安盛生科股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
安盛生科股份有限公司的電話是 87511335 , 傳真是 87518059 , 地址位於臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓. 成立時間於日期: 2012-08-30 登記設立. 公司代表人 陳彥宇 將此公司店家的種類登記為公司登記. 安盛生科股份有限公司的統一編號為 53927676.
安盛生科股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53927676 |
| 公司名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 87511335 |
| 聯絡傳真 | 87518059 |
| 資本額總額 | 548579100 |
| 實收資本額 | 477000000 |
| 核准設立日期 | 2012-08-30 |
| 最後核准變更日期 | 2023-01-07 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳彥宇 |
| 登記種類 | 公司登記 |
安盛生科股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 統一編號 | 53927676 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區西湖里基湖路３５巷２弄９號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 87511335 |
| 聯絡傳真 | 87518059 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2012-08-31 |
| 資本額(元) | 548579100 |
所營事業資料 @ 安盛生科股份有限公司
I103060, 管理顧問業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, CE01010, 一般儀器製造業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, I301030, 電子資訊供應服務業, I501010, 產品設計業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, IZ15010, 市場研究及民意調查業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, IZ99990, 其他工商服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 安盛生科股份有限公司
760999, 其他未分類專業、科學及技術服務, 702099, 其他管理顧問, 464915, 醫療機械設備批發
與安盛生科股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 彥宇企業社 統編: 40861258 | 臺南市學甲區仁得里寶發路260巷3號1樓 | 陳彥宇 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100045177) |
| 宇曜工程行 統編: 41856508 | 宜蘭縣員山鄉湖西村隘界路298巷25弄28號一樓 | 陳彥宇 | 停業 (停業起迄日期 106年07月02日 至 107年07月01日) - 獨資 |
| 宏宇物流交通有限公司 統編: 50945242 | 高雄市前鎮區瑞西里憲德市場巷2號1樓 | 陳彥宇 | 核准設立 |
| 宇神同行商行 統編: 72513227 | 臺中市大雅區雅環路二段１１３巷５號 | 陳彥宇 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080875372) |
| 星宇宙開發社 統編: 82607265 | 彰化縣彰化市福山里西南莊184號5樓 | 陳彥宇 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100819342) |
| 公司商業名稱: 彥宇企業社 地址: 臺南市學甲區仁得里寶發路260巷3號1樓 | 統編: 40861258 | 負責人: 陳彥宇 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100045177) |
| 公司商業名稱: 宇曜工程行 地址: 宜蘭縣員山鄉湖西村隘界路298巷25弄28號一樓 | 統編: 41856508 | 負責人: 陳彥宇 | 狀態: 停業 (停業起迄日期 106年07月02日 至 107年07月01日) - 獨資 |
| 公司商業名稱: 宏宇物流交通有限公司 地址: 高雄市前鎮區瑞西里憲德市場巷2號1樓 | 統編: 50945242 | 負責人: 陳彥宇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宇神同行商行 地址: 臺中市大雅區雅環路二段１１３巷５號 | 統編: 72513227 | 負責人: 陳彥宇 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080875372) |
| 公司商業名稱: 星宇宙開發社 地址: 彰化縣彰化市福山里西南莊184號5樓 | 統編: 82607265 | 負責人: 陳彥宇 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100819342) |
安盛生科股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-22 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路4段345巷2弄5號2樓 | 蔡東孟 | 18000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-24 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路4段345巷2弄5號2樓 | 蔡東孟 | 18000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-28 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 蔡東孟 | 78000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-22 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 蔡東孟 | 110000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-03 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 蔡東孟 | 415000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-23 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 蔡東孟 | 415000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-30 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 蔡東孟 | 415000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-20 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 415000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-14 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 415000000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-18 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 477000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-16 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 477000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-13 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 477000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-30 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 491592080 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-14 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 491592080 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-22 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 蔡東孟 | 492042080 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-21 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 492373670 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-21 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 493927330 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-22 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 523349100 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-24 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 523499100 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-02 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 523779100 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-25 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 523869100 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-22 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 535869100 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-19 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 548369100 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-09 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 548459100 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-09 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 548459100 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-29 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 548459100 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-09 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 陳彥宇 | 548459100 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-07 | 安盛生科股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 陳彥宇 | 548579100 