明基口腔醫材股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區洲子街52號7樓
明基口腔醫材股份有限公司的電話是 02-2658-3588 , 傳真是 02-2658-9788 , 地址位於臺北市內湖區洲子街52號7樓. 成立時間於日期: 2013-11-14 登記設立. 公司代表人 管新寶 將此公司店家的種類登記為公司登記. 明基口腔醫材股份有限公司的統一編號為 54648602.
明基口腔醫材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54648602 |
| 公司名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2658-3588 |
| 聯絡傳真 | 02-2658-9788 |
| 資本額總額 | 100000000 |
| 實收資本額 | 100000000 |
| 核准設立日期 | 2013-11-14 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-09 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 管新寶 |
| 登記種類 | 公司登記 |
明基口腔醫材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 統一編號 | 54648602 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區港墘里洲子街５２號７樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2658-3588 |
| 聯絡傳真 | 02-2658-9788 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2013-11-15 |
| 資本額(元) | 100000000 |
所營事業資料 @ 明基口腔醫材股份有限公司
F206030, 模具零售業, F108031, 醫療器材批發業, F106030, 模具批發業, F208031, 醫療器材零售業, F118010, 資訊軟體批發業, F113030, 精密儀器批發業, F218010, 資訊軟體零售業, F213040, 精密儀器零售業, F113070, 電信器材批發業, F213060, 電信器材零售業, F107190, 塑膠膜、袋批發業, F207190, 塑膠膜、袋零售業, F119010, 電子材料批發業, F113100, 污染防治設備批發業, IC01010, 藥品檢驗業, IZ09010, 管理系統驗證業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, F601010, 智慧財產權業, J202010, 產業育成業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, E605010, 電腦設備安裝業, I501010, 產品設計業, E603050, 自動控制設備工程業, E801010, 室內裝潢業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, JE01010, 租賃業, IZ12010, 人力派遣業, CF01011, 醫療器材製造業, F213010, 電器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F216010, 照相器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 明基口腔醫材股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 464112, 電腦套裝軟體批發
與明基口腔醫材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 怡安醫療器材股份有限公司 統編: 16966252 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號 | 管新寶 | 核准設立 |
| 明基口腔醫材股份有限公司 統編: 54648602 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 管新寶 | 核准設立 |
| 聯亞國際股份有限公司 統編: 84758529 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 管新寶 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號 | 統編: 16966252 | 負責人: 管新寶 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 統編: 54648602 | 負責人: 管新寶 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聯亞國際股份有限公司 地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 統編: 84758529 | 負責人: 管新寶 | 狀態: 核准設立 |
明基口腔醫材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年11月公司設立登記 2013-11-14 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 1000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-22 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 1000000 |
| @ 103年05月公司變更登記 2014-05-12 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 60000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-09 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 60000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-11 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 60000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-14 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 60000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-15 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 60000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-30 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 100000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-21 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 許棠隆 | 100000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-15 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 楊宏培 | 100000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-14 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 楊宏培 | 100000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-19 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 楊宏培 | 100000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 2019-02-22 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 楊宏培 | 100000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-31 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 楊宏培 | 100000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-28 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 管新寶 | 100000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-17 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 管新寶 | 100000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-09 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 管新寶 | 100000000 |
| @ 102年11月公司設立登記 核准設立日期: 2013-11-14 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 1000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-22 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 1000000 |
| @ 103年05月公司變更登記 核准變更日期: 2014-05-12 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 60000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-09 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 60000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-11 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 60000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-14 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 60000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-15 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 60000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-21 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 許棠隆 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-15 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 楊宏培 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-14 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 楊宏培 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-19 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 楊宏培 | 資本額: 100000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-22 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 楊宏培 | 資本額: 100000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-31 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 楊宏培 | 資本額: 100000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-28 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 管新寶 | 資本額: 100000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-17 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 管新寶 | 資本額: 100000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-09 | 公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 代表人: 管新寶 | 資本額: 100000000 |
出進口廠商登記資料 - 明基口腔醫材股份有限公司
| 統一編號 | 54648602 |
| 原始登記日期 | 20131122 |
| 核發日期 | 20230610 |
| 廠商中文名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BENQ AB DENTCARE CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 管O寶 |
| 電話號碼 | 02-2658-3588 |
| 傳真號碼 | 02-2658-9788 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54648602 |
原始登記日期20131122 |
核發日期20230610 |
廠商中文名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
廠商英文名稱BENQ AB DENTCARE CORPORATION |
中文營業地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 52, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.) |
代表人管O寶 |
電話號碼02-2658-3588 |
傳真號碼02-2658-9788 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 明基口腔醫材股份有限公司
| 工廠名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022333 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名 | 管新寶 |
| 統一編號 | 54648602 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1031023 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
工廠登記編號63022333 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里 |
工廠負責人姓名管新寶 |
統一編號54648602 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1031023 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 明基口腔醫材股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/10/18 |
| 發證日期 | 2017/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401842400 |
| 中文品名 | "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | DRYSHIELD, LLC |
| 製造廠廠址 | 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/10/18 |
發證日期2017/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401842400 |
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱DRYSHIELD, LLC |
