埃默高有限公司
公司登記 @ 新北市新店區北新路3段221號10樓
埃默高有限公司的電話是 02-29106575 , 地址位於新北市新店區北新路3段221號10樓. 成立時間於日期: 2012-05-31 登記設立. 公司代表人 John A Genovesi 將此公司店家的種類登記為公司登記. 埃默高有限公司的統一編號為 53770631.
埃默高有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 53770631 |
公司名稱 | 埃默高有限公司 |
公司地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
電話號碼 | 02-29106575 |
資本額總額 | 250000 |
核准設立日期 | 2012-05-31 |
最後核准變更日期 | 2022-11-10 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | John A Genovesi |
登記種類 | 公司登記 |
埃默高有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 埃默高有限公司 |
統一編號 | 53770631 |
營業地址 | 新北市新店區復興里北新路3段221號10樓 |
電話號碼 | 02-29106575 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2012-06-01 |
資本額(元) | 250000 |
所營事業資料 @ 埃默高有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 埃默高有限公司
457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀
與埃默高有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
埃默高有限公司 統編: 53770631 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 | John A Genovesi | 核准設立 |
公司商業名稱: 埃默高有限公司 地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 統編: 53770631 | 負責人: John A Genovesi | 狀態: 核准設立 |
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埃默高有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-11 | 埃默高有限公司 | 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 贊德(Cornelis Johan van de Zande) | 250000 |
@ 106年12月公司變更登記 2017-12-28 | 埃默高有限公司 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 贊德(Cornelis Johan van de Zande) | 250000 |
@ 110年01月公司變更登記 2021-01-12 | 埃默高有限公司 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 | Michael John van der Woude | 250000 |
@ 111年11月公司變更登記 2022-11-10 | 埃默高有限公司 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 | John A Genovesi | 250000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-11 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 代表人: 贊德(Cornelis Johan van de Zande) | 資本額: 250000 |
@ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-28 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 代表人: 贊德(Cornelis Johan van de Zande) | 資本額: 250000 |
@ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-12 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 代表人: Michael John van der Woude | 資本額: 250000 |
@ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-10 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 代表人: John A Genovesi | 資本額: 250000 |
出進口廠商登記資料 - 埃默高有限公司
統一編號 | 53770631 |
原始登記日期 | 20120605 |
核發日期 | 20221111 |
廠商中文名稱 | 埃默高有限公司 |
廠商英文名稱 | EMERGO TAIWAN LIMITED |
中文營業地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
英文營業地址 | 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | JOhnAGenOvesi |
電話號碼 | 02-29106575 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號53770631 |
原始登記日期20120605 |
核發日期20221111 |
廠商中文名稱埃默高有限公司 |
廠商英文名稱EMERGO TAIWAN LIMITED |
中文營業地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
英文營業地址10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.) |
代表人JOhnAGenOvesi |
電話號碼02-29106575 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 埃默高有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/22 |
發證日期 | 2017/03/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602941908 |
中文品名 | “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名 | “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址 | 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/27 |
製造許可登錄編號 | QSD7706 |
許可證字號衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/22 |
發證日期2017/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602941908 |
中文品名“富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/27 |
製造許可登錄編號QSD7706 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270322 |
發證日期 | 20170322 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602941908 |
中文品名 | “富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名 | “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址 | 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211027 |
製造許可登錄編號 | QSD7706 |
許可證字號衛部醫器輸字第029419號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270322 |
發證日期20170322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602941908 |
中文品名“富士索諾聲”超音波系統 |
英文品名“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC. |
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211027 |
製造許可登錄編號QSD7706 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035999號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/19 |
發證日期 | 2023/07/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603599902 |
中文品名 | 愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架 |
英文品名 | Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Ascyrus Medical GmbH |
製造廠廠址 | Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/08 |
製造許可登錄編號 | QSD13408 |
許可證字號衛部醫器輸字第035999號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/19 |
發證日期2023/07/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603599902 |
中文品名愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架 |
英文品名Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱Ascyrus Medical GmbH |
製造廠廠址Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/01/08 |
製造許可登錄編號QSD13408 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/29 |
發證日期 | 2011/11/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602294106 |
中文品名 | “考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名 | “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/04 |
製造許可登錄編號 | QSD0713 |
許可證字號衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/29 |
發證日期2011/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602294106 |
中文品名“考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1340 導管導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/04 |
製造許可登錄編號QSD0713 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261129 |
