安騰醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16
安騰醫療器材股份有限公司的電話是 03-6676435 , 傳真是 03-5509723 , 地址位於新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16. 成立時間於日期: 2013-10-25 登記設立. 公司代表人 戴妤安 將此公司店家的種類登記為公司登記. 安騰醫療器材股份有限公司的統一編號為 54534805.
安騰醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54534805 |
| 公司名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-6676435 |
| 聯絡傳真 | 03-5509723 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 實收資本額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 2013-10-25 |
| 最後核准變更日期 | 2023-08-09 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 戴妤安 |
| 登記種類 | 公司登記 |
安騰醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 統一編號 | 54534805 |
| 營業地址 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１５樓之１６ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-6676435 |
| 聯絡傳真 | 03-5509723 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2013-10-25 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 安騰醫療器材股份有限公司
ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F113010, 機械批發業, F113020, 電器批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113990, 其他機械器具批發業, F119010, 電子材料批發業, F199990, 其他批發業, F208031, 醫療器材零售業, F213010, 電器零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業, F213990, 其他機械器具零售業, F219010, 電子材料零售業, F299990, 其他零售業, F399990, 其他綜合零售業, F401010, 國際貿易業
行業代號/行業分類名稱 @ 安騰醫療器材股份有限公司
與安騰醫療器材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 安騰醫療器材股份有限公司 統編: 54534805 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 核准設立 |
| 蓮荷中國服飾 統編: 21647574 | 屏東縣潮州鎮光華里福星路三二七號壹樓 | 戴妤安 | 核准設立 - 獨資 |
| 威邦控股有限公司 統編: 24821077 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 核准設立 |
| 榭欏國際有限公司 統編: 54957542 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65-1號 | 戴妤安 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 統編: 54534805 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 蓮荷中國服飾 地址: 屏東縣潮州鎮光華里福星路三二七號壹樓 | 統編: 21647574 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 威邦控股有限公司 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 | 統編: 24821077 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 榭欏國際有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65-1號 | 統編: 54957542 | 負責人: 戴妤安 | 狀態: 核准設立 |
安騰醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年10月公司設立登記 2013-10-25 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 林令軍 | 5000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-31 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 林令軍 | 5000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-10 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 林令軍 | 5000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-06 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 林令軍 | 5000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-06 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 5000000 |
| @ 110年03月公司變更登記 2021-03-23 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 5000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-09 | 安騰醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 戴妤安 | 5000000 |
| @ 102年10月公司設立登記 核准設立日期: 2013-10-25 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 林令軍 | 資本額: 5000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-31 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 林令軍 | 資本額: 5000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-10 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 林令軍 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 林令軍 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-06 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 戴妤安 | 資本額: 5000000 |
| @ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-23 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 戴妤安 | 資本額: 5000000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-09 | 公司名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 | 代表人: 戴妤安 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 安騰醫療器材股份有限公司
| 統一編號 | 54534805 |
| 原始登記日期 | 20131101 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ANTON SURGICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
| 中文營業地址 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 |
| 英文營業地址 | 15F.-16, No. 65, Gaotie 7th Rd., Aikou Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30273, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O安 |
| 電話號碼 | 03-6676435 |
| 傳真號碼 | 03-5509723 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54534805 |
原始登記日期20131101 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱ANTON SURGICAL TECHNOLOGY CO., LTD |
中文營業地址新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 |
英文營業地址15F.-16, No. 65, Gaotie 7th Rd., Aikou Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30273, Taiwan (R.O.C.) |
代表人戴O安 |
電話號碼03-6676435 |
傳真號碼03-5509723 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 安騰醫療器材股份有限公司 (以下 6 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/05 |
| 發證日期 | 2016/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401673606 |
| 中文品名 | "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/05 |
發證日期2016/07/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401673606 |
中文品名"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
申請商統一編號54534805 |
製造商名稱OSTEONIC CO., LTD. |
製造廠廠址1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/04/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260705 |
| 發證日期 | 20160705 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401673606 |
| 中文品名 | "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210414 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260705 |
發證日期20160705 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401673606 |
中文品名"歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
申請商統一編號54534805 |
製造商名稱OSTEONIC CO., LTD. |
製造廠廠址1206HO, 38, DIGITAL-RO 29-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210414 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/15 |
| 發證日期 | 2017/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401818801 |
| 中文品名 | "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018188號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/15 |
