東生華製藥股份有限公司
公司登記 @ 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
東生華製藥股份有限公司的電話是 02-2655-8525 , 傳真是 02-2655-8526 , 地址位於臺北市南港區園區街3之1號3樓之1. 成立時間於日期: 2010-09-21 登記設立. 公司代表人 林全 將此公司店家的種類登記為公司登記. 東生華製藥股份有限公司的統一編號為 53093421.
東生華製藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53093421 |
| 公司名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2655-8525 |
| 聯絡傳真 | 02-2655-8526 |
| 資本額總額 | 383981400 |
| 實收資本額 | 383981400 |
| 核准設立日期 | 2010-09-21 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-08 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 林全 |
| 登記種類 | 公司登記 |
東生華製藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 53093421 |
| 營業地址 | 臺北市南港區三重里園區街３－１號３樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2655-8525 |
| 聯絡傳真 | 02-2655-8526 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-09-23 |
| 資本額(元) | 383981400 |
所營事業資料 @ 東生華製藥股份有限公司
F401010, 國際貿易業, C199990, 未分類其他食品製造業, C802060, 動物用藥製造業, F601010, 智慧財產權業, F102170, 食品什貨批發業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 東生華製藥股份有限公司
與東生華製藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 全林實業股份有限公司 統編: 28227099 | 臺北市中山區北安路630巷15號地下1樓 | 林全馳 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-15) |
| 昌勝企業社 統編: 99805113 | 花蓮縣花蓮市國風里建林街一二一之一號一樓 | 林全勝 | 歇業 - 獨資 |
| 旭澤消防科技有限公司 統編: 28525127 | 臺中市南屯區文山里文山五街89號 | 林全德 | 核准設立 |
| 知間室內裝修設計有限公司 統編: 83125961 | 臺中市西屯區大墩二十街116號2樓之2 | 林全偉 | 核准設立 |
| 全興發工程行 統編: 69928433 | 高雄市三民區鼎中路８７巷２６號１樓 | 林全興 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10660597300) |
| 公司商業名稱: 全林實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區北安路630巷15號地下1樓 | 統編: 28227099 | 負責人: 林全馳 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-11-15) |
| 公司商業名稱: 昌勝企業社 地址: 花蓮縣花蓮市國風里建林街一二一之一號一樓 | 統編: 99805113 | 負責人: 林全勝 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 旭澤消防科技有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里文山五街89號 | 統編: 28525127 | 負責人: 林全德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 知間室內裝修設計有限公司 地址: 臺中市西屯區大墩二十街116號2樓之2 | 統編: 83125961 | 負責人: 林全偉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 全興發工程行 地址: 高雄市三民區鼎中路８７巷２６號１樓 | 統編: 69928433 | 負責人: 林全興 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10660597300) |
東生華製藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-08 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林榮錦 | 349074000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-24 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林榮錦 | 383981400 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-25 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 李建賢 | 383981400 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-15 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 李建賢 | 383981400 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-06 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 李建賢 | 383981400 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 李建賢 | 383981400 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-24 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 李建賢 | 383981400 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-14 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 張志猛 | 383981400 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-06 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 張志猛 | 383981400 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-02 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 張志猛 | 383981400 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-12 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 張志猛 | 383981400 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-06 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 張志猛 | 383981400 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-09 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林全 | 383981400 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-03 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林全 | 383981400 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-07 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林全 | 383981400 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-07 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林全 | 383981400 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-08 | 東生華製藥股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 林全 | 383981400 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-08 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林榮錦 | 資本額: 349074000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-24 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林榮錦 | 資本額: 383981400 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 代表人: 李建賢 | 資本額: 383981400 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-15 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 代表人: 李建賢 | 資本額: 383981400 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-06 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 代表人: 李建賢 | 資本額: 383981400 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 代表人: 李建賢 | 資本額: 383981400 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-24 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 代表人: 李建賢 | 資本額: 383981400 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-14 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-1號3樓之1 | 代表人: 張志猛 | 資本額: 383981400 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-06 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 張志猛 | 資本額: 383981400 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 張志猛 | 資本額: 383981400 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-12 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 張志猛 | 資本額: 383981400 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-06 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 張志猛 | 資本額: 383981400 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林全 | 資本額: 383981400 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-03 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林全 | 資本額: 383981400 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-07 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林全 | 資本額: 383981400 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-07 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林全 | 資本額: 383981400 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-08 | 公司名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 代表人: 林全 | 資本額: 383981400 |
上櫃公司基本資料 - 東生華製藥股份有限公司
