吉晟生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓
吉晟生技股份有限公司的電話是 02-29087790 , 傳真是 02-29087750 , 地址位於新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓. 英文名稱或別名是PET PHARM BIOTECH CO., LTD.. 成立時間於日期: 2011-10-03 登記設立. 公司代表人 楊朝堂 將此公司店家的種類登記為公司登記. 吉晟生技股份有限公司的統一編號為 53541504.
吉晟生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53541504 |
| 公司名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | PET PHARM BIOTECH CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29087790 |
| 聯絡傳真 | 02-29087750 |
| 資本額總額 | 600000000 |
| 實收資本額 | 401899000 |
| 核准設立日期 | 2011-10-03 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-23 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 楊朝堂 |
| 登記種類 | 公司登記 |
吉晟生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 53541504 |
| 營業地址 | 新北市新莊區福營里後港一路１４１號１樓－２樓；１４３號１樓－２樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29087790 |
| 聯絡傳真 | 02-29087750 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2011-10-06 |
| 資本額(元) | 401899000 |
所營事業資料 @ 吉晟生技股份有限公司
ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F107200, 化學原料批發業, F111090, 建材批發業, F208050, 乙類成藥零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, C802041, 西藥製造業, F401010, 國際貿易業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 吉晟生技股份有限公司
與吉晟生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 明榮堂中藥行 統編: 99801138 | 花蓮縣花蓮市主農里福建街４８號１樓 | 楊朝堂 | 核准設立 - 獨資 |
| 吉晟生技股份有限公司 統編: 53541504 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 核准設立 |
| 傑瑞藥品股份有限公司 統編: 80700357 | 臺中市北屯區安順北二街26號1樓 | 楊朝堂 | 解散 |
| 吉晟藥品股份有限公司 統編: 90761141 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 | 楊朝堂 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 明榮堂中藥行 地址: 花蓮縣花蓮市主農里福建街４８號１樓 | 統編: 99801138 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 吉晟生技股份有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 統編: 53541504 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 傑瑞藥品股份有限公司 地址: 臺中市北屯區安順北二街26號1樓 | 統編: 80700357 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 解散 |
| 公司商業名稱: 吉晟藥品股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 | 統編: 90761141 | 負責人: 楊朝堂 | 狀態: 核准設立 |
吉晟生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-01 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓及143號1樓之2樓 | 陳繼光 | 100000000 |
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-20 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓-2樓;143號1樓-2樓 | 陳繼光 | 100000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-19 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 陳繼光 | 130000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-17 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 高志浩 | 130000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-16 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 高志浩 | 148050000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-09 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 167100000 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-30 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 167100000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-06 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 167100000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-07 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 177100000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-17 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 177100000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-22 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 236952000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-13 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 242100000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-07 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 高志浩 | 242100000 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-03 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 江乃靜 | 242100000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-05 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 陳繼光 | 242100000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-30 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 陳繼光 | 155399000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-09 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 陳繼光 | 155399000 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-12 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 陳繼光 | 155399000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-15 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 陳繼光 | 155399000 |
| @ 111年02月公司變更登記 2022-02-23 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 251899000 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-06 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 251899000 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-06 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 251899000 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-03 | 士宣生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 251899000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-10 | 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 251899000 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-18 | 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 311899000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-19 | 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 311899000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-30 | 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 311899000 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-02 | 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 371899000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-23 | 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 楊朝堂 | 401899000 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-01 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓及143號1樓之2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 100000000 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-20 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓-2樓;143號1樓-2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 100000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 130000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 130000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-16 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓之2樓;143號1樓之2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 148050000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-09 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 167100000 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-30 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 167100000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-06 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 167100000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-07 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 177100000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-17 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 177100000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-22 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 236952000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-13 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 242100000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-07 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 高志浩 | 資本額: 242100000 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-03 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 江乃靜 | 資本額: 242100000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-05 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 242100000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-30 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 155399000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 155399000 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-12 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 155399000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-15 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 陳繼光 | 資本額: 155399000 |