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-22 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段345巷2弄5號2樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 18000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-24 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區仁愛路4段345巷2弄5號2樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 18000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-28 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 78000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-22 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 110000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-03 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 415000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-23 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 415000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-30 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段473號9樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 415000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-20 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 415000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-14 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 415000000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-18 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 477000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-16 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 477000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-13 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 477000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-30 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 491592080 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-14 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 491592080 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-22 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 蔡東孟 | 資本額: 492042080 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-21 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 492373670 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 493927330 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-22 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 523349100 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-24 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 523499100 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 523779100 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-25 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 523869100 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-22 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 535869100 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-19 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 548369100 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-09 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 548459100 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-09 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 548459100 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-29 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 英屬開曼群島商 TransPacific Medtech Fund, L.P. | 資本額: 548459100 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-09 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 陳彥宇 | 資本額: 548459100 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-07 | 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 代表人: 陳彥宇 | 資本額: 548579100 |
興櫃公司基本資料 - 安盛生科股份有限公司
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 6734 |
| 公司名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 安盛生 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 營利事業統一編號 | 53927676 |
| 董事長 | 陳彥宇 |
| 總經理 | 陳彥宇 |
| 發言人 | 黃舒蘭 |
| 發言人職稱 | 財務協理 |
| 代理發言人 | 劉仲岱 |
| 總機電話 | 87511335 |
| 成立日期 | 20120830 |
| 上市日期 | 20190628 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 548579100 |
| 私募股數 | 5391177 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 27035000 |
| 過戶地址 | 台北市大安區敦化南路2段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 林冠宏 |
| 簽證會計師2 | 周筱姿 |
| 英文簡稱 | iXensor |
| 英文通訊地址 | 6F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist.Taipei City, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 87518059 |
| 電子郵件信箱 | info@ixensor.com |
| 網址 | www.ixensor.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 54857910 |
出表日期1130424 |
公司代號6734 |
公司名稱安盛生科股份有限公司 |
公司簡稱安盛生 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
營利事業統一編號53927676 |
董事長陳彥宇 |
總經理陳彥宇 |
發言人黃舒蘭 |
發言人職稱財務協理 |
代理發言人劉仲岱 |
總機電話87511335 |
成立日期20120830 |
上市日期20190628 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額548579100 |
私募股數5391177 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話27035000 |
過戶地址台北市大安區敦化南路2段97號B2 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1林冠宏 |
簽證會計師2周筱姿 |
英文簡稱iXensor |
英文通訊地址6F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist.Taipei City, R.O.C. |
傳真機號碼87518059 |
電子郵件信箱info@ixensor.com |
網址www.ixensor.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數54857910 |
出進口廠商登記資料 - 安盛生科股份有限公司
| 統一編號 | 53927676 |
| 原始登記日期 | 20120917 |
| 核發日期 | 20230110 |
| 廠商中文名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | IXENSOR CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O宇 |
| 電話號碼 | 02-87511335 |
| 傳真號碼 | 02-87518059 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53927676 |
原始登記日期20120917 |
核發日期20230110 |
廠商中文名稱安盛生科股份有限公司 |
廠商英文名稱IXENSOR CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O宇 |
電話號碼02-87511335 |
傳真號碼02-87518059 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 安盛生科股份有限公司
| 工廠名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 工廠登記編號 | 63022429 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區西湖里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳彥宇 |
| 統一編號 | 53927676 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1061002 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
工廠登記編號63022429 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區西湖里 |
