瑞宏儀器有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
瑞宏儀器有限公司的電話是 02-87912252 , 傳真是 02-87912251 , 地址位於臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓. 成立時間於日期: 2010-08-09 登記設立. 公司代表人 洪國順 將此公司店家的種類登記為公司登記. 瑞宏儀器有限公司的統一編號為 53082584.
瑞宏儀器有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 53082584 |
| 公司名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87912252 |
| 聯絡傳真 | 02-87912251 |
| 資本額總額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 2010-08-09 |
| 最後核准變更日期 | 2020-12-08 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 洪國順 |
| 登記種類 | 公司登記 |
瑞宏儀器有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 統一編號 | 53082584 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷１０號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87912252 |
| 聯絡傳真 | 02-87912251 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-08-10 |
| 資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 瑞宏儀器有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F213040, 精密儀器零售業, F108040, 化粧品批發業, F213080, 機械器具零售業, F401010, 國際貿易業, F110020, 眼鏡批發業, JE01010, 租賃業, F113010, 機械批發業, JZ99050, 仲介服務業, F113030, 精密儀器批發業, E604010, 機械安裝業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F208031, 醫療器材零售業, E605010, 電腦設備安裝業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F210020, 眼鏡零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 瑞宏儀器有限公司
457113, 醫療耗材批發, 457299, 其他化粧品批發
與瑞宏儀器有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑞宏儀器有限公司 統編: 53082584 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 核准設立 |
| 冠民企業有限公司 統編: 53904316 | 高雄市三民區九如二路637巷29弄20號1樓 | 洪國順 | 核准設立 |
| 宏祥輪胎行 統編: 67973360 | 臺中市太平區坪林里中山路一段156號一樓 | 洪國順 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040664322) |
| 大安新創企業社 統編: 76383787 | 臺北市中山區興安街28之2號1樓 | 洪國順 | 列入廢止中 - 獨資 |
| 大揚人力派遣有限公司 統編: 90867340 | 臺北市中山區興安街22號1樓 | 洪國順 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瑞宏儀器有限公司 地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 統編: 53082584 | 負責人: 洪國順 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 冠民企業有限公司 地址: 高雄市三民區九如二路637巷29弄20號1樓 | 統編: 53904316 | 負責人: 洪國順 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宏祥輪胎行 地址: 臺中市太平區坪林里中山路一段156號一樓 | 統編: 67973360 | 負責人: 洪國順 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040664322) |
| 公司商業名稱: 大安新創企業社 地址: 臺北市中山區興安街28之2號1樓 | 統編: 76383787 | 負責人: 洪國順 | 狀態: 列入廢止中 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 大揚人力派遣有限公司 地址: 臺北市中山區興安街22號1樓 | 統編: 90867340 | 負責人: 洪國順 | 狀態: 核准設立 |
瑞宏儀器有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-23 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 15000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-24 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 15000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-07 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 15000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-12 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 15000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-26 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 15000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 2019-09-26 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 15000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-07 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 10000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-08 | 瑞宏儀器有限公司 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 洪國順 | 10000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 15000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-24 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 15000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-07 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 15000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-12 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 15000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-26 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 15000000 |
| @ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-26 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 15000000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-07 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 10000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-08 | 公司名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 代表人: 洪國順 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 瑞宏儀器有限公司
| 統一編號 | 53082584 |
| 原始登記日期 | 20101005 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | RAY HUNG INSTRUMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 10, Ln. 138, Xingyun St., Neihu Dist., Taipei City 11462, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 洪O順 |
| 電話號碼 | 02-87912252 |
| 傳真號碼 | 02-87912251 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號53082584 |
原始登記日期20101005 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱瑞宏儀器有限公司 |
廠商英文名稱RAY HUNG INSTRUMENT CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 10, Ln. 138, Xingyun St., Neihu Dist., Taipei City 11462, Taiwan (R.O.C.) |
代表人洪O順 |
電話號碼02-87912252 |
傳真號碼02-87912251 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 瑞宏儀器有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009397號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/25 |
| 發證日期 | 2010/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939700 |
| 中文品名 | “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | AMERICAN OPTISURGICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009397號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/10/25 |
發證日期2010/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400939700 |
中文品名“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名“A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱AMERICAN OPTISURGICAL INC. |
製造廠廠址25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009397號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151025 |
| 發證日期 | 20101025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939700 |
| 中文品名 | “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | AMERICAN OPTISURGICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009397號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180628 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151025 |
發證日期20101025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400939700 |
中文品名“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名“A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱AMERICAN OPTISURGICAL INC. |
製造廠廠址25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/05 |
| 發證日期 | 2011/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400977009 |