發證日期 | 20111129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602294106 |
中文品名 | “考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名 | “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址 | 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211004 |
製造許可登錄編號 | QSD0713 |
許可證字號衛署醫器輸字第022941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261129 |
發證日期20111129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602294106 |
中文品名“考迪斯”皮膜鞘導引器 |
英文品名“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1340 導管導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱CORDIS CORPORATION |
製造廠廠址14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211004 |
製造許可登錄編號QSD0713 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/08/11 |
發證日期 | 2014/08/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401442900 |
中文品名 | "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | PLANMECA OY |
製造廠廠址 | ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8119 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/08/11 |
發證日期2014/08/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401442900 |
中文品名"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱PLANMECA OY |
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2019/03/07 |
製造許可登錄編號QSD8119 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240811 |
發證日期 | 20140811 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401442900 |
中文品名 | "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名 | "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | PLANMECA OY |
製造廠廠址 | ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190307 |
製造許可登錄編號 | QSD8119 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014429號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20240811 |
發證日期20140811 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401442900 |
中文品名"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱PLANMECA OY |
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20190307 |
製造許可登錄編號QSD8119 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024192號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/21 |
發證日期 | 2012/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602419201 |
中文品名 | “科特斯”戴納米斯牙科植體 |
英文品名 | “CORTEX” Dynamix Dental Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址 | SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/09 |
製造許可登錄編號 | QSD14858 |
許可證字號衛署醫器輸字第024192號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/21 |
發證日期2012/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602419201 |
中文品名“科特斯”戴納米斯牙科植體 |
英文品名“CORTEX” Dynamix Dental Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. |
製造廠廠址SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/05/09 |
製造許可登錄編號QSD14858 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/25 |
發證日期 | 2002/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600989700 |
中文品名 | "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名 | "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CASHEL |
製造廠廠址 | Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2021/11/18 |
製造許可登錄編號 | QSD11074 |
許可證字號衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/25 |
發證日期2002/04/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600989700 |
中文品名"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能空白 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱CORDIS CASHEL |
製造廠廠址Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程委託製造者 |
異動日期2021/11/18 |
製造許可登錄編號QSD11074 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270425 |
發證日期 | 20020425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600989700 |
中文品名 | "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名 | "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CORDIS CASHEL |
製造廠廠址 | Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20211118 |
製造許可登錄編號 | QSD11074 |
許可證字號衛署醫器輸字第009897號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270425 |
發證日期20020425 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600989700 |
中文品名"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統 |
英文品名"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM |
效能空白 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱CORDIS CASHEL |
製造廠廠址Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程委託製造者 |
異動日期20211118 |
製造許可登錄編號QSD11074 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第011705號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2022/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401170500 |
中文品名 | “帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌) |
英文品名 | “D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | D4D TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址 | 650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/01/25 |
製造許可登錄編號 | QSD6754 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第011705號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2022/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401170500 |
中文品名“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌) |
英文品名“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱D4D TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/01/25 |
製造許可登錄編號QSD6754 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/06/22 |
發證日期 | 2017/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600311508 |
中文品名 | "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名 | "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2018/01/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/22 |
發證日期2017/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600311508 |
中文品名"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程Manufactured by |
異動日期2018/01/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220622 |
發證日期 | 20170622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600311508 |