| @ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-23 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 251899000 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-06 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 251899000 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-06 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 251899000 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-03 | 公司名稱: 士宣生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 251899000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-10 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 251899000 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-18 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 311899000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-19 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 311899000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-30 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 311899000 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-02 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 371899000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-23 | 公司名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 代表人: 楊朝堂 | 資本額: 401899000 |
出進口廠商登記資料 - 吉晟生技股份有限公司
| 統一編號 | 53541504 |
| 原始登記日期 | 20120625 |
| 核發日期 | 20230314 |
| 廠商中文名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PET PHARM BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
| 英文營業地址 | 1F.-2F. No.143,and 1 F.-2 F. No. 141,, Hougang 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O堂 |
| 電話號碼 | 02-29087790 |
| 傳真號碼 | 02-29087750 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53541504 |
原始登記日期20120625 |
核發日期20230314 |
廠商中文名稱吉晟生技股份有限公司 |
廠商英文名稱PET PHARM BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
英文營業地址1F.-2F. No.143,and 1 F.-2 F. No. 141,, Hougang 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.) |
代表人楊O堂 |
電話號碼02-29087790 |
傳真號碼02-29087750 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 吉晟生技股份有限公司
| 工廠名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001846 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新莊區福營里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊朝堂 |
| 統一編號 | 53541504 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1011119 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱吉晟生技股份有限公司 |
工廠登記編號65001846 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福營里 |
工廠負責人姓名楊朝堂 |
統一編號53541504 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1011119 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
全部藥品許可證資料集 - 吉晟生技股份有限公司 (以下 8 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/11 |
| 發證日期 | 2018/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003602 |
| 中文品名 | 腦立晰注射劑 |
| 英文品名 | NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
| 適應症 | 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | F18-Florbetabe |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號衛部藥製字第R00036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/11 |
發證日期2018/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0003602 |
中文品名腦立晰注射劑 |
英文品名NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
適應症腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述F18-Florbetabe |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00034號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003408 |
| 中文品名 | 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
| 英文品名 | PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
| 適應症 | 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第R00034號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/26 |
發證日期2017/10/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0003408 |
中文品名吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
英文品名PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
適應症甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/02 |
| 發證日期 | 2024/01/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004207 |
| 中文品名 | 欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
| 英文品名 | Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
| 適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號衛部藥製字第R00042號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/02 |
發證日期2024/01/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0004207 |
中文品名欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒;;防護鎢罐 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00040號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/11 |
| 發證日期 | 2022/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004003 |
| 中文品名 | 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
| 英文品名 | PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
| 適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部藥製字第R00040號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/11 |
發證日期2022/03/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0004003 |
中文品名吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/16 |
| 發證日期 | 2015/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003306 |
| 中文品名 | 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
| 英文品名 | PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
| 適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥，糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里)，建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
許可證字號衛部藥製字第R00033號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/16 |
發證日期2015/01/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0003306 |
中文品名吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
英文品名PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型注射液劑 |
包裝塑膠注射筒(不附注射針) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥，糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里)，建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
包裝與國際條碼塑膠注射筒(不附注射針) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2020/08/12 |
| 發證日期 | 2015/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0000403 |
| 中文品名 | 鎝99M孳生器 |
| 英文品名 | SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
| 適應症 | 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 鉛筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
| 申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
| 製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 用法用量 | 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下：甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下：輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
| 包裝與國際條碼 | 鉛筒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第R00004號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/21 |
註銷理由逾期展延 |
有效日期2020/08/12 |
發證日期2015/08/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA052R0000403 |
中文品名鎝99M孳生器 |
英文品名SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
適應症甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
劑型注射劑 |
包裝鉛筒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
申請商名稱士宣生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/07/21 |
