信輝醫療器材有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

信輝醫療器材有限公司的電話是 02-89956553 , 傳真是 02-89956552 , 地址位於新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5. 成立時間於日期: 2012-03-28 登記設立. 公司代表人 陳信宏 將此公司店家的種類登記為公司登記. 信輝醫療器材有限公司的統一編號為 53693889.

信輝醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號53693889
公司名稱信輝醫療器材有限公司
公司地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-89956553
聯絡傳真02-89956552
資本額總額3000000
核准設立日期2012-03-28
最後核准變更日期2018-05-31
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工陳信宏
登記種類公司登記

信輝醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱信輝醫療器材有限公司
統一編號53693889
營業地址新北市新莊區昌平里001鄰新北大道3段7號15樓之5 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-89956553
聯絡傳真02-89956552
使用統一發票
設立日期2012-03-28
資本額(元)3000000

所營事業資料 @ 信輝醫療器材有限公司

F106020, 日常用品批發業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F206020, 日常用品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F107030, 清潔用品批發業, F207030, 清潔用品零售業, F113020, 電器批發業, F213010, 電器零售業, F106010, 五金批發業, F206010, 五金零售業

行業代號/行業分類名稱 @ 信輝醫療器材有限公司

457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售, 469925, 基本金屬批發

信輝醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
中國生化科技股份有限公司
統編: 22661530
臺中市西屯區工業區協和里三十三路10號陳信宏核准設立
三應工程有限公司
統編: 23457304
臺北市中山區民族東路10號3樓陳信宏核准設立
銓元有限公司
統編: 23580992
臺中市西區公德里精誠22街10號1樓陳信宏核准設立
坤億生技有限公司
統編: 23660756
高雄市小港區高坪六十二街72號2樓陳信宏核准設立
允稻田超市股份有限公司
統編: 23664205
高雄市前鎮區永豐路237號陳信宏核准設立
公司商業名稱: 中國生化科技股份有限公司

地址: 臺中市西屯區工業區協和里三十三路10號 | 統編: 22661530 | 負責人: 陳信宏 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 三應工程有限公司

地址: 臺北市中山區民族東路10號3樓 | 統編: 23457304 | 負責人: 陳信宏 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 銓元有限公司

地址: 臺中市西區公德里精誠22街10號1樓 | 統編: 23580992 | 負責人: 陳信宏 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 坤億生技有限公司

地址: 高雄市小港區高坪六十二街72號2樓 | 統編: 23660756 | 負責人: 陳信宏 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 允稻田超市股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區永豐路237號 | 統編: 23664205 | 負責人: 陳信宏 | 狀態: 核准設立

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信輝醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年02月公司變更登記
2013-02-18
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區中華路2段65號3樓陳信宏1000000
@ 104年12月公司變更登記
2015-12-15
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5陳信宏1000000
@ 105年04月公司變更登記
2016-04-12
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5陳信宏1000000
@ 106年03月公司變更登記
2017-03-27
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5陳信宏3000000
@ 107年05月公司變更登記
2018-05-31
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5陳信宏3000000
@ 102年02月公司變更登記
核准變更日期: 2013-02-18 | 公司名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段65號3樓 | 代表人: 陳信宏 | 資本額: 1000000
@ 104年12月公司變更登記
核准變更日期: 2015-12-15 | 公司名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 代表人: 陳信宏 | 資本額: 1000000
@ 105年04月公司變更登記
核准變更日期: 2016-04-12 | 公司名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 代表人: 陳信宏 | 資本額: 1000000
@ 106年03月公司變更登記
核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 代表人: 陳信宏 | 資本額: 3000000
@ 107年05月公司變更登記
核准變更日期: 2018-05-31 | 公司名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 代表人: 陳信宏 | 資本額: 3000000

出進口廠商登記資料 - 信輝醫療器材有限公司

統一編號53693889
原始登記日期20120402
核發日期20210814
廠商中文名稱信輝醫療器材有限公司
廠商英文名稱HSIN HUI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
英文營業地址15F.-5, No. 7, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O宏
電話號碼02-89956553
傳真號碼02-89956552
進口資格
出口資格

統一編號

53693889

原始登記日期

20120402

核發日期

20210814

廠商中文名稱

信輝醫療器材有限公司

廠商英文名稱

HSIN HUI MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

英文營業地址

15F.-5, No. 7, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.)

代表人

陳O宏

電話號碼

02-89956553

傳真號碼

02-89956552

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 信輝醫療器材有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648405
中文品名"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱MEDIPLUS CO., LTD
製造廠廠址1101, HUMANTECO, 57, ACHASAN-RO 17-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, 133-832, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016484號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/03

發證日期

2016/05/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401648405

中文品名

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

MEDIPLUS CO., LTD

製造廠廠址

1101, HUMANTECO, 57, ACHASAN-RO 17-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, 133-832, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/03/11

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20160503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648405
中文品名"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱MEDIPLUS CO., LTD
製造廠廠址1101, HUMANTECO, 57, ACHASAN-RO 17-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, 133-832, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016484號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260503

發證日期

20160503

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401648405

中文品名

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

MEDIPLUS CO., LTD

製造廠廠址

1101, HUMANTECO, 57, ACHASAN-RO 17-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, 133-832, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210311

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛部醫器輸字第026784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2014/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678403
中文品名“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑
英文品名“ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱ITENA CLINICAL
製造廠廠址31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD12027

許可證字號

衛部醫器輸字第026784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/13

發證日期

2014/11/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602678403

中文品名

“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑

英文品名

“ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

ITENA CLINICAL

製造廠廠址

31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD12027

[4]
許可證字號衛部醫器輸字第026784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20141113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678403
中文品名“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑
英文品名“ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱ITENA CLINICAL
製造廠廠址31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD12027

許可證字號

衛部醫器輸字第026784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241113

發證日期

20141113

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602678403

中文品名

“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑

英文品名

“ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

ITENA CLINICAL

製造廠廠址

31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD12027

[5]
許可證字號衛部醫器輸壹字第017528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/24
發證日期2017/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401752804
中文品名"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱CMS DENTAL
製造廠廠址55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/11/24
製造許可登錄編號QSD50061

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017528號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/24

發證日期

2017/02/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401752804

中文品名

"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名

"CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4620 光纖維牙科用光源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

CMS DENTAL

製造廠廠址

55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2021/11/24

製造許可登錄編號

QSD50061

[6]
許可證字號衛部醫器輸壹字第017528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270224
發證日期20170224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401752804
中文品名"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱CMS DENTAL
製造廠廠址55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20211124
製造許可登錄編號QSD50061

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017528號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270224

發證日期

20170224

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401752804

中文品名

"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名

"CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4620 光纖維牙科用光源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

CMS DENTAL

製造廠廠址

55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

20211124

製造許可登錄編號

QSD50061

[7]
許可證字號衛部醫器輸壹字第021864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2020/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186409
中文品名“奈梭拜耳” 暫時性牙科用士敏汀(未滅菌)
英文品名“Nexobio” Temporary Dental Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021864號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/18

發證日期

2020/08/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402186409

中文品名

“奈梭拜耳” 暫時性牙科用士敏汀(未滅菌)

英文品名

“Nexobio” Temporary Dental Cement (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/08/28

製造許可登錄編號

(空)

[8]
許可證字號衛部醫器輸壹字第021864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250818
發證日期20200818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402186409
中文品名“奈梭拜耳” 暫時性牙科用士敏汀(未滅菌)
英文品名“Nexobio” Temporary Dental Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021864號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250818

發證日期

20200818

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402186409

中文品名

“奈梭拜耳” 暫時性牙科用士敏汀(未滅菌)

英文品名

“Nexobio” Temporary Dental Cement (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200828

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第030333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/12
發證日期2017/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603033301
中文品名“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂
英文品名“NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號QSD8852