中文品名 | "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名 | "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20180125 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220622 |
發證日期20170622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600311508 |
中文品名"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌) |
英文品名"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程Manufactured by |
異動日期20180125 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/11 |
發證日期 | 2022/10/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600900005 |
中文品名 | "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名 | “Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E4075 心內膜切片裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Cordis US Corp. |
製造廠廠址 | 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD10975 |
許可證字號衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/11 |
發證日期2022/10/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600900005 |
中文品名"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E4075 心內膜切片裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱Cordis US Corp. |
製造廠廠址14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/09/12 |
製造許可登錄編號QSD10975 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240111 |
發證日期 | 19990111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600900005 |
中文品名 | "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名 | BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Viant AS & O Holdings, LLC |
製造廠廠址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20211227 |
製造許可登錄編號 | QSD10975 |
許可證字號衛署醫器輸字第009000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240111 |
發證日期19990111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600900005 |
中文品名"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗 |
英文品名BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱Viant AS & O Holdings, LLC |
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期20211227 |
製造許可登錄編號QSD10975 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023348號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/29 |
發證日期 | 2023/12/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402334801 |
中文品名 | "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
英文品名 | "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F6475 漂白牙齒的熱源 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT |
製造廠廠址 | 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/17 |
製造許可登錄編號 | QSD50535 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/29 |
發證日期2023/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402334801 |
中文品名"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) |
英文品名"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT |
製造廠廠址4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2024/01/17 |
製造許可登錄編號QSD50535 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/11 |
發證日期 | 2017/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018904 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/11 |
發證日期2017/09/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603018904 |
中文品名“班默”磁場治療儀 |
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱BEMER INT. AG |
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LI |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
製造許可登錄編號QSD9879 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220911 |
發證日期 | 20170911 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603018904 |
中文品名 | “班默”磁場治療儀 |
英文品名 | “BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | BEMER INT. AG |
製造廠廠址 | AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180125 |
製造許可登錄編號 | QSD9879 |
許可證字號衛部醫器輸字第030189號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220911 |
發證日期20170911 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603018904 |
中文品名“班默”磁場治療儀 |
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱BEMER INT. AG |
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LI |
製程(空) |
異動日期20180125 |
製造許可登錄編號QSD9879 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/11/27 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/12/06 |
發證日期 | 2017/12/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603060709 |
中文品名 | “克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名 | “Clarius” Ultrasound Scanner |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C3, L7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址 | 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/27 |
製造許可登錄編號 | QSD1022 |
許可證字號衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/11/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/12/06 |
發證日期2017/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603060709 |
中文品名“克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名“Clarius” Ultrasound Scanner |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C3, L7以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2020/11/27 |
製造許可登錄編號QSD1022 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20201127 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20221206 |
發證日期 | 20171206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603060709 |
中文品名 | “克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名 | “Clarius” Ultrasound Scanner |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C3, L7以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址 | 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201127 |
製造許可登錄編號 | QSD1022 |
許可證字號衛部醫器輸字第030607號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20201127 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20221206 |
發證日期20171206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603060709 |
中文品名“克萊瑞斯”超音波掃描儀 |
英文品名“Clarius” Ultrasound Scanner |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C3, L7以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱Clarius Mobile Health Corp. |