工廠負責人姓名陳彥宇 |
統一編號53927676 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1061002 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 安盛生科股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/01 |
| 發證日期 | 2015/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600241209 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/06/01 |
發證日期2015/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600241209 |
中文品名"安盛" 採血針(未滅菌) |
英文品名"iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200601 |
| 發證日期 | 20150601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600241209 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200601 |
發證日期20150601 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600241209 |
中文品名"安盛" 採血針(未滅菌) |
英文品名"iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170627 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 2021/06/17 |
| 發證日期 | 2016/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006234號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/06 |
註銷理由自請註銷。 |
有效日期2021/06/17 |
發證日期2016/06/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
英文品名"iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/12/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 20210617 |
| 發證日期 | 20160617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006234號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171206 |
註銷理由自請註銷。 |
有效日期20210617 |
發證日期20160617 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
英文品名"iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171206 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/17 |
| 發證日期 | 2017/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298300 |
| 中文品名 | "安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/01/17 |
發證日期2017/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600298300 |
中文品名"安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/06/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220117 |
| 發證日期 | 20170117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298300 |
| 中文品名 | "安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220117 |
發證日期20170117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600298300 |
中文品名"安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
製造廠廠址90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170627 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/11/26 |
| 發證日期 | 2014/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005474號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/11/26 |
發證日期2014/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
英文品名PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/12/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20191126 |
| 發證日期 | 20141126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005474號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171206 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20191126 |
發證日期20141126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
英文品名PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171208 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005868號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/10/05 |
| 發證日期 | 2015/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005868號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/10/05 |
發證日期2015/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
英文品名PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201005 |
| 發證日期 | 20151005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201005 |
發證日期20151005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
英文品名PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171214 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/10 |
| 發證日期 | 2019/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能 | 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
許可證字號衛部醫器製字第006459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/10 |
發證日期2019/07/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安必測糖化血色素監測系統 |
英文品名PixoTest HbAlc Monitoring System |
效能本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/22 |
製造許可登錄編號GMP1468 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240710 |
| 發證日期 | 20190710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能 | 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190806 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
許可證字號衛部醫器製字第006459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240710 |
發證日期20190710 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安必測糖化血色素監測系統 |
英文品名PixoTest HbAlc Monitoring System |
效能本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190806 |
製造許可登錄編號GMP1468 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007748號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/03 |
發證日期2019/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
英文品名PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1475 脂蛋白試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/16 |
製造許可登錄編號GMP1468 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240503 |
| 發證日期 | 20190503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190521 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007748號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240503 |
發證日期20190503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
英文品名PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1475 脂蛋白試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190521 |
製造許可登錄編號GMP1468 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/05/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/12/16 |
| 發證日期 | 2014/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600228502 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8334 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/05/21 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/12/16 |
發證日期2014/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600228502 |
中文品名"安盛" 採血針 (滅菌) |
英文品名"iXensor" Lancets (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/05/22 |