| 中文品名 | “艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4360 眼科手術灌注裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
| 製造廠廠址 | WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009770號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/05 |
發證日期2011/01/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400977009 |
中文品名“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) |
英文品名“i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4360 眼科手術灌注裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260105 |
| 發證日期 | 20110105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400977009 |
| 中文品名 | “艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4360 眼睛手術灌注裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
| 製造廠廠址 | WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009770號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260105 |
發證日期20110105 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400977009 |
中文品名“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) |
英文品名“i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4360 眼睛手術灌注裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20201027 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025019號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/05/11 |
| 發證日期 | 2013/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602501905 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” iSert Preloaded IOL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 251 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7881 |
許可證字號衛署醫器輸字第025019號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/05/11 |
發證日期2013/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602501905 |
中文品名“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 |
英文品名“HOYA” iSert Preloaded IOL |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 251 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程Manufactured by |
異動日期2019/12/04 |
製造許可登錄編號QSD7881 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025019號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191128 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180511 |
| 發證日期 | 20130511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602501905 |
| 中文品名 | “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 |
| 英文品名 | “HOYA” iSert Preloaded IOL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Model 251 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20191204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7881 |
許可證字號衛署醫器輸字第025019號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191128 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180511 |
發證日期20130511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602501905 |
中文品名“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 |
英文品名“HOYA” iSert Preloaded IOL |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model 251 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程Manufactured by |
異動日期20191204 |
製造許可登錄編號QSD7881 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025365號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/09 |
| 發證日期 | 2013/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602536504 |
| 中文品名 | “歐雅西斯” 水凝膠淚管塞 |
| 英文品名 | “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6303、6303-T。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | OASIS MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8721 |
許可證字號衛部醫器輸字第025365號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/09 |
發證日期2013/10/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602536504 |
中文品名“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞 |
英文品名“OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6303、6303-T。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC. |
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/06/09 |
製造許可登錄編號QSD8721 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025365號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231009 |
| 發證日期 | 20131009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602536504 |
| 中文品名 | “歐雅西斯” 水凝膠淚管塞 |
| 英文品名 | “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6303、6303-T。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | OASIS MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180905 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8721 |
許可證字號衛部醫器輸字第025365號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231009 |
發證日期20131009 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602536504 |
中文品名“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞 |
英文品名“OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6303、6303-T。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC. |
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180905 |
製造許可登錄編號QSD8721 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/02 |
| 發證日期 | 2011/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400996600 |
| 中文品名 | "汰隆" 淚液試紙（未滅菌） |
| 英文品名 | "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1800 Schirmer試紙 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | TARUN ENTERPRISES |
| 製造廠廠址 | 8/8 STARCHY ROAD, ALLAHABAD 211001, UP, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009966號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/02 |
發證日期2011/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400996600 |
中文品名"汰隆" 淚液試紙（未滅菌） |
英文品名"TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱TARUN ENTERPRISES |
製造廠廠址8/8 STARCHY ROAD, ALLAHABAD 211001, UP, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260302 |
| 發證日期 | 20110302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400996600 |
| 中文品名 | "汰隆" 淚液試紙（未滅菌） |
| 英文品名 | "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1800 Schirmer試紙 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | TARUN ENTERPRISES |
| 製造廠廠址 | 8/8 STARCHY ROAD, ALLAHABAD 211001, UP, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009966號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260302 |
發證日期20110302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400996600 |
中文品名"汰隆" 淚液試紙（未滅菌） |
英文品名"TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱TARUN ENTERPRISES |
製造廠廠址8/8 STARCHY ROAD, ALLAHABAD 211001, UP, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期20201027 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/25 |
| 發證日期 | 2010/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600110400 |
| 中文品名 | “澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, P.R..CHINA 223002 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001104號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/25 |
