香港商吉立亞醫藥有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1
香港商吉立亞醫藥有限公司的電話是 02-87296799 , 傳真是 02-27201881 , 地址位於臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1. 成立時間於日期: 2014-02-06 登記設立. 公司代表人 Aihua Su 將此公司店家的種類登記為公司登記. 香港商吉立亞醫藥有限公司的統一編號為 54376860.
香港商吉立亞醫藥有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54376860 |
| 公司名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87296799 |
| 聯絡傳真 | 02-27201881 |
| 資本額總額 | 12000000 |
| 核准設立日期 | 2014-02-06 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-31 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Aihua Su |
| 登記種類 | 公司登記 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 54376860 |
| 營業地址 | 臺北市信義區西村里松仁路３２號１０樓之１及３６號１０樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87296799 |
| 聯絡傳真 | 02-27201881 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2014-02-10 |
| 資本額(元) | 12000000 |
所營事業資料 @ 香港商吉立亞醫藥有限公司
F401010, 國際貿易業, F108021, 西藥批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 香港商吉立亞醫藥有限公司
與香港商吉立亞醫藥有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 統編: 54376860 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | Aihua Su | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 統編: 54376860 | 負責人: Aihua Su | 狀態: 核准設立 |
香港商吉立亞醫藥有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年02月公司設立登記 2014-02-06 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區信義路5段8號14樓 | 安立可 | 500000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-30 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 安立可 | 12000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-04 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 蔡隆和 | 12000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-07 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-07 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 107年01月公司變更登記 2018-01-15 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 109年02月公司變更登記 2020-02-03 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-05 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-23 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-19 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-22 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-31 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-04 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 彭國書 | 12000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-31 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | Aihua Su | 12000000 |
| @ 103年02月公司設立登記 核准設立日期: 2014-02-06 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段8號14樓 | 代表人: 安立可 | 資本額: 500000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-30 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 安立可 | 資本額: 12000000 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-04 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 蔡隆和 | 資本額: 12000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-07 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-07 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-15 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-03 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-05 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-23 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-19 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-22 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-31 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-04 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: 彭國書 | 資本額: 12000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-31 | 公司名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 代表人: Aihua Su | 資本額: 12000000 |
出進口廠商登記資料 - 香港商吉立亞醫藥有限公司
| 統一編號 | 54376860 |
| 原始登記日期 | 20140218 |
| 核發日期 | 20231101 |
| 廠商中文名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
| 英文營業地址 | 10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | AOhuaSu |
| 電話號碼 | 02-87296799 |
| 傳真號碼 | 02-27201881 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54376860 |
原始登記日期20140218 |
核發日期20231101 |
廠商中文名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH |
中文營業地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
英文營業地址10 F.-1, No. 32 & 10 F.-1, No. 36,Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110049, Taiwan (R.O.C.) |
代表人AOhuaSu |
電話號碼02-87296799 |
傳真號碼02-27201881 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 香港商吉立亞醫藥有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Remdesivir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/07 |
發證日期2023/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202789906 |
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Remdesivir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC |
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程成品及包裝廠 |
異動日期2023/08/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028208號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270103 |
| 發證日期 | 20220103 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820800 |
| 中文品名 | 吉炎可膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Filgotinib maleate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 20220120 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第028208號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270103 |
發證日期20220103 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202820800 |
中文品名吉炎可膜衣錠100毫克 |
英文品名Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet |
適應症可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Filgotinib maleate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程二級包裝廠 |
異動日期20220120 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2015/09/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202659201 |
| 中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablet |
| 適應症 | 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第026592號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/16 |
發證日期2015/09/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202659201 |
中文品名索華迪400毫克膜衣錠 |
英文品名SOVALDI 400mg film-coated tablet |
適應症成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2020/04/06 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027898號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/06/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/06/02 |
| 發證日期 | 2020/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789804 |
| 中文品名 | 韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升 |
| 英文品名 | Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml |
| 適應症 | 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Remdesivir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC |
| 製造廠廠址 | 3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/06/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027898號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/06/02 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/06/02 |
發證日期2020/06/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202789804 |
中文品名韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升 |
英文品名Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml |
適應症重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Remdesivir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC |
製造廠廠址3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程成品及包裝廠 |
異動日期2021/06/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027547號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/17 |
| 發證日期 | 2018/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754701 |
| 中文品名 | 宜譜莎 膜衣錠 |
| 英文品名 | Epclusa Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027547號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/17 |
發證日期2018/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202754701 |
中文品名宜譜莎 膜衣錠 |
英文品名Epclusa Film-Coated Tablet |
適應症適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2024/03/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026804號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/05 |
| 發證日期 | 2016/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680403 |
| 中文品名 | 思得適錠 150毫克 |
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 150MG |
| 適應症 | (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Idelalisi |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2016/11/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026804號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/11/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/08/05 |
發證日期2016/08/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202680403 |
中文品名思得適錠 150毫克 |
英文品名ZYDELIG Tablets 150MG |
適應症(1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Idelalisi |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程二級包裝廠 |
異動日期2016/11/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/15 |
| 發證日期 | 2022/11/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120604 |
| 中文品名 | 拓達維注射劑 |
| 英文品名 | TRODELVY for Injectio |
| 適應症 | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | acituzumab goviteca |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001206號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/15 |
發證日期2022/11/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000120604 |
中文品名拓達維注射劑 |
英文品名TRODELVY for Injectio |
適應症1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述acituzumab goviteca |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd. |
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程中間體製造 |
異動日期2023/09/15 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025205號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2010/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520509 |
| 中文品名 | 亞翠佩膜衣錠 |
| 英文品名 | ATRIPLA TABLETS |
| 適應症 | ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/03/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025205號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2024/03/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/06/08 |
發證日期2010/06/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202520509 |
中文品名亞翠佩膜衣錠 |
英文品名ATRIPLA TABLETS |
適應症ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/03/29 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2007/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202469001 |
| 中文品名 | 惠立妥膜衣錠 |
| 英文品名 | Viread Tablet |
| 適應症 | 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024690號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/31 |
發證日期2007/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202469001 |
中文品名惠立妥膜衣錠 |
英文品名Viread Tablet |
適應症1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/04/01 |
用法用量Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028209號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270103 |
| 發證日期 | 20220103 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202820902 |
| 中文品名 | 吉炎可膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Filgotinib maleate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 20220120 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第028209號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270103 |
發證日期20220103 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202820902 |
中文品名吉炎可膜衣錠200毫克 |
英文品名Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet |
適應症可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Filgotinib maleate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程二級包裝廠 |
異動日期20220120 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/08/05 |
| 發證日期 | 2016/08/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680301 |
| 中文品名 | 思得適錠 100毫克 |
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 100MG |
| 適應症 | (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Idelalisi |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2016/11/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026803號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/11/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/08/05 |
發證日期2016/08/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202680301 |
中文品名思得適錠 100毫克 |
英文品名ZYDELIG Tablets 100MG |
適應症(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Idelalisi |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程二級包裝廠 |
異動日期2016/11/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/16 |
| 發證日期 | 2017/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700109 |
| 中文品名 | 捷扶康 膜衣錠 |
| 英文品名 | GENVOYA Film-coated Tablet |
| 適應症 | 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/16 |
發證日期2017/01/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202700109 |
中文品名捷扶康 膜衣錠 |
英文品名GENVOYA Film-coated Tablet |
適應症下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2017/04/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202708604 |
| 中文品名 | 韋立得膜衣錠 |
| 英文品名 | Vemlidy film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | tenofovir alafenamide |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 次包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/19 |
發證日期2017/04/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202708604 |
中文品名韋立得膜衣錠 |
英文品名Vemlidy film-coated Tablet |
適應症適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述tenofovir alafenamide |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程次包裝廠 |