製造許可登錄編號QSD8334 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20190521 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20191216 |
| 發證日期 | 20141216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600228502 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8334 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20190521 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20191216 |
發證日期20141216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600228502 |
中文品名"安盛" 採血針 (滅菌) |
英文品名"iXensor" Lancets (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190522 |
製造許可登錄編號QSD8334 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/01 |
| 發證日期 | 2016/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1084 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006266號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/12/21 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/07/01 |
發證日期2016/07/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名"iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/12/21 |
製造許可登錄編號GMP1084 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171221 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210701 |
| 發證日期 | 20160701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1084 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006266號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20171221 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210701 |
發證日期20160701 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
英文品名"iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171221 |
製造許可登錄編號GMP1084 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/22 |
| 發證日期 | 2017/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600302902 |
| 中文品名 | 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/22 |
發證日期2017/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600302902 |
中文品名伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/06/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220322 |
| 發證日期 | 20170322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600302902 |
| 中文品名 | 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220322 |
發證日期20170322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600302902 |
中文品名伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱安盛生科股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
申請商統一編號53927676 |
製造商名稱INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170627 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 安盛生科股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53927676 |
| 業者地址 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153927676-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱安盛生科股份有限公司 |
公司統一編號53927676 |
業者地址台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
食品業者登錄字號A-153927676-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安盛生科股份有限公司 | 統一編號: 53927676 | 電話號碼: 02-87511335 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 (統編相關) |
| 安盛生科股份有限公司 統一編號: 53927676 | 電話號碼: 02-87511335 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安盛生科股份有限公司 | 公司統一編號: 53927676 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 食品業者登錄字號: A-153927676-00000-3 (統編相關) |
| 安盛生科股份有限公司 公司統一編號: 53927676 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 食品業者登錄字號: A-153927676-00000-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53927676 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 (統編相關) |
| 安盛生科股份有限公司內湖廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53927676 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安盛生科股份有限公司 | 統一編號: 53927676 | 核准日期: 20120829 (統編相關) |
| 安盛生科股份有限公司 統一編號: 53927676 | 核准日期: 20120829 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安盛生科股份有限公司 | 統編: 53927676 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 (統編相關) |
| 安盛生科股份有限公司 統編: 53927676 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) | 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 | 有效日期: 2019/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (統編相關) |
| "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) | 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/06 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (統編相關) |
| "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (統編相關) |
| "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) | 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171206 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) | 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 | 有效日期: 20191126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171206 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測血糖監測系統 | 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測糖化血色素監測系統 | 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測糖化血色素監測系統 | 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測血糖監測系統 | 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) | 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| 伊必測 排卵檢測系統 (未滅菌) | 英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006812號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| 安必測 血糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| 安必測毛細管血液收集管 (未滅菌) | 英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008188號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 | 有效日期: 2019/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (統編相關) |
| "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/06 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (統編相關) |
| "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (統編相關) |
| "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171206 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 | 有效日期: 20191126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171206 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測血糖監測系統 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測糖化血色素監測系統 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測糖化血色素監測系統 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測血糖監測系統 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (名稱相關) |