許可證字號

衛部醫器輸字第030333號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/12

發證日期

2017/10/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603033301

中文品名

“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂

英文品名

“NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/08/02

製造許可登錄編號

QSD8852

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第030333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20171012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603033301
中文品名“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂
英文品名“NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號QSD8852

許可證字號

衛部醫器輸字第030333號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221012

發證日期

20171012

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603033301

中文品名

“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂

英文品名

“NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20171110

製造許可登錄編號

QSD8852

[11]
許可證字號衛部醫器輸壹字第021740號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402174004
中文品名"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/07/14

發證日期

2020/07/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402174004

中文品名

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/07/15

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛部醫器輸壹字第021740號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250714
發證日期20200714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402174004
中文品名"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250714

發證日期

20200714

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402174004

中文品名

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200715

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛部醫器輸壹字第018001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800108
中文品名"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)
英文品名"Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD8852

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018001號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/21

發證日期

2017/06/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401800108

中文品名

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名

"Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F0001 排齦線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/02/23

製造許可登錄編號

QSD8852

[14]
許可證字號衛部醫器輸壹字第018001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270621
發證日期20170621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401800108
中文品名"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)
英文品名"Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱NEXOBIO Co., Ltd.
製造廠廠址601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220223
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018001號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270621

發證日期

20170621

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401800108

中文品名

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名

"Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F0001 排齦線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

NEXOBIO Co., Ltd.

製造廠廠址

601, Center B/D, 27, Sanseong-ro 92beon-gil, Sangdang-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20220223

製造許可登錄編號

(空)

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第028190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602819000
中文品名“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑
英文品名“ITENA” Dentotemp Temporary Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱ITENA CLINICAL
製造廠廠址31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/23
製造許可登錄編號QSD12027

許可證字號

衛部醫器輸字第028190號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/15

發證日期

2016/02/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602819000

中文品名

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

英文品名

“ITENA” Dentotemp Temporary Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

ITENA CLINICAL

製造廠廠址

31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/09/23

製造許可登錄編號

QSD12027

[16]
許可證字號衛部醫器輸字第028190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260215
發證日期20160215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602819000
中文品名“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑
英文品名“ITENA” Dentotemp Temporary Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱ITENA CLINICAL
製造廠廠址31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號QSD12027

許可證字號

衛部醫器輸字第028190號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260215

發證日期

20160215

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602819000

中文品名

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

英文品名

“ITENA” Dentotemp Temporary Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

ITENA CLINICAL

製造廠廠址

31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20200923

製造許可登錄編號

QSD12027

[17]
許可證字號衛部醫器輸字第035451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2022/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603545103
中文品名“雅典娜”艾博棒黏著劑
英文品名“ITENA” Iperbond Max Universal Adhesive
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱ITENA CLINICAL
製造廠廠址31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號QSD12027

許可證字號

衛部醫器輸字第035451號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/26

發證日期

2022/04/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603545103

中文品名

“雅典娜”艾博棒黏著劑

英文品名

“ITENA” Iperbond Max Universal Adhesive

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

ITENA CLINICAL

製造廠廠址

31 Avenue Georges Clemenceau 93420 Villepinte, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2022/05/13

製造許可登錄編號

QSD12027

[18]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2016/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401671600
中文品名"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱MEDIXDENT PTE LTD.
製造廠廠址400 ORCHARD ROAD, # 05-21, ORCHARD TOWER, SINGAPORE 238875
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016716號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/29

發證日期

2016/06/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401671600

中文品名

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

MEDIXDENT PTE LTD.

製造廠廠址

400 ORCHARD ROAD, # 05-21, ORCHARD TOWER, SINGAPORE 238875

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2021/03/11

製造許可登錄編號

(空)

[19]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260629
發證日期20160629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401671600
中文品名"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱MEDIXDENT PTE LTD.
製造廠廠址400 ORCHARD ROAD, # 05-21, ORCHARD TOWER, SINGAPORE 238875
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016716號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260629

發證日期

20160629

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401671600

中文品名

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

MEDIXDENT PTE LTD.

