創茂生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
創茂生技股份有限公司的電話是 02-22463579 , 地址位於新北市汐止區新台五路1段93號16樓. 成立時間於日期: 2011-05-04 登記設立. 公司代表人 簡承盈 將此公司店家的種類登記為公司登記. 創茂生技股份有限公司的統一編號為 53227337.
創茂生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53227337 |
| 公司名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22463579 |
| 資本額總額 | 230600000 |
| 實收資本額 | 20000000 |
| 核准設立日期 | 2011-05-04 |
| 最後核准變更日期 | 2023-08-18 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 簡承盈 |
| 登記種類 | 公司登記 |
創茂生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 53227337 |
| 營業地址 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９３號十六樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-22463579 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2011-05-04 |
| 資本額(元) | 23600000 |
所營事業資料 @ 創茂生技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 創茂生技股份有限公司
與創茂生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 承友股份有限公司 統編: 90039934 | 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 | 簡承盈 | 核准設立 |
| 吉蔚精準檢驗股份有限公司 統編: 50978762 | 新北市中和區中山路2段348巷4號8樓 | 簡承盈 | 核准設立 |
| 創茂生技股份有限公司 統編: 53227337 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 核准設立 |
| 保滿股份有限公司 統編: 90299889 | 新北市中和區中山路2段348巷10號3樓 | 簡承盈 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 承友股份有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓 | 統編: 90039934 | 負責人: 簡承盈 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 吉蔚精準檢驗股份有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號8樓 | 統編: 50978762 | 負責人: 簡承盈 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 創茂生技股份有限公司 地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 統編: 53227337 | 負責人: 簡承盈 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 保滿股份有限公司 地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號3樓 | 統編: 90299889 | 負責人: 簡承盈 | 狀態: 核准設立 |
創茂生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年08月公司變更登記 2013-08-29 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 陳韡崧 | 20000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-22 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 陳韡崧 | 20000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-22 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 陳韡崧 | 20000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-24 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 陳韡崧 | 20000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-28 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 陳韡崧 | 20000000 |
| @ 108年03月公司變更登記 2019-03-18 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 張志銘 | 20000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-27 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 張志銘 | 20000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-06 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 簡承盈 | 20000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-18 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 簡承盈 | 30000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-24 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 簡承盈 | 30000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-26 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 簡承盈 | 140000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-25 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 140000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-01 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 140000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-19 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 140000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-23 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 140000000 |
| @ 111年02月公司變更登記 2022-02-09 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 140000000 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-10 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 170000000 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-10 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 170000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-04 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 170000000 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-03 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 230600000 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-03 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 230600000 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-18 | 創茂生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 簡承盈 | 230600000 |
| @ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-29 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 代表人: 陳韡崧 | 資本額: 20000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-22 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 代表人: 陳韡崧 | 資本額: 20000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-22 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 代表人: 陳韡崧 | 資本額: 20000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-24 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 陳韡崧 | 資本額: 20000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-28 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 陳韡崧 | 資本額: 20000000 |
| @ 108年03月公司變更登記 核准變更日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 張志銘 | 資本額: 20000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-27 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 張志銘 | 資本額: 20000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-06 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 20000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-18 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 30000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-24 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 30000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-26 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 140000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-25 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 140000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 140000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-19 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 140000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-23 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 140000000 |
| @ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-09 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 140000000 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 170000000 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 170000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-04 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 170000000 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-03 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 230600000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-03 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 230600000 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-18 | 公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 代表人: 簡承盈 | 資本額: 230600000 |
出進口廠商登記資料 - 創茂生技股份有限公司
| 統一編號 | 53227337 |
| 原始登記日期 | 20110523 |
| 核發日期 | 20221004 |
| 廠商中文名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 英文營業地址 | 16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 簡O盈 |
| 電話號碼 | 02-22463579 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53227337 |
原始登記日期20110523 |
核發日期20221004 |
廠商中文名稱創茂生技股份有限公司 |
廠商英文名稱ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP. |
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
英文營業地址16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
代表人簡O盈 |
電話號碼02-22463579 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 創茂生技股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 工廠名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 工廠登記編號 | 65009459 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 簡承盈 |
| 統一編號 | 53227337 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100520 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
工廠登記編號65009459 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名簡承盈 |
統一編號53227337 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1100520 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
[2]
| 工廠名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止二廠 |
| 工廠登記編號 | 65009673 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 簡承盈 |
| 統一編號 | 53227337 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100812 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止二廠 |
工廠登記編號65009673 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名簡承盈 |
統一編號53227337 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1100812 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[3]
| 工廠名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止三廠 |
| 工廠登記編號 | 65011509 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 簡承盈 |
| 統一編號 | 53227337 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1121121 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止三廠 |
工廠登記編號65011509 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里 |
工廠負責人姓名簡承盈 |
統一編號53227337 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1121121 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 創茂生技股份有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004193號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/07/06 |
| 發證日期 | 2012/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004193號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/07/06 |
發證日期2012/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004193號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170706 |