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/10/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20221018 |
| 發證日期 | 20171018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401842400 |
| 中文品名 | "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | DRYSHIELD, LLC |
| 製造廠廠址 | 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171020 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018424號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20221018 |
發證日期20171018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401842400 |
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱DRYSHIELD, LLC |
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20171020 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/21 |
| 發證日期 | 2015/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602763708 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB Dental Devices Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第027637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/21 |
發證日期2015/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602763708 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB Dental Devices Ltd. |
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2021/12/16 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250821 |
| 發證日期 | 20150821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602763708 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB Dental Devices Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第027637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250821 |
發證日期20150821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602763708 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB Dental Devices Ltd. |
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20211216 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023600號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/30 |
| 發證日期 | 2012/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602360001 |
| 中文品名 | 艾美牙科植體系統 |
| 英文品名 | AB Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛署醫器輸字第023600號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/30 |
發證日期2012/05/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602360001 |
中文品名艾美牙科植體系統 |
英文品名AB Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程Manufactured by |
異動日期2020/06/30 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023600號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220530 |
| 發證日期 | 20120530 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602360001 |
| 中文品名 | 艾美牙科植體系統 |
| 英文品名 | AB Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛署醫器輸字第023600號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220530 |
發證日期20120530 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602360001 |
中文品名艾美牙科植體系統 |
英文品名AB Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程Manufactured by |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028025號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602802508 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB Dental Devices Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第028025號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/12/22 |
發證日期2015/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602802508 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB Dental Devices Ltd. |
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028025號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201222 |
| 發證日期 | 20151222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602802508 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB Dental Devices Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第028025號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201222 |
發證日期20151222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602802508 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB Dental Devices Ltd. |
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/17 |
| 發證日期 | 2014/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401379102 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50344 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/17 |
發證日期2014/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401379102 |
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QSD50344 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240117 |
| 發證日期 | 20140117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401379102 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013791號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240117 |
發證日期20140117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401379102 |
中文品名“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） |
英文品名“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/29 |
| 發證日期 | 2019/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402106301 |
| 中文品名 | "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | HAGER & MEISINGER GMBH |
| 製造廠廠址 | HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/29 |
發證日期2019/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402106301 |
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH |
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/06/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241129 |
| 發證日期 | 20191129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402106301 |
| 中文品名 | "梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | HAGER & MEISINGER GMBH |
| 製造廠廠址 | HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021063號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241129 |
發證日期20191129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402106301 |
中文品名"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH |
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013790號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/17 |
| 發證日期 | 2014/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401379000 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/17 |
發證日期2014/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401379000 |
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013790號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240117 |
| 發證日期 | 20140117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401379000 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013790號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240117 |
發證日期20140117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401379000 |
中文品名“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028768號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602876802 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第028768號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/08/17 |
發證日期2016/08/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602876802 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程Manufactured by |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028768號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210817 |
| 發證日期 | 20160817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602876802 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第028768號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210817 |
發證日期20160817 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602876802 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程Manufactured by |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第018424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2022/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401842401 |
| 中文品名 | "明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | DRYSHIELD, LLC |
| 製造廠廠址 | 11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第018424號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2022/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401842401 |
中文品名"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
英文品名"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱DRYSHIELD, LLC |
