埃默高有限公司
公司登記 @ 新北市新店區北新路3段221號10樓

埃默高有限公司的電話是 02-29106575 , 地址位於新北市新店區北新路3段221號10樓. 成立時間於日期: 2012-05-31 登記設立. 公司代表人 John A Genovesi 將此公司店家的種類登記為公司登記. 埃默高有限公司的統一編號為 53770631.

埃默高有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號53770631
公司名稱埃默高有限公司
公司地址新北市新店區北新路3段221號10樓
電話號碼02-29106575
資本額總額250000
核准設立日期2012-05-31
最後核准變更日期2022-11-10
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工John A Genovesi
登記種類公司登記

埃默高有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱埃默高有限公司
統一編號53770631
營業地址新北市新店區復興里北新路3段221號10樓
電話號碼02-29106575
使用統一發票
設立日期2012-06-01
資本額(元)250000

所營事業資料 @ 埃默高有限公司

F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 埃默高有限公司

457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀

埃默高有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
埃默高有限公司
統編: 53770631
新北市新店區北新路3段221號10樓John A Genovesi核准設立
公司商業名稱: 埃默高有限公司

地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 統編: 53770631 | 負責人: John A Genovesi | 狀態: 核准設立

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埃默高有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 104年09月公司變更登記
2015-09-11
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段225號10樓贊德(Cornelis Johan van de Zande)250000
@ 106年12月公司變更登記
2017-12-28
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓贊德(Cornelis Johan van de Zande)250000
@ 110年01月公司變更登記
2021-01-12
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓Michael John van der Woude250000
@ 111年11月公司變更登記
2022-11-10
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓John A Genovesi250000
@ 104年09月公司變更登記
核准變更日期: 2015-09-11 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 代表人: 贊德(Cornelis Johan van de Zande) | 資本額: 250000
@ 106年12月公司變更登記
核准變更日期: 2017-12-28 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 代表人: 贊德(Cornelis Johan van de Zande) | 資本額: 250000
@ 110年01月公司變更登記
核准變更日期: 2021-01-12 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 代表人: Michael John van der Woude | 資本額: 250000
@ 111年11月公司變更登記
核准變更日期: 2022-11-10 | 公司名稱: 埃默高有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 代表人: John A Genovesi | 資本額: 250000

出進口廠商登記資料 - 埃默高有限公司

統一編號53770631
原始登記日期20120605
核發日期20221111
廠商中文名稱埃默高有限公司
廠商英文名稱EMERGO TAIWAN LIMITED
中文營業地址新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOhnAGenOvesi
電話號碼02-29106575
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格

統一編號

53770631

原始登記日期

20120605

核發日期

20221111

廠商中文名稱

埃默高有限公司

廠商英文名稱

EMERGO TAIWAN LIMITED

中文營業地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

英文營業地址

10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)

代表人

JOhnAGenOvesi

電話號碼

02-29106575

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 埃默高有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941908
中文品名“富士索諾聲”超音波系統
英文品名“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號QSD7706

許可證字號

衛部醫器輸字第029419號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/22

發證日期

2017/03/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602941908

中文品名

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名

“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

FUJIFILM SONOSITE, INC.

製造廠廠址

21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/27

製造許可登錄編號

QSD7706

[2]
許可證字號衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270322
發證日期20170322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941908
中文品名“富士索諾聲”超音波系統
英文品名“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211027
製造許可登錄編號QSD7706

許可證字號

衛部醫器輸字第029419號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270322

發證日期

20170322

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602941908

中文品名

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名

“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

FUJIFILM SONOSITE, INC.

製造廠廠址

21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20211027

製造許可登錄編號

QSD7706

[3]
許可證字號衛部醫器輸字第035999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603599902
中文品名愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架
英文品名Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Ascyrus Medical GmbH
製造廠廠址Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD13408

許可證字號

衛部醫器輸字第035999號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/19

發證日期

2023/07/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603599902

中文品名

愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架

英文品名

Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Ascyrus Medical GmbH

製造廠廠址

Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/01/08

製造許可登錄編號

QSD13408

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第022941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602294106
中文品名“考迪斯”皮膜鞘導引器
英文品名“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號QSD0713

許可證字號

衛署醫器輸字第022941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/29

發證日期

2011/11/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602294106

中文品名

“考迪斯”皮膜鞘導引器

英文品名

“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/04

製造許可登錄編號

QSD0713

[5]
許可證字號衛署醫器輸字第022941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261129
發證日期20111129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602294106
中文品名“考迪斯”皮膜鞘導引器
英文品名“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211004
製造許可登錄編號QSD0713

許可證字號

衛署醫器輸字第022941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261129

發證日期

20111129

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602294106

中文品名

“考迪斯”皮膜鞘導引器

英文品名

“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20211004

製造許可登錄編號

QSD0713

[6]
許可證字號衛部醫器輸壹字第014429號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/11
發證日期2014/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401442900
中文品名"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/03/07
製造許可登錄編號QSD8119

