普元生技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
普元生技股份有限公司的電話是 02-26270630 , 傳真是 02-26270636 , 地址位於臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1. 成立時間於日期: 2010-08-13 登記設立. 公司代表人 賴家德 將此公司店家的種類登記為公司登記. 普元生技股份有限公司的統一編號為 53083731.
普元生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53083731 |
| 公司名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26270630 |
| 聯絡傳真 | 02-26270636 |
| 資本額總額 | 68750000 |
| 實收資本額 | 115000000 |
| 核准設立日期 | 2010-08-13 |
| 最後核准變更日期 | 2022-10-31 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 賴家德 |
| 登記種類 | 公司登記 |
普元生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 53083731 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區西湖里基湖路３５巷５１號４樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26270630 |
| 聯絡傳真 | 02-26270636 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-08-18 |
| 資本額(元) | 68750000 |
所營事業資料 @ 普元生技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113070, 電信器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113110, 電池批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F113020, 電器批發業, F119010, 電子材料批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F208031, 醫療器材零售業, F113060, 度量衡器批發業, F208040, 化粧品零售業, F213010, 電器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213050, 度量衡器零售業, F213060, 電信器材零售業, F213110, 電池零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, C802100, 化粧品製造業, C805990, 其他塑膠製品製造業, CC01030, 電器及視聽電子產品製造業, CC01040, 照明設備製造業, CC01060, 有線通信機械器材製造業, CC01070, 無線通信機械器材製造業, CC01080, 電子零組件製造業, CC01110, 電腦及其週邊設備製造業, CC01990, 其他電機及電子機械器材製造業, CE01010, 一般儀器製造業, CF01011, 醫療器材製造業, CH01010, 體育用品製造業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I501010, 產品設計業, I599990, 其他設計業, IG03010, 能源技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 普元生技股份有限公司
與普元生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 長青生醫科技股份有限公司 統編: 42561475 | 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 | 賴家德 | 核准設立 |
| 歐克健康國際股份有限公司 統編: 45102663 | 新竹市公道五路二段91號6樓 | 賴家德 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-25) |
| 康揚國際有限公司 統編: 24436594 | 新竹市公道五路二段85號 | 賴家德 | 核准設立 |
| 訊映光電股份有限公司 統編: 27453928 | 新竹市公道五路二段91號 | 賴家德 | 核准設立 |
| 衣立洗自助洗衣 統編: 37848648 | 新竹市東區南大里西大路98號一樓 | 賴家德 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028) |
| 公司商業名稱: 長青生醫科技股份有限公司 地址: 桃園市八德區榮興路73巷24號1樓 | 統編: 42561475 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歐克健康國際股份有限公司 地址: 新竹市公道五路二段91號6樓 | 統編: 45102663 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-11-25) |
| 公司商業名稱: 康揚國際有限公司 地址: 新竹市公道五路二段85號 | 統編: 24436594 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 訊映光電股份有限公司 地址: 新竹市公道五路二段91號 | 統編: 27453928 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 衣立洗自助洗衣 地址: 新竹市東區南大里西大路98號一樓 | 統編: 37848648 | 負責人: 賴家德 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030002028) |
普元生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-25 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓 | 莊世明 | 55000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-31 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 55000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-21 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 65000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-14 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 75000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-29 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 75000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-20 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 95000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-05 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 95000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-09 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 115000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-26 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 莊世明 | 115000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-07 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 賴家德 | 87500000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-23 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 賴家德 | 87500000 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-31 | 普元生技股份有限公司 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 賴家德 | 68750000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-25 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 55000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-31 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 55000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-21 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 65000000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-14 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 75000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-29 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 75000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-20 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 95000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-05 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 95000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 115000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 莊世明 | 資本額: 115000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-07 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 87500000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-23 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 87500000 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-31 | 公司名稱: 普元生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 代表人: 賴家德 | 資本額: 68750000 |
出進口廠商登記資料 - 普元生技股份有限公司
| 統一編號 | 53083731 |
| 原始登記日期 | 20100819 |
| 核發日期 | 20221101 |
| 廠商中文名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PU YUAN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 |
| 英文營業地址 | 4 F.-1, No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 賴O德 |
| 電話號碼 | 02-26270630 |
| 傳真號碼 | 02-26270636 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53083731 |
