弘宇生技有限公司
公司登記 @ 高雄市鳳山區誠愛路35號
弘宇生技有限公司的電話是 07-7532636 , 傳真是 07-7532063 , 地址位於高雄市鳳山區誠愛路35號. 成立時間於日期: 2013-10-02 登記設立. 公司代表人 鄭宇廷 將此公司店家的種類登記為公司登記. 弘宇生技有限公司的統一編號為 54213233.
弘宇生技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54213233 |
| 公司名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 公司地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-7532636 |
| 聯絡傳真 | 07-7532063 |
| 資本額總額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 2013-10-02 |
| 最後核准變更日期 | 2020-09-15 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄭宇廷 |
| 登記種類 | 公司登記 |
弘宇生技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 統一編號 | 54213233 |
| 營業地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路３５號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-7532636 |
| 聯絡傳真 | 07-7532063 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2013-10-02 |
| 資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 弘宇生技有限公司
F206020, 日常用品零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F114010, 汽車批發業, F214010, 汽車零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 弘宇生技有限公司
與弘宇生技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 力美健身工作室 統編: 82148184 | 新北市蘆洲區民族路31號6樓之13 | 鄭宇廷 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078129522) |
| 恆富能源有限公司 統編: 83472238 | 新竹縣竹北市北崙里縣政十一街102號1樓 | 鄭宇廷 | 核准設立 |
| 芮錡企業有限公司 統編: 83593824 | 新北市林口區興林路148號 | 鄭宇廷 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-27) |
| 日熙股份有限公司 統編: 85003936 | 新竹縣竹北市縣政十一街102號1樓 | 鄭宇廷 | 核准設立 |
| 丘哲學有限公司 統編: 85027472 | 新北市新店區安忠路54號6樓 | 鄭宇廷 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-31) |
| 公司商業名稱: 力美健身工作室 地址: 新北市蘆洲區民族路31號6樓之13 | 統編: 82148184 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078129522) |
| 公司商業名稱: 恆富能源有限公司 地址: 新竹縣竹北市北崙里縣政十一街102號1樓 | 統編: 83472238 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 芮錡企業有限公司 地址: 新北市林口區興林路148號 | 統編: 83593824 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-27) |
| 公司商業名稱: 日熙股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市縣政十一街102號1樓 | 統編: 85003936 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 丘哲學有限公司 地址: 新北市新店區安忠路54號6樓 | 統編: 85027472 | 負責人: 鄭宇廷 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-31) |
弘宇生技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年10月公司設立登記 2013-10-02 | 弘宇生技有限公司 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 鄭宇廷 | 2500000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-07 | 弘宇生技有限公司 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 鄭宇廷 | 2500000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-01 | 弘宇生技有限公司 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 鄭宇廷 | 5000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-06 | 弘宇生技有限公司 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 鄭宇廷 | 5000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-15 | 弘宇生技有限公司 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 鄭宇廷 | 10000000 |
| @ 102年10月公司設立登記 核准設立日期: 2013-10-02 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 代表人: 鄭宇廷 | 資本額: 2500000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-07 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 代表人: 鄭宇廷 | 資本額: 2500000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-01 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 代表人: 鄭宇廷 | 資本額: 5000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-06 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 代表人: 鄭宇廷 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-15 | 公司名稱: 弘宇生技有限公司 | 公司所在地: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 代表人: 鄭宇廷 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 弘宇生技有限公司
| 統一編號 | 54213233 |
| 原始登記日期 | 20141031 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HONG YU MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 英文營業地址 | No. 35, Cheng’ai Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83082, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O廷 |
| 電話號碼 | 07-7532636 |
| 傳真號碼 | 07-7532063 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54213233 |
原始登記日期20141031 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱弘宇生技有限公司 |
廠商英文名稱HONG YU MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
英文營業地址No. 35, Cheng’ai Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83082, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄭O廷 |
電話號碼07-7532636 |
傳真號碼07-7532063 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 弘宇生技有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA086a0010909 |
| 中文品名 | "克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd |
| 製造廠廠址 | 102, 105, Zone 20, Huayin Industrial Port, No. 618, Kexing Road (West) Wenjiang, Chengdu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00109號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2023/04/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA086a0010909 |
中文品名"克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌) |
英文品名"CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd |
製造廠廠址102, 105, Zone 20, Huayin Industrial Port, No. 618, Kexing Road (West) Wenjiang, Chengdu, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/04/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/27 |
| 發證日期 | 2014/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401460507 |
| 中文品名 | "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY |
| 製造廠廠址 | FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/27 |
發證日期2014/10/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401460507 |
中文品名"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY |
製造廠廠址FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/08/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241027 |
| 發證日期 | 20141027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401460507 |
| 中文品名 | "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY |
| 製造廠廠址 | FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241027 |
發證日期20141027 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401460507 |
中文品名"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY |
製造廠廠址FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20190830 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022656號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/16 |
| 發證日期 | 2021/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402265607 |
