骨科診所 電話: 0900762927 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區行忠路57號5樓 (姓名相關) |
於健保特約醫事機構-診所的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 戴念國骨科診所 | 電話: (02)27960588 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 (姓名相關) |
| 戴念國骨科診所 電話: (02)27960588 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市內湖區行忠路５７號５樓 | 醫事機構代碼: 3501114266 (姓名相關) |
相關分類與縣市
紡紗業 ■ 織布業 ■ 不織布業 ■ 印染整理業 ■ 成衣業 ■ 服飾品製造業 ■ 其他紡織及製品製造業 ■ 皮革、毛皮整製業 ■ 皮革、毛皮製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新北市新莊區中華路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 華悅室內裝修設計有限公司 統編: 54707849 | 新北市新莊區中華路２段１１號６樓 | 李昌隆 | 核准設立 |
| 華利達股份有限公司萬遠分公司 統編: 65269009 | 新北市新莊區中華路１段２９號（１樓） | 宋建志 | 撤銷 |
| 久華企業社 統編: 91439584 | 新北市新莊區中華路２段１７０號（１樓） | 蔡佳蓉 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118167785) |
| 采禾餐坊 統編: 41074574 | 新北市新莊區中華里中華路二段４５巷５號１樓 | 周文煌 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055240559) |
| 光泓視聽企業有限公司 統編: 53412760 | 新北市新莊區中華里中華路２段１９號 | 陳宥樺 | 核准設立 |
| 金財源管理顧問股份有限公司 統編: 85077198 | 新北市新莊區中華里中華路２段１號２樓 | 許俊龍 | 核准設立 |
| 月夜越美視聽歌唱坊 統編: 85427842 | 新北市新莊區中華里中華路２段１號３樓 | 官文成 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098121263) |
| 立奇車業行 統編: 91193940 | 新北市新莊區中華里中華路２段３５號（１樓） | 彭思寧 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108160347) |
| 公司商業名稱: 華悅室內裝修設計有限公司 地址: 新北市新莊區中華路２段１１號６樓 | 統編: 54707849 | 負責人: 李昌隆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華利達股份有限公司萬遠分公司 地址: 新北市新莊區中華路１段２９號（１樓） | 統編: 65269009 | 負責人: 宋建志 | 狀態: 撤銷 |
| 公司商業名稱: 久華企業社 地址: 新北市新莊區中華路２段１７０號（１樓） | 統編: 91439584 | 負責人: 蔡佳蓉 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118167785) |
| 公司商業名稱: 采禾餐坊 地址: 新北市新莊區中華里中華路二段４５巷５號１樓 | 統編: 41074574 | 負責人: 周文煌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055240559) |
| 公司商業名稱: 光泓視聽企業有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段１９號 | 統編: 53412760 | 負責人: 陳宥樺 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金財源管理顧問股份有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段１號２樓 | 統編: 85077198 | 負責人: 許俊龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 月夜越美視聽歌唱坊 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段１號３樓 | 統編: 85427842 | 負責人: 官文成 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098121263) |
| 公司商業名稱: 立奇車業行 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段３５號（１樓） | 統編: 91193940 | 負責人: 彭思寧 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108160347) |