彩新健康事業股份有限公司
公司登記 @ 臺中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司的電話是 04-23762333 , 傳真是 04-23761177 , 地址位於臺中市西區五權路2之107號15樓. 成立時間於日期: 2011-10-11 登記設立. 公司代表人 梁明樹 將此公司店家的種類登記為公司登記. 彩新健康事業股份有限公司的統一編號為 53616032.

彩新健康事業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號53616032
公司名稱彩新健康事業股份有限公司
公司地址臺中市西區五權路2之107號15樓
電話號碼04-23762333
聯絡傳真04-23761177
資本額總額270000000
實收資本額270000000
核准設立日期2011-10-11
最後核准變更日期2022-07-11
登記機關名稱臺中市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工梁明樹
登記種類公司登記

彩新健康事業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱彩新健康事業股份有限公司
統一編號53616032
營業地址臺中市西區公民里五權路2―107號15樓
電話號碼04-23762333
聯絡傳真04-23761177
使用統一發票
設立日期2011-10-11
資本額(元)270000000

所營事業資料 @ 彩新健康事業股份有限公司

F106040, 水器材料批發業, F113020, 電器批發業, F108021, 西藥批發業, F113030, 精密儀器批發業, F108031, 醫療器材批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113010, 機械批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F119010, 電子材料批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F206040, 水器材料零售業, F207030, 清潔用品零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F213010, 電器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, JE01010, 租賃業, JA02990, 其他修理業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 彩新健康事業股份有限公司

464915, 醫療機械設備批發, 457112, 西藥批發, 457114, 動物藥品批發

彩新健康事業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
彩新健康事業股份有限公司
統編: 53616032
臺中市西區五權路2之107號15樓梁明樹核准設立
公司商業名稱: 彩新健康事業股份有限公司

地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 統編: 53616032 | 負責人: 梁明樹 | 狀態: 核准設立

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彩新健康事業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年04月公司變更登記
2013-04-17
彩新健康事業股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街3之1號1樓梁明樹125000000
@ 102年10月公司變更登記
2013-10-15
彩新健康事業股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街3之1號1樓梁明樹125000000
@ 102年11月公司變更登記
2013-11-06
彩新健康事業股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街3之1號1樓梁明樹125000000
@ 103年01月公司變更登記
2014-01-10
彩新健康事業股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓梁明樹160000000
@ 103年08月公司變更登記
2014-08-14
彩新健康事業股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓梁明樹210000000
@ 104年07月公司變更登記
2015-07-15
彩新健康事業股份有限公司臺中市南屯區精誠路732號1樓梁明樹210000000
@ 105年01月公司變更登記
2016-01-08
彩新健康事業股份有限公司臺中市南屯區精誠路732號1樓梁明樹250000000
@ 105年06月公司變更登記
2016-06-07
彩新健康事業股份有限公司臺中市南屯區精誠路732號1樓梁明樹250000000
@ 105年11月公司變更登記
2016-11-01
彩新健康事業股份有限公司臺中市南屯區精誠路732號1樓梁明樹250000000
@ 106年04月公司變更登記
2017-04-13
彩新健康事業股份有限公司臺中市南屯區精誠路732號1樓梁明樹270000000
@ 106年09月公司變更登記
2017-09-07
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓梁明樹270000000
@ 108年11月公司變更登記
2019-11-08
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓梁明樹270000000
@ 110年08月公司變更登記
2021-08-12
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓梁明樹270000000
@ 111年07月公司變更登記
2022-07-11
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓梁明樹270000000
@ 102年04月公司變更登記
核准變更日期: 2013-04-17 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區朝馬三街3之1號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 125000000
@ 102年10月公司變更登記
核准變更日期: 2013-10-15 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區朝馬三街3之1號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 125000000
@ 102年11月公司變更登記
核准變更日期: 2013-11-06 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區朝馬三街3之1號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 125000000
@ 103年01月公司變更登記
核准變更日期: 2014-01-10 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 160000000
@ 103年08月公司變更登記
核准變更日期: 2014-08-14 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 210000000
@ 104年07月公司變更登記
核准變更日期: 2015-07-15 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精誠路732號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 210000000
@ 105年01月公司變更登記
核准變更日期: 2016-01-08 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精誠路732號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 250000000
@ 105年06月公司變更登記
核准變更日期: 2016-06-07 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精誠路732號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 250000000
@ 105年11月公司變更登記
核准變更日期: 2016-11-01 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精誠路732號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 250000000
@ 106年04月公司變更登記
核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精誠路732號1樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 270000000
@ 106年09月公司變更登記
核准變更日期: 2017-09-07 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 270000000
@ 108年11月公司變更登記
核准變更日期: 2019-11-08 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 270000000
@ 110年08月公司變更登記
核准變更日期: 2021-08-12 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 270000000
@ 111年07月公司變更登記
核准變更日期: 2022-07-11 | 公司名稱: 彩新健康事業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 代表人: 梁明樹 | 資本額: 270000000