製造廠廠址11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/10/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2015/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602764701 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第027647號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/31 |
發證日期2015/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602764701 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/06/30 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250831 |
| 發證日期 | 20150831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602764701 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200501 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第027647號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250831 |
發證日期20150831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602764701 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱A.B. DENTAL DEVICES LIMITED |
製造廠廠址19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程Manufactured by |
異動日期20200501 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602763504 |
| 中文品名 | “明基口腔”牙科用植體基柱 |
| 英文品名 | “BenQ AB” Implant Abutment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54648602 |
| 製造商名稱 | AB Dental Devices Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8768 |
許可證字號衛部醫器輸字第027635號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/17 |
發證日期2015/08/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602763504 |
中文品名“明基口腔”牙科用植體基柱 |
英文品名“BenQ AB” Implant Abutment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號7樓 |
申請商統一編號54648602 |
製造商名稱AB Dental Devices Ltd. |
製造廠廠址19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2020/04/29 |
製造許可登錄編號QSD8768 |
食品業者登錄資料集 - 明基口腔醫材股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 明基口腔醫材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54648602 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街52號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-154648602-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱明基口腔醫材股份有限公司 |
公司統一編號54648602 |
業者地址台北市內湖區洲子街52號7樓 |
食品業者登錄字號A-154648602-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602 | 電話號碼: 02-2658-3588 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 (統編相關) |
| 明基口腔醫材股份有限公司 統一編號: 54648602 | 電話號碼: 02-2658-3588 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司統一編號: 54648602 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街52號7樓 | 食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3 (統編相關) |
| 明基口腔醫材股份有限公司 公司統一編號: 54648602 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街52號7樓 | 食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 明基口腔醫材股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54648602 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓 (統編相關) |
| 怡安醫療器材股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16966252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店二八之二號 (姓名相關) |
| 明基口腔醫材股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54648602 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓 (統編相關) |
| 怡安醫療器材股份有限公司 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16966252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店二八之二號 (姓名相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602 | 核准日期: 20140508 (統編相關) |
| 明基口腔醫材股份有限公司 統一編號: 54648602 | 核准日期: 20140508 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 明基口腔醫材股份有限公司 | 統編: 54648602 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓 (統編相關) |
| 明基口腔醫材股份有限公司 統編: 54648602 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| “明基口腔”牙科用植體基柱 | 英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (統編相關) |
| “明基口腔”牙科用植體基柱 | 英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (統編相關) |
| "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (統編相關) |
| "明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌) | 英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） | 英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） | 英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 2019/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| “明基口腔”牙科用植體基柱 英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (統編相關) |
| “明基口腔”牙科用植體基柱 英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (統編相關) |
| "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (統編相關) |
| "明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌) 英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| "明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） 英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
| “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） 英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 2019/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 (名稱相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 總機電話: (02)87975533 | 公司代號: 4116 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23285106 | 住址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 董事長: 陳其宏 | 成立日期: 19890321 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 明基三豐醫療器材股份有限公司 總機電話: (02)87975533 | 公司代號: 4116 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23285106 | 住址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 董事長: 陳其宏 | 成立日期: 19890321 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 明基口腔醫材股份有限公司 | 公司電話: 02-2658-3588 | 主要經營項目: 牙科醫療解決方案 | 統一編號: 54648602 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 (姓名相關) |
| 聯亞國際股份有限公司 | 公司電話: 02-8797-1975 | 主要經營項目: 1.手術檯 2.手術燈 3.骨科牽引架 4.婦產科分娩檯 5.醫療用耗材 6.橡膠手術手套 7.麻醉用面罩 | 統一編號: 84758529 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 (姓名相關) |
| 明基口腔醫材股份有限公司 公司電話: 02-2658-3588 | 主要經營項目: 牙科醫療解決方案 | 統一編號: 54648602 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 (姓名相關) |
| 聯亞國際股份有限公司 公司電話: 02-8797-1975 | 主要經營項目: 1.手術檯 2.手術燈 3.骨科牽引架 4.婦產科分娩檯 5.醫療用耗材 6.橡膠手術手套 7.麻醉用面罩 | 統一編號: 84758529 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓 (姓名相關) |
相關分類與縣市
布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業 ■ 家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業 ■ 五金零售業 ■ 日常用品零售業 ■ 模具零售業 ■ 水器材料零售業 ■ 寵物食品及其用品零售業 ■ 祭祀用品零售業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區洲子街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 慧鼎智能股份有限公司 統編: 82940641 | 臺北市內湖區洲子街１１０號７樓 | 彭瀚生 | 核准設立 |
| 秉承國際開發股份有限公司 統編: 82960701 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號４樓 | 廖勳儀 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-09) |
| 樂易創股份有限公司 統編: 82967887 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號２樓 | 左康蓉 | 核准設立 |
| 烏班圖股份有限公司 統編: 82985631 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號二樓 | 劉信甫 | 核准設立 |
| 思派信息技術有限公司 統編: 82985941 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號二樓 | 黎沐風 | 核准設立 |
| 薪映自然有限公司 統編: 83017338 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７３號３樓之２ | 黃宇薪 | 核准設立 |
| 艾斯特拉股份有限公司 統編: 83138500 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號７樓 | Philip Mazzara | 核准設立 |
| 旺鑫顧問有限公司 統編: 83195776 | 臺北市內湖區港墘里洲子街５０號 | 黃千純 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-27) |
| 公司商業名稱: 慧鼎智能股份有限公司 地址: 臺北市內湖區洲子街１１０號７樓 | 統編: 82940641 | 負責人: 彭瀚生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 秉承國際開發股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號４樓 | 統編: 82960701 | 負責人: 廖勳儀 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-09) |
| 公司商業名稱: 樂易創股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號２樓 | 統編: 82967887 | 負責人: 左康蓉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 烏班圖股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號二樓 | 統編: 82985631 | 負責人: 劉信甫 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 思派信息技術有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號二樓 | 統編: 82985941 | 負責人: 黎沐風 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 薪映自然有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７３號３樓之２ | 統編: 83017338 | 負責人: 黃宇薪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 艾斯特拉股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號７樓 | 統編: 83138500 | 負責人: Philip Mazzara | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 旺鑫顧問有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街５０號 | 統編: 83195776 | 負責人: 黃千純 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-01-27) |