發證日期2010/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600110400 |
中文品名“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名“Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, P.R..CHINA 223002 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001104號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251025 |
| 發證日期 | 20101025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600110400 |
| 中文品名 | “澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, P.R..CHINA 223002 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001104號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251025 |
發證日期20101025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600110400 |
中文品名“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名“Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, P.R..CHINA 223002 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20201027 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009398號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/10/25 |
| 發證日期 | 2010/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939802 |
| 中文品名 | “耐思” 立體鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1870 立體鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009398號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/10/25 |
發證日期2010/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400939802 |
中文品名“耐思” 立體鏡(未滅菌) |
英文品名“NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1870 立體鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/10/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009398號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20251025 |
| 發證日期 | 20101025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939802 |
| 中文品名 | “耐思” 立體鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1870 立體鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009398號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20251025 |
發證日期20101025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400939802 |
中文品名“耐思” 立體鏡(未滅菌) |
英文品名“NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1870 立體鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20201027 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/11 |
| 發證日期 | 2016/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401716902 |
| 中文品名 | "麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 8415 154TH AVE., N.E., REDMOND, WA 98052, U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9639 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017169號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/11 |
發證日期2016/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401716902 |
中文品名"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌) |
英文品名"Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址8415 154TH AVE., N.E., REDMOND, WA 98052, U.S.A |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/09/14 |
製造許可登錄編號QSD9639 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261111 |
| 發證日期 | 20161111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401716902 |
| 中文品名 | "麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 8415 154TH AVE., N.E., REDMOND, WA 98052, U.S.A |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9639 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017169號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261111 |
發證日期20161111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401716902 |
中文品名"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌) |
英文品名"Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址8415 154TH AVE., N.E., REDMOND, WA 98052, U.S.A |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210914 |
製造許可登錄編號QSD9639 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/16 |
| 發證日期 | 2011/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401047701 |
| 中文品名 | "伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | EAGLE LABS |
| 製造廠廠址 | 10201-A TRADEMARK STREET RANCHO CUCAMONGA, CA 91730-5850 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010477號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/16 |
發證日期2011/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401047701 |
中文品名"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱EAGLE LABS |
製造廠廠址10201-A TRADEMARK STREET RANCHO CUCAMONGA, CA 91730-5850 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/04/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260616 |
| 發證日期 | 20110616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401047701 |
| 中文品名 | "伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | EAGLE LABS |
| 製造廠廠址 | 10201-A TRADEMARK STREET RANCHO CUCAMONGA, CA 91730-5850 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210430 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010477號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260616 |
發證日期20110616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401047701 |
中文品名"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱EAGLE LABS |
製造廠廠址10201-A TRADEMARK STREET RANCHO CUCAMONGA, CA 91730-5850 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210430 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009771號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期 | 2021/01/05 |
| 發證日期 | 2011/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400977101 |
| 中文品名 | “阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4570 眼科手術標記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | ACCU-LINE PRODUCTS, INC |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 379 LYANNOUGH ROAD HYANNIS, MA 02601 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009771號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/06 |
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/01/05 |
發證日期2011/01/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400977101 |
中文品名“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌) |
英文品名“Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4570 眼科手術標記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱ACCU-LINE PRODUCTS, INC |
製造廠廠址P.O. BOX 379 LYANNOUGH ROAD HYANNIS, MA 02601 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210105 |
| 發證日期 | 20110105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400977101 |
| 中文品名 | “阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4570 眼科手術標記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | ACCU-LINE PRODUCTS, INC |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 379 LYANNOUGH ROAD HYANNIS, MA 02601 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009771號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210105 |