| 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| 伊必測 排卵檢測系統 (未滅菌) 英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006812號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| 安必測 血糖品管液 (未滅菌) 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
| 安必測毛細管血液收集管 (未滅菌) 英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008188號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 (地址相關) |
於展覽資訊的政府開放資料
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| 【中市圖沙鹿文昌分館】10月「小畫家大夢想」—文光國小學童繪畫作品展(2023/10-1場) | (中華民國)吳宸羽、黃恆魏、王碩言、吳承儒、陳彥宇、蕭士晏、王柏皓、王楷博、 李朗曦、林方翌、王振安、林家樂、何祥齊;(中華民國)何柏毅、鍾承霖、王思涵、 陳柚熙、莊沛恩、張惟舒、楊 瞳、紀云涵、方羿... | 活動起始日期: 2023/10/01 | 活動結束日期: 2023/10/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【中市圖沙鹿文昌分館】10月「小畫家大夢想」—文光國小學童繪畫作品展(2023/10-1場) (中華民國)吳宸羽、黃恆魏、王碩言、吳承儒、陳彥宇、蕭士晏、王柏皓、王楷博、 李朗曦、林方翌、王振安、林家樂、何祥齊;(中華民國)何柏毅、鍾承霖、王思涵、 陳柚熙、莊沛恩、張惟舒、楊 瞳、紀云涵、方羿... | 活動起始日期: 2023/10/01 | 活動結束日期: 2023/10/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
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| 【中市圖沙鹿文昌分館】10月「小畫家大夢想」—文光國小學童繪畫作品展(2023/10-1場) | (中華民國)吳宸羽、黃恆魏、王碩言、吳承儒、陳彥宇、蕭士晏、王柏皓、王楷博、 李朗曦、林方翌、王振安、林家樂、何祥齊;(中華民國)何柏毅、鍾承霖、王思涵、 陳柚熙、莊沛恩、張惟舒、楊 瞳、紀云涵、方羿... | 活動起始日期: 2023/10/01 | 活動結束日期: 2023/10/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 《台北大空襲》音樂劇 | (中華民國)三點水製藝文化有限公司 | 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2023/12/10 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【中市圖沙鹿文昌分館】10月「小畫家大夢想」—文光國小學童繪畫作品展(2023/10-1場) (中華民國)吳宸羽、黃恆魏、王碩言、吳承儒、陳彥宇、蕭士晏、王柏皓、王楷博、 李朗曦、林方翌、王振安、林家樂、何祥齊;(中華民國)何柏毅、鍾承霖、王思涵、 陳柚熙、莊沛恩、張惟舒、楊 瞳、紀云涵、方羿... | 活動起始日期: 2023/10/01 | 活動結束日期: 2023/10/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 《台北大空襲》音樂劇 (中華民國)三點水製藝文化有限公司 | 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2023/12/10 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
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| 陳彥宇地政士事務所 | 姓名: 陳彥宇 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-3564818 | 臺南市安南區安和路5段81巷59號 (姓名相關) |
| 陳彥宇地政士事務所 姓名: 陳彥宇 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-3564818 | 臺南市安南區安和路5段81巷59號 (姓名相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
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| 安盛生 | 總機電話: 87511335 | 公司代號: 6734 | 住址: 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 成立日期: 20120830 | 安盛生科股份有限公司 (姓名相關) |
| 安盛生 總機電話: 87511335 | 公司代號: 6734 | 住址: 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 成立日期: 20120830 | 安盛生科股份有限公司 (姓名相關) |
於組織及團體憑證唯一識別編碼的政府開放資料
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| 陳彥宇地政士事務所 | OID: 2.16.886.110.90028.100775 | 電話: 0921-283982 | 地址: 臺南市安南區安和路五段81巷59號 | DN: o=陳彥宇地政士事務所,l=臺南市,c=TW (姓名相關) |
| 陳彥宇地政士事務所 OID: 2.16.886.110.90028.100775 | 電話: 0921-283982 | 地址: 臺南市安南區安和路五段81巷59號 | DN: o=陳彥宇地政士事務所,l=臺南市,c=TW (姓名相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
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| Time's going remember it: 臺中市立龍津高中國中部第十三屆美術班畫冊 | 作者: 王麗棋, 李名琇, 李佳穎, 共紫嵐, 紀語芊, 徐昱晴, 張庭禎, 張馨尹, 陳以恩, 陳芃禎, 陳禹甄, 楊欣倪, 楊湘菲, 劉竹恩, 蔣昕縈, 蘇彩蓁, 林子恩, 林少和, 紀榮政, 郭乾囿, ... | 出版單位: 中市龍津高中 | 版次: | 出版年月: 112/04 | 適讀對象: 青少年 | 頁數: 144 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7166-77-2 (平裝, 144面, 23公分) (姓名相關) |
| Time's going remember it: 臺中市立龍津高中國中部第十三屆美術班畫冊 作者: 王麗棋, 李名琇, 李佳穎, 共紫嵐, 紀語芊, 徐昱晴, 張庭禎, 張馨尹, 陳以恩, 陳芃禎, 陳禹甄, 楊欣倪, 楊湘菲, 劉竹恩, 蔣昕縈, 蘇彩蓁, 林子恩, 林少和, 紀榮政, 郭乾囿, ... | 出版單位: 中市龍津高中 | 版次: | 出版年月: 112/04 | 適讀對象: 青少年 | 頁數: 144 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7166-77-2 (平裝, 144面, 23公分) (姓名相關) |
於戲劇表演資訊的政府開放資料
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| 《台北大空襲》音樂劇 | (中華民國)三點水製藝文化有限公司 | 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2023/12/10 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 《台北大空襲》音樂劇 (中華民國)三點水製藝文化有限公司 | 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2023/12/10 | 折扣資訊: (姓名相關) |
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臺北市內湖區基湖路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 上乘電子科技股份有限公司 統編: 20976197 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 林子淵 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-10) |
| 天狼星國際餐飲有限公司 統編: 24310244 | 臺北市內湖區基湖路35巷16號9樓之2 | 廢止 (文號: 2012-3-30 府產業商字 第10130364800號) | |
| 達翰電子股份有限公司 統編: 24453621 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 杜守勝 | 解散已清算完結 (107年07月31日 士院彩民司成107年度司司字 第188號) |
| 和永生物科技股份有限公司 統編: 24460518 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 解散 (文號: 2012-2-17 府產業商字 第10181273300號) | |
| 伊博數位書屋股份有限公司 統編: 24479517 | 臺北市內湖區基湖路12號 | 解散已清算完結 (104年11月03日 士院勤民司寬104年度司司字 第360號) | |
| 儀衡檢測科技服務有限公司 統編: 24485378 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號2樓 | 解散 (核准解散日期: 2013-10-22) | |
| 明藝國際媒體股份有限公司 統編: 24488348 | 臺北市內湖區基湖路14號 | 張彥姝 | 解散已清算完結 (107年04月24日 士院彩民司成107年度司司字 第6號) |
| 寀興實業股份有限公司 統編: 24535308 | 臺北市內湖區基湖路1之2號1樓 | 沈裕雄 | 解散已清算完結 (106年09月01日 士院彩民司容106年度司司字 第292號) |
| 公司商業名稱: 上乘電子科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 統編: 20976197 | 負責人: 林子淵 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-01-10) |
| 公司商業名稱: 天狼星國際餐飲有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路35巷16號9樓之2 | 統編: 24310244 | 狀態: 廢止 (文號: 2012-3-30 府產業商字 第10130364800號) |
| 公司商業名稱: 達翰電子股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 統編: 24453621 | 負責人: 杜守勝 | 狀態: 解散已清算完結 (107年07月31日 士院彩民司成107年度司司字 第188號) |
| 公司商業名稱: 和永生物科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 統編: 24460518 | 狀態: 解散 (文號: 2012-2-17 府產業商字 第10181273300號) |
| 公司商業名稱: 伊博數位書屋股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路12號 | 統編: 24479517 | 狀態: 解散已清算完結 (104年11月03日 士院勤民司寬104年度司司字 第360號) |
| 公司商業名稱: 儀衡檢測科技服務有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號2樓 | 統編: 24485378 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2013-10-22) |
| 公司商業名稱: 明藝國際媒體股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路14號 | 統編: 24488348 | 負責人: 張彥姝 | 狀態: 解散已清算完結 (107年04月24日 士院彩民司成107年度司司字 第6號) |
| 公司商業名稱: 寀興實業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路1之2號1樓 | 統編: 24535308 | 負責人: 沈裕雄 | 狀態: 解散已清算完結 (106年09月01日 士院彩民司容106年度司司字 第292號) |