製造廠廠址350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20201127 |
製造許可登錄編號QSD1022 |
食品業者登錄資料集 - 埃默高有限公司
公司或商業登記名稱 | 埃默高有限公司 |
公司統一編號 | 53770631 |
業者地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
食品業者登錄字號 | F-153770631-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱埃默高有限公司 |
公司統一編號53770631 |
業者地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
食品業者登錄字號F-153770631-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 埃默高有限公司
許可證字號 | 衛部粧輸字第027784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2021/03/26 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802778401 |
中文品名 | 優質牙齒美白 |
英文品名 | Bright On premium whitening |
用途 | 美白牙齒。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | CAVEX HOLLAND B.V |
製造廠廠址 | Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/15 |
許可證字號衛部粧輸字第027784號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2021/03/26 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802778401 |
中文品名優質牙齒美白 |
英文品名Bright On premium whitening |
用途美白牙齒。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱埃默高有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓 |
申請商統一編號53770631 |
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V |
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2021/04/15 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
埃默高有限公司 | 統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 (統編相關) |
科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 (地址相關) |
埃默高有限公司 統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 (統編相關) |
科舉顧問股份有限公司 統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓 (地址相關) |
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埃默高有限公司 | 統一編號: 53770631 | 核准日期: 20120523 (統編相關) |
埃默高有限公司 統一編號: 53770631 | 核准日期: 20120523 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 | 英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 | 英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱 | 英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“富士索諾聲”超音波系統 | 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀 | 英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀 | 英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“班默”磁場治療儀 | 英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默”磁場治療儀 | 英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默”磁場治療儀 | 英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默”磁場治療儀 | 英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默” 磁場治療儀 | 英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
"考迪斯" 引導線 | 英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (地址相關) |
"考迪斯" 引導線 | 英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (地址相關) |
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器 | 英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器 | 英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器 | 英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器 | 英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱 英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱 英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“富士索諾聲”超音波系統 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀 英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀 英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (統編相關) |
“班默”磁場治療儀 英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默”磁場治療儀 英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默”磁場治療儀 英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默”磁場治療儀 英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“班默” 磁場治療儀 英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (名稱相關) |
"考迪斯" 引導線 英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (地址相關) |
"考迪斯" 引導線 英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 (地址相關) |
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器 英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器 英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器 英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器 英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 (地址相關) |
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新北市新店區北新路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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碧蘿春有限公司 統編: 94192467 | 新北市新店區新安里北新路2段104號2樓 | 莊可暐 | 核准設立 |
泰又科技股份有限公司 統編: 97329276 | 新北市新店區新德里北新路1段293號5樓之5 | 王逸芝 | 核准設立 |
啟昇建設事業股份有限公司 統編: 38432648 | 新北市新店區中興里北新路1段86號19樓之2 | 林鼎城 | 核准設立 |
泰達建設股份有限公司 統編: 90167206 | 新北市新店區中興里北新路1段86號29樓 | 呂明龍 | 核准設立 |
統一超商股份有限公司新北市第二分公司 統編: 22656190 | 新北市新店區福德里三民路179號1樓 | 何欣蓓 | 核准設立 |
統一超商股份有限公司新北市第九四七分公司 統編: 24795182 | 新北市新店區仁愛里中正路160號1、2樓 | 張耀銘 | 核准設立 |
統一超商股份有限公司新北市第九五三分公司 統編: 24804886 | 新北市新店區復興里中正路503-3、503-4號1、2樓 | 何欣蓓 | 核准設立 |
統一超商股份有限公司新北市第九五六分公司 統編: 24809670 | 新北市新店區永平里安和路3段81、83號1樓 | 何欣蓓 | 核准設立 |
公司商業名稱: 碧蘿春有限公司 地址: 新北市新店區新安里北新路2段104號2樓 | 統編: 94192467 | 負責人: 莊可暐 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 泰又科技股份有限公司 地址: 新北市新店區新德里北新路1段293號5樓之5 | 統編: 97329276 | 負責人: 王逸芝 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 啟昇建設事業股份有限公司 地址: 新北市新店區中興里北新路1段86號19樓之2 | 統編: 38432648 | 負責人: 林鼎城 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 泰達建設股份有限公司 地址: 新北市新店區中興里北新路1段86號29樓 | 統編: 90167206 | 負責人: 呂明龍 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第二分公司 地址: 新北市新店區福德里三民路179號1樓 | 統編: 22656190 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第九四七分公司 地址: 新北市新店區仁愛里中正路160號1、2樓 | 統編: 24795182 | 負責人: 張耀銘 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第九五三分公司 地址: 新北市新店區復興里中正路503-3、503-4號1、2樓 | 統編: 24804886 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第九五六分公司 地址: 新北市新店區永平里安和路3段81、83號1樓 | 統編: 24809670 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
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新北市新店區北新路3段221號10樓