用法用量過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下：甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下：輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
包裝與國際條碼鉛筒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/10 |
| 發證日期 | 2024/01/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004309 |
| 中文品名 | 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
| 英文品名 | Achelous [F-18]FDG Injectio |
| 適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Fludeoxyglucose (F-18) |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號衛部藥製字第R00043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/10 |
發證日期2024/01/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0004309 |
中文品名吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
英文品名Achelous [F-18]FDG Injectio |
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Fludeoxyglucose (F-18) |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒;;防護鎢罐 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00093號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2020/11/02 |
| 發證日期 | 2015/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009302 |
| 中文品名 | 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
| 英文品名 | SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
| 適應症 | 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
| 申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
| 製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 用法用量 | 詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第R00093號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/21 |
註銷理由逾期展延 |
有效日期2020/11/02 |
發證日期2015/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA052R0009302 |
中文品名檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
英文品名SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
適應症霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
申請商名稱士宣生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/07/21 |
用法用量詳閱仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 吉晟生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53541504 |
| 業者地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-153541504-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱吉晟生技股份有限公司 |
公司統一編號53541504 |
業者地址新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 |
食品業者登錄字號F-153541504-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 吉晟生技股份有限公司 (以下 8 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/11 |
| 發證日期 | 2018/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003602 |
| 中文品名 | 腦立晰注射劑 |
| 英文品名 | NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
| 適應症 | 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | F18-Florbetabe |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒 |
許可證字號衛部藥製字第R00036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/11 |
發證日期2018/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0003602 |
中文品名腦立晰注射劑 |
英文品名NeuraCeq (florbetaben F18 injection) |
適應症腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝注射針筒 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述F18-Florbetabe |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00034號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003408 |
| 中文品名 | 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
| 英文品名 | PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
| 適應症 | 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第R00034號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/26 |
發證日期2017/10/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0003408 |
中文品名吉晟碘化鈉【131I】膠囊 |
英文品名PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule |
適應症甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/02 |
| 發證日期 | 2024/01/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004207 |
| 中文品名 | 欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
| 英文品名 | Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
| 適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號衛部藥製字第R00042號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/02 |
發證日期2024/01/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0004207 |
中文品名欣[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名Syn [F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒;;防護鎢罐 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00040號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/11 |
| 發證日期 | 2022/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004003 |
| 中文品名 | 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
| 英文品名 | PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
| 適應症 | 骨骼活性區域變化造影劑 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM FLUORIDE [F-18] |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部藥製字第R00040號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/11 |
發證日期2022/03/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0004003 |
中文品名吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 |
英文品名PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio |
適應症骨骼活性區域變化造影劑 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝包裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM FLUORIDE [F-18] |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/16 |
| 發證日期 | 2015/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003306 |
| 中文品名 | 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
| 英文品名 | PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
| 適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥，糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里)，建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠注射筒(不附注射針) |
許可證字號衛部藥製字第R00033號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/16 |
發證日期2015/01/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0003306 |
中文品名吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 |
英文品名PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. |
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型注射液劑 |
包裝塑膠注射筒(不附注射針) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/21 |
用法用量本藥限由醫師處方使用。氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥，糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里)，建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。 |
包裝與國際條碼塑膠注射筒(不附注射針) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/08/12 |
| 發證日期 | 2015/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0000403 |
| 中文品名 | 鎝99M孳生器 |
| 英文品名 | SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
| 適應症 | 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 鉛筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
| 申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
| 製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下：甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下：輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
| 包裝與國際條碼 | 鉛筒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第R00004號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/08/12 |
發證日期2015/08/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA052R0000403 |
中文品名鎝99M孳生器 |
英文品名SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR |
適應症甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 |
劑型注射劑 |
包裝鉛筒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) |
申請商名稱士宣生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/03/14 |
用法用量過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下：甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下：輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) / kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) / kg 體重 |
包裝與國際條碼鉛筒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/10 |
| 發證日期 | 2024/01/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004309 |