異動日期2021/12/28 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727507 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
| 適應症 | Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027275號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/13 |
發證日期2017/11/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202727507 |
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
適應症Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2022/06/14 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2020/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791504 |
| 中文品名 | 沃士維膜衣錠 |
| 英文品名 | Vosevi Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027915號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/31 |
發證日期2020/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202791504 |
中文品名沃士維膜衣錠 |
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet |
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Hovione Ltd. |
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2023/10/19 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476901 |
| 中文品名 | 舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名 | Truvada Tablet |
| 適應症 | 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024769號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2008/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202476901 |
中文品名舒發泰膜衣錠 |
英文品名Truvada Tablet |
適應症1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/07/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667505 |
| 中文品名 | 夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名 | Harvoni Tablet |
| 適應症 | 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026675號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/22 |
發證日期2015/12/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202667505 |
中文品名夏奉寧膜衣錠 |
英文品名Harvoni Tablet |
適應症適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Ledipasvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Hovione Ltd. |
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2020/09/03 |
用法用量詳見仿單. |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2019/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202757009 |
| 中文品名 | 吉他韋 膜衣錠 |
| 英文品名 | Biktarvy Tablet |
| 適應症 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/07 |
發證日期2019/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202757009 |
中文品名吉他韋 膜衣錠 |
英文品名Biktarvy Tablet |
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/01 |
| 發證日期 | 2002/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338807 |
| 中文品名 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名 | AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第023388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/01 |
發證日期2002/03/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202338807 |
中文品名脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
英文品名AMBISOME FOR INJECTION |
適應症• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型凍晶乾粉注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMPHOTERICIN B |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Gilead sciences, Inc. |
製造廠廠址1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727405 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症 | 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027274號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/13 |
發證日期2017/11/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202727405 |
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
適應症治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2022/06/14 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 香港商吉立亞醫藥有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 |
| 公司統一編號 | 54376860 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-154376860-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱香港商吉立亞醫藥有限公司 |
公司統一編號54376860 |
業者地址台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 |
食品業者登錄字號A-154376860-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 香港商吉立亞醫藥有限公司 (以下 15 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2023/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202789906 |
| 中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
| 英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
| 適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Remdesivir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號衛部藥輸字第027899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/07 |
發證日期2023/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202789906 |
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Remdesivir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC |
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程成品及包裝廠 |
異動日期2023/08/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::,, |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/16 |
| 發證日期 | 2015/09/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202659201 |
| 中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablet |
| 適應症 | 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第026592號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/16 |
發證日期2015/09/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202659201 |
中文品名索華迪400毫克膜衣錠 |
英文品名SOVALDI 400mg film-coated tablet |
適應症成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2020/04/06 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027547號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/17 |
| 發證日期 | 2018/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754701 |
| 中文品名 | 宜譜莎 膜衣錠 |
| 英文品名 | Epclusa Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027547號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/17 |
發證日期2018/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202754701 |
中文品名宜譜莎 膜衣錠 |
英文品名Epclusa Film-Coated Tablet |
適應症適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2024/03/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/15 |
| 發證日期 | 2022/11/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120604 |
| 中文品名 | 拓達維注射劑 |
| 英文品名 | TRODELVY for Injectio |
| 適應症 | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | acituzumab goviteca |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/09/15 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001206號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/15 |
發證日期2022/11/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000120604 |
中文品名拓達維注射劑 |
英文品名TRODELVY for Injectio |
適應症1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述acituzumab goviteca |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Samsung Biologics Co. Ltd. |
製造廠廠址300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程中間體製造 |
