勁捷生物科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
勁捷生物科技股份有限公司的電話是 02-87929762 , 地址位於臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓. 成立時間於日期: 2011-10-24 登記設立. 公司代表人 王勝興 將此公司店家的種類登記為公司登記. 勁捷生物科技股份有限公司的統一編號為 53548210.
勁捷生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53548210 |
| 公司名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87929762 |
| 資本額總額 | 53809210 |
| 實收資本額 | 80713820 |
| 核准設立日期 | 2011-10-24 |
| 最後核准變更日期 | 2021-12-07 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 王勝興 |
| 登記種類 | 公司登記 |
勁捷生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 53548210 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里行愛路７７巷５６號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87929762 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2011-10-26 |
| 資本額(元) | 53809210 |
所營事業資料 @ 勁捷生物科技股份有限公司
IC01010, 藥品檢驗業, C802060, 動物用藥製造業, IG01010, 生物技術服務業, CE01010, 一般儀器製造業, F107070, 動物用藥品批發業, IG02010, 研究發展服務業, F107200, 化學原料批發業, IZ99990, 其他工商服務業, F207070, 動物用藥零售業, F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, F208031, 醫療器材零售業, CF01011, 醫療器材製造業, F601010, 智慧財產權業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 勁捷生物科技股份有限公司
457114, 動物藥品批發, 462099, 其他化學原材料及其製品批發, 200212, 動物用西藥製造, 277999, 未分類其他光學儀器及設備製造
與勁捷生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 琴海音樂酒吧 統編: 36816859 | 臺南市新營區忠政里健康路16號 | 王勝興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060015646) |
| 越虹美容瘦身館 統編: 36842189 | 臺南市鹽水區橋南里忠孝路211號 | 王勝興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080010641) |
| 美麗華小吃店 統編: 47803873 | 臺南市新營區新北里金華路1段236號 | 王勝興 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070030572) |
| 集吉農產行 統編: 47854295 | 嘉義縣朴子市松華里牛挑灣230-2號1樓 | 王勝興 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069300966) |
| 勁捷生物科技股份有限公司 統編: 53548210 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 王勝興 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 琴海音樂酒吧 地址: 臺南市新營區忠政里健康路16號 | 統編: 36816859 | 負責人: 王勝興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060015646) |
| 公司商業名稱: 越虹美容瘦身館 地址: 臺南市鹽水區橋南里忠孝路211號 | 統編: 36842189 | 負責人: 王勝興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080010641) |
| 公司商業名稱: 美麗華小吃店 地址: 臺南市新營區新北里金華路1段236號 | 統編: 47803873 | 負責人: 王勝興 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070030572) |
| 公司商業名稱: 集吉農產行 地址: 嘉義縣朴子市松華里牛挑灣230-2號1樓 | 統編: 47854295 | 負責人: 王勝興 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069300966) |
| 公司商業名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 統編: 53548210 | 負責人: 王勝興 | 狀態: 核准設立 |
勁捷生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-20 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市中山區復興北路38號7樓 | 朱昭霖 | 15700000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-07 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市中山區復興北路38號7樓 | 朱昭霖 | 30722000 |
| @ 103年02月公司變更登記 2014-02-05 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 30722000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-06 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 30722000 |
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-17 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 47522000 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-01 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 50763820 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-22 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 70713820 |
| @ 105年09月公司變更登記 2016-09-06 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 80713820 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-23 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 80713820 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-21 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 80713820 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-20 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 80713820 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-23 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 80713820 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-16 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 86613820 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-30 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 16142760 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-11 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 朱昭霖 | 53809210 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-07 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 王勝興 | 53809210 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-20 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路38號7樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 15700000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-07 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區復興北路38號7樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 30722000 |
| @ 103年02月公司變更登記 核准變更日期: 2014-02-05 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 30722000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 30722000 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 47522000 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-01 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 50763820 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 70713820 |
| @ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-06 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 80713820 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-23 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 80713820 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-21 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 80713820 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-20 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 80713820 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-23 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 80713820 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-16 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 86613820 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-30 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 16142760 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-11 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 朱昭霖 | 資本額: 53809210 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-07 | 公司名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 代表人: 王勝興 | 資本額: 53809210 |
出進口廠商登記資料 - 勁捷生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 53548210 |
| 原始登記日期 | 20120529 |
| 核發日期 | 20230918 |
| 廠商中文名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENEJET BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 56, Ln. 77, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O興 |
| 電話號碼 | 02-87929762 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53548210 |
原始登記日期20120529 |
核發日期20230918 |
廠商中文名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱GENEJET BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 56, Ln. 77, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.) |