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 8432 |
| 公司名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 東生華 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 營利事業統一編號 | 53093421 |
| 董事長 | 林全 |
| 總經理 | 楊思源 |
| 發言人 | 高榮良 |
| 發言人職稱 | 資深處長暨財務長 |
| 代理發言人 | 黃淑平 |
| 總機電話 | 02-2655-8525 |
| 成立日期 | 20100901 |
| 上市日期 | 20120430 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 383981400 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2702-3999 |
| 過戶地址 | 台北市敦化南路2段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 韓沂璉 |
| 簽證會計師2 | 黃欣婷 |
| 英文簡稱 | TSH |
| 英文通訊地址 | 3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 02-2655-8526 |
| 電子郵件信箱 | tsh@tshbiopharm.com |
| 網址 | http://www.tshbiopharm.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 38398140 |
出表日期1130423 |
公司代號8432 |
公司名稱東生華製藥股份有限公司 |
公司簡稱東生華 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
營利事業統一編號53093421 |
董事長林全 |
總經理楊思源 |
發言人高榮良 |
發言人職稱資深處長暨財務長 |
代理發言人黃淑平 |
總機電話02-2655-8525 |
成立日期20100901 |
上市日期20120430 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額383981400 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話02-2702-3999 |
過戶地址台北市敦化南路2段97號B2 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1韓沂璉 |
簽證會計師2黃欣婷 |
英文簡稱TSH |
英文通訊地址3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼02-2655-8526 |
電子郵件信箱tsh@tshbiopharm.com |
網址http://www.tshbiopharm.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數38398140 |
出進口廠商登記資料 - 東生華製藥股份有限公司
| 統一編號 | 53093421 |
| 原始登記日期 | 20101005 |
| 核發日期 | 20230609 |
| 廠商中文名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TSH BIOPHARM CORPORATION LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 英文營業地址 | 3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O |
| 電話號碼 | 02-26558525 |
| 傳真號碼 | 02-26557526 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53093421 |
原始登記日期20101005 |
核發日期20230609 |
廠商中文名稱東生華製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱TSH BIOPHARM CORPORATION LTD. |
中文營業地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
英文營業地址3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人林O |
電話號碼02-26558525 |
傳真號碼02-26557526 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 東生華製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第050210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/24 |
| 發證日期 | 2009/06/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105021004 |
| 中文品名 | 律諾膜衣錠 150 毫克 |
| 英文品名 | Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg |
| 適應症 | 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第050210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/24 |
發證日期2009/06/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105021004 |
中文品名律諾膜衣錠 150 毫克 |
英文品名Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg |
適應症心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROPAFENONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/20 |
| 發證日期 | 2006/06/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104802708 |
| 中文品名 | 摩舒肝清膠囊 |
| 英文品名 | Ribarin Capsule |
| 適應症 | 與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIBAVIRIN |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第048027號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/20 |
發證日期2006/06/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104802708 |
中文品名摩舒肝清膠囊 |
英文品名Ribarin Capsule |
適應症與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RIBAVIRIN |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028182號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/14 |
| 發證日期 | 2021/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202818205 |
| 中文品名 | 脂瑞妥錠10/20毫克 |
| 英文品名 | Cretrol Tab. 10/20 mg |
| 適應症 | 原發性高膽固醇血症 |
| 劑型 | 著衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | AJU PHARM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028182號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2021/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202818205 |
中文品名脂瑞妥錠10/20毫克 |
英文品名Cretrol Tab. 10/20 mg |
適應症原發性高膽固醇血症 |
劑型著衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱AJU PHARM CO., LTD. |
製造廠廠址23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/12/29 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2003/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104572504 |
| 中文品名 | 樂夠效緩釋錠４００毫克 |
| 英文品名 | LACOXA SR TABLETS 400MG |
| 適應症 | 類風濕性關節炎、骨關節炎。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETODOLAC |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第045725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2003/08/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104572504 |
中文品名樂夠效緩釋錠４００毫克 |
英文品名LACOXA SR TABLETS 400MG |
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETODOLAC |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032327號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/21 |
| 發證日期 | 2000/08/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01032327 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103232700 |
| 中文品名 | 勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克） |
| 英文品名 | LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC) |
| 適應症 | 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETODOLAC |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第032327號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/21 |
發證日期2000/08/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01032327 |
通關簽審文件編號DHY00103232700 |
中文品名勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克） |
英文品名LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC) |
適應症類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETODOLAC |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/14 |
| 發證日期 | 2016/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105939900 |
| 中文品名 | 柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克 |
| 英文品名 | Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg |
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第059399號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2016/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105939900 |
中文品名柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克 |
英文品名Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg |
適應症與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 1991/04/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103389003 |
| 中文品名 | 寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜） |
| 英文品名 | LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/04 |
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第033890號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/08 |
發證日期1991/04/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103389003 |
中文品名寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜） |
英文品名LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/04 |
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/16 |
| 發證日期 | 2020/03/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202782707 |
| 中文品名 | 諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克 |
| 英文品名 | Rancad Extended Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ranolazine |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 製造廠廠址 | 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單【使用方法、劑量】 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/16 |
發證日期2020/03/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782707 |
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克 |
英文品名Rancad Extended Release Tablets 500mg |
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ranolazine |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱LUPIN LIMITED |
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041523號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 1997/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHYS0104152306 |
| 中文品名 | 百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆） |
| 英文品名 | BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) |
| 適應症 | 焦慮狀態。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUSPIRONE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第041523號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/28 |
發證日期1997/08/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHYS0104152306 |
中文品名百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆） |
英文品名BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) |
適應症焦慮狀態。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUSPIRONE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 1989/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103159606 |
| 中文品名 | 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) |
| 英文品名 | LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) |
| 適應症 | 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TICLOPIDINE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第031596號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期1989/06/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103159606 |
中文品名利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) |
英文品名LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) |
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
劑型膜衣錠 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TICLOPIDINE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057216號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/15 |
| 發證日期 | 2012/05/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105721602 |
| 中文品名 | 理脂膜衣錠500/20 毫克 |
| 英文品名 | Linicor F.C.T. 500/20mg |
| 適應症 | 高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIACIN;;LOVASTATIN |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022/02/25 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第057216號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/15 |
發證日期2012/05/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105721602 |
中文品名理脂膜衣錠500/20 毫克 |
英文品名Linicor F.C.T. 500/20mg |
適應症高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NIACIN;;LOVASTATIN |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS |
製造廠廠址14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2022/02/25 |
用法用量本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/25 |
| 發證日期 | 1993/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103668007 |
| 中文品名 | 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） |
| 英文品名 | FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) |
| 適應症 | 緩解輕微或中度急性腹瀉。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYCARBOPHIL CALCIUM |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 用法用量 | 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第036680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/25 |
發證日期1993/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103668007 |
中文品名暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） |
英文品名FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) |
適應症緩解輕微或中度急性腹瀉。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYCARBOPHIL CALCIUM |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/14 |
用法用量一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第007976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1975/10/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100797602 |
| 中文品名 | 利卡巴林膠囊 |
| 英文品名 | RIKAPARIN CAPSULES |
| 適應症 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第007976號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/25 |
發證日期1975/10/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100797602 |
中文品名利卡巴林膠囊 |
英文品名RIKAPARIN CAPSULES |
適應症全身及局部出血或出血性疾病 |
劑型膠囊劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRANEXAMIC ACID |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/21 |
| 發證日期 | 1988/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103116801 |
| 中文品名 | 愛速脈錠２０毫克（伊速必得） |
| 英文品名 | ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE) |
| 適應症 | 預防狹心症之發作 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝 |
許可證字號衛署藥製字第031168號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/21 |
發證日期1988/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103116801 |
中文品名愛速脈錠２０毫克（伊速必得） |
英文品名ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE) |
適應症預防狹心症之發作 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ISOSORBIDE 5-MONONITRATE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042238號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 1998/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104223804 |
| 中文品名 | 寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸） |
| 英文品名 | LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第042238號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/11 |
發證日期1998/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104223804 |
中文品名寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸） |
英文品名LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/16 |
| 發證日期 | 2020/03/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202782809 |