異動日期2023/09/15 |
用法用量請參閱仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025205號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/08 |
| 發證日期 | 2010/06/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520509 |
| 中文品名 | 亞翠佩膜衣錠 |
| 英文品名 | ATRIPLA TABLETS |
| 適應症 | ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020/03/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025205號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/08 |
發證日期2010/06/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202520509 |
中文品名亞翠佩膜衣錠 |
英文品名ATRIPLA TABLETS |
適應症ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2020/03/05 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024690號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2007/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202469001 |
| 中文品名 | 惠立妥膜衣錠 |
| 英文品名 | Viread Tablet |
| 適應症 | 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024690號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/31 |
發證日期2007/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202469001 |
中文品名惠立妥膜衣錠 |
英文品名Viread Tablet |
適應症1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/04/01 |
用法用量Viread 300mg，每日口服一錠，毋須李會進食時間。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/16 |
| 發證日期 | 2017/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700109 |
| 中文品名 | 捷扶康 膜衣錠 |
| 英文品名 | GENVOYA Film-coated Tablet |
| 適應症 | 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/16 |
發證日期2017/01/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202700109 |
中文品名捷扶康 膜衣錠 |
英文品名GENVOYA Film-coated Tablet |
適應症下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027086號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2017/04/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202708604 |
| 中文品名 | 韋立得膜衣錠 |
| 英文品名 | Vemlidy film-coated Tablet |
| 適應症 | 適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | tenofovir alafenamide |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 次包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/12/28 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027086號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/19 |
發證日期2017/04/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202708604 |
中文品名韋立得膜衣錠 |
英文品名Vemlidy film-coated Tablet |
適應症適用於治療成人慢性B型肝炎。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述tenofovir alafenamide |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程次包裝廠 |
異動日期2021/12/28 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727507 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
| 適應症 | Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027275號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/13 |
發證日期2017/11/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202727507 |
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 |
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg |
適應症Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2022/06/14 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027915號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2020/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791504 |
| 中文品名 | 沃士維膜衣錠 |
| 英文品名 | Vosevi Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/19 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027915號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/31 |
發證日期2020/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202791504 |
中文品名沃士維膜衣錠 |
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet |
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件：1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Hovione Ltd. |
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2023/10/19 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024769號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2008/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476901 |
| 中文品名 | 舒發泰膜衣錠 |
| 英文品名 | Truvada Tablet |
| 適應症 | 1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INC. |
| 製造廠廠址 | 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024769號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2008/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202476901 |
中文品名舒發泰膜衣錠 |
英文品名Truvada Tablet |
適應症1. 治療HIV-1感染：TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP)：TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE;;EMTRICITABINE |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES INC. |
製造廠廠址333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/07/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026675號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202667505 |
| 中文品名 | 夏奉寧膜衣錠 |
| 英文品名 | Harvoni Tablet |
| 適應症 | 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Sofosbuvir;;Ledipasvir |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Hovione Ltd. |
| 製造廠廠址 | Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026675號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/22 |
發證日期2015/12/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202667505 |
中文品名夏奉寧膜衣錠 |
英文品名Harvoni Tablet |
適應症適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir;;Ledipasvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Hovione Ltd. |
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2020/09/03 |
用法用量詳見仿單. |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2019/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202757009 |
| 中文品名 | 吉他韋 膜衣錠 |
| 英文品名 | Biktarvy Tablet |
| 適應症 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/07 |
發證日期2019/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202757009 |
中文品名吉他韋 膜衣錠 |
英文品名Biktarvy Tablet |
適應症治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023388號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/01 |
| 發證日期 | 2002/03/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338807 |
| 中文品名 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
| 英文品名 | AMBISOME FOR INJECTION |
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | Gilead sciences, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第023388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/01 |
發證日期2002/03/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202338807 |
中文品名脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 |
英文品名AMBISOME FOR INJECTION |
適應症• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者• 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染• 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用AmBisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。• 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型凍晶乾粉注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMPHOTERICIN B |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Gilead sciences, Inc. |