代表人王O興 |
電話號碼02-87929762 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 勁捷生物科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022303 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區湖元里行愛路七十七巷五十六號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區湖元里 |
| 工廠負責人姓名 | 王勝興 |
| 統一編號 | 53548210 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1030115 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號63022303 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區湖元里行愛路七十七巷五十六號三樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里 |
工廠負責人姓名王勝興 |
統一編號53548210 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1030115 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 勁捷生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014250號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 2014/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425009 |
| 中文品名 | 荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NV BIOMEDICAL |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014250號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期2014/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425009 |
中文品名荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
英文品名ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NV BIOMEDICAL |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/01/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014250號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240616 |
| 發證日期 | 20140616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425009 |
| 中文品名 | 荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NV BIOMEDICAL |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190111 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014250號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240616 |
發證日期20140616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425009 |
中文品名荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
英文品名ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NV BIOMEDICAL |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190111 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2014/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 荷美敷高黏度組織黏著劑 |
| 英文品名 | TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4010 組織黏著劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PT-0015標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原103年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1078 |
許可證字號衛部醫器製字第004663號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/15 |
發證日期2014/07/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名荷美敷高黏度組織黏著劑 |
英文品名TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4010 組織黏著劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PT-0015標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原103年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/22 |
製造許可登錄編號QMS1078 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20140715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 荷美敷高黏度組織黏著劑 |
| 英文品名 | TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4010 組織黏著劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PT-0015 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190223 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1078 |
許可證字號衛部醫器製字第004663號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240715 |
發證日期20140715 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名荷美敷高黏度組織黏著劑 |
英文品名TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4010 組織黏著劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PT-0015 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190223 |
製造許可登錄編號GMP1078 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/16 |
| 發證日期 | 2022/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑 |
| 英文品名 | GeneJet LiquiAid Surgical Adhesive For Hernia Mesh Fixatio |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4010 組織黏著劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PT-0030 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1078 |
許可證字號衛部醫器製字第007534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/16 |
發證日期2022/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑 |
英文品名GeneJet LiquiAid Surgical Adhesive For Hernia Mesh Fixatio |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4010 組織黏著劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PT-0030 |
限制項目國 產;;安全監視 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號GMP1078 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2016/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) |
| 英文品名 | TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1078 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/22 |
發證日期2016/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) |
英文品名TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/11/04 |
製造許可登錄編號GMP1078 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260322 |
| 發證日期 | 20160322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) |
| 英文品名 | TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201104 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1078 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260322 |
發證日期20160322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) |
英文品名TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201104 |
製造許可登錄編號GMP1078 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/29 |
| 發證日期 | 2015/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401517908 |
| 中文品名 | "勁捷"吸鼻器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5550 動力式鼻沖洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NASALPODUKTER SVERIGE AB |
| 製造廠廠址 | S:T JOHANNESGATAN 2,211 46 MALMO, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/29 |
發證日期2015/04/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401517908 |
中文品名"勁捷"吸鼻器(未滅菌) |
英文品名"Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NASALPODUKTER SVERIGE AB |
製造廠廠址S:T JOHANNESGATAN 2,211 46 MALMO, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2019/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250429 |
| 發證日期 | 20150429 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401517908 |
| 中文品名 | "勁捷"吸鼻器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5550 動力式鼻沖洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NASALPODUKTER SVERIGE AB |
| 製造廠廠址 | S:T JOHANNESGATAN 2,211 46 MALMO, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250429 |
發證日期20150429 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401517908 |
中文品名"勁捷"吸鼻器(未滅菌) |
英文品名"Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NASALPODUKTER SVERIGE AB |
製造廠廠址S:T JOHANNESGATAN 2,211 46 MALMO, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20191128 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 2014/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425200 |