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014429號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/08/11

發證日期

2014/08/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401442900

中文品名

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

PLANMECA OY

製造廠廠址

ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2019/03/07

製造許可登錄編號

QSD8119

[7]
許可證字號衛部醫器輸壹字第014429號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240811
發證日期20140811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401442900
中文品名"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號QSD8119

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014429號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240811

發證日期

20140811

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401442900

中文品名

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

PLANMECA OY

製造廠廠址

ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

20190307

製造許可登錄編號

QSD8119

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第024192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602419201
中文品名“科特斯”戴納米斯牙科植體
英文品名“CORTEX” Dynamix Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/05/09
製造許可登錄編號QSD14858

許可證字號

衛署醫器輸字第024192號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/21

發證日期

2012/11/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602419201

中文品名

“科特斯”戴納米斯牙科植體

英文品名

“CORTEX” Dynamix Dental Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址

SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2023/05/09

製造許可登錄編號

QSD14858

[9]
許可證字號衛署醫器輸字第009897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2002/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600989700
中文品名"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
英文品名"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CASHEL
製造廠廠址Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程委託製造者
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD11074

許可證字號

衛署醫器輸字第009897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/25

發證日期

2002/04/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600989700

中文品名

"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統

英文品名

"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

CORDIS CASHEL

製造廠廠址

Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

委託製造者

異動日期

2021/11/18

製造許可登錄編號

QSD11074

[10]
許可證字號衛署醫器輸字第009897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270425
發證日期20020425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600989700
中文品名"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
英文品名"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CASHEL
製造廠廠址Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程委託製造者
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD11074

許可證字號

衛署醫器輸字第009897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270425

發證日期

20020425

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600989700

中文品名

"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統

英文品名

"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

CORDIS CASHEL

製造廠廠址

Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

委託製造者

異動日期

20211118

製造許可登錄編號

QSD11074

[11]
許可證字號衛部醫器輸壹登字第011705號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401170500
中文品名“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
英文品名“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱D4D TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/25
製造許可登錄編號QSD6754

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第011705號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401170500

中文品名

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

英文品名

“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

D4D TECHNOLOGIES, LLC

製造廠廠址

650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/01/25

製造許可登錄編號

QSD6754

[12]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/22
發證日期2017/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311508
中文品名"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2018/01/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/22

發證日期

2017/06/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600311508

中文品名

"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)

英文品名

"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3900 鼻腔擴大器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED

製造廠廠址

XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2018/01/25

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220622
發證日期20170622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311508
中文品名"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180125
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220622

發證日期

20170622

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600311508

中文品名

"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)

英文品名

"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3900 鼻腔擴大器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED

製造廠廠址

XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

20180125

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛署醫器輸字第009000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2022/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600900005
中文品名"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
英文品名“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E4075 心內膜切片裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Cordis US Corp.
製造廠廠址14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD10975

許可證字號

衛署醫器輸字第009000號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/11

發證日期

2022/10/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600900005

中文品名

"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗

英文品名

“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E4075 心內膜切片裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Cordis US Corp.

製造廠廠址

14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/12

製造許可登錄編號

QSD10975

[15]
許可證字號衛署醫器輸字第009000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240111
發證日期19990111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600900005
中文品名"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
英文品名BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Viant AS & O Holdings, LLC
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20211227
製造許可登錄編號QSD10975

許可證字號

衛署醫器輸字第009000號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240111

發證日期

19990111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600900005

中文品名

"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗

英文品名

BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Viant AS & O Holdings, LLC

製造廠廠址

45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

20211227

製造許可登錄編號

QSD10975

[16]
許可證字號衛部醫器輸壹字第023348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/29
發證日期2023/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402334801
中文品名"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD50535

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023348號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/29

發證日期

2023/12/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402334801

中文品名

"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名

"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT

製造廠廠址

4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2024/01/17

製造許可登錄編號

QSD50535

[17]
許可證字號衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/11
發證日期2017/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018904
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD9879

許可證字號

衛部醫器輸字第030189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/11

發證日期

2017/09/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603018904

中文品名

“班默”磁場治療儀

英文品名

“BEMER” Classic-Set Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BEMER Classic-Set(410100)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

BEMER INT. AG

製造廠廠址

AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LI

製程

(空)

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

QSD9879

[18]
許可證字號衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220911
發證日期20170911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018904
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20180125
製造許可登錄編號QSD9879

許可證字號

衛部醫器輸字第030189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220911

發證日期

20170911

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603018904

中文品名

“班默”磁場治療儀

英文品名

“BEMER” Classic-Set Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BEMER Classic-Set(410100)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

BEMER INT. AG

製造廠廠址

AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LI

製程

(空)

異動日期

20180125

製造許可登錄編號

QSD9879

[19]
許可證字號衛部醫器輸字第030607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/27
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060709
中文品名“克萊瑞斯”超音波掃描儀
英文品名“Clarius” Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C3, L7以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Clarius Mobile Health Corp.
製造廠廠址350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/11/27
製造許可登錄編號QSD1022

許可證字號

衛部醫器輸字第030607號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/11/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/12/06

發證日期

2017/12/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603060709

中文品名

“克萊瑞斯”超音波掃描儀

英文品名

“Clarius” Ultrasound Scanner

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

C3, L7以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Clarius Mobile Health Corp.

