準訊生醫股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區八德路4段760號6樓
準訊生醫股份有限公司的電話是 02-27612577 , 傳真是 02-27612579 , 地址位於臺北市松山區八德路4段760號6樓. 成立時間於日期: 2014-03-12 登記設立. 公司代表人 李慈雅 將此公司店家的種類登記為公司登記. 準訊生醫股份有限公司的統一編號為 54621478.
準訊生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54621478 |
| 公司名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27612577 |
| 聯絡傳真 | 02-27612579 |
| 資本額總額 | 200000000 |
| 實收資本額 | 100000000 |
| 核准設立日期 | 2014-03-12 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-21 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 李慈雅 |
| 登記種類 | 公司登記 |
準訊生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 54621478 |
| 營業地址 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段７６０號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27612577 |
| 聯絡傳真 | 02-27612579 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2014-03-14 |
| 資本額(元) | 100000000 |
所營事業資料 @ 準訊生醫股份有限公司
CE01030, 光學儀器製造業, CC01030, 電器及視聽電子產品製造業, CE01010, 一般儀器製造業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, F113030, 精密儀器批發業, IG01010, 生物技術服務業, F213040, 精密儀器零售業, F213990, 其他機械器具零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F208031, 醫療器材零售業, F218010, 資訊軟體零售業, I301010, 資訊軟體服務業, I501010, 產品設計業, I599990, 其他設計業, IG02010, 研究發展服務業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 準訊生醫股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售
與準訊生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 準訊生醫股份有限公司 統編: 54621478 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 核准設立 |
| 馥衣時裝坊 統編: 15634782 | 臺北市北投區致遠二路106號1樓 | 李慈雅 | 廢止 - 獨資 |
| 佑華投資股份有限公司 統編: 29016874 | 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 李慈雅 | 核准設立 |
| 光迅生醫股份有限公司 統編: 90224190 | 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 李慈雅 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 準訊生醫股份有限公司 地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 統編: 54621478 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 馥衣時裝坊 地址: 臺北市北投區致遠二路106號1樓 | 統編: 15634782 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 廢止 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 佑華投資股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 統編: 29016874 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 光迅生醫股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 統編: 90224190 | 負責人: 李慈雅 | 狀態: 核准設立 |
準訊生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年03月公司設立登記 2014-03-12 | 準訊生醫股份有限公司 | 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 李慈雅 | 2000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-19 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 10400000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-04 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-15 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-22 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-07 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-14 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-22 | 準訊生醫股份有限公司 | 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-28 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 65000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-08 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 100000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-03 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 100000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-26 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 100000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-28 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 100000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-23 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 100000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-21 | 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 100000000 |
| @ 103年03月公司設立登記 核准設立日期: 2014-03-12 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市前鎮區新光路1號4樓之3 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 2000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-19 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 10400000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-04 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-15 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-22 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-07 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-14 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-22 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市林口區忠孝路71號2樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-28 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 65000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-03 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-26 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-28 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 100000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-23 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 100000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-21 | 公司名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 代表人: 李慈雅 | 資本額: 100000000 |
出進口廠商登記資料 - 準訊生醫股份有限公司
| 統一編號 | 54621478 |
| 原始登記日期 | 20140429 |
| 核發日期 | 20230823 |
| 廠商中文名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIGKNOW BIOMEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 英文營業地址 | 6F, No. 760, Sec. 4, Bade Road, Songshan District , Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O雅 |
| 電話號碼 | 02-27612577 |
| 傳真號碼 | 02-27612579 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54621478 |
原始登記日期20140429 |
核發日期20230823 |
廠商中文名稱準訊生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱SIGKNOW BIOMEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
