康成生醫科技股份有限公司
公司登記 @ 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
康成生醫科技股份有限公司的電話是 04-22588306 , 傳真是 04-22514961 , 地址位於臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7. 成立時間於日期: 2012-03-29 登記設立. 公司代表人 張詠誠 將此公司店家的種類登記為公司登記. 康成生醫科技股份有限公司的統一編號為 53824290.
康成生醫科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 53824290 |
公司名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
公司地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
電話號碼 | 04-22588306 |
聯絡傳真 | 04-22514961 |
資本額總額 | 11969000 |
實收資本額 | 11969000 |
核准設立日期 | 2012-03-29 |
最後核准變更日期 | 2024-01-31 |
登記機關名稱 | 臺中市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 張詠誠 |
登記種類 | 公司登記 |
康成生醫科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
統一編號 | 53824290 |
營業地址 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號13樓之7 |
電話號碼 | 04-22588306 |
聯絡傳真 | 04-22514961 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2012-03-29 |
資本額(元) | 11969000 |
所營事業資料 @ 康成生醫科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F108051, 化粧品色素販賣業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F119010, 電子材料批發業, F199010, 回收物料批發業, F199990, 其他批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F203020, 菸酒零售業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F205040, 家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業, F206010, 五金零售業, F206020, 日常用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F210020, 眼鏡零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213110, 電池零售業, F219010, 電子材料零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, G801010, 倉儲業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, I401020, 廣告傳單分送業, I501010, 產品設計業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, IZ99990, 其他工商服務業, J101040, 廢棄物處理業, J101070, 放射性廢料處理服務業, J303010, 雜誌(期刊)出版業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 康成生醫科技股份有限公司
487199, 其他電子購物及郵購, 472999, 未分類其他食品、飲料及菸草製品零售, 457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發
與康成生醫科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
康成生醫科技股份有限公司 統編: 53824290 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 核准設立 |
凱聿生醫股份有限公司 統編: 83440095 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6 | 張詠誠 | 核准設立 |
亞倫投資有限公司 統編: 89187247 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 張詠誠 | 核准設立 |
美達生醫股份有限公司 統編: 90434132 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 張詠誠 | 核准設立 |
公司商業名稱: 康成生醫科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 統編: 53824290 | 負責人: 張詠誠 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 凱聿生醫股份有限公司 地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6 | 統編: 83440095 | 負責人: 張詠誠 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 亞倫投資有限公司 地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 統編: 89187247 | 負責人: 張詠誠 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 美達生醫股份有限公司 地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 統編: 90434132 | 負責人: 張詠誠 | 狀態: 核准設立 |
康成生醫科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年10月公司變更登記 2013-10-04 | 康成生醫科技有限公司 | 臺中市西屯區惠來里市政北一路77號5樓之10 | 張詠誠 | 1000000 |
@ 108年02月公司變更登記 2019-02-14 | 康成生醫科技有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 2000000 |
@ 108年10月公司變更登記 2019-10-29 | 康成生醫科技有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 2500000 |
@ 110年01月公司變更登記 2021-01-28 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 2500000 |
@ 111年01月公司變更登記 2022-01-04 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 3163990 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-25 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 7000000 |
@ 111年10月公司變更登記 2022-10-11 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 7000000 |
@ 111年12月公司變更登記 2022-12-15 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 7000000 |
@ 112年02月公司變更登記 2023-02-16 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 7000000 |
@ 112年06月公司變更登記 2023-06-07 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 7424000 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-10 | 康成生醫科技股份有限公司 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 張詠誠 | 7424000 |
@ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-04 | 公司名稱: 康成生醫科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區惠來里市政北一路77號5樓之10 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 1000000 |
@ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-14 | 公司名稱: 康成生醫科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 2000000 |
@ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-29 | 公司名稱: 康成生醫科技有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 2500000 |
@ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-28 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 2500000 |
@ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-04 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 3163990 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-25 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 7000000 |
@ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-11 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 7000000 |
@ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-15 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 7000000 |
@ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-16 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 7000000 |
@ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-07 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 7424000 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 代表人: 張詠誠 | 資本額: 7424000 |
出進口廠商登記資料 - 康成生醫科技股份有限公司
統一編號 | 53824290 |
原始登記日期 | 20131118 |
核發日期 | 20230609 |
廠商中文名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Kang Cheng Medical Technology Co., Ltd |
中文營業地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
英文營業地址 | 13 F.-7, No. 282, Shizheng N. 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407608, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O誠 |
電話號碼 | 04-22588306 |
傳真號碼 | 04-22514961 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號53824290 |
原始登記日期20131118 |
核發日期20230609 |
廠商中文名稱康成生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱Kang Cheng Medical Technology Co., Ltd |
中文營業地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
英文營業地址13 F.-7, No. 282, Shizheng N. 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407608, Taiwan (R.O.C.) |
代表人張O誠 |