| 中文品名 | "弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | FORESEESON |
| 製造廠廠址 | 404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022656號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/16 |
發證日期2021/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402265607 |
中文品名"弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
英文品名"FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱FORESEESON |
製造廠廠址404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/09/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019880號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/04 |
| 發證日期 | 2018/12/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401988002 |
| 中文品名 | “瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | Handok Medical Instrument Corp. |
| 製造廠廠址 | #27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019880號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/04 |
發證日期2018/12/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401988002 |
中文品名“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱Handok Medical Instrument Corp. |
製造廠廠址#27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/01/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019880號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231204 |
| 發證日期 | 20181204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401988002 |
| 中文品名 | “瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | Handok Medical Instrument Corp. |
| 製造廠廠址 | #27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019880號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231204 |
發證日期20181204 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401988002 |
中文品名“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱Handok Medical Instrument Corp. |
製造廠廠址#27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190107 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022809號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/23 |
| 發證日期 | 2022/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402280906 |
| 中文品名 | "維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | VELOCITY ORTHOPEDICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 10700 JERSEY BLVD. SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13283 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022809號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/23 |
發證日期2022/05/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402280906 |
中文品名"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌) |
英文品名"Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N1100 關節鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC. |
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD. SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
製造許可登錄編號QSD13283 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022655號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/09/16 |
| 發證日期 | 2021/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402265505 |
| 中文品名 | “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | TRULIFE |
| 製造廠廠址 | AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022655號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/09/16 |
發證日期2021/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402265505 |
中文品名“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
英文品名“Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱TRULIFE |
製造廠廠址AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2021/09/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016623號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/06/06 |
| 發證日期 | 2016/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401662306 |
| 中文品名 | "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | FSN MEDICAL TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | BINGHAMTON, NY, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016623號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/06/06 |
發證日期2016/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401662306 |
中文品名"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名"FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱FSN MEDICAL TECHNOLOGIES |
製造廠廠址BINGHAMTON, NY, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016623號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210606 |
| 發證日期 | 20160606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401662306 |
| 中文品名 | "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | FSN MEDICAL TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | BINGHAMTON, NY, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160623 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016623號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210606 |
發證日期20160606 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401662306 |
中文品名"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名"FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱FSN MEDICAL TECHNOLOGIES |
製造廠廠址BINGHAMTON, NY, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160623 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402265509 |
| 中文品名 | “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | TRULIFE |
| 製造廠廠址 | AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第022655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402265509 |
中文品名“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
英文品名“Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱TRULIFE |
製造廠廠址AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2021/09/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/06 |
| 發證日期 | 2016/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401662408 |
| 中文品名 | "瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH |
| 製造廠廠址 | IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016624號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/06 |
發證日期2016/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401662408 |
中文品名"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH |
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/03/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260606 |
| 發證日期 | 20160606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401662408 |
| 中文品名 | "瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH |
| 製造廠廠址 | IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210318 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016624號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260606 |
發證日期20160606 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401662408 |
中文品名"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH |
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210318 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/26 |
| 發證日期 | 2018/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600334805 |
| 中文品名 | "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/01/26 |
發證日期2018/01/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600334805 |
中文品名"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
英文品名"Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD. |
製造廠廠址BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/02/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230126 |
| 發證日期 | 20180126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600334805 |
| 中文品名 | "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180221 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230126 |
發證日期20180126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600334805 |
中文品名"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
英文品名"Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱SURGIMASTER SURGICAL CO., LTD. |
製造廠廠址BUILDING 17, NO.8 JINFENG ROAD, HI-TECH AREA, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA, 215163 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180221 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016541號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/16 |
| 發證日期 | 2016/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401654104 |
| 中文品名 | "迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5910 充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | DAESUNG MAREF CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016541號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/16 |
發證日期2016/05/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401654104 |
中文品名"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌) |
英文品名"DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱DAESUNG MAREF CO., LTD. |
製造廠廠址298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/04/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016541號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260516 |
| 發證日期 | 20160516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401654104 |
| 中文品名 | "迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5910 充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | DAESUNG MAREF CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016541號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260516 |
發證日期20160516 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401654104 |
中文品名"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌) |
英文品名"DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱DAESUNG MAREF CO., LTD. |
製造廠廠址298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20210428 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022835號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/23 |
| 發證日期 | 2022/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402283507 |
| 中文品名 | "維思" 光纖線 (未滅菌) |
| 英文品名 | "VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | VIMS |
| 製造廠廠址 | 10 AVENUE DE FONTREAL – ZA EUROCENTRE 31620 VILLENEUVE-LES-BOULOC – FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022835號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/23 |
發證日期2022/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402283507 |
中文品名"維思" 光纖線 (未滅菌) |
英文品名"VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱VIMS |
製造廠廠址10 AVENUE DE FONTREAL – ZA EUROCENTRE 31620 VILLENEUVE-LES-BOULOC – FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/07/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/19 |
| 發證日期 | 2022/01/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603518508 |
| 中文品名 | “維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒 |
| 英文品名 | “Velocity” Velox RF Ablator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 申請商統一編號 | 54213233 |
| 製造商名稱 | VELOCITY ORTHOPEDICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13283 |
許可證字號衛部醫器輸字第035185號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/19 |
發證日期2022/01/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603518508 |
中文品名“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒 |
英文品名“Velocity” Velox RF Ablator |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘宇生技有限公司 |
申請商地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
申請商統一編號54213233 |
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC. |
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/02/14 |
製造許可登錄編號QSD13283 |
食品業者登錄資料集 - 弘宇生技有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 弘宇生技有限公司 |
| 公司統一編號 | 54213233 |
| 業者地址 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 |
| 食品業者登錄字號 | E-154213233-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱弘宇生技有限公司 |
公司統一編號54213233 |
業者地址高雄市鳳山區誠愛路35號 |
食品業者登錄字號E-154213233-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 弘宇生技有限公司 | 統一編號: 54213233 | 電話號碼: 07-7532636 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 (統編相關) |
| 國揚生技有限公司 | 統一編號: 54638153 | 電話號碼: 07-7530780 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 (地址相關) |
| 詠進生技有限公司 | 統一編號: 24978464 | 電話號碼: 0919-155465 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 (地址相關) |
| 弘宇生技有限公司 統一編號: 54213233 | 電話號碼: 07-7532636 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 (統編相關) |
| 國揚生技有限公司 統一編號: 54638153 | 電話號碼: 07-7530780 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 (地址相關) |
| 詠進生技有限公司 統一編號: 24978464 | 電話號碼: 0919-155465 | 高雄市鳳山區誠愛路35號 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| "迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌) | 英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| “瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) | 英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 | 有效日期: 2023/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) | 英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (名稱相關) |