英文營業地址6F, No. 760, Sec. 4, Bade Road, Songshan District , Taipei City 10567, Taiwan (R.O.C.) |
代表人李O雅 |
電話號碼02-27612577 |
傳真號碼02-27612579 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 準訊生醫股份有限公司
| 工廠名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65010654 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳智良 |
| 統一編號 | 54621478 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1110919 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱準訊生醫股份有限公司 |
工廠登記編號65010654 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名吳智良 |
統一編號54621478 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1110919 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 準訊生醫股份有限公司 (以下 11 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/08 |
| 發證日期 | 2017/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易己貼心電圖記錄器 |
| 英文品名 | EZYPRO ECG Recorder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/08 |
發證日期2017/08/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易己貼心電圖記錄器 |
英文品名EZYPRO ECG Recorder |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/18 |
製造許可登錄編號GMP1146 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005845號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220808 |
| 發證日期 | 20170808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易己貼心電圖記錄器 |
| 英文品名 | EZYPRO ECG Recorder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190708 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220808 |
發證日期20170808 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易己貼心電圖記錄器 |
英文品名EZYPRO ECG Recorder |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190708 |
製造許可登錄編號GMP1146 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/30 |
| 發證日期 | 2020/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “準訊”心電圖電極貼片 |
| 英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 富璟應用材料有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1622 |
許可證字號衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/30 |
發證日期2020/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名“SIGKNOW” ECG Patch |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/18 |
製造許可登錄編號GMP1622 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250130 |
| 發證日期 | 20200130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “準訊”心電圖電極貼片 |
| 英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 富璟應用材料有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200918 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1622 |
許可證字號衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250130 |
發證日期20200130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名“SIGKNOW” ECG Patch |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200918 |
製造許可登錄編號GMP1622 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/01 |
| 發證日期 | 2023/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易己貼心電圖記錄器 |
| 英文品名 | EZYPRO ECG Recorder |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2147 |
許可證字號衛部醫器製字第008001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/01 |
發證日期2023/11/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名易己貼心電圖記錄器 |
英文品名EZYPRO ECG Recorder |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/23 |
製造許可登錄編號QMS2147 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/03 |
| 發證日期 | 2017/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “準訊”心電圖智能分析軟體 |
| 英文品名 | EZYPRO ECG Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1396 |
許可證字號衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/03 |
發證日期2017/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名EZYPRO ECG Analyzer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
限制項目國 產 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/14 |
製造許可登錄編號GMP1396 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220803 |
| 發證日期 | 20170803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “準訊”心電圖智能分析軟體 |
| 英文品名 | EZYPRO ECG Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190703 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1396 |
許可證字號衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220803 |
發證日期20170803 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名EZYPRO ECG Analyzer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190703 |
製造許可登錄編號GMP1396 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007943號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2023/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “準訊” 心電圖電極貼片 |
| 英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02-P以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2147 |
許可證字號衛部醫器製字第007943號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/04 |
發證日期2023/07/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“準訊” 心電圖電極貼片 |
英文品名“SIGKNOW” ECG Patch |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02-P以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
製造許可登錄編號QMS2147 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/21 |
| 發證日期 | 2019/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易己貼”心電圖記錄器 |
| 英文品名 | “EZYPRO” ECG Recorder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1146 |
許可證字號衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/21 |
發證日期2019/07/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名“EZYPRO” ECG Recorder |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/22 |
製造許可登錄編號QMS1146 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240721 |
| 發證日期 | 20190721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易己貼”心電圖記錄器 |
| 英文品名 | “EZYPRO” ECG Recorder |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210118 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240721 |