| 中文品名 | 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
| 英文品名 | Achelous [F-18]FDG Injectio |
| 適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) |
| 包裝 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Fludeoxyglucose (F-18) |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;防護鎢罐 |
許可證字號衛部藥製字第R00043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/10 |
發證日期2024/01/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY051R0004309 |
中文品名吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 |
英文品名Achelous [F-18]FDG Injectio |
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 |
劑型注射液劑(無菌製備) |
包裝注射針筒;;防護鎢罐 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Fludeoxyglucose (F-18) |
申請商名稱吉晟生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱吉晟生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒;;防護鎢罐 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/11/02 |
| 發證日期 | 2015/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009302 |
| 中文品名 | 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
| 英文品名 | SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
| 適應症 | 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
| 申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 |
| 製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
| 製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 用法用量 | 詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第R00093號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/11/02 |
發證日期2015/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA052R0009302 |
中文品名檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 |
英文品名SOREQ GALLIUM 67 CITRATE |
適應症霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GALLIUM CHLORIDE GA-67 |
申請商名稱士宣生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 |
申請商統一編號53541504 |
製造商名稱SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
製造廠廠址YAVINE 81800, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/03/14 |
用法用量詳閱仿單 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 吉晟生技股份有限公司 | 統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 (統編相關) |
| 吉晟生技股份有限公司 統一編號: 53541504 | 電話號碼: 02-29087790 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 吉晟生技股份有限公司 | 公司統一編號: 53541504 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 (統編相關) |
| 吉晟生技股份有限公司 公司統一編號: 53541504 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區後港一路141號1樓至2樓;143號1樓至2樓 | 食品業者登錄字號: F-153541504-00000-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 吉晟生技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 (統編相關) |
| 吉晟生技股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53541504 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 (統編相關) |
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| 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 | 英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (統編相關) |
| 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 | 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (統編相關) |
| 鎝99M孳生器 | 英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER (統編相關) |
| 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 | 英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER (統編相關) |
| 腦立晰注射劑 | 英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetabe | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (統編相關) |
| 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 | 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 | 英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 許可證字號: 衛部藥製字第R00033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (統編相關) |
| 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 許可證字號: 衛部藥製字第R00034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (統編相關) |
| 鎝99M孳生器 英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/08/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER (統編相關) |
| 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2020/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER (統編相關) |
| 腦立晰注射劑 英文品名: NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | 許可證字號: 衛部藥製字第R00036號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer... | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: F18-Florbetabe | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (統編相關) |
| 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00043號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 製造商名稱: 吉晟生技股份有限公司 (名稱相關) |
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| 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 | 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11 (名稱相關) |
| 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 | 英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/16 (名稱相關) |
| 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 | 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26 (名稱相關) |
| 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 | 英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/10 (名稱相關) |
| 吉晟[氟-18]氟化鈉注射劑 英文品名: PPhB[F-18]Sodium Fluoride Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11 (名稱相關) |
| 吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑 英文品名: PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection. | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/16 (名稱相關) |
| 吉晟碘化鈉【131I】膠囊 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsule | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26 (名稱相關) |
| 吉刻顯影[氟-18]葡萄糖注射劑 英文品名: Achelous [F-18]FDG Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射液劑(無菌製備) | 包裝: 注射針筒;;防護鎢罐 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 吉晟生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/10 (名稱相關) |
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| 吉晟生技股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
| 吉晟生技股份有限公司 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
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| 釳鑫企業有限公司 統編: 97233477 | 新北市新莊區後港一路九四巷一弄四號二樓 | 廢止 (文號: 2003-10-29 經授中字 第0923510196號) | |
| 鑫助工業有限公司 統編: 97353514 | 新北市新莊區後港一路四九巷一弄九號二樓 | 解散 (091年01月02日 經90中字 第0913150833號) | |
| 巨彩有限公司 統編: 97358829 | 新北市新莊區後港一路九四巷三弄一號 | 解散 (文號: 2004-12-31 經授中字 第0933330254號) | |
| 芠弘企業有限公司 統編: 97416073 | 新北市新莊區後港一路一二八號 | 廢止 (文號: 2007-11-30 經授中字 第0963532520號) | |
| 陳萬發文化事業有限公司 統編: 97490101 | 新北市新莊區後港一路二八巷一弄二號二樓 | 解散 (文號: 1999-12-28 經88中字 第088506449號) | |
| 荷亞視覺設計企業社 統編: 99147456 | 新北市新莊區後港一路１７巷５號 | 林全勝 | 歇業 - 獨資 |
| 大原企業社 統編: 99465114 | 新北市新莊區後港一路５６巷２４弄１０號 | 胡俊慶 | 廢止 - 獨資 |
| 家福家康室內設計工程行 統編: 99747769 | 新北市新莊區後港一路９１號３樓（現場僅供辦公室使用） | 林宜靜 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 釳鑫企業有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路九四巷一弄四號二樓 | 統編: 97233477 | 狀態: 廢止 (文號: 2003-10-29 經授中字 第0923510196號) |
| 公司商業名稱: 鑫助工業有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路四九巷一弄九號二樓 | 統編: 97353514 | 狀態: 解散 (091年01月02日 經90中字 第0913150833號) |
| 公司商業名稱: 巨彩有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路九四巷三弄一號 | 統編: 97358829 | 狀態: 解散 (文號: 2004-12-31 經授中字 第0933330254號) |
| 公司商業名稱: 芠弘企業有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路一二八號 | 統編: 97416073 | 狀態: 廢止 (文號: 2007-11-30 經授中字 第0963532520號) |
| 公司商業名稱: 陳萬發文化事業有限公司 地址: 新北市新莊區後港一路二八巷一弄二號二樓 | 統編: 97490101 | 狀態: 解散 (文號: 1999-12-28 經88中字 第088506449號) |
| 公司商業名稱: 荷亞視覺設計企業社 地址: 新北市新莊區後港一路１７巷５號 | 統編: 99147456 | 負責人: 林全勝 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 大原企業社 地址: 新北市新莊區後港一路５６巷２４弄１０號 | 統編: 99465114 | 負責人: 胡俊慶 | 狀態: 廢止 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 家福家康室內設計工程行 地址: 新北市新莊區後港一路９１號３樓（現場僅供辦公室使用） | 統編: 99747769 | 負責人: 林宜靜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |