普旌股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區瑞光路578號5樓
普旌股份有限公司的電話是 02-26578960 , 傳真是 02-26577815 , 地址位於臺北市內湖區瑞光路578號5樓. 成立時間於日期: 2012-02-07 登記設立. 公司代表人 呂新傑 將此公司店家的種類登記為公司登記. 普旌股份有限公司的統一編號為 53735380.
普旌股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53735380 |
| 公司名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26578960 |
| 聯絡傳真 | 02-26577815 |
| 資本額總額 | 20000000 |
| 實收資本額 | 15000000 |
| 核准設立日期 | 2012-02-07 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-04 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 呂新傑 |
| 登記種類 | 公司登記 |
普旌股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 統一編號 | 53735380 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５７８號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26578960 |
| 聯絡傳真 | 02-26577815 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2012-02-09 |
| 資本額(元) | 15000000 |
所營事業資料 @ 普旌股份有限公司
E604010, 機械安裝業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113100, 污染防治設備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F213100, 污染防治設備零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, H703100, 不動產租賃業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, I501010, 產品設計業, IZ12010, 人力派遣業, IZ15010, 市場研究及民意調查業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 普旌股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 464915, 醫療機械設備批發, 340099, 其他產業用機械設備維修及安裝, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與普旌股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 普旌股份有限公司 統編: 53735380 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 普旌股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 統編: 53735380 | 負責人: 呂新傑 | 狀態: 核准設立 |
普旌股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-24 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 呂新傑 | 12000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 呂新傑 | 12000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-14 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 呂新傑 | 3000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-02 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 呂新傑 | 3000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-29 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 3000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-03 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 10000000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-05 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 10000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-11 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 10000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-01 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 10000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-04 | 普旌股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 15000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-24 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 12000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 12000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-14 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 3000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-02 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 3000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-29 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 3000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-03 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 10000000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-05 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 10000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-11 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 10000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-01 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 10000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-04 | 公司名稱: 普旌股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 代表人: 呂新傑 | 資本額: 15000000 |
出進口廠商登記資料 - 普旌股份有限公司
| 統一編號 | 53735380 |
| 原始登記日期 | 20120501 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MATECH HEALTHCARE CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 578, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 呂O傑 |
| 電話號碼 | 02-26578960 |
| 傳真號碼 | 02-26577815 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53735380 |
原始登記日期20120501 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱普旌股份有限公司 |
廠商英文名稱MATECH HEALTHCARE CORPORATION |
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 578, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.) |
代表人呂O傑 |
電話號碼02-26578960 |
傳真號碼02-26577815 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 普旌股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026486號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/08/26 |
| 發證日期 | 2014/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602648608 |
| 中文品名 | “桑奧迪”內視鏡用光源裝置 |
| 英文品名 | “Sunoptic” Xenon light source |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9501 |
許可證字號衛部醫器輸字第026486號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/08/26 |
發證日期2014/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602648608 |
中文品名“桑奧迪”內視鏡用光源裝置 |
英文品名“Sunoptic” Xenon light source |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號QSD9501 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026486號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190826 |
| 發證日期 | 20140826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602648608 |
| 中文品名 | “桑奧迪”內視鏡用光源裝置 |
| 英文品名 | “Sunoptic” Xenon light source |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9501 |
許可證字號衛部醫器輸字第026486號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190826 |
發證日期20140826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602648608 |
中文品名“桑奧迪”內視鏡用光源裝置 |
英文品名“Sunoptic” Xenon light source |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191125 |
製造許可登錄編號QSD9501 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2015/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602777303 |
| 中文品名 | “博科”腦手術牽開系統 |
| 英文品名 | “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4800 神經外科用自我牽引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | VYCOR MEDICAL INC |
| 製造廠廠址 | 951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton, FL USA 33487 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/11/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13971 |
許可證字號衛部醫器輸字第027773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/03 |
發證日期2015/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602777303 |
中文品名“博科”腦手術牽開系統 |