發證日期20190721 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名“EZYPRO” ECG Recorder |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210118 |
製造許可登錄編號GMP1146 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/18 |
| 發證日期 | 2022/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 準訊心電圖電極貼片 |
| 英文品名 | SIGKNOW ECG Patch |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UG02-P以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 申請商統一編號 | 54621478 |
| 製造商名稱 | 尚敏有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區思源路79號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1897 |
許可證字號衛部醫器製字第007685號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/18 |
發證日期2022/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名準訊心電圖電極貼片 |
英文品名SIGKNOW ECG Patch |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UG02-P以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號54621478 |
製造商名稱尚敏有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區思源路79號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
製造許可登錄編號GMP1897 |
食品業者登錄資料集 - 準訊生醫股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54621478 |
| 業者地址 | 台北市松山區八德路4段760號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-154621478-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱準訊生醫股份有限公司 |
公司統一編號54621478 |
業者地址台北市松山區八德路4段760號6樓 |
食品業者登錄字號A-154621478-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 (統編相關) |
| 準訊生醫股份有限公司 統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 準訊生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 54621478 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號6樓 | 食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5 (統編相關) |
| 準訊生醫股份有限公司 公司統一編號: 54621478 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號6樓 | 食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516 (統編相關) |
| 準訊生醫股份有限公司 統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| “準訊”心電圖智能分析軟體 | 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 易己貼心電圖記錄器 | 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “易己貼”心電圖記錄器 | 英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “準訊”心電圖電極貼片 | 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “準訊”心電圖電極貼片 | 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “準訊” 心電圖電極貼片 | 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 | 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 易己貼心電圖記錄器 | 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 準訊心電圖電極貼片 | 英文品名: SIGKNOW ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 屈臣氏 親水性人工皮敷料 (滅菌) | 英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) | 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| "屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) | 英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 易己貼心電圖記錄器 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “易己貼”心電圖記錄器 英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “準訊”心電圖電極貼片 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “準訊”心電圖電極貼片 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “準訊” 心電圖電極貼片 英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| “準訊”心電圖智能分析軟體 英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 易己貼心電圖記錄器 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 準訊心電圖電極貼片 英文品名: SIGKNOW ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 屈臣氏 親水性人工皮敷料 (滅菌) 英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| "屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
| 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) 英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 (地址相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 準訊生醫股份有限公司 | 登錄日期: 1110310 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 準訊生醫股份有限公司 登錄日期: 1110310 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣無印良品股份有限公司 | 糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓 (地址相關) |
| 台灣無印良品股份有限公司 糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市松山區八德路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 日盛商務有限公司 統編: 54677628 | 臺北市松山區復源里八德路３段１０６巷６３號１樓 | 林婉君 | 核准設立 |
| 立上國際諮詢有限公司 統編: 54680790 | 臺北市松山區復建里八德路３段２００號３樓 | 殷正浩 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-16) |
| 喬志瑪莉事業有限公司 統編: 55622559 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段６８７號１０樓 | 楊張寶猜 | 核准設立 |
| 群得國際股份有限公司 統編: 55655805 | 臺北市松山區新聚里八德路４段２７６號３樓 | 方旭郎 | 核准設立 |
| 高翔國際有限公司 統編: 55799887 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段４２９號４樓 | 李惠紋 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-27) |
| 香港商汁系爾香港餐飲有限公司台灣分公司 統編: 57077020 | 臺北市松山區復盛里八德路４段７２巷１２弄５號 | 核准設立 | |
| 樂咖小館 統編: 76479208 | 臺北市松山區復盛里八德路４段２０２號 | 黃陳宏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108563) |
| 國茂建設開發有限公司 統編: 80439664 | 臺北市松山區慈祐里八德路４段４６５號１２樓 | 温世家 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 日盛商務有限公司 地址: 臺北市松山區復源里八德路３段１０６巷６３號１樓 | 統編: 54677628 | 負責人: 林婉君 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立上國際諮詢有限公司 地址: 臺北市松山區復建里八德路３段２００號３樓 | 統編: 54680790 | 負責人: 殷正浩 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-04-16) |
| 公司商業名稱: 喬志瑪莉事業有限公司 地址: 臺北市松山區慈祐里八德路４段６８７號１０樓 | 統編: 55622559 | 負責人: 楊張寶猜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 群得國際股份有限公司 地址: 臺北市松山區新聚里八德路４段２７６號３樓 | 統編: 55655805 | 負責人: 方旭郎 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 高翔國際有限公司 地址: 臺北市松山區慈祐里八德路４段４２９號４樓 | 統編: 55799887 | 負責人: 李惠紋 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-04-27) |
| 公司商業名稱: 香港商汁系爾香港餐飲有限公司台灣分公司 地址: 臺北市松山區復盛里八德路４段７２巷１２弄５號 | 統編: 57077020 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 樂咖小館 地址: 臺北市松山區復盛里八德路４段２０２號 | 統編: 76479208 | 負責人: 黃陳宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108563) |
| 公司商業名稱: 國茂建設開發有限公司 地址: 臺北市松山區慈祐里八德路４段４６５號１２樓 | 統編: 80439664 | 負責人: 温世家 | 狀態: 核准設立 |