| 中文品名 | 諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克 |
| 英文品名 | Rancad Extended Release Tablets 1000mg |
| 適應症 | 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ranolazine |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 製造廠廠址 | 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單【使用方法、劑量】 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027828號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/16 |
發證日期2020/03/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782809 |
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克 |
英文品名Rancad Extended Release Tablets 1000mg |
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ranolazine |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱LUPIN LIMITED |
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/21 |
| 發證日期 | 2011/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105664708 |
| 中文品名 | 紓心膠囊 |
| 英文品名 | Sotrel Capsule |
| 適應症 | 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/29 |
| 用法用量 | 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第056647號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/21 |
發證日期2011/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105664708 |
中文品名紓心膠囊 |
英文品名Sotrel Capsule |
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/29 |
用法用量增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/24 |
| 發證日期 | 1998/11/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104268707 |
| 中文品名 | 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克 |
| 英文品名 | REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG |
| 適應症 | 鎮咳。 |
| 劑型 | 持續性膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第042687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/24 |
發證日期1998/11/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104268707 |
中文品名愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克 |
英文品名REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG |
適應症鎮咳。 |
劑型持續性膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/06 |
| 發證日期 | 1990/10/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103309102 |
| 中文品名 | 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） |
| 英文品名 | LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) |
| 適應症 | 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TICLOPIDINE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第033091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/06 |
發證日期1990/10/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103309102 |
中文品名利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） |
英文品名LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) |
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TICLOPIDINE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/13 |
| 發證日期 | 1992/10/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103580407 |
| 中文品名 | 胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林） |
| 英文品名 | FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) |
| 適應症 | 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶、100支以下裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RITODRINE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶、100支以下裝 |
許可證字號衛署藥製字第035804號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/13 |
發證日期1992/10/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103580407 |
中文品名胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林） |
英文品名FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) |
適應症預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶、100支以下裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RITODRINE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶、100支以下裝 |
食品業者登錄資料集 - 東生華製藥股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53093421 |
| 業者地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-153093421-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱東生華製藥股份有限公司 |
公司統一編號53093421 |
業者地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
食品業者登錄字號A-153093421-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 東生華製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第050210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/24 |
| 發證日期 | 2009/06/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105021004 |
| 中文品名 | 律諾膜衣錠 150 毫克 |
| 英文品名 | Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg |
| 適應症 | 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4716814330306,;;鋁箔盒裝::4716814330306, |
許可證字號衛署藥製字第050210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/24 |
發證日期2009/06/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105021004 |
中文品名律諾膜衣錠 150 毫克 |
英文品名Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg |
適應症心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROPAFENONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716814330306,;;鋁箔盒裝::4716814330306, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048027號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/20 |
| 發證日期 | 2006/06/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104802708 |
| 中文品名 | 摩舒肝清膠囊 |
| 英文品名 | Ribarin Capsule |
| 適應症 | 與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIBAVIRIN |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716814330047,;;塑膠瓶裝::4716814330047, |
許可證字號衛署藥製字第048027號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/20 |
發證日期2006/06/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104802708 |
中文品名摩舒肝清膠囊 |
英文品名Ribarin Capsule |
適應症與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RIBAVIRIN |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/25 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330047,;;塑膠瓶裝::4716814330047, |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028182號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/14 |
| 發證日期 | 2021/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202818205 |
| 中文品名 | 脂瑞妥錠10/20毫克 |
| 英文品名 | Cretrol Tab. 10/20 mg |
| 適應症 | 原發性高膽固醇血症 |
| 劑型 | 著衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | AJU PHARM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028182號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2021/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202818205 |
中文品名脂瑞妥錠10/20毫克 |
英文品名Cretrol Tab. 10/20 mg |
適應症原發性高膽固醇血症 |
劑型著衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱AJU PHARM CO., LTD. |
製造廠廠址23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/12/29 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2003/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104572504 |