原始登記日期20100819 |
核發日期20221101 |
廠商中文名稱普元生技股份有限公司 |
廠商英文名稱PU YUAN BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 |
英文營業地址4 F.-1, No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人賴O德 |
電話號碼02-26270630 |
傳真號碼02-26270636 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 普元生技股份有限公司
| 工廠名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63022297 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區西湖里 |
| 工廠負責人姓名 | 賴家德 |
| 統一編號 | 53083731 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1021030 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱普元生技股份有限公司 |
工廠登記編號63022297 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區西湖里 |
工廠負責人姓名賴家德 |
統一編號53083731 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1021030 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 普元生技股份有限公司 (以下 17 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007311號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/07 |
| 發證日期 | 2021/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 依力特霧化治療系統 |
| 英文品名 | Respitronics Elite Nebulization Therapy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第007311號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/07 |
發證日期2021/10/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名依力特霧化治療系統 |
英文品名Respitronics Elite Nebulization Therapy System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/15 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2023/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 依力特霧化藥杯組 |
| 英文品名 | Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1082 |
許可證字號衛部醫器製字第007839號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/09 |
發證日期2023/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名依力特霧化藥杯組 |
英文品名Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/08 |
製造許可登錄編號QMS1082 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/19 |
| 發證日期 | 2015/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 普元雲端型血糖試片 |
| 英文品名 | PBGM Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號衛部醫器製字第004750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/19 |
發證日期2015/03/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名普元雲端型血糖試片 |
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri |
效能本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/16 |
製造許可登錄編號GMP1040 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250319 |
| 發證日期 | 20150319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 普元雲端型血糖試片 |
| 英文品名 | PBGM Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210116 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1040 |
許可證字號衛部醫器製字第004750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250319 |
發證日期20150319 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名普元雲端型血糖試片 |
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri |
效能本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱訊映光電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210116 |
製造許可登錄編號GMP1040 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003434號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/14 |
| 發證日期 | 2011/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500343404 |
| 中文品名 | “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 |
| 英文品名 | “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛署醫器製字第003434號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/14 |
發證日期2011/11/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500343404 |
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 |
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/05 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003434號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261114 |
| 發證日期 | 20111114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500343404 |
| 中文品名 | “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 |
| 英文品名 | “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210705 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛署醫器製字第003434號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261114 |
發證日期20111114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500343404 |
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 |
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210705 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007798號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2023/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “普元”艾可瑞攜帶式噴霧器 |
| 英文品名 | “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PY-009以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第007798號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/30 |
發證日期2023/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器 |
英文品名“Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PY-009以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/05 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/15 |
| 發證日期 | 2019/05/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “普元”迷你網式霧化器 |
| 英文品名 | “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PY-006、PY-007以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1082 |
許可證字號衛部醫器製字第006418號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/15 |
發證日期2019/05/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“普元”迷你網式霧化器 |
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PY-006、PY-007以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/11 |
製造許可登錄編號QMS1082 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240515 |
| 發證日期 | 20190515 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “普元”迷你網式霧化器 |
| 英文品名 | “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PY-006、PY-007以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190531 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第006418號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240515 |
發證日期20190515 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“普元”迷你網式霧化器 |
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PY-006、PY-007以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190531 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/22 |