電話號碼04-22588306 |
傳真號碼04-22514961 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 康成生醫科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001206號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/10 |
發證日期 | 2021/03/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200120608 |
中文品名 | “康華” 裂隙燈顯微鏡 |
英文品名 | “Kanghua” Slit Lam |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1850 交流電力式細隙燈 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | CHONGQING KANGHUARUIMING SCIENCE TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 5, ROAD 1, TONGJIAXI INDUSTRIAL PARK, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/14 |
製造許可登錄編號 | QSD12421 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001206號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/10 |
發證日期2021/03/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200120608 |
中文品名“康華” 裂隙燈顯微鏡 |
英文品名“Kanghua” Slit Lam |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱CHONGQING KANGHUARUIMING SCIENCE TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 5, ROAD 1, TONGJIAXI INDUSTRIAL PARK, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/04/14 |
製造許可登錄編號QSD12421 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001746號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/09/19 |
發證日期 | 2012/09/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600174601 |
中文品名 | "每沃" 眼科用投影機 (未滅菌) |
英文品名 | "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1680 眼科用投影機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | ROOM 306, 680# GUIPING RD., XUHUI DISTRICT, SHANGHAI 200233, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001746號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/09/19 |
發證日期2012/09/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600174601 |
中文品名"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌) |
英文品名"MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1680 眼科用投影機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址ROOM 306, 680# GUIPING RD., XUHUI DISTRICT, SHANGHAI 200233, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/11/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001746號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191115 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170919 |
發證日期 | 20120919 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600174601 |
中文品名 | "每沃" 眼科用投影機 (未滅菌) |
英文品名 | "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1680 眼科用投影機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | ROOM 306, 680# GUIPING RD., XUHUI DISTRICT, SHANGHAI 200233, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001746號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170919 |
發證日期20120919 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600174601 |
中文品名"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌) |
英文品名"MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1680 眼科用投影機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址ROOM 306, 680# GUIPING RD., XUHUI DISTRICT, SHANGHAI 200233, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191120 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014563號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/10/14 |
發證日期 | 2014/10/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401456304 |
中文品名 | "阿達迪卡"手動折射計(未滅菌) |
英文品名 | "Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1770 手動式驗光儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | ADAPTICA SRL |
製造廠廠址 | VIA SAN MARCO, 9/H-35129 PADOVA ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD1009 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014563號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/10/14 |
發證日期2014/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401456304 |
中文品名"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌) |
英文品名"Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1770 手動式驗光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱ADAPTICA SRL |
製造廠廠址VIA SAN MARCO, 9/H-35129 PADOVA ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD1009 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014563號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191014 |
發證日期 | 20141014 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401456304 |
中文品名 | "阿達迪卡"手動折射計(未滅菌) |
英文品名 | "Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1770 手動折射計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | ADAPTICA SRL |
製造廠廠址 | VIA SAN MARCO, 9/H-35129 PADOVA ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190211 |
製造許可登錄編號 | QSD10097 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014563號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191014 |
發證日期20141014 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401456304 |
中文品名"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌) |
英文品名"Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1770 手動折射計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱ADAPTICA SRL |
製造廠廠址VIA SAN MARCO, 9/H-35129 PADOVA ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20190211 |
製造許可登錄編號QSD10097 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001420號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/09 |
發證日期 | 2022/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200142000 |
中文品名 | “佑康”一次性使用輸尿管導引鞘 |
英文品名 | “YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | YouCare Technology Co., Ltd. (Wuhan) |
製造廠廠址 | 1st Floor, Block A, Great Wall Innovation Tech Park, Tangxunhu North Street, Wuhan, 430223 Hebei, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/05 |
製造許可登錄編號 | QSD13943 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001420號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/09 |
發證日期2022/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200142000 |
中文品名“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘 |
英文品名“YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱YouCare Technology Co., Ltd. (Wuhan) |
製造廠廠址1st Floor, Block A, Great Wall Innovation Tech Park, Tangxunhu North Street, Wuhan, 430223 Hebei, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/12/05 |
製造許可登錄編號QSD13943 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003432號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08600343201 |
中文品名 | "索維"手動折射計(未滅菌) |
英文品名 | "Suowei" Manual Refractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1770 手動式驗光儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | TIANJIN SUOWEI ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | ROOM2-201, 2#BUILDING, NO.6, ZHUYUAN ROAD, HUAYUAN INDUSTRIAL, ZONE, TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/07 |
製造許可登錄編號 | QSD10698 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003432號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08600343201 |
中文品名"索維"手動折射計(未滅菌) |
英文品名"Suowei" Manual Refractor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1770 手動式驗光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱TIANJIN SUOWEI ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址ROOM2-201, 2#BUILDING, NO.6, ZHUYUAN ROAD, HUAYUAN INDUSTRIAL, ZONE, TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/06/07 |
製造許可登錄編號QSD10698 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017752號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/04/24 |
發證日期 | 2017/04/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401775209 |
中文品名 | "迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "DGH" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | DGH Technology Inc. |
製造廠廠址 | 110 Summit Drive, Suite B Exton, PA 19341 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/04/24 |
發證日期2017/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401775209 |
中文品名"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名"DGH" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱DGH Technology Inc. |
製造廠廠址110 Summit Drive, Suite B Exton, PA 19341 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/02/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017752號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20220424 |
發證日期 | 20170424 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401775209 |
中文品名 | "迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "DGH" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | DGH Technology Inc. |
製造廠廠址 | 110 Summit Drive, Suite B Exton, PA 19341 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190211 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20220424 |
發證日期20170424 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401775209 |
中文品名"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名"DGH" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱DGH Technology Inc. |
製造廠廠址110 Summit Drive, Suite B Exton, PA 19341 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190211 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001314號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/25 |
發證日期 | 2022/03/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200131401 |
中文品名 | “維力”泌尿道用導絲 |
英文品名 | “WELL LEAD” Urological Guide Wire |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | Well Lead Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, Panyu, Guangzhou, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD9852 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001314號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/25 |
發證日期2022/03/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200131401 |
中文品名“維力”泌尿道用導絲 |
英文品名“WELL LEAD” Urological Guide Wire |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱Well Lead Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, Panyu, Guangzhou, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD9852 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019599號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/11/02 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2023/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401959902 |
中文品名 | “思科” 眼科驗光機(未滅菌) |
英文品名 | “SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1760 自動眼科驗光機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY |
製造廠廠址 | 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/09 |
製造許可登錄編號 | QSD1103 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第019599號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2023/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401959902 |
中文品名“思科” 眼科驗光機(未滅菌) |
英文品名“SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY |
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號QSD1103 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014651號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/11/13 |
發證日期 | 2014/11/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401465101 |
中文品名 | "如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | RUMEX International Company |
製造廠廠址 | 13770 58TH Street North, Suite 317 Clearwater, FL 33760 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014651號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/11/13 |
發證日期2014/11/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401465101 |
中文品名"如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱RUMEX International Company |
製造廠廠址13770 58TH Street North, Suite 317 Clearwater, FL 33760 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014651號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191113 |
發證日期 | 20141113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401465101 |
中文品名 | "如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | RUMEX International Company |
製造廠廠址 | 13770 58TH Street North, Suite 317 Clearwater, FL 33760 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190211 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014651號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191113 |
發證日期20141113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401465101 |
中文品名"如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱RUMEX International Company |
製造廠廠址13770 58TH Street North, Suite 317 Clearwater, FL 33760 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190211 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001419號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/08 |
發證日期 | 2022/11/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200141902 |
中文品名 | “佑康”一次性使用內視鏡導引鞘 |
英文品名 | “YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessorie |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | YouCare Technology Co., Ltd. (Wuhan) |
製造廠廠址 | 1st Floor, Block A, Great Wall Innovation Tech Park, Tangxunhu North Street, Wuhan, 430223 Hebei, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/05 |