發證日期2017/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401818801 |
中文品名"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
英文品名"TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
申請商統一編號54534805 |
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
製造廠廠址12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/08/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220815 |
| 發證日期 | 20170815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401818801 |
| 中文品名 | "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
| 製造廠廠址 | 12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170817 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018188號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220815 |
發證日期20170815 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401818801 |
中文品名"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） |
英文品名"TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
申請商統一編號54534805 |
製造商名稱TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC |
製造廠廠址12615 WEST AIRPORT BOULEVARD SUITE #200 SUGAR LAND, TX77478, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20170817 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/08 |
| 發證日期 | 2018/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086801 |
| 中文品名 | “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9850 |
許可證字號衛部醫器輸字第030868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/02/08 |
發證日期2018/02/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603086801 |
中文品名“歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
英文品名“OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
申請商統一編號54534805 |
製造商名稱OSTEONIC Co., Ltd. |
製造廠廠址503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/05/27 |
製造許可登錄編號QSD9850 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230208 |
| 發證日期 | 20180208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603086801 |
| 中文品名 | “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安騰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
| 申請商統一編號 | 54534805 |
| 製造商名稱 | OSTEONIC Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190527 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9850 |
許可證字號衛部醫器輸字第030868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230208 |
發證日期20180208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603086801 |
中文品名“歐尼克”創傷骨釘骨板系統 |
英文品名“OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安騰醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 |
申請商統一編號54534805 |
製造商名稱OSTEONIC Co., Ltd. |
製造廠廠址503Ho, 505-3Ho, 1201Ho, 1206 Ho, 1207 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190527 |
製造許可登錄編號QSD9850 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安騰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54534805 | 電話號碼: 03-6676435 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 (統編相關) |
| 安騰醫療器材股份有限公司 統一編號: 54534805 | 電話號碼: 03-6676435 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路65號15樓之16 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） | 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 2022/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） | 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 2022/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌） 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018188號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “歐尼克”創傷骨釘骨板系統 英文品名: “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030868號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "歐尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "OSTEONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016736號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安騰醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安騰醫療器材股份有限公司 | 電話: 03-5508841 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 (名稱相關) |
| 安騰醫療器材股份有限公司 電話: 03-5508841 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市高鐵七路65號15樓之16 (名稱相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 爭鮮股份有限公司新竹高外分公司 統編: 51825907 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６號 | 陳上樸 | 核准設立 |
| 聯芯投資有限公司 統編: 56684722 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號七樓之７ | 王泳勝 | 核准設立 |
| 五環建設有限公司 統編: 83693936 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１０樓之３ | 高日陞 | 核准設立 |
| 頂尖國際工程顧問有限公司 統編: 54115253 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１１樓之６ | 石晉方 | 核准設立 |
| 囍箱逢商行 統編: 50688638 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號７樓之１０ | 黃榮壽 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080302401) |
| 灃晉建設有限公司 統編: 90989266 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號３樓之５ | 石晉方 | 核准設立 |
| 卓藝居建設有限公司 統編: 93499019 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１２樓之２ | 張世煊 | 核准設立 |
| 阿曼國際工程有限公司 統編: 24877037 | 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１６樓之１３ | 田育連 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 爭鮮股份有限公司新竹高外分公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６號 | 統編: 51825907 | 負責人: 陳上樸 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聯芯投資有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號七樓之７ | 統編: 56684722 | 負責人: 王泳勝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 五環建設有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１０樓之３ | 統編: 83693936 | 負責人: 高日陞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 頂尖國際工程顧問有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１１樓之６ | 統編: 54115253 | 負責人: 石晉方 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 囍箱逢商行 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號７樓之１０ | 統編: 50688638 | 負責人: 黃榮壽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080302401) |
| 公司商業名稱: 灃晉建設有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號３樓之５ | 統編: 90989266 | 負責人: 石晉方 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 卓藝居建設有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１２樓之２ | 統編: 93499019 | 負責人: 張世煊 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 阿曼國際工程有限公司 地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路６５號１６樓之１３ | 統編: 24877037 | 負責人: 田育連 | 狀態: 核准設立 |