| 中文品名 | 樂夠效緩釋錠４００毫克 |
| 英文品名 | LACOXA SR TABLETS 400MG |
| 適應症 | 類風濕性關節炎、骨關節炎。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETODOLAC |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4716814330245,;;鋁箔盒裝::4716814330245, |
許可證字號衛署藥製字第045725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2003/08/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104572504 |
中文品名樂夠效緩釋錠４００毫克 |
英文品名LACOXA SR TABLETS 400MG |
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETODOLAC |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716814330245,;;鋁箔盒裝::4716814330245, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032327號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/21 |
| 發證日期 | 2000/08/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01032327 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103232700 |
| 中文品名 | 勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克） |
| 英文品名 | LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC) |
| 適應症 | 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETODOLAC |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;玻璃瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;塑膠瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,, |
許可證字號衛署藥製字第032327號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/21 |
發證日期2000/08/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01032327 |
通關簽審文件編號DHY00103232700 |
中文品名勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克） |
英文品名LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC) |
適應症類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETODOLAC |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;玻璃瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;塑膠瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/14 |
| 發證日期 | 2016/12/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105939900 |
| 中文品名 | 柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克 |
| 英文品名 | Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg |
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第059399號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2016/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105939900 |
中文品名柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克 |
英文品名Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg |
適應症與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 1991/04/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103389003 |
| 中文品名 | 寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜） |
| 英文品名 | LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/04 |
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第033890號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/08 |
發證日期1991/04/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103389003 |
中文品名寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜） |
英文品名LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/04 |
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/16 |
| 發證日期 | 2020/03/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202782707 |
| 中文品名 | 諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克 |
| 英文品名 | Rancad Extended Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ranolazine |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 製造廠廠址 | 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單【使用方法、劑量】 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/16 |
發證日期2020/03/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782707 |
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克 |
英文品名Rancad Extended Release Tablets 500mg |
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ranolazine |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱LUPIN LIMITED |
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041523號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 1997/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHYS0104152306 |
| 中文品名 | 百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆） |
| 英文品名 | BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) |
| 適應症 | 焦慮狀態。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUSPIRONE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝::,, |
許可證字號衛署藥製字第041523號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/28 |
發證日期1997/08/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHYS0104152306 |
中文品名百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆） |
英文品名BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) |
適應症焦慮狀態。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUSPIRONE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝::,, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/16 |
| 發證日期 | 1989/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103159606 |
| 中文品名 | 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) |
| 英文品名 | LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) |
| 適應症 | 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TICLOPIDINE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177, |
許可證字號衛署藥製字第031596號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/16 |
發證日期1989/06/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103159606 |
中文品名利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) |
英文品名LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) |
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
劑型膜衣錠 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TICLOPIDINE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177, |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057216號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/15 |
| 發證日期 | 2012/05/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105721602 |
| 中文品名 | 理脂膜衣錠500/20 毫克 |
| 英文品名 | Linicor F.C.T. 500/20mg |
| 適應症 | 高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NIACIN;;LOVASTATIN |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022/02/25 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716814330221,;;塑膠瓶裝::4716814330221, |
許可證字號衛署藥製字第057216號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/15 |
發證日期2012/05/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105721602 |
中文品名理脂膜衣錠500/20 毫克 |
英文品名Linicor F.C.T. 500/20mg |
適應症高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NIACIN;;LOVASTATIN |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS |
製造廠廠址14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2022/02/25 |
