以仁國際醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
以仁國際醫療器材股份有限公司的電話是 03-9902233 , 傳真是 03-9905033 , 地址位於宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號. 成立時間於日期: 2013-02-23 登記設立. 公司代表人 紀亮朱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 以仁國際醫療器材股份有限公司的統一編號為 54129334.
以仁國際醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 54129334 |
| 公司名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 公司地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-9902233 |
| 聯絡傳真 | 03-9905033 |
| 資本額總額 | 60000000 |
| 實收資本額 | 60000000 |
| 核准設立日期 | 2013-02-23 |
| 最後核准變更日期 | 2020-05-06 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 紀亮朱 |
| 登記種類 | 公司登記 |
以仁國際醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 統一編號 | 54129334 |
| 營業地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路１９號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-9902233 |
| 聯絡傳真 | 03-9905033 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2013-02-26 |
| 資本額(元) | 60000000 |
所營事業資料 @ 以仁國際醫療器材股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, CF01011, 醫療器材製造業, F113030, 精密儀器批發業, F102170, 食品什貨批發業, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F113060, 度量衡器批發業, F106010, 五金批發業, F116010, 照相器材批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F206010, 五金零售業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213050, 度量衡器零售業, F216010, 照相器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 以仁國際醫療器材股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 457113, 醫療耗材批發
與以仁國際醫療器材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 世茂醫療器材有限公司 統編: 20934514 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓之1 | 紀亮朱 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-01) |
| 以仁國際醫療器材股份有限公司 統編: 54129334 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 紀亮朱 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 世茂醫療器材有限公司 地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓之1 | 統編: 20934514 | 負責人: 紀亮朱 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-01) |
| 公司商業名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 統編: 54129334 | 負責人: 紀亮朱 | 狀態: 核准設立 |
以仁國際醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年02月公司設立登記 2013-02-23 | 以仁國際醫療器材有限公司 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 紀亮朱 | 60000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-03 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 紀亮朱 | 60000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-14 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 紀亮朱 | 60000000 |
| @ 106年09月公司變更登記 2017-09-11 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 紀亮朱 | 60000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-06 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 紀亮朱 | 60000000 |
| @ 102年02月公司設立登記 核准設立日期: 2013-02-23 | 公司名稱: 以仁國際醫療器材有限公司 | 公司所在地: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 代表人: 紀亮朱 | 資本額: 60000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-03 | 公司名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 代表人: 紀亮朱 | 資本額: 60000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-14 | 公司名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 代表人: 紀亮朱 | 資本額: 60000000 |
| @ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-11 | 公司名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 代表人: 紀亮朱 | 資本額: 60000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-06 | 公司名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 代表人: 紀亮朱 | 資本額: 60000000 |
出進口廠商登記資料 - 以仁國際醫療器材股份有限公司
| 統一編號 | 54129334 |
| 原始登記日期 | 20130315 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ELINE MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 英文營業地址 | No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 紀O朱 |
| 電話號碼 | 03-9902233 |
| 傳真號碼 | 03-9905033 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號54129334 |
原始登記日期20130315 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱ELINE MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
英文營業地址No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.) |
代表人紀O朱 |
電話號碼03-9902233 |
傳真號碼03-9905033 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 以仁國際醫療器材股份有限公司
| 工廠名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 02000095 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里 |
| 工廠負責人姓名 | 紀亮朱 |
| 統一編號 | 54129334 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020717 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
工廠登記編號02000095 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里 |
工廠負責人姓名紀亮朱 |
統一編號54129334 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1020717 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 以仁國際醫療器材股份有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/16 |
| 發證日期 | 2014/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”中央靜脈導管組 |
| 英文品名 | “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/16 |
發證日期2014/05/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”中央靜脈導管組 |
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5200 血管內導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢） |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
製造許可登錄編號QMS1028 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240516 |
| 發證日期 | 20140516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”中央靜脈導管組 |
| 英文品名 | “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5200 血管內導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190624 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240516 |
發證日期20140516 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”中央靜脈導管組 |
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5200 血管內導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190624 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/22 |
| 發證日期 | 2020/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”導引線 |
| 英文品名 | “Eline” Guide Wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第006968號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/22 |
發證日期2020/09/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”導引線 |
英文品名“Eline” Guide Wire |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1330 導管導引線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/08 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006968號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250922 |
| 發證日期 | 20200922 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”導引線 |
| 英文品名 | “Eline” Guide Wire |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201008 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第006968號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250922 |
發證日期20200922 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”導引線 |
