香港商利和醫療設備有限公司
公司登記 @ 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
香港商利和醫療設備有限公司的電話是 02-2650-8193 , 地址位於新北市三重區光復路一段61巷26號13樓. 成立時間於日期: 2015-02-24 登記設立. 公司代表人 許承哲 將此公司店家的種類登記為公司登記. 香港商利和醫療設備有限公司的統一編號為 54398317.
香港商利和醫療設備有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54398317 |
| 公司名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司 |
| 公司地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2650-8193 |
| 資本額總額 | 6000000 |
| 核准設立日期 | 2015-02-24 |
| 最後核准變更日期 | 2022-11-29 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 許承哲 |
| 登記種類 | 公司登記 |
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 54398317 |
| 營業地址 | 新北市三重區五谷里光復路１段６１巷２６號１３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2650-8193 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2015-02-25 |
| 資本額(元) | 6000000 |
所營事業資料 @ 香港商利和醫療設備有限公司
EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, I103060, 管理顧問業, F208050, 乙類成藥零售業, F399040, 無店面零售業, I301010, 資訊軟體服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 香港商利和醫療設備有限公司
457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售, 451099, 其他商品批發經紀, 452000, 綜合商品批發
與香港商利和醫療設備有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 香港商利和醫療設備有限公司 統編: 54398317 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 許承哲 | 核准設立 |
| 金竑電信有限公司 統編: 66905301 | 新北市永和區永和路2段201號(1樓) | 許承哲 | 核准設立 |
| 中鈦電信有限公司 統編: 69439694 | 新北市中和區德光路68號 | 許承哲 | 核准設立 |
| 糖糖飲食館 統編: 39813618 | 臺中市南屯區大興里南屯路二段２３號１樓 | 許承哲 | 核准設立 - 獨資 |
| 金竑電信有限公司新海分公司 統編: 50988500 | 新北市板橋區新海路380號 | 許承哲 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 香港商利和醫療設備有限公司 地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 統編: 54398317 | 負責人: 許承哲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金竑電信有限公司 地址: 新北市永和區永和路2段201號(1樓) | 統編: 66905301 | 負責人: 許承哲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中鈦電信有限公司 地址: 新北市中和區德光路68號 | 統編: 69439694 | 負責人: 許承哲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 糖糖飲食館 地址: 臺中市南屯區大興里南屯路二段２３號１樓 | 統編: 39813618 | 負責人: 許承哲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 金竑電信有限公司新海分公司 地址: 新北市板橋區新海路380號 | 統編: 50988500 | 負責人: 許承哲 | 狀態: 核准設立 |
香港商利和醫療設備有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年02月公司設立登記 2015-02-24 | 香港商利和醫療設備有限公司 | 臺北市松山區八德路3段219號13樓 | 鄭有德 | 6000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-06 | 香港商利和醫療設備有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 鄭有德 | 6000000 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-25 | 香港商利和醫療設備有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 黃偉林 | 6000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-02 | 香港商利和醫療設備有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 黃玉蘭 | 6000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-29 | 香港商利和醫療設備有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 許承哲 | 6000000 |
| @ 104年02月公司設立登記 核准設立日期: 2015-02-24 | 公司名稱: 香港商利和醫療設備有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路3段219號13樓 | 代表人: 鄭有德 | 資本額: 6000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-06 | 公司名稱: 香港商利和醫療設備有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 代表人: 鄭有德 | 資本額: 6000000 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-25 | 公司名稱: 香港商利和醫療設備有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 代表人: 黃偉林 | 資本額: 6000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-02 | 公司名稱: 香港商利和醫療設備有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 代表人: 黃玉蘭 | 資本額: 6000000 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-29 | 公司名稱: 香港商利和醫療設備有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 代表人: 許承哲 | 資本額: 6000000 |
出進口廠商登記資料 - 香港商利和醫療設備有限公司
| 統一編號 | 54398317 |
| 原始登記日期 | 20150302 |
| 核發日期 | 20221201 |
| 廠商中文名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | IDS MEDICAL SYSTEMS (HONG KONG) COMPANY LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG) |
| 中文營業地址 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓 |
| 英文營業地址 | 13 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 許O哲 |
| 電話號碼 | 02-2650-8193 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54398317 |
原始登記日期20150302 |
核發日期20221201 |
廠商中文名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱IDS MEDICAL SYSTEMS (HONG KONG) COMPANY LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG) |
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓 |
英文營業地址13 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.) |
代表人許O哲 |
電話號碼02-2650-8193 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 香港商利和醫療設備有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/25 |
| 發證日期 | 2022/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402278900 |
| 中文品名 | “阿里亞” 牙科用手術燈(未滅菌) |
| 英文品名 | “Alliage” Dental operating light (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | ALLIAGE S/ A INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICA |
| 製造廠廠址 | ROD. ABRAO ASSED, KM 53+450 METROS – RECREIO ANHANGUERA – RIBEIRAO PRETO/SP, BRAZIL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13689 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022789號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/25 |
發證日期2022/04/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402278900 |
中文品名“阿里亞” 牙科用手術燈(未滅菌) |
英文品名“Alliage” Dental operating light (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱ALLIAGE S/ A INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICA |
製造廠廠址ROD. ABRAO ASSED, KM 53+450 METROS – RECREIO ANHANGUERA – RIBEIRAO PRETO/SP, BRAZIL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BR |
製程(空) |
異動日期2022/07/25 |
製造許可登錄編號QSD13689 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/28 |
| 發證日期 | 2019/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200106302 |
| 中文品名 | “微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
| 英文品名 | “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10448 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001063號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/28 |
發證日期2019/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA09200106302 |
中文品名“微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
英文品名“MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/09/12 |
製造許可登錄編號QSD10448 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240828 |
| 發證日期 | 20190828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200106302 |
| 中文品名 | “微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
| 英文品名 | “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190912 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10448 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001063號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240828 |
發證日期20190828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA09200106302 |
中文品名“微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
英文品名“MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190912 |