| “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) | 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022655號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| "賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "SCIENCE" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015447號 | 有效日期: 2020/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠進生技有限公司 (地址相關) |
| “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) | 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022655號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| "弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022656號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| “維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒 | 英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035185號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| "迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌) 英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| “瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌) 英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 | 有效日期: 2023/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (統編相關) |
| "舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (名稱相關) |
| “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022655號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| "賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "SCIENCE" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015447號 | 有效日期: 2020/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠進生技有限公司 (地址相關) |
| “舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022655號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| "弗思恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) 英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022656號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
| “維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒 英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035185號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 (地址相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鄭宇廷地政士事務所 | 姓名: 鄭宇廷 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-3384168 | 桃園市桃園區中山北路83號3樓 (姓名相關) |
| 鄭宇廷地政士事務所 姓名: 鄭宇廷 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-3384168 | 桃園市桃園區中山北路83號3樓 (姓名相關) |
於桃園市合法地政士開業名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鄭宇廷地政士事務所 | 電話: 03-3326732 | 姓名: 鄭宇廷 | 113/09/10 | 事務所地址: 桃園市桃園區中山北路83號3樓 (姓名相關) |
| 鄭宇廷地政士事務所 電話: 03-3326732 | 姓名: 鄭宇廷 | 113/09/10 | 事務所地址: 桃園市桃園區中山北路83號3樓 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 新菱機械有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 29117140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區更寮里中興路2段11號1樓 (姓名相關) |
| 逢佑工業有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 89668195 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里永豐路108巷12弄19號 (姓名相關) |
| 新菱機械有限公司 主要產品: 259其他金屬製品、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 29117140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區更寮里中興路2段11號1樓 (姓名相關) |
| 逢佑工業有限公司 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 89668195 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區太平里永豐路108巷12弄19號 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 新菱機械有限公司 | 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市五股區更寮里中興路2段11號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 291金屬加工用機械設備 (姓名相關) |
| 新菱機械有限公司 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市五股區更寮里中興路2段11號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 291金屬加工用機械設備 (姓名相關) |
於健保特約醫事機構-診所的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鄭宇廷耳鼻喉科診所 | 電話: (02)28916835 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市北投區中央北路１段９４號 | 醫事機構代碼: 3501163438 (姓名相關) |
| 鄭宇廷耳鼻喉科診所 電話: (02)28916835 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市北投區中央北路１段９４號 | 醫事機構代碼: 3501163438 (姓名相關) |
於醫療機構與人員基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鄭宇廷耳鼻喉科診所 | 電話: 02-28916835 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市北投區中央北路一段94號 (姓名相關) |
| 鄭宇廷耳鼻喉科診所 電話: 02-28916835 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市北投區中央北路一段94號 (姓名相關) |
相關分類與縣市
布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業 ■ 家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業 ■ 五金零售業 ■ 日常用品零售業 ■ 模具零售業 ■ 水器材料零售業 ■ 寵物食品及其用品零售業 ■ 祭祀用品零售業
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高雄市鳳山區誠愛路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 錏鎂貿易行 統編: 21952840 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路１４２巷８號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 楊嘉惠 | 歇業 - 獨資 |
| 南原汽車行 統編: 25717831 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路７７號１樓 | 吳傳成 | 歇業 - 獨資 |
| 鋒馨企業社 統編: 25724452 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路１５０號１樓 | 簡志瑋 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661569300) |
| 遇見國際商行 統編: 25989805 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路１０８巷１號１樓 | 謝孟璇 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 10660425900) |
| 上貿紙器有限公司 統編: 97193405 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路65巷3號 | 解散 (文號: 2008-8-28 經授中字 第0973294966號) | |
| 鈜奕工程有限公司 統編: 16108301 | 高雄市鳳山區誠愛路128號 | 陳宣伸 | 核准設立 |
| 超一食品行 統編: 26007083 | 高雄市鳳山區誠愛路１２巷２號１樓 | 陳佳汝 | 歇業 - 獨資 |
| 鴻海食品行 統編: 26008597 | 高雄市鳳山區誠愛路２９號１樓 | 李聰輝 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 錏鎂貿易行 地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路１４２巷８號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 統編: 21952840 | 負責人: 楊嘉惠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 南原汽車行 地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路７７號１樓 | 統編: 25717831 | 負責人: 吳傳成 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 鋒馨企業社 地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路１５０號１樓 | 統編: 25724452 | 負責人: 簡志瑋 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661569300) |
| 公司商業名稱: 遇見國際商行 地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路１０８巷１號１樓 | 統編: 25989805 | 負責人: 謝孟璇 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 10660425900) |
| 公司商業名稱: 上貿紙器有限公司 地址: 高雄市鳳山區誠義里誠愛路65巷3號 | 統編: 97193405 | 狀態: 解散 (文號: 2008-8-28 經授中字 第0973294966號) |
| 公司商業名稱: 鈜奕工程有限公司 地址: 高雄市鳳山區誠愛路128號 | 統編: 16108301 | 負責人: 陳宣伸 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 超一食品行 地址: 高雄市鳳山區誠愛路１２巷２號１樓 | 統編: 26007083 | 負責人: 陳佳汝 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 鴻海食品行 地址: 高雄市鳳山區誠愛路２９號１樓 | 統編: 26008597 | 負責人: 李聰輝 | 狀態: 歇業 - 獨資 |