英文品名“Eline” Guide Wire |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1330 導管導引線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201008 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/01 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”穿刺護理包 |
| 英文品名 | “Eline” Vascular Access Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/23 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004529號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/01 |
發證日期2014/07/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”穿刺護理包 |
英文品名“Eline” Vascular Access Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/23 |
製造許可登錄編號QMS1028 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240701 |
| 發證日期 | 20140701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”穿刺護理包 |
| 英文品名 | “Eline” Vascular Access Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190223 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004529號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240701 |
發證日期20140701 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”穿刺護理包 |
英文品名“Eline” Vascular Access Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190223 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/01 |
| 發證日期 | 2014/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”氣切套管 |
| 英文品名 | “Eline” Tracheostomy Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004583號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/01 |
發證日期2014/05/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”氣切套管 |
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
製造許可登錄編號QMS1028 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240501 |
| 發證日期 | 20140501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”氣切套管 |
| 英文品名 | “Eline” Tracheostomy Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190223 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004583號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240501 |
發證日期20140501 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”氣切套管 |
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190223 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/10 |
| 發證日期 | 2015/04/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”腰椎穿刺包 |
| 英文品名 | “Eline” Spinal Puncture Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004919號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/10 |
發證日期2015/04/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”腰椎穿刺包 |
英文品名“Eline” Spinal Puncture Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/09 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250410 |
| 發證日期 | 20150410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”腰椎穿刺包 |
| 英文品名 | “Eline” Spinal Puncture Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200109 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004919號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250410 |
發證日期20150410 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”腰椎穿刺包 |
英文品名“Eline” Spinal Puncture Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200109 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/17 |
| 發證日期 | 2014/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”氣管內管 |
| 英文品名 | “Eline” Endotracheal Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5730 氣管內管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/17 |
發證日期2014/06/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”氣管內管 |
英文品名“Eline” Endotracheal Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5730 氣管內管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/02 |
製造許可登錄編號QMS1028 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240617 |
| 發證日期 | 20140617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”氣管內管 |
| 英文品名 | “Eline” Endotracheal Tube |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5730 氣管內管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210528 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240617 |
發證日期20140617 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”氣管內管 |
英文品名“Eline” Endotracheal Tube |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5730 氣管內管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210528 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004869號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/07/11 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/18 |
| 發證日期 | 2013/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "以仁"導管固定裝置(滅菌) |
| 英文品名 | "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004869號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/07/11 |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/18 |
發證日期2013/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌) |
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/12 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231018 |
| 發證日期 | 20131018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "以仁"導管固定裝置(滅菌) |
| 英文品名 | "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5210 血管內導管固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180531 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231018 |
發證日期20131018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌) |
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180531 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/22 |
| 發證日期 | 2019/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”經皮氣切套管組 |
| 英文品名 | “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | 5800 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1028 |
許可證字號衛部醫器製字第006397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/22 |
發證日期2019/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”經皮氣切套管組 |
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一5800 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
製造許可登錄編號QMS1028 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006397號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240322 |
| 發證日期 | 20190322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”經皮氣切套管組 |
| 英文品名 | “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | 5800 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190426 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第006397號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240322 |
發證日期20190322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”經皮氣切套管組 |
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一5800 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190426 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007141號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/01 |
| 發證日期 | 2021/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀 |
| 英文品名 | “cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5750 可膨脹式內管氣囊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GPC-B以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第007141號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/01 |
發證日期2021/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀 |
英文品名“cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5750 可膨脹式內管氣囊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GPC-B以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/17 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/08 |
| 發證日期 | 2014/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”導尿管 |
| 英文品名 | “Eline” Urethral Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004826號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/08 |
發證日期2014/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”導尿管 |
英文品名“Eline” Urethral Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/07/19 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241208 |
| 發證日期 | 20141208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “以仁”導尿管 |
| 英文品名 | “Eline” Urethral Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 申請商統一編號 | 54129334 |
| 製造商名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1028 |
許可證字號衛部醫器製字第004826號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241208 |
發證日期20141208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“以仁”導尿管 |
英文品名“Eline” Urethral Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
申請商統一編號54129334 |
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號GMP1028 |
食品業者登錄資料集 - 以仁國際醫療器材股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 以仁國際醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 54129334 |
| 業者地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
| 食品業者登錄字號 | G-154129334-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱以仁國際醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號54129334 |
業者地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 |
食品業者登錄字號G-154129334-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54129334 | 電話號碼: 03-9902233 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 (統編相關) |
| 以仁國際醫療器材股份有限公司 統一編號: 54129334 | 電話號碼: 03-9902233 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54129334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 (統編相關) |
| 以仁國際醫療器材股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54129334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| "以仁"導管固定裝置(滅菌) | 英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 | 有效日期: 2023/10/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”氣管內管 | 英文品名: “Eline” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”導尿管 | 英文品名: “Eline” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”中央靜脈導管組 | 英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004598號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”穿刺護理包 | 英文品名: “Eline” Vascular Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”氣切套管 | 英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "以仁"導管固定裝置(滅菌) | 英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”穿刺護理包 | 英文品名: “Eline” Vascular Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”氣切套管 | 英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”氣管內管 | 英文品名: “Eline” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”經皮氣切套管組 | 英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006397號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “以仁”腰椎穿刺包 | 英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| "以仁"導管固定裝置(滅菌) 英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 | 有效日期: 2023/10/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”氣管內管 英文品名: “Eline” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”導尿管 英文品名: “Eline” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”中央靜脈導管組 英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004598號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”穿刺護理包 英文品名: “Eline” Vascular Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “以仁”氣切套管 英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "以仁"導管固定裝置(滅菌) 英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”穿刺護理包 英文品名: “Eline” Vascular Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”氣切套管 英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”氣管內管 英文品名: “Eline” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “以仁”經皮氣切套管組 英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006397號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “以仁”腰椎穿刺包 英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
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宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 正興機械有限公司 統編: 58289108 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路５號 | 陳國濱 | 核准設立 |
| 榮基紙器有限公司 統編: 58361332 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路５－１號 | 張基垣 | 核准設立 |
| 奇麗灣投資股份有限公司 統編: 83304824 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路２３號 | 陳昆澤 | 核准設立 |
| 榮記紙器企業社 統編: 92933471 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路５－１號２樓 | 張基垣 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110903397) |
| 上島食品股份有限公司宜蘭分公司 統編: 54876823 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路２３號 | 陳家昇 | 核准設立 |
| 元盛豐氣壓油壓有限公司 統編: 22580729 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路２９號 | 林美春 | 核准設立 |
| 生寶實業有限公司 統編: 55876504 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路９號 | 陳美玲 | 核准設立 |
| 豐昌行國際股份有限公司宜蘭分公司 統編: 89180785 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路８號．１０號．１２號 |
| 公司商業名稱: 正興機械有限公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路５號 | 統編: 58289108 | 負責人: 陳國濱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 榮基紙器有限公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路５－１號 | 統編: 58361332 | 負責人: 張基垣 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奇麗灣投資股份有限公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路２３號 | 統編: 83304824 | 負責人: 陳昆澤 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 榮記紙器企業社 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路５－１號２樓 | 統編: 92933471 | 負責人: 張基垣 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110903397) |
| 公司商業名稱: 上島食品股份有限公司宜蘭分公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路２３號 | 統編: 54876823 | 負責人: 陳家昇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元盛豐氣壓油壓有限公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路２９號 | 統編: 22580729 | 負責人: 林美春 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 生寶實業有限公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路９號 | 統編: 55876504 | 負責人: 陳美玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 豐昌行國際股份有限公司宜蘭分公司 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路８號．１０號．１２號 | 統編: 89180785 |