用法用量本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330221,;;塑膠瓶裝::4716814330221, |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/25 |
| 發證日期 | 1993/08/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103668007 |
| 中文品名 | 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） |
| 英文品名 | FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) |
| 適應症 | 緩解輕微或中度急性腹瀉。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYCARBOPHIL CALCIUM |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 用法用量 | 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第036680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/25 |
發證日期1993/08/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103668007 |
中文品名暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） |
英文品名FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) |
適應症緩解輕微或中度急性腹瀉。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYCARBOPHIL CALCIUM |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/14 |
用法用量一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第007976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/25 |
| 發證日期 | 1975/10/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100797602 |
| 中文品名 | 利卡巴林膠囊 |
| 英文品名 | RIKAPARIN CAPSULES |
| 適應症 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,, |
許可證字號衛署藥製字第007976號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/25 |
發證日期1975/10/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100797602 |
中文品名利卡巴林膠囊 |
英文品名RIKAPARIN CAPSULES |
適應症全身及局部出血或出血性疾病 |
劑型膠囊劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRANEXAMIC ACID |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,, |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031168號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/21 |
| 發證日期 | 1988/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103116801 |
| 中文品名 | 愛速脈錠２０毫克（伊速必得） |
| 英文品名 | ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE) |
| 適應症 | 預防狹心症之發作 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4716814330115,;;玻璃瓶裝::4716814330115,;;PTP包裝::4716814330115, |
許可證字號衛署藥製字第031168號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/21 |
發證日期1988/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103116801 |
中文品名愛速脈錠２０毫克（伊速必得） |
英文品名ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE) |
適應症預防狹心症之發作 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ISOSORBIDE 5-MONONITRATE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716814330115,;;玻璃瓶裝::4716814330115,;;PTP包裝::4716814330115, |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042238號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 1998/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104223804 |
| 中文品名 | 寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸） |
| 英文品名 | LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝::,, |
許可證字號衛署藥製字第042238號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/11 |
發證日期1998/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104223804 |
中文品名寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸） |
英文品名LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID) |
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝、塑膠瓶裝::,, |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/16 |
| 發證日期 | 2020/03/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202782809 |
| 中文品名 | 諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克 |
| 英文品名 | Rancad Extended Release Tablets 1000mg |
| 適應症 | 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ranolazine |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 製造廠廠址 | 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單【使用方法、劑量】 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027828號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/16 |
發證日期2020/03/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202782809 |
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克 |
英文品名Rancad Extended Release Tablets 1000mg |
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ranolazine |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱LUPIN LIMITED |
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056647號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/21 |
| 發證日期 | 2011/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105664708 |
| 中文品名 | 紓心膠囊 |
| 英文品名 | Sotrel Capsule |
| 適應症 | 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/29 |
| 用法用量 | 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第056647號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/21 |
發證日期2011/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105664708 |
中文品名紓心膠囊 |
英文品名Sotrel Capsule |
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/29 |
用法用量增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/24 |
| 發證日期 | 1998/11/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104268707 |
| 中文品名 | 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克 |
| 英文品名 | REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG |
| 適應症 | 鎮咳。 |
| 劑型 | 持續性膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROMETHORPHAN HBR |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,4716814330283,4716814330283, |
許可證字號衛署藥製字第042687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/24 |
發證日期1998/11/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104268707 |
中文品名愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克 |
英文品名REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG |
適應症鎮咳。 |
劑型持續性膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,4716814330283,4716814330283, |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/06 |
| 發證日期 | 1990/10/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103309102 |
| 中文品名 | 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） |
| 英文品名 | LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) |
| 適應症 | 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TICLOPIDINE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078, |
許可證字號衛署藥製字第033091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/06 |
發證日期1990/10/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103309102 |
中文品名利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） |
英文品名LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) |
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TICLOPIDINE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078, |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035804號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/13 |