英文品名“VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4800 神經外科用自我牽引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱VYCOR MEDICAL INC |
製造廠廠址951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton, FL USA 33487 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/11/17 |
製造許可登錄編號QSD13971 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20151103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602777303 |
| 中文品名 | “博科”腦手術牽開系統 |
| 英文品名 | “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4800 神經外科用自我牽引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | VYCOR MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton. FL USA 33487 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200612 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11796 |
許可證字號衛部醫器輸字第027773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251103 |
發證日期20151103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602777303 |
中文品名“博科”腦手術牽開系統 |
英文品名“VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4800 神經外科用自我牽引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱VYCOR MEDICAL INC. |
製造廠廠址951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton. FL USA 33487 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200612 |
製造許可登錄編號QSD11796 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012397號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/11/23 |
| 發證日期 | 2012/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401239700 |
| 中文品名 | "希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | SPECIALTY SURGICAL INSTRUMENTATION |
| 製造廠廠址 | 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012397號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/11/23 |
發證日期2012/11/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401239700 |
中文品名"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱SPECIALTY SURGICAL INSTRUMENTATION |
製造廠廠址3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012397號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191121 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20171123 |
| 發證日期 | 20121123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401239700 |
| 中文品名 | "希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | SPECIALTY SURGICAL INSTRUMENTATION |
| 製造廠廠址 | 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191228 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012397號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191121 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20171123 |
發證日期20121123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401239700 |
中文品名"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱SPECIALTY SURGICAL INSTRUMENTATION |
製造廠廠址3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191228 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023376號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/23 |
| 發證日期 | 2024/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402337606 |
| 中文品名 | "西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | Symmetry Surgical, Inc. |
| 製造廠廠址 | 3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50029 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023376號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/23 |
發證日期2024/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402337606 |
中文品名"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱Symmetry Surgical, Inc. |
製造廠廠址3034 OWEN DRIVE, ANTIOCH, TENNESSEE 37013, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/27 |
製造許可登錄編號QSD50029 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/21 |
| 發證日期 | 2014/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401397904 |
| 中文品名 | “博科”一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | VYCOR MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 951 Broken Sound Pkwy, Suite 320 Boca Raton, FL USA 33487 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/21 |
發證日期2014/03/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401397904 |
中文品名“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌） |
英文品名“Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱VYCOR MEDICAL INC. |
製造廠廠址951 Broken Sound Pkwy, Suite 320 Boca Raton, FL USA 33487 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240321 |
| 發證日期 | 20140321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401397904 |
| 中文品名 | “博科”一般手術用手動式器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | VYCOR MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 951 Broken Sound Pkwy, Suite 320 Boca Raton, FL USA 33487 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240321 |
發證日期20140321 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401397904 |
中文品名“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌） |
英文品名“Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱VYCOR MEDICAL INC. |
製造廠廠址951 Broken Sound Pkwy, Suite 320 Boca Raton, FL USA 33487 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191125 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001177號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/24 |
| 發證日期 | 2020/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200117701 |
| 中文品名 | “西安康拓”顱骨修補系統 |
| 英文品名 | “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing System |
| 效能 | 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14269 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001177號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/24 |
發證日期2020/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200117701 |
中文品名“西安康拓”顱骨修補系統 |
英文品名“Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing System |
效能本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/28 |
製造許可登錄編號QSD14269 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001177號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20201124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200117701 |
| 中文品名 | “西安康拓”顱骨修補系統 |
| 英文品名 | “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing System |
| 效能 | 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 6, Qinling Avenue, Caotang Technology Industries Base, Xi’an High-tech Zone, Xi’an, 710304, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201210 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9673 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001177號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251124 |
發證日期20201124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200117701 |
中文品名“西安康拓”顱骨修補系統 |
英文品名“Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing System |