製造許可登錄編號 | QSD13943 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001419號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/08 |
發證日期2022/11/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200141902 |
中文品名“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘 |
英文品名“YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessorie |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱YouCare Technology Co., Ltd. (Wuhan) |
製造廠廠址1st Floor, Block A, Great Wall Innovation Tech Park, Tangxunhu North Street, Wuhan, 430223 Hebei, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/12/05 |
製造許可登錄編號QSD13943 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020319號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/04/16 |
發證日期 | 2019/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402031905 |
中文品名 | "拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名 | "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | LACRIMEDICS INC. |
製造廠廠址 | P.O. BOX 1209 EASTSOUND, WA 98245 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020319號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/04/16 |
發證日期2019/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402031905 |
中文品名"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名"Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱LACRIMEDICS INC. |
製造廠廠址P.O. BOX 1209 EASTSOUND, WA 98245 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/04/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020319號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240416 |
發證日期 | 20190416 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402031905 |
中文品名 | "拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名 | "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | LACRIMEDICS INC. |
製造廠廠址 | P.O. BOX 1209 EASTSOUND, WA 98245 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190418 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020319號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20240416 |
發證日期20190416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402031905 |
中文品名"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名"Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱LACRIMEDICS INC. |
製造廠廠址P.O. BOX 1209 EASTSOUND, WA 98245 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190418 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第017752號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2022/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401775200 |
中文品名 | "迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "DGH" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | DGH Technology Inc. |
製造廠廠址 | 110 Summit Drive, Suite B Exton, PA 19341 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第017752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2022/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401775200 |
中文品名"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名"DGH" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱DGH Technology Inc. |
製造廠廠址110 Summit Drive, Suite B Exton, PA 19341 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/02/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020535號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/11 |
發證日期 | 2019/06/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402053501 |
中文品名 | “艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址 | WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020535號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/11 |
發證日期2019/06/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402053501 |
中文品名“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名“i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/06/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020535號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240611 |
發證日期 | 20190611 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402053501 |
中文品名 | “艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址 | WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190614 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020535號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240611 |
發證日期20190611 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402053501 |
中文品名“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名“i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20190614 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018390號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/10/11 |
發證日期 | 2017/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401839006 |
中文品名 | "阿沛菈美" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "APRAMED" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | APRAMED IND E COM DE APARELHOS MEDICOS LTDA |
製造廠廠址 | RUA GELSOMINO SAIA, 200 -JARDIM MARACANA SAO CARLOS -SP -BRAZIL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/02/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018390號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/10/11 |
發證日期2017/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401839006 |
中文品名"阿沛菈美" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名"APRAMED" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康成生醫科技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱APRAMED IND E COM DE APARELHOS MEDICOS LTDA |
製造廠廠址RUA GELSOMINO SAIA, 200 -JARDIM MARACANA SAO CARLOS -SP -BRAZIL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BR |
製程(空) |
異動日期2019/02/11 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 康成生醫科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 53824290 |
業者地址 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
食品業者登錄字號 | B-153824290-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱康成生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號53824290 |
業者地址台中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
食品業者登錄字號B-153824290-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 (統編相關) |
美達生醫股份有限公司 | 統一編號: 90434132 | 電話號碼: 04-23580368 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 (地址相關) |
亞倫投資有限公司 | 統一編號: 89187247 | 電話號碼: 04-22581768 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 (地址相關) |
台灣世達全球股份有限公司 | 統一編號: 82831566 | 電話號碼: 04-22595333 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 (地址相關) |
康成生醫科技股份有限公司 統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 (統編相關) |
美達生醫股份有限公司 統一編號: 90434132 | 電話號碼: 04-23580368 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 (地址相關) |
亞倫投資有限公司 統一編號: 89187247 | 電話號碼: 04-22581768 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 (地址相關) |
台灣世達全球股份有限公司 統一編號: 82831566 | 電話號碼: 04-22595333 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
“法柏德克”眼科內視鏡系統 | 英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (統編相關) |
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) | 英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌) | 英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016170號 | 有效日期: 2021/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌) | 英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016235號 | 有效日期: 2021/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
“康成” 灌注器(未滅菌) | 英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”導引針 | 英文品名: “YouCare” Introducer Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001380號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-Jianxing-needleperc-A、YC-Jianxing-needleperc-B、YC-Jianxing-needleperc-C | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”光纖輸尿管腎鏡 | 英文品名: “YouCare” Fiber Nephroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001415號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘 | 英文品名: “YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001419號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘 | 英文品名: “YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001420號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) | 英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (名稱相關) |
“維力”一次性使用微創擴張引流套件 | 英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘 | 英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘 | 英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“法柏德克”眼科內視鏡系統 英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (統編相關) |
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) 英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌) 英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016170號 | 有效日期: 2021/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌) 英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016235號 | 有效日期: 2021/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (統編相關) |
“康成” 灌注器(未滅菌) 英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”導引針 英文品名: “YouCare” Introducer Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001380號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-Jianxing-needleperc-A、YC-Jianxing-needleperc-B、YC-Jianxing-needleperc-C | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”光纖輸尿管腎鏡 英文品名: “YouCare” Fiber Nephroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001415號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘 英文品名: “YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001419號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘 英文品名: “YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001420號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (名稱相關) |
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) 英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 (名稱相關) |
“維力”一次性使用微創擴張引流套件 英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘 英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘 英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
於違規食品廣告資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
瑞德生醫魚膠原蛋白 | 查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫 (名稱相關) |
瑞德生醫魚膠原蛋白 查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫 (名稱相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
張詠誠地政士事務所 | 姓名: 張詠誠 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 新北市板橋區三民路1段33-4號 (姓名相關) |
張詠誠地政士事務所 姓名: 張詠誠 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 新北市板橋區三民路1段33-4號 (姓名相關) |
於新北市合法地政士開業名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
張詠誠地政士事務所 | 電話: | 行動電話: 0963-113232 | 姓名: 張詠誠 | 事務所地址: 新北市板橋區三民路1段33-4號 (姓名相關) |
張詠誠地政士事務所 電話: | 行動電話: 0963-113232 | 姓名: 張詠誠 | 事務所地址: 新北市板橋區三民路1段33-4號 (姓名相關) |
於新北市地政士業務檢查紀錄表的政府開放資料
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張詠誠 | 檢查結果: 符合規定 | 檢查日期: 20191126 (姓名相關) |
張詠誠 檢查結果: 符合規定 | 檢查日期: 20191126 (姓名相關) |
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臺中市西屯區市政北二路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
永齡國際有限公司 統編: 79971248 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路236號17樓之3 | 黃柏齡 | 核准設立 |
昇勇營造有限公司 統編: 80089408 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之9 | 温文煦 | 核准設立 |
泉益投資股份有限公司 統編: 80278029 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號29樓 | 梁家銘 | 核准設立 |
子元生物科技有限公司 統編: 80285176 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號22樓之1 | 吳木蘭 | 核准設立 |
樺興機電股份有限公司 統編: 80309917 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號16樓之6 | 呂淑楓 | 核准設立 |
力揚人力資源有限公司 統編: 80412052 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路236號9樓之5 | 陳洪阿美 | 核准設立 |
日冠勝企業有限公司 統編: 80484392 | 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號21樓之10 | 梁慧卿 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-16) |
天鉅堂特殊食品股份有限公司 統編: 80558859 | 臺中市西屯區潮洋里26鄰市政北二路417號 | 黃敬英 | 核准設立 |
公司商業名稱: 永齡國際有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路236號17樓之3 | 統編: 79971248 | 負責人: 黃柏齡 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 昇勇營造有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號5樓之9 | 統編: 80089408 | 負責人: 温文煦 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 泉益投資股份有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號29樓 | 統編: 80278029 | 負責人: 梁家銘 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 子元生物科技有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路238號22樓之1 | 統編: 80285176 | 負責人: 吳木蘭 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 樺興機電股份有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號16樓之6 | 統編: 80309917 | 負責人: 呂淑楓 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 力揚人力資源有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路236號9樓之5 | 統編: 80412052 | 負責人: 陳洪阿美 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 日冠勝企業有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里市政北二路282號21樓之10 | 統編: 80484392 | 負責人: 梁慧卿 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-03-16) |
公司商業名稱: 天鉅堂特殊食品股份有限公司 地址: 臺中市西屯區潮洋里26鄰市政北二路417號 | 統編: 80558859 | 負責人: 黃敬英 | 狀態: 核准設立 |