| 中文品名 | “百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期2014/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425200 |
中文品名“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
英文品名“Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/01/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240616 |
| 發證日期 | 20140616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425200 |
| 中文品名 | “百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190129 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240616 |
發證日期20140616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425200 |
中文品名“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
英文品名“Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190129 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 2014/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424901 |
| 中文品名 | “百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014249號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期2014/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401424901 |
中文品名“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
英文品名“Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/01/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014249號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240616 |
| 發證日期 | 20140616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424901 |
| 中文品名 | “百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190108 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014249號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240616 |
發證日期20140616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401424901 |
中文品名“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) |
英文品名“Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190108 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014251號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 2014/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425101 |
| 中文品名 | 荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
| 英文品名 | ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NV BIOMEDICAL |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014251號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期2014/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425101 |
中文品名荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
英文品名ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NV BIOMEDICAL |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/01/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014251號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240616 |
| 發證日期 | 20140616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425101 |
| 中文品名 | 荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
| 英文品名 | ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NV BIOMEDICAL |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190111 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014251號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240616 |
發證日期20140616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425101 |
中文品名荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) |
英文品名ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NV BIOMEDICAL |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190111 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017103號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/10/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/10/20 |
| 發證日期 | 2016/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401710301 |
| 中文品名 | "百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DRIVE HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017103號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/10/12 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/10/20 |
發證日期2016/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401710301 |
中文品名"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌) |
英文品名"Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DRIVE HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017103號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20211012 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20211020 |
| 發證日期 | 20161020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401710301 |
| 中文品名 | "百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DRIVE HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211013 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017103號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20211012 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20211020 |
發證日期20161020 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401710301 |
中文品名"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌) |
英文品名"Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DRIVE HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211013 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 2014/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425302 |
| 中文品名 | 荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌) |
| 英文品名 | ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NV BIOMEDICAL |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014253號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期2014/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425302 |
中文品名荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌) |
英文品名ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NV BIOMEDICAL |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/01/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240616 |
| 發證日期 | 20140616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401425302 |
| 中文品名 | 荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌) |
| 英文品名 | ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | NV BIOMEDICAL |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190129 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014253號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240616 |
發證日期20140616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401425302 |
中文品名荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌) |
英文品名ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱NV BIOMEDICAL |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190129 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/06 |
| 發證日期 | 2014/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401422500 |
| 中文品名 | “百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53548210 |
| 製造商名稱 | BIODERMIS |
| 製造廠廠址 | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014225號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/06 |
發證日期2014/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401422500 |
中文品名“百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌) |
英文品名“Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
申請商統一編號53548210 |
製造商名稱BIODERMIS |
製造廠廠址1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/01/08 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 勁捷生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 勁捷生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53548210 |