| 發證日期 | 1992/10/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103580407 |
| 中文品名 | 胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林） |
| 英文品名 | FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) |
| 適應症 | 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶、100支以下裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RITODRINE HCL |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53093421 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶、100支以下裝::,, |
許可證字號衛署藥製字第035804號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/13 |
發證日期1992/10/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103580407 |
中文品名胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林） |
英文品名FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) |
適應症預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶、100支以下裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RITODRINE HCL |
申請商名稱東生華製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
申請商統一編號53093421 |
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶、100支以下裝::,, |
上市櫃公司對外投資事業名錄 - 東生華製藥股份有限公司
| 國別 | 英屬開曼群島 |
| 業別 | 醫學檢驗服務業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | CELLMAX, LTD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | CELLMAX, LTD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 國內投資人 | 東生華製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | 張志猛 |
| 國內電話 | 02-2655-8525 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
| 統一編號 | 53093421 |
| 主要營業項目 | 早期癌症篩檢 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20190510 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別英屬開曼群島 |
業別醫學檢驗服務業 |
對外投資事業名稱(中文)CELLMAX, LTD. |
對外投資事業名稱(英文)CELLMAX, LTD. |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
國內投資人東生華製藥股份有限公司 |
國內負責人張志猛 |
國內電話02-2655-8525 |
國內傳真(空) |
國內地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 |
統一編號53093421 |
主要營業項目早期癌症篩檢 |
核准記錄(空) |
核准日期20190510 |
17:(空) |
18:(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 東生華製藥股份有限公司 | 統一編號: 53093421 | 電話號碼: 02-26558525 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 (統編相關) |
| 東生華製藥股份有限公司 統一編號: 53093421 | 電話號碼: 02-26558525 | 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 東生華製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 53093421 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-153093421-00000-5 (統編相關) |
| 東生華製藥股份有限公司 公司統一編號: 53093421 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-153093421-00000-5 (統編相關) |
於臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 東生華製藥股份有限公司 | 統編: 53093421 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 (統編相關) |
| 東生華製藥股份有限公司 統編: 53093421 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 (統編相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 東生華製藥股份有限公司 | 總機電話: 02-2655-8525 | 公司代號: 8432 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 53093421 | 住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 董事長: 林全 | 成立日期: 20100901 | 出表日期: 1130423 (統編相關) |
| 東生華製藥股份有限公司 總機電話: 02-2655-8525 | 公司代號: 8432 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 53093421 | 住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 董事長: 林全 | 成立日期: 20100901 | 出表日期: 1130423 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 得多注射液５０毫克/毫升(妥美度) | 英文品名: TADOL INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036780號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嚴重之急慢性疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (統編相關) |
| 愛速脈錠２０毫克（伊速必得） | 英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第031168號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (統編相關) |
| 諾壓錠 | 英文品名: AMTREL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046742號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (統編相關) |
| 胃斯妥 持效膠囊 | 英文品名: GASTRO-TIMELETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019538號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE | 製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH (統編相關) |
| 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） | 英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) | 許可證字號: 衛署藥製字第036680號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） | 英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033091號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) | 英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第031596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (名稱相關) |
| 得多注射液５０毫克/毫升(妥美度) 英文品名: TADOL INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036780號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嚴重之急慢性疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (統編相關) |
| 愛速脈錠２０毫克（伊速必得） 英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第031168號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (統編相關) |
| 諾壓錠 英文品名: AMTREL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046742號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (統編相關) |
| 胃斯妥 持效膠囊 英文品名: GASTRO-TIMELETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019538號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE | 製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH (統編相關) |
| 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） 英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) | 許可證字號: 衛署藥製字第036680號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） 英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033091號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) 英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第031596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） | 英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) | 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。 | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/25 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） | 英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/06 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) | 英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/16 (名稱相關) |
| 胃斯妥 持效膠囊 | 英文品名: GASTRO-TIMELETS | 適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2022/10/13 (名稱相關) |
| 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣） 英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL) | 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。 | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/25 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定） 英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE) | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/06 (名稱相關) |