| 發證日期 | 20120706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004193號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170706 |
發證日期20120706 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/13 |
| 發證日期 | 2018/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007347號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/07/13 |
發證日期2018/07/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230713 |
| 發證日期 | 20180713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007347號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230713 |
發證日期20180713 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/09 |
| 發證日期 | 2013/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司橋和廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1258 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004615號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/05/09 |
發證日期2013/05/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號GMP1258 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004615號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180509 |
| 發證日期 | 20130509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號10樓之5 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司橋和廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1258 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004615號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180509 |
發證日期20130509 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號GMP1258 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008145號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/15 |
| 發證日期 | 2020/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008145號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/15 |
發證日期2020/01/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008145號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250115 |
| 發證日期 | 20200115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008145號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250115 |
發證日期20200115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005633號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2015/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005633號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/09 |
發證日期2015/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005633號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20150409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005633號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250409 |
發證日期20150409 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/23 |
| 發證日期 | 2016/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006483號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/23 |
發證日期2016/11/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261123 |
| 發證日期 | 20161123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006483號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261123 |
發證日期20161123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) |
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/12 |
| 發證日期 | 2019/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/12 |
發證日期2019/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241212 |
| 發證日期 | 20191212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241212 |
發證日期20191212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004192號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/07/06 |
| 發證日期 | 2012/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004192號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/07/06 |
發證日期2012/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004192號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170706 |
| 發證日期 | 20120706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004192號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170706 |
發證日期20120706 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/20 |
| 發證日期 | 2021/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009246號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/20 |
發證日期2021/08/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌) |
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/22 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004194號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/07/06 |
| 發證日期 | 2012/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004194號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/07/06 |
發證日期2012/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004194號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170706 |
| 發證日期 | 20120706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004194號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170706 |
發證日期20120706 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) |
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 (統編相關) |
| 創茂生技股份有限公司 統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) | 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) | 英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) | 英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) | 英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) | 英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) | 英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) | 英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) | 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) | 英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) | 英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 | 有效日期: 20261123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌) | 英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 | 有效日期: 2026/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) | 英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (地址相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) | 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (地址相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌) 英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌) 英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌) 英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 | 有效日期: 20261123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌) 英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 | 有效日期: 2026/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (地址相關) |
| “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司 (地址相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 創茂生技股份有限公司橋和廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路122號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止二廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止一廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止三廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司橋和廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路122號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止二廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止一廠 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止三廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 創茂生技股份有限公司汐止一廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止二廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止三廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止一廠 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止二廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 (姓名相關) |
| 創茂生技股份有限公司汐止三廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12 (姓名相關) |
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新北市汐止區新台五路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 臺灣土地銀行股份有限公司汐科分公司 統編: 28981428 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９３號 | 黃榮賜 | 核准設立 |
| 汐微有限公司 統編: 50970797 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號十八樓之２ | 童世豪 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-14) |
| 咖竅汐科商行 統編: 85141993 | 新北市汐止區復興里新台五路一段７５號地下一層 | 李文魁 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114354) |
| 汐緻商行 統編: 85163258 | 新北市汐止區文化里新台五路一段１０８號 | 李尉齊 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088125005) |
| 巴士廚房汐科店 統編: 91202286 | 新北市汐止區秀峰里新台五路一段２７４號（１樓） | 許友華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108162856) |
| 台灣創新應用材料有限公司 統編: 24402671 | 新北市汐止區復興里新台五路一段１５９號１３樓 | 鄭德聖 | 核准設立 |
| 新台旺汽車有限公司 統編: 54018196 | 新北市汐止區復興里１４鄰新台五路１段１３１號 | 黃凱竑 | 核准設立 |
| 台灣基因核酸新藥股份有限公司 統編: 93491086 | 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十四樓之６ | 王雅俊 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 臺灣土地銀行股份有限公司汐科分公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９３號 | 統編: 28981428 | 負責人: 黃榮賜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 汐微有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號十八樓之２ | 統編: 50970797 | 負責人: 童世豪 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-07-14) |
| 公司商業名稱: 咖竅汐科商行 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段７５號地下一層 | 統編: 85141993 | 負責人: 李文魁 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114354) |
| 公司商業名稱: 汐緻商行 地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段１０８號 | 統編: 85163258 | 負責人: 李尉齊 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088125005) |
| 公司商業名稱: 巴士廚房汐科店 地址: 新北市汐止區秀峰里新台五路一段２７４號（１樓） | 統編: 91202286 | 負責人: 許友華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108162856) |
| 公司商業名稱: 台灣創新應用材料有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段１５９號１３樓 | 統編: 24402671 | 負責人: 鄭德聖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新台旺汽車有限公司 地址: 新北市汐止區復興里１４鄰新台五路１段１３１號 | 統編: 54018196 | 負責人: 黃凱竑 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣基因核酸新藥股份有限公司 地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９７號二十四樓之６ | 統編: 93491086 | 負責人: 王雅俊 | 狀態: 核准設立 |