德瑪凱股份有限公司
公司登記 @ 新北市新店區民權路88之5號5樓
德瑪凱股份有限公司的電話是 02-22186321#206 , 傳真是 02-22186331 , 地址位於新北市新店區民權路88之5號5樓. 成立時間於日期: 2012-01-11 登記設立. 公司代表人 張凱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 德瑪凱股份有限公司的統一編號為 53679269.
德瑪凱股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 53679269 |
公司名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
公司地址 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
電話號碼 | 02-22186321#206 |
聯絡傳真 | 02-22186331 |
資本額總額 | 71031700 |
實收資本額 | 185660000 |
核准設立日期 | 2012-01-11 |
最後核准變更日期 | 2023-08-04 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 張凱 |
登記種類 | 公司登記 |
德瑪凱股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
統一編號 | 53679269 |
營業地址 | 新北市新店區復興里民權路88―5號5樓 |
電話號碼 | 02-22186321#206 |
聯絡傳真 | 02-22186331 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2012-01-11 |
資本額(元) | 71031700 |
所營事業資料 @ 德瑪凱股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F102170, 食品什貨批發業, F106020, 日常用品批發業, CE01010, 一般儀器製造業, F107030, 清潔用品批發業, CH01010, 體育用品製造業, C802100, 化粧品製造業, F108031, 醫療器材批發業, F206020, 日常用品零售業, F113030, 精密儀器批發業, F207030, 清潔用品零售業, F108040, 化粧品批發業, F213040, 精密儀器零售業, JE01010, 租賃業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 德瑪凱股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與德瑪凱股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
尤氏國際貿易有限公司 統編: 53824030 | 高雄市苓雅區四維四路2號8樓之5 | 張凱勝 | 核准設立 |
百邑室內裝修設計有限公司 統編: 53829957 | 臺中市南屯區大英街645巷7之1號5樓 | 張凱程 | 核准設立 |
香草園生活事業股份有限公司 統編: 53841050 | 臺南市永康區網寮里永大一路101巷8號1樓 | 張凱燁 | 核准設立 |
富森貿易有限公司 統編: 53868402 | 嘉義縣民雄鄉鎮北村虎尾寮5-5號 | 張凱茹 | 核准設立 |
金聚有限公司 統編: 53889976 | 高雄市大樹區中山路92號1樓 | 張凱皓 | 核准設立 |
公司商業名稱: 尤氏國際貿易有限公司 地址: 高雄市苓雅區四維四路2號8樓之5 | 統編: 53824030 | 負責人: 張凱勝 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 百邑室內裝修設計有限公司 地址: 臺中市南屯區大英街645巷7之1號5樓 | 統編: 53829957 | 負責人: 張凱程 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 香草園生活事業股份有限公司 地址: 臺南市永康區網寮里永大一路101巷8號1樓 | 統編: 53841050 | 負責人: 張凱燁 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 富森貿易有限公司 地址: 嘉義縣民雄鄉鎮北村虎尾寮5-5號 | 統編: 53868402 | 負責人: 張凱茹 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 金聚有限公司 地址: 高雄市大樹區中山路92號1樓 | 統編: 53889976 | 負責人: 張凱皓 | 狀態: 核准設立 |
德瑪凱股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年05月公司變更登記 2013-05-15 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 45000000 |
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-14 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 45000000 |
@ 102年08月公司變更登記 2013-08-16 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 45000000 |
@ 103年02月公司變更登記 2014-02-10 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 55000000 |
@ 103年03月公司變更登記 2014-03-24 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 60000000 |
@ 103年06月公司變更登記 2014-06-09 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 80000000 |
@ 103年11月公司變更登記 2014-11-26 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 100000000 |
@ 104年01月公司變更登記 2015-01-07 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 100000000 |
@ 104年04月公司變更登記 2015-04-13 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 100000000 |
@ 104年06月公司變更登記 2015-06-08 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 130000000 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-24 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 130000000 |
@ 105年01月公司變更登記 2016-01-22 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 郭銘秀 | 150000000 |
@ 105年08月公司變更登記 2016-08-24 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 150000000 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-11 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 150000000 |
@ 105年12月公司變更登記 2016-12-14 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 150000000 |
@ 106年02月公司變更登記 2017-02-08 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 175000000 |
@ 106年03月公司變更登記 2017-03-15 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 175000000 |
@ 106年04月公司變更登記 2017-04-19 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 175000000 |
@ 107年01月公司變更登記 2018-01-08 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 175000000 |
@ 107年02月公司變更登記 2018-02-14 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 185660000 |
@ 108年01月公司變更登記 2019-01-21 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 190500000 |
@ 109年07月公司變更登記 2020-07-16 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 190500000 |
@ 110年03月公司變更登記 2021-03-18 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 190500000 |
@ 111年06月公司設立登記 2022-06-28 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 190500000 |
@ 111年06月公司變更登記 2022-06-28 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 190500000 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-04 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 張凱 | 71031700 |
@ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-15 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 45000000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-14 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 45000000 |
@ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-16 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 45000000 |
@ 103年02月公司變更登記 核准變更日期: 2014-02-10 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 55000000 |
@ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-24 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 60000000 |
@ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-09 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 80000000 |
@ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-26 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 100000000 |
@ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-07 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 100000000 |
@ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-13 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 100000000 |
@ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-08 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 130000000 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-24 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 130000000 |
@ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-22 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 郭銘秀 | 資本額: 150000000 |
@ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-24 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 150000000 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-11 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 150000000 |
@ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-14 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 150000000 |
@ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 175000000 |
@ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-15 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 175000000 |
@ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-19 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 175000000 |
@ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-08 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 175000000 |
@ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-14 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 185660000 |
@ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-21 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 190500000 |
@ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 190500000 |
@ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-18 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 190500000 |
@ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 190500000 |
@ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 190500000 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-04 | 公司名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 代表人: 張凱 | 資本額: 71031700 |
出進口廠商登記資料 - 德瑪凱股份有限公司
統一編號 | 53679269 |
原始登記日期 | 20120413 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
廠商英文名稱 | DERMACARE BIOMED INC. |
中文營業地址 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O |
電話號碼 | 02-22186321#206 |
傳真號碼 | 02-22186331 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號53679269 |
原始登記日期20120413 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱德瑪凱股份有限公司 |
廠商英文名稱DERMACARE BIOMED INC. |
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.) |
代表人張O |
電話號碼02-22186321#206 |
傳真號碼02-22186331 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 德瑪凱股份有限公司
工廠名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65001338 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名 | 張凱 |
統一編號 | 53679269 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1010508 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱德瑪凱股份有限公司 |
工廠登記編號65001338 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名張凱 |
統一編號53679269 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1010508 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 德瑪凱股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第025001號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/05/08 |
發證日期 | 2013/05/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602500102 |
中文品名 | “伊路達”維克尼雷射系統 |
英文品名 | “ILOODA” VIKINI Laser System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DET-500 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | ILOODA CO., LTD |
製造廠廠址 | 801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/05 |
製造許可登錄編號 | QSD7003 |
許可證字號衛署醫器輸字第025001號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/05/08 |
發證日期2013/05/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602500102 |
中文品名“伊路達”維克尼雷射系統 |
英文品名“ILOODA” VIKINI Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DET-500 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱ILOODA CO., LTD |
製造廠廠址801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號QSD7003 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第025001號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191118 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20180508 |
發證日期 | 20130508 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602500102 |
中文品名 | “伊路達”維克尼雷射系統 |
英文品名 | “ILOODA” VIKINI Laser System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DET-500 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | ILOODA CO., LTD |
製造廠廠址 | 801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191205 |
製造許可登錄編號 | QSD7003 |
許可證字號衛署醫器輸字第025001號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180508 |
發證日期20130508 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602500102 |
中文品名“伊路達”維克尼雷射系統 |
英文品名“ILOODA” VIKINI Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DET-500 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱ILOODA CO., LTD |
製造廠廠址801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20191205 |
製造許可登錄編號QSD7003 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011807號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2015/05/21 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2017/06/07 |
發證日期 | 2012/06/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401180701 |
中文品名 | “美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌) |
英文品名 | “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | METRIGEN |
製造廠廠址 | #B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/12/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011807號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2015/05/21 |
註銷理由(空) |
有效日期2017/06/07 |
發證日期2012/06/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401180701 |
中文品名“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌) |
英文品名“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱METRIGEN |
製造廠廠址#B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2016/12/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011807號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 20150521 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20170607 |
發證日期 | 20120607 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401180701 |
中文品名 | “美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌) |
英文品名 | “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | METRIGEN |
製造廠廠址 | #B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161228 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011807號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期20150521 |
註銷理由(空) |
有效日期20170607 |
發證日期20120607 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401180701 |
中文品名“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌) |
英文品名“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱METRIGEN |
製造廠廠址#B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20161228 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004232號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/11/05 |
發證日期 | 2013/11/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “德瑪凱”脈衝光系統 |
英文品名 | “DERMACARE” Intense Pulsed Light System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | IS-506 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | 德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | GMP1193 |
許可證字號衛部醫器製字第004232號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/11/05 |
發證日期2013/11/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“德瑪凱”脈衝光系統 |
英文品名“DERMACARE” Intense Pulsed Light System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IS-506 |
限制項目國 產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號GMP1193 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004232號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181105 |
發證日期 | 20131105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “德瑪凱”脈衝光系統 |
英文品名 | “DERMACARE” Intense Pulsed Light System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | IS-506 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | 德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161228 |
製造許可登錄編號 | GMP1193 |
許可證字號衛部醫器製字第004232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20181105 |
發證日期20131105 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“德瑪凱”脈衝光系統 |
英文品名“DERMACARE” Intense Pulsed Light System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IS-506 |
限制項目國 產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20161228 |
製造許可登錄編號GMP1193 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036907號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/16 |
發證日期 | 2024/01/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603690702 |
中文品名 | “奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件 |
英文品名 | “AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessorie |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | ACE MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/16 |
製造許可登錄編號 | QSD15509 |
許可證字號衛部醫器輸字第036907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/16 |
發證日期2024/01/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603690702 |
中文品名“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件 |
英文品名“AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessorie |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱ACE MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/02/16 |
製造許可登錄編號QSD15509 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025414號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/09/13 |
發證日期 | 2013/09/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602541404 |
中文品名 | “聯合醫學”禾拉雷射系統 |
英文品名 | “Union Medical” HERA XP Laser System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HERA XP |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD8599 |
許可證字號衛部醫器輸字第025414號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/09/13 |
發證日期2013/09/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602541404 |
中文品名“聯合醫學”禾拉雷射系統 |
英文品名“Union Medical” HERA XP Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HERA XP |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD8599 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025414號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180913 |
發證日期 | 20130913 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602541404 |
中文品名 | “聯合醫學”禾拉雷射系統 |
英文品名 | “Union Medical” HERA XP Laser System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HERA XP |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161228 |
製造許可登錄編號 | QSD8599 |
許可證字號衛部醫器輸字第025414號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180913 |
發證日期20130913 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602541404 |
中文品名“聯合醫學”禾拉雷射系統 |
英文品名“Union Medical” HERA XP Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HERA XP |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20161228 |
製造許可登錄編號QSD8599 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015104號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2023/01/04 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/13 |
發證日期 | 2015/04/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401510403 |
中文品名 | "優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015104號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/01/04 |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/13 |
發證日期2015/04/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401510403 |
中文品名"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/01/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015104號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250413 |
發證日期 | 20150413 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401510403 |
中文品名 | "優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191216 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015104號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250413 |
發證日期20150413 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401510403 |
中文品名"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20191216 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001210號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/31 |
發證日期 | 2021/03/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS9200121007 |
中文品名 | “安科” 電腦斷層掃描系統 |
英文品名 | “ANKE” X-ray Computed Tomography System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號:ANATOM 64 Clarity以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd. |
製造廠廠址 | Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108, Shenzhen, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD12289 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/31 |
發證日期2021/03/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS9200121007 |
中文品名“安科” 電腦斷層掃描系統 |
英文品名“ANKE” X-ray Computed Tomography System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號:ANATOM 64 Clarity以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd. |
製造廠廠址Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108, Shenzhen, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/23 |
製造許可登錄編號QSD12289 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005448號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2019/11/04 |
發證日期 | 2014/11/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) |
英文品名 | "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | 德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005448號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期2019/11/04 |
發證日期2014/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) |
英文品名"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005448號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20191104 |
發證日期 | 20141104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) |
英文品名 | "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | 德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161228 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005448號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191104 |
發證日期20141104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) |
英文品名"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20161228 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034489號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/08 |
發證日期 | 2021/04/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603448900 |
中文品名 | “邁斯” 靜脈留置針 |
英文品名 | “Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5200 血管內導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號:MaisFlex, 規格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Mais India Medical Devices Pvt. Ltd. |
製造廠廠址 | 525 P, SECTOR-37 PACE CITY II, GURGAON-122001, HARYANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/07 |
製造許可登錄編號 | QSD12000 |
許可證字號衛部醫器輸字第034489號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/08 |
發證日期2021/04/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603448900 |
中文品名“邁斯” 靜脈留置針 |
英文品名“Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5200 血管內導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號:MaisFlex, 規格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Mais India Medical Devices Pvt. Ltd. |
製造廠廠址525 P, SECTOR-37 PACE CITY II, GURGAON-122001, HARYANA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2021/05/07 |
製造許可登錄編號QSD12000 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001418號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/01 |
發證日期 | 2022/11/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200141800 |
中文品名 | “康友”速控拋棄式組織採樣針 |
英文品名 | “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Canyon Medical Inc. |
製造廠廠址 | Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/14 |
製造許可登錄編號 | QSD12270 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001418號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/01 |
發證日期2022/11/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200141800 |
中文品名“康友”速控拋棄式組織採樣針 |
英文品名“Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Canyon Medical Inc. |
製造廠廠址Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/11/14 |
製造許可登錄編號QSD12270 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001423號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/22 |
發證日期 | 2022/12/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200142303 |
中文品名 | “康友”速檢同軸組織採樣針 |
英文品名 | “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Canyon Medical Inc. |
製造廠廠址 | Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/09 |
製造許可登錄編號 | QSD12270 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001423號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/22 |
發證日期2022/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200142303 |
中文品名“康友”速檢同軸組織採樣針 |
英文品名“Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Canyon Medical Inc. |
製造廠廠址Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/01/09 |
製造許可登錄編號QSD12270 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000946號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/08/23 |
發證日期 | 2018/08/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200094604 |
中文品名 | “鏡善”膠囊內視鏡系統 |
英文品名 | “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/07 |
製造許可登錄編號 | QSD10507 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000946號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/23 |
發證日期2018/08/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200094604 |
中文品名“鏡善”膠囊內視鏡系統 |
英文品名“Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/09/07 |
製造許可登錄編號QSD10507 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000946號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230823 |
發證日期 | 20180823 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200094604 |
中文品名 | “鏡善”膠囊內視鏡系統 |
英文品名 | “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180907 |
製造許可登錄編號 | QSD10507 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000946號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230823 |
發證日期20180823 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200094604 |
中文品名“鏡善”膠囊內視鏡系統 |
英文品名“Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180907 |
製造許可登錄編號QSD10507 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034062號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/28 |
發證日期 | 2020/10/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603406200 |
中文品名 | “優尼恩”無針式注射幫浦及配件 |
英文品名 | “Union Medical” Infusion pump and Accessory |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5430 非電動式液體注射器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AIRJET以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號 | 53679269 |
製造商名稱 | Union Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/13 |
製造許可登錄編號 | QSD11663 |
許可證字號衛部醫器輸字第034062號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/28 |
發證日期2020/10/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603406200 |
中文品名“優尼恩”無針式注射幫浦及配件 |
英文品名“Union Medical” Infusion pump and Accessory |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5430 非電動式液體注射器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AIRJET以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱德瑪凱股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓 |
申請商統一編號53679269 |
製造商名稱Union Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/11/13 |
製造許可登錄編號QSD11663 |
食品業者登錄資料集 - 德瑪凱股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
公司統一編號 | 53679269 |
業者地址 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
食品業者登錄字號 | F-153679269-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱德瑪凱股份有限公司 |
公司統一編號53679269 |
業者地址新北市新店區民權路88之5號5樓 |
食品業者登錄字號F-153679269-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 (統編相關) |
德瑪凱股份有限公司 統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
德瑪凱股份有限公司 | 公司統一編號: 53679269 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 (統編相關) |
德瑪凱股份有限公司 公司統一編號: 53679269 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
德瑪凱股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 (統編相關) |
德瑪凱股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705 (統編相關) |
德瑪凱股份有限公司 統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 20 筆)
“聯合醫學”優妮梭雷射儀 | 英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIXEL RF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
“聯合醫學”禾拉雷射系統 | 英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERA XP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
“凱爾索諾”膀胱容量測定儀 | 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
“德瑪凱”二極體雷射系統 | 英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D808-400 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”脈衝光系統 | 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 | 有效日期: 2024/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-506 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件 | 英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 | 有效日期: 2027/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EBL-1300-22 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件 | 英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”脈衝光系統 | 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 | 有效日期: 2018/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-506 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) | 英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖 | 英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB022300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統 | 英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007163號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼” 氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”血氧濃度計 | 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”血氧濃度計 | 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
"香柏樹"遠紅外線熱敷墊 | 英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 (地址相關) |
“聯合醫學”優妮梭雷射儀 英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIXEL RF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
“聯合醫學”禾拉雷射系統 英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERA XP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
“凱爾索諾”膀胱容量測定儀 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (統編相關) |