製造廠廠址1800 Wheeler Avenue, La Verne, California, 91750 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/13 |
| 發證日期 | 2017/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727405 |
| 中文品名 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
| 英文品名 | Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
| 適應症 | 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54376860 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027274號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/13 |
發證日期2017/11/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202727405 |
中文品名達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 |
英文品名Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg |
適應症治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱PATHEON INC. |
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2022/06/14 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 統一編號: 54376860 | 電話號碼: 02-87296799 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 (統編相關) |
| 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 統一編號: 54376860 | 電話號碼: 02-87296799 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 | 公司統一編號: 54376860 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7 (統編相關) |
| 香港商吉立亞醫藥有限公司 公司統一編號: 54376860 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路32號10樓之1及36號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-154376860-00000-7 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| 思得適錠 100毫克 | 英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026803號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (統編相關) |
| 思得適錠 150毫克 | 英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (統編相關) |
| 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 | 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. (統編相關) |
| 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 | 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. (統編相關) |
| 索華迪400毫克膜衣錠 | 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (統編相關) |
| 亞翠佩膜衣錠 | 英文品名: ATRIPLA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. (統編相關) |
| 吉他韋 膜衣錠 | 英文品名: Biktarvy Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (名稱相關) |
| 惠立妥膜衣錠 | 英文品名: Viread Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024690號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. (名稱相關) |
| 吉炎可膜衣錠100毫克 | 英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (名稱相關) |
| 吉炎可膜衣錠200毫克 | 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (名稱相關) |
| 思得適錠 100毫克 英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026803號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (統編相關) |
| 思得適錠 150毫克 英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG | 許可證字號: 衛部藥輸字第026804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Idelalisi | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (統編相關) |
| 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. (統編相關) |
| 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC. (統編相關) |
| 索華迪400毫克膜衣錠 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Sofosbuvir | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (統編相關) |
| 亞翠佩膜衣錠 英文品名: ATRIPLA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第025205號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. (統編相關) |
| 吉他韋 膜衣錠 英文品名: Biktarvy Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (名稱相關) |
| 惠立妥膜衣錠 英文品名: Viread Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024690號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES INC. (名稱相關) |
| 吉炎可膜衣錠100毫克 英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028208號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (名稱相關) |
| 吉炎可膜衣錠200毫克 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20270103 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Filgotinib maleate | 製造商名稱: GILEAD SCIENCES IRELAND UC (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 吉他韋 膜衣錠 | 英文品名: Biktarvy Tablet | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/07 (名稱相關) |
| 惠立妥膜衣錠 | 英文品名: Viread Tablet | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/31 (名稱相關) |
| 亞翠佩膜衣錠 | 英文品名: ATRIPLA TABLETS | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/08 (名稱相關) |
| 吉他韋 膜衣錠 英文品名: Biktarvy Tablet | 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/07 (名稱相關) |
| 惠立妥膜衣錠 英文品名: Viread Tablet | 適應症: 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/08/31 (名稱相關) |
| 亞翠佩膜衣錠 英文品名: ATRIPLA TABLETS | 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ;;EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/08 (名稱相關) |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
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臺北市信義區松仁路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 匯通商務中心股份有限公司信義分公司 統編: 52615345 | 臺北市信義區安康里松仁路１０１號１２樓之１ | 陳沛瑜 | 核准設立 |
| 勞瑞斯股份有限公司信義分公司 統編: 53081537 | 臺北市信義區安康里松仁路１０７號地下一層 | 陳偉欽 | 核准設立 |
| 澳盛（台灣）商業銀行股份有限公司信義分公司 統編: 53667833 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１樓 | 洪啟智 | 廢止 |
| 遠東百貨股份有限公司信義分公司 統編: 54911841 | 臺北市信義區西村里松仁路５８號 | 林彰豊 | 核准設立 |
| 百兆股份有限公司信義分公司 統編: 83465449 | 臺北市信義區西村里松仁路９０號２樓 | 吳家馨 | 核准設立 |
| 信義綠能源股份有限公司 統編: 83516067 | 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | Jason N Block | 核准設立 |
| 香港商溥儀有限公司遠百信義一號分公司 統編: 83526945 | 臺北市信義區西村里松仁路５８號 | 邱子茵 Yau Joyce | 核准設立 |
| 富裔實業股份有限公司 統編: 97477509 | 臺北市信義區六合里松仁路２７７號１８樓 | 祝文定 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 匯通商務中心股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路１０１號１２樓之１ | 統編: 52615345 | 負責人: 陳沛瑜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 勞瑞斯股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路１０７號地下一層 | 統編: 53081537 | 負責人: 陳偉欽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 澳盛（台灣）商業銀行股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１樓 | 統編: 53667833 | 負責人: 洪啟智 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 遠東百貨股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市信義區西村里松仁路５８號 | 統編: 54911841 | 負責人: 林彰豊 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 百兆股份有限公司信義分公司 地址: 臺北市信義區西村里松仁路９０號２樓 | 統編: 83465449 | 負責人: 吳家馨 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 信義綠能源股份有限公司 地址: 臺北市信義區安康里松仁路８９號１７樓 | 統編: 83516067 | 負責人: Jason N Block | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 香港商溥儀有限公司遠百信義一號分公司 地址: 臺北市信義區西村里松仁路５８號 | 統編: 83526945 | 負責人: 邱子茵 Yau Joyce | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 富裔實業股份有限公司 地址: 臺北市信義區六合里松仁路２７７號１８樓 | 統編: 97477509 | 負責人: 祝文定 | 狀態: 核准設立 |