製造許可登錄編號QSD10448 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017297號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/12/19 |
| 發證日期 | 2016/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401729701 |
| 中文品名 | "英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路3段219號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | INNONIX TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 13/F, LIFUNG CENTRE, 2 ON PING STREET, SIU LEK YUEN, SHATIN, HONG KONG |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017297號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/12/19 |
發證日期2016/12/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401729701 |
中文品名"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名"Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路3段219號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱INNONIX TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址13/F, LIFUNG CENTRE, 2 ON PING STREET, SIU LEK YUEN, SHATIN, HONG KONG |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HK |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211219 |
| 發證日期 | 20161219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401729701 |
| 中文品名 | "英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區八德路3段219號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | INNONIX TECHNOLOGIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 13/F, LIFUNG CENTRE, 2 ON PING STREET, SIU LEK YUEN, SHATIN, HONG KONG |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017297號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211219 |
發證日期20161219 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401729701 |
中文品名"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名"Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市松山區八德路3段219號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱INNONIX TECHNOLOGIES LTD. |
製造廠廠址13/F, LIFUNG CENTRE, 2 ON PING STREET, SIU LEK YUEN, SHATIN, HONG KONG |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HK |
製程(空) |
異動日期20161229 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/14 |
| 發證日期 | 2010/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602112306 |
| 中文品名 | “福萊克斯”食道自擴式支撐支架 |
| 英文品名 | “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3610 食道彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | ENDO-FLEX GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12278 |
許可證字號衛署醫器輸字第021123號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/14 |
發證日期2010/06/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602112306 |
中文品名“福萊克斯”食道自擴式支撐支架 |
英文品名“ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3610 食道彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱ENDO-FLEX GMBH |
製造廠廠址ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/03/27 |
製造許可登錄編號QSD12278 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250614 |
| 發證日期 | 20100614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602112306 |
| 中文品名 | “福萊克斯”食道自擴式支撐支架 |
| 英文品名 | “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3610 食道彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | ENDO-FLEX GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200327 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12278 |
許可證字號衛署醫器輸字第021123號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250614 |
發證日期20100614 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602112306 |
中文品名“福萊克斯”食道自擴式支撐支架 |
英文品名“ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3610 食道彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱ENDO-FLEX GMBH |
製造廠廠址ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200327 |
製造許可登錄編號QSD12278 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023113號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/09 |
| 發證日期 | 2023/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402311300 |
| 中文品名 | “賀特佳” 丁腈檢查用加長型手套(未滅菌)(無粉) |
| 英文品名 | “Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | HARTALEGA SDN BHD |
| 製造廠廠址 | NO.7 KAWASAN PERUSAHAAN SURIA, 45600 BESTARI JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13853 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023113號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/09 |
發證日期2023/05/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402311300 |
中文品名“賀特佳” 丁腈檢查用加長型手套(未滅菌)(無粉) |
英文品名“Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱HARTALEGA SDN BHD |
製造廠廠址NO.7 KAWASAN PERUSAHAAN SURIA, 45600 BESTARI JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2023/05/25 |
製造許可登錄編號QSD13853 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/18 |
| 發證日期 | 2018/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200093002 |
| 中文品名 | “微創電生理”環肺靜脈標測導管 |
| 英文品名 | “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10448 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000930號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/09/18 |
發證日期2018/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200093002 |
中文品名“微創電生理”環肺靜脈標測導管 |
英文品名“MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/10/26 |
製造許可登錄編號QSD10448 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230918 |
| 發證日期 | 20180918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200093002 |
| 中文品名 | “微創電生理”環肺靜脈標測導管 |
| 英文品名 | “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181026 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10448 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000930號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230918 |
發證日期20180918 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200093002 |
中文品名“微創電生理”環肺靜脈標測導管 |
英文品名“MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20181026 |
製造許可登錄編號QSD10448 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/28 |
| 發證日期 | 2010/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400894105 |
| 中文品名 | “福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌) |
| 英文品名 | “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | ENDO-FLEX GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/28 |
發證日期2010/06/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400894105 |
中文品名“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌) |
英文品名“ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱ENDO-FLEX GMBH |
製造廠廠址ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/04/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250628 |
| 發證日期 | 20100628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400894105 |
| 中文品名 | “福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌) |
| 英文品名 | “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | ENDO-FLEX GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200420 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250628 |