效能本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 6, Qinling Avenue, Caotang Technology Industries Base, Xi’an High-tech Zone, Xi’an, 710304, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20201210 |
製造許可登錄編號QSD9673 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/13 |
| 發證日期 | 2017/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603030802 |
| 中文品名 | “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 |
| 英文品名 | “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System |
| 效能 | 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ShuntCheck III |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | NeuroDx Development LLC |
| 製造廠廠址 | 324B Wall St., Princeton, NJ 08540, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9384 |
許可證字號衛部醫器輸字第030308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/13 |
發證日期2017/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603030802 |
中文品名“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 |
英文品名“NeuroDx” ShuntCheck III Detection System |
效能本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ShuntCheck III |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱NeuroDx Development LLC |
製造廠廠址324B Wall St., Princeton, NJ 08540, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
製造許可登錄編號QSD9384 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030308號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221213 |
| 發證日期 | 20171213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603030802 |
| 中文品名 | “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 |
| 英文品名 | “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System |
| 效能 | 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ShuntCheck III |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | NeuroDx Development LLC |
| 製造廠廠址 | 324B Wall St., Princeton, NJ 08540, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9384 |
許可證字號衛部醫器輸字第030308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221213 |
發證日期20171213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603030802 |
中文品名“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 |
英文品名“NeuroDx” ShuntCheck III Detection System |
效能本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ShuntCheck III |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱NeuroDx Development LLC |
製造廠廠址324B Wall St., Princeton, NJ 08540, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191125 |
製造許可登錄編號QSD9384 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/17 |
| 發證日期 | 2016/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602898500 |
| 中文品名 | “拜普雷”預成形固定系統 |
| 英文品名 | “BIOPLATE” Preformed Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | BIOPLATE, INC. |
| 製造廠廠址 | 570 S. Melrose St. Placentia, CA USA 92870 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13598 |
許可證字號衛部醫器輸字第028985號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/17 |
發證日期2016/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602898500 |
中文品名“拜普雷”預成形固定系統 |
英文品名“BIOPLATE” Preformed Fixation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱BIOPLATE, INC. |
製造廠廠址570 S. Melrose St. Placentia, CA USA 92870 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
製造許可登錄編號QSD13598 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261017 |
| 發證日期 | 20161017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602898500 |
| 中文品名 | “拜普雷”預成形固定系統 |
| 英文品名 | “BIOPLATE” Preformed Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | BIOPLATE, INC. |
| 製造廠廠址 | 570 S. Melrose St. Placentia, CA USA 92870 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220303 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13598 |
許可證字號衛部醫器輸字第028985號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261017 |
發證日期20161017 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602898500 |
中文品名“拜普雷”預成形固定系統 |
英文品名“BIOPLATE” Preformed Fixation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱BIOPLATE, INC. |
製造廠廠址570 S. Melrose St. Placentia, CA USA 92870 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220303 |
製造許可登錄編號QSD13598 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014351號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/07/22 |
| 發證日期 | 2014/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401435102 |
| 中文品名 | "富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014351號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/07/22 |
發證日期2014/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401435102 |
中文品名"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190722 |
| 發證日期 | 20140722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401435102 |
| 中文品名 | "富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190722 |
發證日期20140722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401435102 |
中文品名"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20191125 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/21 |
| 發證日期 | 2012/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401251302 |
| 中文品名 | "歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | OLSEN MEDICAL, LLC |
| 製造廠廠址 | 3230 COMMERCE CENTER PLACE, LOUISVILLE, KY, 40211, UNITED STATES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012513號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/21 |
發證日期2012/12/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401251302 |
中文品名"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名"Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱OLSEN MEDICAL, LLC |
製造廠廠址3230 COMMERCE CENTER PLACE, LOUISVILLE, KY, 40211, UNITED STATES |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221221 |
| 發證日期 | 20121221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401251302 |
| 中文品名 | "歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | OLSEN MEDICAL, LLC |
| 製造廠廠址 | 3230 COMMERCE CENTER PLACE, LOUISVILLE, KY, 40211, UNITED STATES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191125 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012513號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221221 |
發證日期20121221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401251302 |
中文品名"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
英文品名"Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱OLSEN MEDICAL, LLC |
製造廠廠址3230 COMMERCE CENTER PLACE, LOUISVILLE, KY, 40211, UNITED STATES |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191125 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004674號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/16 |