製造廠廠址

400 ORCHARD ROAD, # 05-21, ORCHARD TOWER, SINGAPORE 238875

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

20210311

製造許可登錄編號

(空)

[20]
許可證字號衛部醫器輸壹字第023092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402309205
中文品名"安西" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信輝醫療器材有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號53693889
製造商名稱Oncu Dental Tibbi Malzeme Sanayi Ve Dis Ticaret A.S
製造廠廠址Molla Gurani Mh. Oguzhan Cd.No:45 Fatih Istanbul, Turkiye.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023092號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/14

發證日期

2023/04/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402309205

中文品名

"安西" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

Oncu Dental Tibbi Malzeme Sanayi Ve Dis Ticaret A.S

製造廠廠址

Molla Gurani Mh. Oguzhan Cd.No:45 Fatih Istanbul, Turkiye.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TR

製程

(空)

異動日期

2023/05/03

製造許可登錄編號

(空)

食品業者登錄資料集 - 信輝醫療器材有限公司

公司或商業登記名稱信輝醫療器材有限公司
公司統一編號53693889
業者地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
食品業者登錄字號F-153693889-00000-4
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

信輝醫療器材有限公司

公司統一編號

53693889

業者地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

食品業者登錄字號

F-153693889-00000-4

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 電話號碼: 02-89956553 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

(統編相關)
信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 電話號碼: 02-89956553 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

信輝醫療器材有限公司

公司統一編號: 53693889 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 食品業者登錄字號: F-153693889-00000-4

(統編相關)
信輝醫療器材有限公司

公司統一編號: 53693889 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 食品業者登錄字號: F-153693889-00000-4

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 17 筆)

“雅典娜”登透克複合樹脂

英文品名: “ITENA” Dentocore Core Composite Build-Up Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026786號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCSAK1, DABODY1-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "CMS" Soft-Core Gutta percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011655號 | 有效日期: 2017/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028190號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
“雅典娜”溝隙封閉劑

英文品名: “ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028196號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"安西" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023092號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028665號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(地址相關)
"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(地址相關)
“鶴泰”一次性使用導管鞘組

英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/14 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司

(地址相關)
“鶴泰”一次性使用導管鞘組

英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司

(地址相關)
“雅典娜”登透克複合樹脂

英文品名: “ITENA” Dentocore Core Composite Build-Up Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026786號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCSAK1, DABODY1-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "CMS" Soft-Core Gutta percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011655號 | 有效日期: 2017/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028190號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
“雅典娜”溝隙封閉劑

英文品名: “ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028196號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(統編相關)
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"安西" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023092號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(名稱相關)
“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028665號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(地址相關)
"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

(地址相關)
“鶴泰”一次性使用導管鞘組

英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/14 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司

(地址相關)
“鶴泰”一次性使用導管鞘組

英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司

(地址相關)

展覽資訊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

掉進兔子洞―青年藝術家聯展

一諾藝術 | 活動起始日期: 2024/02/29 | 活動結束日期: 2024/02/29 | 折扣資訊:

(姓名相關)
掉進兔子洞―青年藝術家聯展

一諾藝術 | 活動起始日期: 2024/02/29 | 活動結束日期: 2024/02/29 | 折扣資訊:

(姓名相關)

藝文活動-所有類別的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

掉進兔子洞―青年藝術家聯展

一諾藝術 | 活動起始日期: 2024/02/29 | 活動結束日期: 2024/02/29 | 折扣資訊:

(姓名相關)
掉進兔子洞―青年藝術家聯展

一諾藝術 | 活動起始日期: 2024/02/29 | 活動結束日期: 2024/02/29 | 折扣資訊:

(姓名相關)