發證日期20100628 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400894105 |
中文品名“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌) |
英文品名“ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱ENDO-FLEX GMBH |
製造廠廠址ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200420 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020291號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/11/03 |
| 發證日期 | 2009/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602029109 |
| 中文品名 | “百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管 |
| 英文品名 | “Biosensors”Powerline PTCA Catheter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1052 |
許可證字號衛署醫器輸字第020291號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/11/03 |
發證日期2009/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602029109 |
中文品名“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管 |
英文品名“Biosensors”Powerline PTCA Catheter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2022/12/07 |
製造許可登錄編號QSD1052 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191103 |
| 發證日期 | 20091103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602029109 |
| 中文品名 | “百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管 |
| 英文品名 | “Biosensors”Powerline PTCA Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180704 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10520 |
許可證字號衛署醫器輸字第020291號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191103 |
發證日期20091103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602029109 |
中文品名“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管 |
英文品名“Biosensors”Powerline PTCA Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20180704 |
製造許可登錄編號QSD10520 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026558號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/12 |
| 發證日期 | 2014/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602655807 |
| 中文品名 | “柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 |
| 英文品名 | “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10520 |
許可證字號衛部醫器輸字第026558號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/12 |
發證日期2014/09/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602655807 |
中文品名“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 |
英文品名“Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2019/08/05 |
製造許可登錄編號QSD10520 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026558號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240912 |
| 發證日期 | 20140912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602655807 |
| 中文品名 | “柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 |
| 英文品名 | “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10520 |
許可證字號衛部醫器輸字第026558號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240912 |
發證日期20140912 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602655807 |
中文品名“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 |
英文品名“Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：輸送系統變更為NDS2。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20190805 |
製造許可登錄編號QSD10520 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028394號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/06/01 |
| 發證日期 | 2016/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602839400 |
| 中文品名 | “柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統 |
| 英文品名 | “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1052 |
許可證字號衛部醫器輸字第028394號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/06/01 |
發證日期2016/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602839400 |
中文品名“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統 |
英文品名“Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號QSD1052 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210601 |
| 發證日期 | 20160601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602839400 |
| 中文品名 | “柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統 |
| 英文品名 | “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180704 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10520 |
許可證字號衛部醫器輸字第028394號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210601 |
發證日期20160601 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602839400 |
中文品名“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統 |
英文品名“Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20180704 |
製造許可登錄編號QSD10520 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/13 |
| 發證日期 | 2017/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401806100 |
| 中文品名 | "思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | Steelco S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11435 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018061號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/13 |
發證日期2017/07/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401806100 |
中文品名"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
英文品名"Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱Steelco S.p.A. |
製造廠廠址Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/02/11 |
製造許可登錄編號QSD11435 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270713 |
| 發證日期 | 20170713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401806100 |
| 中文品名 | "思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 申請商統一編號 | 54398317 |
| 製造商名稱 | Steelco S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220211 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11435 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018061號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270713 |
發證日期20170713 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401806100 |
中文品名"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) |
英文品名"Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱Steelco S.p.A. |
製造廠廠址Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20220211 |
製造許可登錄編號QSD11435 |
食品業者登錄資料集 - 香港商利和醫療設備有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司 |
| 公司統一編號 | 54398317 |
| 業者地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-154398317-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱香港商利和醫療設備有限公司 |
公司統一編號54398317 |
業者地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
食品業者登錄字號F-154398317-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 | 統一編號: 54398317 | 電話號碼: 02-2650-8193 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓 (統編相關) |
| 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 統一編號: 54398317 | 電話號碼: 02-2650-8193 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 22 筆)