| 發證日期 | 2022/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600467400 |
| 中文品名 | "西安康拓" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Xi'an" Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9673 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004674號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/16 |
發證日期2022/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600467400 |
中文品名"西安康拓" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Xi'an" Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱普旌股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
申請商統一編號53735380 |
製造商名稱Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/01 |
製造許可登錄編號QSD9673 |
食品業者登錄資料集 - 普旌股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53735380 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153735380-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱普旌股份有限公司 |
公司統一編號53735380 |
業者地址台北市內湖區瑞光路578號5樓 |
食品業者登錄字號A-153735380-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 普旌股份有限公司 | 統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 (統編相關) |
| 韓商浦鐵重工股份有限公司臺灣分公司 | 統一編號: 54372196 | 電話號碼: 02-26570529 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 (地址相關) |
| 薩摩亞商興康國際有限公司臺灣分公司 | 統一編號: 82774586 | 電話號碼: 0910173176 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 (地址相關) |
| 家康有限公司 | 統一編號: 24755436 | 電話號碼: 02-24281251 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 (地址相關) |
| 聖育科技股份有限公司 | 統一編號: 28226795 | 電話號碼: 02-27978833 | 臺北市內湖區瑞光路578號9樓 (地址相關) |
| 叡廷股份有限公司 | 統一編號: 53356021 | 電話號碼: 02-26276340 | 臺北市內湖區瑞光路578號6樓 (地址相關) |
| 誠廣國際有限公司 | 統一編號: 50789208 | 電話號碼: | 臺北市內湖區瑞光路578號3樓 (地址相關) |
| 普旌股份有限公司 統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 (統編相關) |
| 韓商浦鐵重工股份有限公司臺灣分公司 統一編號: 54372196 | 電話號碼: 02-26570529 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 (地址相關) |
| 薩摩亞商興康國際有限公司臺灣分公司 統一編號: 82774586 | 電話號碼: 0910173176 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 (地址相關) |
| 家康有限公司 統一編號: 24755436 | 電話號碼: 02-24281251 | 臺北市內湖區瑞光路578號7樓 (地址相關) |
| 聖育科技股份有限公司 統一編號: 28226795 | 電話號碼: 02-27978833 | 臺北市內湖區瑞光路578號9樓 (地址相關) |
| 叡廷股份有限公司 統一編號: 53356021 | 電話號碼: 02-26276340 | 臺北市內湖區瑞光路578號6樓 (地址相關) |
| 誠廣國際有限公司 統一編號: 50789208 | 電話號碼: | 臺北市內湖區瑞光路578號3樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 | 英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| "科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “桑奧迪”光源機 | 英文品名: “Sunoptic” LED light source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026773號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSL-2000、LED-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “博科”腦手術牽開系統 | 英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| "希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| "富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “拜普雷”預成形固定系統 | 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| "拜普雷" 預成形固定系統 | 英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| “拜普雷”預成形固定系統 | 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| "拜普雷" 預成形固定系統 | 英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| “宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統 | 英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEA-0001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| "科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “桑奧迪”光源機 英文品名: “Sunoptic” LED light source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026773號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSL-2000、LED-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “博科”腦手術牽開系統 英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| "希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| "富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (統編相關) |
| “拜普雷”預成形固定系統 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| "拜普雷" 預成形固定系統 英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| “拜普雷”預成形固定系統 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| "拜普雷" 預成形固定系統 英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 (名稱相關) |
| “宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統 英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEA-0001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
相關分類與縣市
電器承裝業 ■ 電器安裝業 ■ 冷凍空調工程業 ■ 電纜安裝工程業 ■ 電梯安裝工程業 ■ 消防安全設備安裝工程業 ■ 自動控制設備工程業 ■ 交通號誌安裝工程業 ■ 照明設備安裝工程業 ■ 電焊工程業 ■ 冷作工程業 ■ 噴砂工程業 ■ 燃氣熱水器承裝業 ■ 機械安裝業 ■ 電腦設備安裝業 ■ 用電設備檢驗維護業 ■ 太陽熱能設備安裝工程業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區瑞光路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 思達共享有限公司 統編: 82811294 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路６８號４樓 | 張佳惠 | 核准設立 |
| 翰考克有限公司 統編: 82910626 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５１３巷２２弄５號８樓之４ | 江慶栩 | 核准設立 |
| 博塏股份有限公司 統編: 83540670 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路７０號６樓 | 王冠中 | 核准設立 |
| 聚羿國際有限公司 統編: 83562934 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８３巷２２號３樓 | 孟釩迪 | 核准設立 |
| 思聯科網際有限公司 統編: 83637554 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路４７８巷２２號８樓 | 林展慶 | 核准設立 |
| 騰曜娛樂有限公司 統編: 83637962 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５１３巷２６號２樓之１ | 曾群翰 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-30) |
| 力宸股份有限公司 統編: 83735909 | 臺北市內湖區湖元里瑞光路６６巷３１號３樓 | 王如虹 | 核准設立 |
| 點子科技有限公司 統編: 84504552 | 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８３巷２１號５樓之５ | 蘇益良 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 思達共享有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路６８號４樓 | 統編: 82811294 | 負責人: 張佳惠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 翰考克有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５１３巷２２弄５號８樓之４ | 統編: 82910626 | 負責人: 江慶栩 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 博塏股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路７０號６樓 | 統編: 83540670 | 負責人: 王冠中 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聚羿國際有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８３巷２２號３樓 | 統編: 83562934 | 負責人: 孟釩迪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 思聯科網際有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路４７８巷２２號８樓 | 統編: 83637554 | 負責人: 林展慶 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 騰曜娛樂有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５１３巷２６號２樓之１ | 統編: 83637962 | 負責人: 曾群翰 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-30) |
| 公司商業名稱: 力宸股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路６６巷３１號３樓 | 統編: 83735909 | 負責人: 王如虹 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 點子科技有限公司 地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路５８３巷２１號５樓之５ | 統編: 84504552 | 負責人: 蘇益良 | 狀態: 核准設立 |