製造廠廠址

350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2020/11/27

製造許可登錄編號

QSD1022

[20]
許可證字號衛部醫器輸字第030607號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201127
註銷理由自請註銷
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060709
中文品名“克萊瑞斯”超音波掃描儀
英文品名“Clarius” Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C3, L7以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Clarius Mobile Health Corp.
製造廠廠址350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20201127
製造許可登錄編號QSD1022

許可證字號

衛部醫器輸字第030607號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20201127

註銷理由

自請註銷

有效日期

20221206

發證日期

20171206

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603060709

中文品名

“克萊瑞斯”超音波掃描儀

英文品名

“Clarius” Ultrasound Scanner

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

C3, L7以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Clarius Mobile Health Corp.

製造廠廠址

350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20201127

製造許可登錄編號

QSD1022

食品業者登錄資料集 - 埃默高有限公司

公司或商業登記名稱埃默高有限公司
公司統一編號53770631
業者地址新北市新店區北新路3段221號10樓
食品業者登錄字號F-153770631-00000-5
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

埃默高有限公司

公司統一編號

53770631

業者地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

食品業者登錄字號

F-153770631-00000-5

登錄項目

公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 - 埃默高有限公司

許可證字號衛部粧輸字第027784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/03/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802778401
中文品名優質牙齒美白
英文品名Bright On premium whitening
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/04/15

許可證字號

衛部粧輸字第027784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/30

發證日期

2021/03/26

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05802778401

中文品名

優質牙齒美白

英文品名

Bright On premium whitening

用途

美白牙齒。

劑型

凝膠劑

包裝

管裝附外盒

化粧品類別

美白牙齒用品

主成分略述

HYDROGEN PEROXIDE

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

CAVEX HOLLAND B.V

製造廠廠址

Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2021/04/15

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

(統編相關)
科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

(地址相關)
埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

(統編相關)
科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

(地址相關)

僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 核准日期: 20120523

(統編相關)
埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 核准日期: 20120523

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 20 筆)

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(地址相關)
"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

(地址相關)
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

(地址相關)
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(統編相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(名稱相關)
"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(地址相關)
"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

(地址相關)
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

(地址相關)
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

(地址相關)
“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

(地址相關)
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

(地址相關)
公司名稱地址負責人狀態
碧蘿春有限公司
統編: 94192467
新北市新店區新安里北新路2段104號2樓莊可暐核准設立
泰又科技股份有限公司
統編: 97329276
新北市新店區新德里北新路1段293號5樓之5王逸芝核准設立
啟昇建設事業股份有限公司
統編: 38432648
新北市新店區中興里北新路1段86號19樓之2林鼎城核准設立
泰達建設股份有限公司
統編: 90167206
新北市新店區中興里北新路1段86號29樓呂明龍核准設立
統一超商股份有限公司新北市第二分公司
統編: 22656190
新北市新店區福德里三民路179號1樓何欣蓓核准設立
統一超商股份有限公司新北市第九四七分公司
統編: 24795182
新北市新店區仁愛里中正路160號1、2樓張耀銘核准設立
統一超商股份有限公司新北市第九五三分公司
統編: 24804886
新北市新店區復興里中正路503-3、503-4號1、2樓何欣蓓核准設立
統一超商股份有限公司新北市第九五六分公司
統編: 24809670
新北市新店區永平里安和路3段81、83號1樓何欣蓓核准設立
公司商業名稱: 碧蘿春有限公司

地址: 新北市新店區新安里北新路2段104號2樓 | 統編: 94192467 | 負責人: 莊可暐 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 泰又科技股份有限公司

地址: 新北市新店區新德里北新路1段293號5樓之5 | 統編: 97329276 | 負責人: 王逸芝 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 啟昇建設事業股份有限公司

地址: 新北市新店區中興里北新路1段86號19樓之2 | 統編: 38432648 | 負責人: 林鼎城 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 泰達建設股份有限公司

地址: 新北市新店區中興里北新路1段86號29樓 | 統編: 90167206 | 負責人: 呂明龍 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第二分公司

地址: 新北市新店區福德里三民路179號1樓 | 統編: 22656190 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第九四七分公司

地址: 新北市新店區仁愛里中正路160號1、2樓 | 統編: 24795182 | 負責人: 張耀銘 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 統一超商股份有限公司新北市第九五三分公司

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