| 業者地址 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153548210-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱勁捷生物科技股份有限公司 |
公司統一編號53548210 |
業者地址台北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
食品業者登錄字號A-153548210-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210 | 電話號碼: 02-87929762 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 (統編相關) |
| 知能先進有限公司 | 統一編號: 24545214 | 電話號碼: 02-27906753 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 (地址相關) |
| 知能系統整合股份有限公司 | 統一編號: 25103480 | 電話號碼: 02-26526099 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 (地址相關) |
| 勁捷生物科技股份有限公司 統一編號: 53548210 | 電話號碼: 02-87929762 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 (統編相關) |
| 知能先進有限公司 統一編號: 24545214 | 電話號碼: 02-27906753 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 (地址相關) |
| 知能系統整合股份有限公司 統一編號: 25103480 | 電話號碼: 02-26526099 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 勁捷生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 53548210 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153548210-00000-6 (統編相關) |
| 勁捷生物科技股份有限公司 公司統一編號: 53548210 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153548210-00000-6 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 勁捷生物科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53548210 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里行愛路七十七巷五十六號三樓 (統編相關) |
| 勁捷生物科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53548210 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里行愛路七十七巷五十六號三樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| 荷美敷高黏度組織黏著劑 | 英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-0015標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原103年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) | 英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "勁捷"吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌) | 英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017103號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌) | 英文品名: “Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014225號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑 | 英文品名: GeneJet LiquiAid Surgical Adhesive For Hernia Mesh Fixatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007534號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-0030 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 荷美敷高黏度組織黏著劑 | 英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-0015 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) | 英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "勁捷"吸鼻器(未滅菌) | 英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安適康 寧艾高黏度組織黏著劑 | 英文品名: Anscare ZIPAID High Viscosity Adhesive Gel | 許可證字號: 衛部醫器製字第007400號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 (名稱相關) |
| 荷美敷高黏度組織黏著劑 英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-0015標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原103年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) 英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "勁捷"吸鼻器(未滅菌) 英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌) 英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017103號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌) 英文品名: “Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014225號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑 英文品名: GeneJet LiquiAid Surgical Adhesive For Hernia Mesh Fixatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007534號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-0030 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 荷美敷高黏度組織黏著劑 英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-0015 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 荷美敷 液體OK繃 (未滅菌) 英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "勁捷"吸鼻器(未滅菌) 英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安適康 寧艾高黏度組織黏著劑 英文品名: Anscare ZIPAID High Viscosity Adhesive Gel | 許可證字號: 衛部醫器製字第007400號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 (名稱相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 明基材料股份有限公司 | 總機電話: (03)3748800 | 公司代號: 8215 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 16549778 | 住址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 董事長: 陳建志 | 成立日期: 19980716 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 明基材料股份有限公司 總機電話: (03)3748800 | 公司代號: 8215 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 16549778 | 住址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 董事長: 陳建志 | 成立日期: 19980716 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於臺灣有機農業資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 許哲維 | 電話: 0978159992 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 茶、自產農產加工品 | 證書效期: 2026/07/09 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號5樓 (地址相關) |
| 許哲維 電話: 0978159992 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 茶、自產農產加工品 | 證書效期: 2026/07/09 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號5樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區行愛路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 凱興國際有限公司 統編: 29071968 | 臺北市內湖區湖元里行愛路７７巷５７號４樓 | 程凱 | 解散 |
| 時報指數股份有限公司 統編: 82899967 | 臺北市內湖區湖元里行愛路１４１巷３０號４樓 | 黃鼎鈞 | 核准設立 |
| 樂活醫控股份有限公司 統編: 83747905 | 臺北市內湖區湖元里行愛路７７巷６３號３樓 | 林昇永 | 核准設立 |
| 韻豐進出口股份有限公司 統編: 03617401 | 臺北市內湖區湖元里行愛路１００號３樓 | 韻華股份有限公司 | 核准設立 |
| 保融國際文化事業股份有限公司 統編: 09418787 | 臺北市內湖區湖元里行愛路７８巷２８號２樓之１ | 梁天龍 | 核准設立 |
| 玖參玖陸攝影工作室 統編: 10319053 | 臺北市內湖區湖元里行愛路１４１巷１８號２樓 | 江俊泰 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030020532) |
| 中國電子股份有限公司 統編: 11132909 | 臺北市內湖區湖元里行愛路７８巷２５號７樓 | 蘇美春 | 核准設立 |
| 雷柯電子股份有限公司 統編: 11471421 | 臺北市內湖區湖元里行愛路７８巷２５號７樓 | 王美娟 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 凱興國際有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路７７巷５７號４樓 | 統編: 29071968 | 負責人: 程凱 | 狀態: 解散 |
| 公司商業名稱: 時報指數股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路１４１巷３０號４樓 | 統編: 82899967 | 負責人: 黃鼎鈞 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 樂活醫控股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路７７巷６３號３樓 | 統編: 83747905 | 負責人: 林昇永 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 韻豐進出口股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路１００號３樓 | 統編: 03617401 | 負責人: 韻華股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 保融國際文化事業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路７８巷２８號２樓之１ | 統編: 09418787 | 負責人: 梁天龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 玖參玖陸攝影工作室 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路１４１巷１８號２樓 | 統編: 10319053 | 負責人: 江俊泰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030020532) |
| 公司商業名稱: 中國電子股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路７８巷２５號７樓 | 統編: 11132909 | 負責人: 蘇美春 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雷柯電子股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里行愛路７８巷２５號７樓 | 統編: 11471421 | 負責人: 王美娟 | 狀態: 核准設立 |