“德瑪凱”二極體雷射系統 英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D808-400 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”脈衝光系統 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 | 有效日期: 2024/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-506 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件 英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 | 有效日期: 2027/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EBL-1300-22 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件 英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”脈衝光系統 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 | 有效日期: 2018/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-506 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌) 英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖 英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB022300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統 英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007163號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 (名稱相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼” 氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”血氧濃度計 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”血氧濃度計 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
“鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
"香柏樹"遠紅外線熱敷墊 英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 (地址相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
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環境保護35年回顧與展望 | 作者: 丁子芸, 王盈方, 溫育勇, 吳奕霖, 郭孟芸, 吳孟兒, 葉信君, 郭文娟, 龔偉玲, 潘淑華, 方敬勛, 章心怡, 何麗卿, 劉婉儀, 李維民, 魏 薇, 張育禎, 羅禮淳, 周雯萱, 陳冠宇, ... | 出版單位: 環保署 | 版次: | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5438-69-2 (全套:平裝, 28公分) (姓名相關) |
聽!紫色在說話 | 作者: 吳冠諼, 林琨晏, 塗淯琨, 江明瀚, 鄭霆鎧, 李石名, 謝福德, 陳柏凱, 張凱翔, 張育碩, 林威廷, 王世勛, 林昀潔, 梁詠晴, 余旻霏, 林沛晨, 韓咏璇, 韓咏宸, 盧恩萸, 江柔瑾, ... | 出版單位: 新北市五華國小 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/11 | 適讀對象: 兒童(6-12) | 頁數: 24 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7135-56-3 (精裝, NT$1000, 24面, 27公分) (姓名相關) |
環境保護35年回顧與展望 作者: 丁子芸, 王盈方, 溫育勇, 吳奕霖, 郭孟芸, 吳孟兒, 葉信君, 郭文娟, 龔偉玲, 潘淑華, 方敬勛, 章心怡, 何麗卿, 劉婉儀, 李維民, 魏 薇, 張育禎, 羅禮淳, 周雯萱, 陳冠宇, ... | 出版單位: 環保署 | 版次: | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-5438-69-2 (全套:平裝, 28公分) (姓名相關) |
聽!紫色在說話 作者: 吳冠諼, 林琨晏, 塗淯琨, 江明瀚, 鄭霆鎧, 李石名, 謝福德, 陳柏凱, 張凱翔, 張育碩, 林威廷, 王世勛, 林昀潔, 梁詠晴, 余旻霏, 林沛晨, 韓咏璇, 韓咏宸, 盧恩萸, 江柔瑾, ... | 出版單位: 新北市五華國小 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/11 | 適讀對象: 兒童(6-12) | 頁數: 24 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7135-56-3 (精裝, NT$1000, 24面, 27公分) (姓名相關) |
於寵物食品業者資料的政府開放資料
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張凱琳 | 連絡電話: 0910509448 | 大林路140巷48-29號 | 廠商序號: C20230915004 (姓名相關) |
張凱琳 | 連絡電話: 0910509448 | 大林路140巷48-29號 | 廠商序號: C20230905008 (姓名相關) |
張凱琳 連絡電話: 0910509448 | 大林路140巷48-29號 | 廠商序號: C20230915004 (姓名相關) |
張凱琳 連絡電話: 0910509448 | 大林路140巷48-29號 | 廠商序號: C20230905008 (姓名相關) |
於戲劇表演資訊的政府開放資料
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舞台劇《謝謝大家收看》 | (中華民國)好位子劇團 | 活動起始日期: 2023/10/27 | 活動結束日期: 2023/10/29 | 折扣資訊: (姓名相關) |
舞台劇《謝謝大家收看》 (中華民國)好位子劇團 | 活動起始日期: 2023/10/27 | 活動結束日期: 2023/10/29 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
舞台劇《謝謝大家收看》 | (中華民國)好位子劇團 | 活動起始日期: 2023/10/27 | 活動結束日期: 2023/10/29 | 折扣資訊: (姓名相關) |
舞台劇《謝謝大家收看》 (中華民國)好位子劇團 | 活動起始日期: 2023/10/27 | 活動結束日期: 2023/10/29 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於社會創新平台-探消息-活動看板的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
青藝盟X花樣20週年回顧展 | 聯絡方式: 02-86310133 | 是否收費: 1 | 活動地點: 華山1914文化創意產業園區-東3B烏梅劇院 | 開始日期: 20201229 | 結束日期: 20210103 | 發起單位: 余浩瑋 | 主辦單位: 青少年表演藝術聯盟 (姓名相關) |
青藝盟X花樣20週年回顧展 聯絡方式: 02-86310133 | 是否收費: 1 | 活動地點: 華山1914文化創意產業園區-東3B烏梅劇院 | 開始日期: 20201229 | 結束日期: 20210103 | 發起單位: 余浩瑋 | 主辦單位: 青少年表演藝術聯盟 (姓名相關) |
於展覽資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
【寫一封信給自己】典美插畫創作聯展 | 【參展者名單】(依姓氏筆畫排序) 王意滿、王莉亭、朱品璇、沈芳因、李怡臻、吳韶寶、林季誼、房家寧、施心華、徐元晶、陳宥禎、張閔嵐、張芸瑄、莊雅惠、詹政融、鄭盛謙、鄭元欽、潘維伶、薛伊蒨、謝金蓉 | 活動起始日期: 2023/11/25 | 活動結束日期: 2023/11/25 | 折扣資訊: (姓名相關) |
【寫一封信給自己】典美插畫創作聯展 【參展者名單】(依姓氏筆畫排序) 王意滿、王莉亭、朱品璇、沈芳因、李怡臻、吳韶寶、林季誼、房家寧、施心華、徐元晶、陳宥禎、張閔嵐、張芸瑄、莊雅惠、詹政融、鄭盛謙、鄭元欽、潘維伶、薛伊蒨、謝金蓉 | 活動起始日期: 2023/11/25 | 活動結束日期: 2023/11/25 | 折扣資訊: (姓名相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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統一超商股份有限公司台北縣第八八五分公司 統編: 29000248 | 新北市新店區江陵里民權路93號 | 張耀銘 | 核准設立 |
統一超商股份有限公司台北縣第六二二分公司 統編: 80031504 | 新北市新店區寶安里民權路18號1樓 | 何欣蓓 | 核准設立 |
傑克蕾妮精品生活館 統編: 26210163 | 新北市新店區復興里民權路88―3號8樓 | 蔡周工顰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828) |
斗斗文化事業有限公司 統編: 83547028 | 新北市新店區復興里民權路108―3號3樓 | 路鈺澤 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-15) |
捷宇流通有限公司 統編: 28936780 | 新北市新店區復興里民權路118號5樓 | 高毓青 | 核准設立 |
奐侖國際整合設計有限公司 統編: 80280094 | 新北市新店區復興里民權路42巷59弄10號3樓 | 吳凌峰 | 核准設立 |
兆洋實業股份有限公司 統編: 22716916 | 新北市新店區復興里民權路86號3樓 | 林怡瑄 | 核准設立 |
絲莫實業有限公司 統編: 54385116 | 新北市新店區復興里民權路36巷5號4樓 | 林妙信 | 核准設立 |
公司商業名稱: 統一超商股份有限公司台北縣第八八五分公司 地址: 新北市新店區江陵里民權路93號 | 統編: 29000248 | 負責人: 張耀銘 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 統一超商股份有限公司台北縣第六二二分公司 地址: 新北市新店區寶安里民權路18號1樓 | 統編: 80031504 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 傑克蕾妮精品生活館 地址: 新北市新店區復興里民權路88―3號8樓 | 統編: 26210163 | 負責人: 蔡周工顰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828) |
公司商業名稱: 斗斗文化事業有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路108―3號3樓 | 統編: 83547028 | 負責人: 路鈺澤 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-04-15) |
公司商業名稱: 捷宇流通有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路118號5樓 | 統編: 28936780 | 負責人: 高毓青 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 奐侖國際整合設計有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路42巷59弄10號3樓 | 統編: 80280094 | 負責人: 吳凌峰 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 兆洋實業股份有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路86號3樓 | 統編: 22716916 | 負責人: 林怡瑄 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 絲莫實業有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路36巷5號4樓 | 統編: 54385116 | 負責人: 林妙信 | 狀態: 核准設立 |