長照ABC據點的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

陳信宏小兒科診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 2020/08/03 | 特約迄日: 2022/12/31 | 機構電話: 06-5719889 | 機構負責人姓名: 陳信宏 | 機構代碼: B21400123 | 機構種類: B2 | 地址全址: 臺南市麻豆區晋江里14鄰民生路36之8號

(姓名相關)
陳信宏小兒科診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20200803 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 06-5719889 | 機構負責人姓名: 陳信宏 | 機構代碼: B21400123 | 機構種類: B2 | 地址全址: 臺南市麻豆區晋江里14鄰民生路36之8號

(姓名相關)
陳信宏小兒科診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 2020/08/03 | 特約迄日: 2022/12/31 | 機構電話: 06-5719889 | 機構負責人姓名: 陳信宏 | 機構代碼: B21400123 | 機構種類: B2 | 地址全址: 臺南市麻豆區晋江里14鄰民生路36之8號

(姓名相關)
陳信宏小兒科診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20200803 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 06-5719889 | 機構負責人姓名: 陳信宏 | 機構代碼: B21400123 | 機構種類: B2 | 地址全址: 臺南市麻豆區晋江里14鄰民生路36之8號

(姓名相關)

地政士開業資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

陳信宏地政士事務所

姓名: 陳信宏 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 07-6617336 | 高雄市旗山區延平一路523號

(姓名相關)
禾達地政士事務所

姓名: 呂大維 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 8521-3755 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之6

(地址相關)
陳信宏地政士事務所

姓名: 陳信宏 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 07-6617336 | 高雄市旗山區延平一路523號

(姓名相關)
禾達地政士事務所

姓名: 呂大維 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 8521-3755 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之6

(地址相關)

組織及團體憑證唯一識別編碼的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

陳信宏小兒科診所

OID: 2.16.886.119.90028.100015 | 電話: 065719889 | 地址: 台南市麻豆區中山路145號 | DN: o=陳信宏小兒科診所,l=臺南市,c=TW

(姓名相關)
陳信宏建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90012.100138 | 電話: 05-6226306 | 地址: 雲林縣土庫鎮宮北里新建路10-11號1樓 | DN: o=陳信宏建築師事務所,l=雲林縣,c=TW

(姓名相關)
陳信宏小兒科診所

OID: 2.16.886.119.90028.100015 | 電話: 065719889 | 地址: 台南市麻豆區中山路145號 | DN: o=陳信宏小兒科診所,l=臺南市,c=TW

(姓名相關)
陳信宏建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90012.100138 | 電話: 05-6226306 | 地址: 雲林縣土庫鎮宮北里新建路10-11號1樓 | DN: o=陳信宏建築師事務所,l=雲林縣,c=TW

(姓名相關)

合法特定寵物業名單的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

明旺寵物生活工作室

特定寵物種類: 狗、貓 | 營業項目: BC | 許可證有效日期: 2025/8/31 上午 12:00:00 | 臺中市西屯區漢口路一段57號1樓

(姓名相關)
明旺寵物生活工作室

特定寵物種類: 狗、貓 | 營業項目: BC | 許可證有效日期: 2025/8/31 上午 12:00:00 | 臺中市西屯區漢口路一段57號1樓

(姓名相關)

拒絕往來廠商公告的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: N10647 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

(地址相關)
信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: N10647 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

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糧商資訊系統的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

(地址相關)
康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

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公司名稱地址負責人狀態
全家便利商店股份有限公司新莊新立分公司
統編: 16633380
新北市新莊區新泰路225巷1號1樓葉榮廷核准設立
全家便利商店股份有限公司新莊新樹分公司
統編: 28437216
新北市新莊區西盛里新樹路613號1樓葉榮廷核准設立
聯歐通訊有限公司新莊新泰分公司
統編: 28729375
新北市新莊區全泰里新泰路205號宋清輝核准設立
全聯實業股份有限公司新莊新泰分公司
統編: 28975848
新北市新莊區文衡里新泰路85號地下1層之1何佳蒨核准設立
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