| 發證日期 | 2015/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 普元雲端型血糖監控系統 |
| 英文品名 | PBGM Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，僅適用於血糖測試，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第004959號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/22 |
發證日期2015/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名普元雲端型血糖監控系統 |
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，僅適用於血糖測試，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/24 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251022 |
| 發證日期 | 20151022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 普元雲端型血糖監控系統 |
| 英文品名 | PBGM Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，僅適用於血糖測試，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210324 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第004959號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251022 |
發證日期20151022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名普元雲端型血糖監控系統 |
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，僅適用於血糖測試，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210324 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008805號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/15 |
| 發證日期 | 2021/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “普元”平面醫療口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008805號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/15 |
發證日期2021/01/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“普元”平面醫療口罩 (未滅菌) |
英文品名“PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格成人平面，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/13 |
| 發證日期 | 2018/02/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百略醫學 網篩式霧化器 |
| 英文品名 | Microlife Mesh Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NEB 800以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第006056號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/13 |
發證日期2018/02/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百略醫學 網篩式霧化器 |
英文品名Microlife Mesh Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NEB 800以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/12 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230213 |
| 發證日期 | 20180213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 百略醫學 網篩式霧化器 |
| 英文品名 | Microlife Mesh Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NEB 800以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1082 |
許可證字號衛部醫器製字第006056號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230213 |
發證日期20180213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名百略醫學 網篩式霧化器 |
英文品名Microlife Mesh Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NEB 800以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190211 |
製造許可登錄編號GMP1082 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003550號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/11/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/06/18 |
| 發證日期 | 2012/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 諾凡萊亞攜帶式噴霧器 |
| 英文品名 | NOVOLIZER Portable Nebulizer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NB-1,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0821 |
許可證字號衛署醫器製字第003550號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/11/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/06/18 |
發證日期2012/06/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名諾凡萊亞攜帶式噴霧器 |
英文品名NOVOLIZER Portable Nebulizer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NB-1,以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/11/19 |
製造許可登錄編號GMP0821 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003550號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151118 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20170618 |
| 發證日期 | 20120618 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 諾凡萊亞攜帶式噴霧器 |
| 英文品名 | NOVOLIZER Portable Nebulizer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NB-1,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151119 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0821 |
許可證字號衛署醫器製字第003550號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20151118 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20170618 |
發證日期20120618 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名諾凡萊亞攜帶式噴霧器 |
英文品名NOVOLIZER Portable Nebulizer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NB-1,以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20151119 |
製造許可登錄編號GMP0821 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/15 |
| 發證日期 | 2021/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人立體，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53083731 |
| 製造商名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5032 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/15 |
發證日期2021/10/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌) |
英文品名Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格成人立體，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱普元生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
申請商統一編號53083731 |
製造商名稱普元生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/03 |
製造許可登錄編號GMP5032 |
食品業者登錄資料集 - 普元生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 普元生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53083731 |
| 業者地址 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-153083731-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱普元生技股份有限公司 |
公司統一編號53083731 |
業者地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 |
食品業者登錄字號A-153083731-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 (統編相關) |
| 今暉興業有限公司 | 統一編號: 12928519 | 電話號碼: 02-27994788 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 (地址相關) |
| 創維企業有限公司 | 統一編號: 13108807 | 電話號碼: 02-87971255 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 (地址相關) |
| 普元生技股份有限公司 統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 (統編相關) |
| 今暉興業有限公司 統一編號: 12928519 | 電話號碼: 02-27994788 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 (地址相關) |