發證日期20110105 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400977101 |
中文品名“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌) |
英文品名“Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4570 眼科手術標記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段264號2樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱ACCU-LINE PRODUCTS, INC |
製造廠廠址P.O. BOX 379 LYANNOUGH ROAD HYANNIS, MA 02601 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160216 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 瑞宏儀器有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 公司統一編號 | 53082584 |
| 業者地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153082584-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱瑞宏儀器有限公司 |
公司統一編號53082584 |
業者地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
食品業者登錄字號A-153082584-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 瑞宏儀器有限公司 | 統一編號: 53082584 | 電話號碼: 02-87912252 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (統編相關) |
| 瑞宏儀器有限公司 統一編號: 53082584 | 電話號碼: 02-87912252 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 | 英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| "愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌) | 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009397號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “耐思” 立體鏡(未滅菌) | 英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| "瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌) | 英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) | 英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌) | 英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| "瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌) | 英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌) | 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| “科沃” 手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “KIRWAN” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009772號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| “澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| "愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌) 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌) 英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009397號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “耐思” 立體鏡(未滅菌) 英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| "瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌) 英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) 英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| “阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌) 英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (統編相關) |
| "瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌) 英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌) 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| “科沃” 手動式眼科手術器械(未滅菌) 英文品名: “KIRWAN” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009772號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| “澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) 英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌) 英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 順諠氟塑科技有限公司 | 主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 | 統一編號: 54289893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區雙鳳路7號2樓 (姓名相關) |
| 順諠氟塑科技有限公司 主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 | 統一編號: 54289893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區雙鳳路7號2樓 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 順諠氟塑科技有限公司 | 產品中類: 21橡膠製品製造業 22塑膠製品製造業 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市新莊區雙鳳路7號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 210橡膠製品 220塑膠製品 251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 (姓名相關) |
| 順諠氟塑科技有限公司 產品中類: 21橡膠製品製造業 22塑膠製品製造業 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市新莊區雙鳳路7號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 210橡膠製品 220塑膠製品 251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 (姓名相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 科睿儀器有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (地址相關) |
| 瑞暘儀器有限公司 | 電話: 87911858 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (地址相關) |
| 瑞宏儀器有限公司 | 電話: 87912252 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (地址相關) |
| 科睿儀器有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (地址相關) |
| 瑞暘儀器有限公司 電話: 87911858 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (地址相關) |
| 瑞宏儀器有限公司 電話: 87912252 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 (地址相關) |
瑞宏儀器 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
瑞宏儀器有限公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區星雲街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 宏山乾洗商店 統編: 99976690 | 臺北市內湖區紫星里星雲街７５號 | 毛慶山 | 核准設立 - 獨資 |
| 海秀實業股份有限公司 統編: 31271246 | 臺北市內湖區星雲街４號１樓 | 盧啓中 | 核准設立 |
| 毅達工程有限公司 統編: 04832499 | 臺北市內湖區星雲街６８巷９號 | 吳順達 | 核准設立 |
| 雙木林人文系統設計有限公司 統編: 24753583 | 臺北市內湖區紫雲里星雲街１４６號 | 林佳瑜 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27) |
| 陳文全小吃店 統編: 25564770 | 臺北市內湖區紫雲里星雲街１４４號１樓 | 陳文全 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124101098) |
| 形意藝術空間有限公司 統編: 28007692 | 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷１８號１樓 | 吳建福 | 核准設立 |
| 耶和華生技企業社 統編: 31868569 | 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷２０號６樓 | 汪任遠 | 核准設立 - 獨資 |
| 翊展企業社 統編: 42348290 | 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷１弄１號３樓 | 姜正林 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056005193) |
| 公司商業名稱: 宏山乾洗商店 地址: 臺北市內湖區紫星里星雲街７５號 | 統編: 99976690 | 負責人: 毛慶山 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 海秀實業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區星雲街４號１樓 | 統編: 31271246 | 負責人: 盧啓中 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 毅達工程有限公司 地址: 臺北市內湖區星雲街６８巷９號 | 統編: 04832499 | 負責人: 吳順達 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雙木林人文系統設計有限公司 地址: 臺北市內湖區紫雲里星雲街１４６號 | 統編: 24753583 | 負責人: 林佳瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-04-27) |
| 公司商業名稱: 陳文全小吃店 地址: 臺北市內湖區紫雲里星雲街１４４號１樓 | 統編: 25564770 | 負責人: 陳文全 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124101098) |
| 公司商業名稱: 形意藝術空間有限公司 地址: 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷１８號１樓 | 統編: 28007692 | 負責人: 吳建福 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 耶和華生技企業社 地址: 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷２０號６樓 | 統編: 31868569 | 負責人: 汪任遠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 翊展企業社 地址: 臺北市內湖區紫雲里星雲街１３８巷１弄１號３樓 | 統編: 42348290 | 負責人: 姜正林 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056005193) |