| 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定) 英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE) | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/16 (名稱相關) |
| 胃斯妥 持效膠囊 英文品名: GASTRO-TIMELETS | 適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE | 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 | 有效日期: 2022/10/13 (名稱相關) |
於講座資訊的政府開放資料
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| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第一場：攝影概念與作品欣賞) | (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/09 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第二場：從心理學觀點談攝影與作品欣賞) | (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2024/03/23 | 活動結束日期: 2024/03/23 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第一場：攝影概念與作品欣賞) (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/09 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第二場：從心理學觀點談攝影與作品欣賞) (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2024/03/23 | 活動結束日期: 2024/03/23 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
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| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第一場：攝影概念與作品欣賞) | (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/09 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第二場：從心理學觀點談攝影與作品欣賞) | (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2024/03/23 | 活動結束日期: 2024/03/23 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 特展「光的書寫」： 歲月的印痕~林權助攝影展 | (中華民國)臺中市立圖書館中區分館、林權助紀念基金會 | 活動起始日期: 2023/05/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第一場：攝影概念與作品欣賞) (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/09 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 【一館一展】台灣人寫真發源地─ 再現林寫真館特展講座(第二場：從心理學觀點談攝影與作品欣賞) (中華民國)林全秀 | 活動起始日期: 2024/03/23 | 活動結束日期: 2024/03/23 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 特展「光的書寫」： 歲月的印痕~林權助攝影展 (中華民國)臺中市立圖書館中區分館、林權助紀念基金會 | 活動起始日期: 2023/05/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於景點 - 觀光資訊資料庫的政府開放資料
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| 紅樹林自然保留區 | 開放時間: 全年開放 | | 電話: 886-3-9545114 | 地址: 新北市251淡水區紅樹林 (姓名相關) |
| 萬里長城步道（含二百崁、三百崁、四百崁步道）(百果山登山步道) | 開放時間: 全天開放 | 綠野森呼吸 | 電話: 886-4-8347171 | 地址: 彰化縣員林市員南路 (姓名相關) |
| 紅樹林自然保留區 開放時間: 全年開放 | | 電話: 886-3-9545114 | 地址: 新北市251淡水區紅樹林 (姓名相關) |
| 萬里長城步道（含二百崁、三百崁、四百崁步道）(百果山登山步道) 開放時間: 全天開放 | 綠野森呼吸 | 電話: 886-4-8347171 | 地址: 彰化縣員林市員南路 (姓名相關) |
於展覽資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 特展「光的書寫」： 歲月的印痕~林權助攝影展 | (中華民國)臺中市立圖書館中區分館、林權助紀念基金會 | 活動起始日期: 2023/05/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
| 特展「光的書寫」： 歲月的印痕~林權助攝影展 (中華民國)臺中市立圖書館中區分館、林權助紀念基金會 | 活動起始日期: 2023/05/02 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| IRONYUN INCORPORATED | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| 偉聯工業（泰國）股份有限公司 | 國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| CELLMAX, LTD. | 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525 (地址相關) |
| AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. 國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| IRONYUN INCORPORATED 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| 偉聯工業（泰國）股份有限公司 國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. 國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080 (地址相關) |
| CELLMAX, LTD. 國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525 (地址相關) |
於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 智新生技股份有限公司 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市南港區園區街三之一號四樓之三 | 營利事業統一編號: 94072060 | 管制編號: A41B5261 (地址相關) |
| 智新生技股份有限公司 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市南港區園區街三之一號四樓之三 | 營利事業統一編號: 94072060 | 管制編號: A41B5261 (地址相關) |
於陸資來臺投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 香港商復星實業（香港）有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10502 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 125,431,500 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註: (地址相關) |
| 香港商復星實業（香港）有限公司等 | 投資型態: 增資 | 核准月年: 10507 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 48,960,000 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註: (地址相關) |
| 香港商復星實業（香港）有限公司 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10502 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 125,431,500 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註: (地址相關) |
| 香港商復星實業（香港）有限公司等 投資型態: 增資 | 核准月年: 10507 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 48,960,000 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註: (地址相關) |
東生華製藥 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
東生華製藥股份有限公司 |
東生華製藥股份有限公司 |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市南港區園區街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 心翔橙國際有限公司 統編: 93535578 | 臺北市中山區朱園里南京東路２段１５０號５樓 | 簡錦村 | 核准設立 |
| 聖保羅戶外股份有限公司 統編: 42711164 | 臺北市南港區三重里經貿二路２５５巷３７號 | 李玲珠 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-20) |
| 台灣互動教育股份有限公司嘉義分公司 統編: 56645046 | 臺北市南港區三重里園區街３―２號１３樓 | 王崇旭 | 核准設立 |
| 看高管理顧問有限公司 統編: 42842264 | 桃園市中壢區東興里東興街１１１號３樓 | 楊姵璿 | 核准設立 |
| 劦廣工程有限公司 統編: 69562173 | 桃園市新屋區清華里新文路１２２７巷１８０號２樓 | 王正典 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110029578) |
| 衡心有限公司 統編: 90603354 | 臺北市中山區朱園里南京東路２段１３２號９樓之１ | 丁湘容 | 核准設立 |
| 力揚停車場設備股份有限公司南港公園營業所 統編: 93157195 | 臺北市南港區東新街１７０－１號對面南港公園大門旁 | 核准設立 | |
| 中華郵政股份有限公司南港軟體園區郵局 統編: 48580885 | 臺北市南港區三重里園區街３之２號Ｈ棟１樓 |
| 公司商業名稱: 心翔橙國際有限公司 地址: 臺北市中山區朱園里南京東路２段１５０號５樓 | 統編: 93535578 | 負責人: 簡錦村 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聖保羅戶外股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里經貿二路２５５巷３７號 | 統編: 42711164 | 負責人: 李玲珠 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-04-20) |
| 公司商業名稱: 台灣互動教育股份有限公司嘉義分公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街３―２號１３樓 | 統編: 56645046 | 負責人: 王崇旭 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 看高管理顧問有限公司 地址: 桃園市中壢區東興里東興街１１１號３樓 | 統編: 42842264 | 負責人: 楊姵璿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 劦廣工程有限公司 地址: 桃園市新屋區清華里新文路１２２７巷１８０號２樓 | 統編: 69562173 | 負責人: 王正典 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110029578) |
| 公司商業名稱: 衡心有限公司 地址: 臺北市中山區朱園里南京東路２段１３２號９樓之１ | 統編: 90603354 | 負責人: 丁湘容 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 力揚停車場設備股份有限公司南港公園營業所 地址: 臺北市南港區東新街１７０－１號對面南港公園大門旁 | 統編: 93157195 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中華郵政股份有限公司南港軟體園區郵局 地址: 臺北市南港區三重里園區街３之２號Ｈ棟１樓 | 統編: 48580885 |