出進口廠商登記資料 - 彩新健康事業股份有限公司

統一編號53616032
原始登記日期20111031
核發日期20230512
廠商中文名稱彩新健康事業股份有限公司
廠商英文名稱NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區五權路2之107號15樓
英文營業地址15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O樹
電話號碼04-23762333
傳真號碼04-23761177
進口資格
出口資格

統一編號

53616032

原始登記日期

20111031

核發日期

20230512

廠商中文名稱

彩新健康事業股份有限公司

廠商英文名稱

NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址

臺中市西區五權路2之107號15樓

英文營業地址

15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)

代表人

梁O樹

電話號碼

04-23762333

傳真號碼

04-23761177

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 彩新健康事業股份有限公司 (以下 18 項)

[1]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/30
發證日期2016/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291904
中文品名"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/11/30

發證日期

2016/11/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600291904

中文品名

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211130
發證日期20161130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291904
中文品名"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171013
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211130

發證日期

20161130

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600291904

中文品名

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20171013

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620004
中文品名"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/03/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/26

發證日期

2016/02/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401620004

中文品名

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2021/03/03

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260226
發證日期20160226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620004
中文品名"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210303
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260226

發證日期

20160226

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401620004

中文品名

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

20210303

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600910802
中文品名腎護血液迴路導管
英文品名"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD4282

許可證字號

衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/02/09

發證日期

1999/04/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600910802

中文品名

腎護血液迴路導管

英文品名

"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD4282

[6]
許可證字號衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600910802
中文品名腎護血液迴路導管
英文品名"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號QSD4282

許可證字號

衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190209

發證日期

19990413

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600910802

中文品名

腎護血液迴路導管

英文品名

"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

20180619

製造許可登錄編號

QSD4282

[7]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/18
發證日期2016/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266400
中文品名"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/03/18

發證日期

2016/03/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600266400

中文品名

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名

"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址

CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

(空)

[8]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210318
發證日期20160318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600266400
中文品名"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171013
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210318

發證日期

20160318

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600266400

中文品名

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名

"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址

CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20171013

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601272800
中文品名"優奇"血液迴路管
英文品名"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD4282

許可證字號

衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/20

發證日期

2005/10/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601272800

中文品名

"優奇"血液迴路管

英文品名

"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD4282

[10]
許可證字號衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601272800
中文品名"優奇"血液迴路管
英文品名"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號QSD4282

許可證字號

衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201020

發證日期

20051020

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601272800

中文品名

"優奇"血液迴路管

英文品名

"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

20180619

製造許可登錄編號

QSD4282

[11]
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/24
發證日期2012/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600162706
中文品名"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/04/24

發證日期

2012/04/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600162706

中文品名

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170424
發證日期20120424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600162706
中文品名"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170424

發證日期

20120424

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600162706

中文品名

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200406

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛部醫器製字第006196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱順力西科技股份有限公司
製造廠廠址台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號QMS1530

許可證字號

衛部醫器製字第006196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/01

發證日期

2018/11/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科寧”透析用水之淨化系統

英文品名

“Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

順力西科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/24

製造許可登錄編號

QMS1530

[14]
許可證字號衛部醫器製字第006196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20181101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱順力西科技股份有限公司
製造廠廠址台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181119
製造許可登錄編號GMP1530

許可證字號

衛部醫器製字第006196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231101

發證日期

20181101

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科寧”透析用水之淨化系統

英文品名

“Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

順力西科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181119

製造許可登錄編號

GMP1530

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第035359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535902
中文品名桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑
英文品名Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD13244