| 創維企業有限公司 統一編號: 13108807 | 電話號碼: 02-87971255 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 普元生技股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一 (統編相關) |
| 長青生醫科技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 42561475 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司第一廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 (姓名相關) |
| 普元生技股份有限公司 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一 (統編相關) |
| 長青生醫科技股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 42561475 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司第一廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 (姓名相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 普元生技股份有限公司 | 統編: 53083731 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 (統編相關) |
| 今暉興業有限公司 | 統編: 12928519 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 (地址相關) |
| 創維企業有限公司 | 統編: 13108807 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 (地址相關) |
| 誠岭有限公司 | 統編: 90632549 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 (地址相關) |
| 普元生技股份有限公司 統編: 53083731 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 (統編相關) |
| 今暉興業有限公司 統編: 12928519 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 (地址相關) |
| 創維企業有限公司 統編: 13108807 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 (地址相關) |
| 誠岭有限公司 統編: 90632549 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| “普元”迷你網式霧化器 | 英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 普元雲端型血糖監控系統 | 英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 普元雲端型血糖試片 | 英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 百略醫學 網篩式霧化器 | 英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 諾凡萊亞攜帶式噴霧器 | 英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 普元雲端型血糖監控系統 | 英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 普元雲端型血糖試片 | 英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 | 英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”迷你網式霧化器 | 英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 | 英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”迷你網式霧化器 英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 普元雲端型血糖監控系統 英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 普元雲端型血糖試片 英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 百略醫學 網篩式霧化器 英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 諾凡萊亞攜帶式噴霧器 英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (統編相關) |
| 普元雲端型血糖監控系統 英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 普元雲端型血糖試片 英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”迷你網式霧化器 英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 (名稱相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 訊映光電股份有限公司 | 總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司 總機電話: 03-5160258 | 公司代號: 4155 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 27453928 | 住址: 300新竹市公道五路二段91號 | 董事長: 賴家德 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130424 (姓名相關) |
於新竹市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 訊映光電股份有限公司第一廠 | 負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 | 產業類別: 33其他製造業，33其他製造業 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司 | 負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 | 產業類別: 33其他製造業，33其他製造業 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司第一廠 負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號 | 產業類別: 33其他製造業，33其他製造業 (姓名相關) |
| 訊映光電股份有限公司 負責人: 賴家德 | 工廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓 | 產業類別: 33其他製造業，33其他製造業 (姓名相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 普元生技股份有限公司 | 負責人: 賴家德 | 地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路35巷51號4樓、4樓之1 (姓名相關) |
| 普元生技股份有限公司 負責人: 賴家德 | 地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路35巷51號4樓、4樓之1 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 普元生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2627-0630 | 主要經營項目: 體外診斷用醫療 | 統一編號: 53083731 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 (地址相關) |
| 普元生技股份有限公司 公司電話: 02-2627-0630 | 主要經營項目: 體外診斷用醫療 | 統一編號: 53083731 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 (地址相關) |
普元生技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
普元生技股份有限公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區基湖路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 波仕特科技行銷股份有限公司 統編: 27961825 | 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷４６號５樓 | 林秀子 | 核准設立 |
| 薩摩亞商采鴻寧雲服務股份有限公司台灣分公司 統編: 43141439 | 臺北市內湖區西康里基湖路３２號２樓 | 林善德 | 核准設立 |
| 聚流股份有限公司 統編: 90501743 | 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷１號２樓 | 林函頴 | 核准設立 |
| 海華資產管理有限公司 統編: 90739958 | 臺北市內湖區基湖路３５巷４９號７樓 | 古紹崙 | 核准設立 |
| 圓藝企業股份有限公司 統編: 00726398 | 臺北市內湖區西康里基湖路３５巷４９號 | 蘇木炎 | 核准設立 |
| 達利管理顧問股份有限公司 統編: 12942625 | 臺北市內湖區西康里基湖路１２號 | 洪秋金 | 核准設立 |
| 飛行國際視聽股份有限公司 統編: 12944975 | 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷５２號５樓 | 賴大方 | 核准設立 |
| 商杰股份有限公司 統編: 16009034 | 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷５２號８樓 | 林武宏 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 波仕特科技行銷股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷４６號５樓 | 統編: 27961825 | 負責人: 林秀子 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 薩摩亞商采鴻寧雲服務股份有限公司台灣分公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路３２號２樓 | 統編: 43141439 | 負責人: 林善德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聚流股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷１號２樓 | 統編: 90501743 | 負責人: 林函頴 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 海華資產管理有限公司 地址: 臺北市內湖區基湖路３５巷４９號７樓 | 統編: 90739958 | 負責人: 古紹崙 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 圓藝企業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路３５巷４９號 | 統編: 00726398 | 負責人: 蘇木炎 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 達利管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路１２號 | 統編: 12942625 | 負責人: 洪秋金 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 飛行國際視聽股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷５２號５樓 | 統編: 12944975 | 負責人: 賴大方 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 商杰股份有限公司 地址: 臺北市內湖區西康里基湖路１０巷５２號８樓 | 統編: 16009034 | 負責人: 林武宏 | 狀態: 核准設立 |