| “史達美克”電燒系統及附件 | 英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”導引線 | 英文品名: “ENDO-FLEX” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028570號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：216 25450，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “安錫森”哈比超音波射頻消融電極 | 英文品名: “EMcision” Habib EUS RFA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029056號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”膽道自擴式引流支架 | 英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021280號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIL-0-10-100-RP, BIL-1-60-80, BIL-1-60-100, BIL-1-80-80, BIL-1-80-100, BIL-1-10-30, B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”氣球擴張導管 | 英文品名: “ENDO-FLEX” Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023714號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “吉愛供應”咬口器 (未滅菌) | 英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007260號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針 | 英文品名: “ENDO-FLEX”Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029448號 | 有效日期: 2022/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌) | 英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌) | 英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 | 有效日期: 20211219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌) | 英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌) | 英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) | 英文品名: "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018061號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史達美克”史達射頻電極 | 英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”史達射頻電極 | 英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 20220830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “福萊克斯”碎石器 | 英文品名: “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021744號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：120611、120331、120265N、120266N、120267N及128265N，以下空白。註銷規格：124266-GW，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”奧古射頻電極 | 英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024659號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月4日及106年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”薇瓦射頻電極 | 英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024612號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “泰悟”射頻電燒機 | 英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "思德科" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Steelco" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018288號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”電燒系統及附件 英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”導引線 英文品名: “ENDO-FLEX” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028570號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：216 25450，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “安錫森”哈比超音波射頻消融電極 英文品名: “EMcision” Habib EUS RFA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029056號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”膽道自擴式引流支架 英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021280號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIL-0-10-100-RP, BIL-1-60-80, BIL-1-60-100, BIL-1-80-80, BIL-1-80-100, BIL-1-10-30, B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”氣球擴張導管 英文品名: “ENDO-FLEX” Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023714號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “吉愛供應”咬口器 (未滅菌) 英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007260號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針 英文品名: “ENDO-FLEX”Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029448號 | 有效日期: 2022/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌) 英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌) 英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌) 英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 | 有效日期: 20211219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌) 英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) 英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌) 英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) 英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) 英文品名: "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018061號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “史達美克”史達射頻電極 英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”史達射頻電極 英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 20220830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “福萊克斯”碎石器 英文品名: “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021744號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：120611、120331、120265N、120266N、120267N及128265N，以下空白。註銷規格：124266-GW，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”奧古射頻電極 英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024659號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月4日及106年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “史達美克”薇瓦射頻電極 英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024612號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “泰悟”射頻電燒機 英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "思德科" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "Steelco" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018288號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 (地址相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 凱元電子股份有限公司 統編: 24971856 | 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號７樓 | 周雅惠 | 核准設立 |
| 勝朋有限公司 統編: 25025794 | 新北市三重區中興里光復路２段１６號 | 林閎勝 | 核准設立 |
| 安吉科技股份有限公司 統編: 25051928 | 新北市三重區五谷里光復路１段６１巷２７號７樓之２ | 鄭錦雄 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22) |
| 永寬刺繡股份有限公司 統編: 25088679 | 新北市三重區中興里光復路１段８８之９號５樓 | 邱寶珠 | 核准設立 |
| 高展精密工業有限公司 統編: 25091668 | 新北市三重區中興里光復路１段３０巷２５號 | 江昇展 | 核准設立 |
| 錦徽科技股份有限公司 統編: 25105570 | 新北市三重區中興里光復路１段１３０巷３３號（２樓） | 林宗谷 | 核准設立 |
| 巧居實業社 統編: 26763328 | 新北市三重區谷王里光復路１段９９巷１４號２樓 | 黃美滿 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035232728) |
| 香港商歐洲機械服務有限公司台灣分公司 統編: 27236628 | 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號１５樓 | 彼德．賽博 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 凱元電子股份有限公司 地址: 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號７樓 | 統編: 24971856 | 負責人: 周雅惠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 勝朋有限公司 地址: 新北市三重區中興里光復路２段１６號 | 統編: 25025794 | 負責人: 林閎勝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安吉科技股份有限公司 地址: 新北市三重區五谷里光復路１段６１巷２７號７樓之２ | 統編: 25051928 | 負責人: 鄭錦雄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-10-22) |
| 公司商業名稱: 永寬刺繡股份有限公司 地址: 新北市三重區中興里光復路１段８８之９號５樓 | 統編: 25088679 | 負責人: 邱寶珠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 高展精密工業有限公司 地址: 新北市三重區中興里光復路１段３０巷２５號 | 統編: 25091668 | 負責人: 江昇展 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 錦徽科技股份有限公司 地址: 新北市三重區中興里光復路１段１３０巷３３號（２樓） | 統編: 25105570 | 負責人: 林宗谷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 巧居實業社 地址: 新北市三重區谷王里光復路１段９９巷１４號２樓 | 統編: 26763328 | 負責人: 黃美滿 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035232728) |
| 公司商業名稱: 香港商歐洲機械服務有限公司台灣分公司 地址: 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號１５樓 | 統編: 27236628 | 負責人: 彼德．賽博 | 狀態: 核准設立 |