許可證字號

衛部醫器輸字第035359號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/23

發證日期

2022/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603535902

中文品名

桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

英文品名

Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2022/04/12

製造許可登錄編號

QSD13244

[16]
許可證字號衛部醫器輸字第035709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2022/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603570903
中文品名賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑
英文品名Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD13244

許可證字號

衛部醫器輸字第035709號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/20

發證日期

2022/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603570903

中文品名

賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑

英文品名

Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2022/08/19

製造許可登錄編號

QSD13244

[17]
許可證字號衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/11
發證日期2012/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401158404
中文品名"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/04/11

發證日期

2012/04/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401158404

中文品名

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170411
發證日期20120411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401158404
中文品名"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170411

發證日期

20120411

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401158404

中文品名

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200406

製造許可登錄編號

(空)

食品業者登錄資料集 - 彩新健康事業股份有限公司

公司或商業登記名稱彩新健康事業股份有限公司
公司統一編號53616032
業者地址台中市西區五權路2之107號15樓
食品業者登錄字號B-153616032-00000-5
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號

53616032

業者地址

台中市西區五權路2之107號15樓

食品業者登錄字號

B-153616032-00000-5

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

(統編相關)
彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號: 53616032 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區五權路2之107號15樓 | 食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5

(統編相關)
彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號: 53616032 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區五權路2之107號15樓 | 食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 6 筆)

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

(統編相關)
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

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"優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

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彩新健康事業股份有限公司

藥商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)

(名稱相關)
彩新健康事業股份有限公司

藥商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)

(名稱相關)
公司名稱地址負責人狀態
立鑫興業社
統編: 72558477
臺中市西區土庫里五權西路一段237號11樓之3邱忠明歇業 - 獨資 (核准文號: 1090864925)
恩捷貿易有限公司
統編: 80123356
臺中市西區大忠里五權西路1段257號16樓之3柯麗玉核准設立
新科企業有限公司
統編: 80414447
臺中市西區大忠里五權西路1段257號9樓之2張采緁核准設立
迅瑪美業社
統編: 82457771
臺中市西區大忠里五權西路一段257號10樓之1沈小麗核准設立 - 合夥 (核准文號: 1080880089)
托馬斯西服工作室
統編: 82465076
臺中市西區後龍里五權路58號2樓、3樓、4樓朱婉蓉核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110871844)
太極本草生物科技有限公司
統編: 82770189
臺中市西區土庫里五權西路一段237號11樓之3沈羣哲解散 (核准解散日期: 2018-11-16)
有品質的時間投資股份有限公司
統編: 82770688
臺中市西區吉龍里五權西路一段73號陳一德核准設立
時機成熟投資股份有限公司
統編: 82770694
臺中市西區吉龍里五權西路一段73號陳懿芝核准設立
公司商業名稱: 立鑫興業社

地址: 臺中市西區土庫里五權西路一段237號11樓之3 | 統編: 72558477 | 負責人: 邱忠明 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090864925)

公司商業名稱: 恩捷貿易有限公司

地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號16樓之3 | 統編: 80123356 | 負責人: 柯麗玉 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 新科企業有限公司

地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號9樓之2 | 統編: 80414447 | 負責人: 張采緁 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 迅瑪美業社

地址: 臺中市西區大忠里五權西路一段257號10樓之1 | 統編: 82457771 | 負責人: 沈小麗 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1080880089)

公司商業名稱: 托馬斯西服工作室

地址: 臺中市西區後龍里五權路58號2樓、3樓、4樓 | 統編: 82465076 | 負責人: 朱婉蓉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110871844)

公司商業名稱: 太極本草生物科技有限公司

地址: 臺中市西區土庫里五權西路一段237號11樓之3 | 統編: 82770189 | 負責人: 沈羣哲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-11-16)

公司商業名稱: 有品質的時間投資股份有限公司

地址: 臺中市西區吉龍里五權西路一段73號 | 統編: 82770688 | 負責人: 陳一德 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 時機成熟投資股份有限公司

地址: 臺中市西區吉龍里五權西路一段73號 | 統編: 82770694 | 負責人: 陳懿芝 | 狀態: 核准設立

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彩新健康事業股份有限公司的地址位於:
臺中市西區五權路2之107號15樓
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