台灣沃芬有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
台灣沃芬有限公司的電話是 02-27992232 , 地址位於臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓. 成立時間於日期: 2018-07-26 登記設立. 公司代表人 Jaume Serra Sagrista 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣沃芬有限公司的統一編號為 50797972.
台灣沃芬有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 50797972 |
| 公司名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27992232 |
| 資本額總額 | 116947800 |
| 核准設立日期 | 2018-07-26 |
| 最後核准變更日期 | 2024-01-16 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Jaume Serra Sagrista |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣沃芬有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 統一編號 | 50797972 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區西康里堤頂大道２段５０１號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27992232 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2018-07-27 |
| 資本額(元) | 1500000 |
所營事業資料 @ 台灣沃芬有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣沃芬有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售
與台灣沃芬有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣沃芬有限公司 統編: 50797972 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | Jaume Serra Sagrista | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣沃芬有限公司 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 統編: 50797972 | 負責人: Jaume Serra Sagrista | 狀態: 核准設立 |
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台灣沃芬有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 107年07月公司設立登記 2018-07-26 | 台灣沃芬有限公司 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | Ted Maione | 1500000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-24 | 台灣沃芬有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | Ted Maione | 1500000 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-26 | 台灣沃芬有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | Jaume Serra Sagrista | 1500000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-11 | 台灣沃芬有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | Jaume Serra Sagrista | 116947800 |
| @ 113年01月公司變更登記 2024-01-16 | 台灣沃芬有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | Jaume Serra Sagrista | 116947800 |
| @ 107年07月公司設立登記 核准設立日期: 2018-07-26 | 公司名稱: 台灣沃芬有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 代表人: Ted Maione | 資本額: 1500000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-24 | 公司名稱: 台灣沃芬有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 代表人: Ted Maione | 資本額: 1500000 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-26 | 公司名稱: 台灣沃芬有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 代表人: Jaume Serra Sagrista | 資本額: 1500000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-11 | 公司名稱: 台灣沃芬有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 代表人: Jaume Serra Sagrista | 資本額: 116947800 |
| @ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-16 | 公司名稱: 台灣沃芬有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 代表人: Jaume Serra Sagrista | 資本額: 116947800 |
出進口廠商登記資料 - 台灣沃芬有限公司
| 統一編號 | 50797972 |
| 原始登記日期 | 20180801 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Werfen Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 501, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOumeSerrOSOgristO |
| 電話號碼 | 02-27992232 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號50797972 |
原始登記日期20180801 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱台灣沃芬有限公司 |
廠商英文名稱Werfen Taiwan Limited |
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 501, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
代表人JOumeSerrOSOgristO |
電話號碼02-27992232 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣沃芬有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/21 |
| 發證日期 | 2006/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601619009 |
| 中文品名 | 希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor II deficient plasma |
| 效能 | 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第016190號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/21 |
發證日期2006/03/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601619009 |
中文品名希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
英文品名HemosIL Factor II deficient plasma |
效能此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/11/10 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260321 |
| 發證日期 | 20060321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601619009 |
| 中文品名 | 希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor II deficient plasma |
| 效能 | 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201110 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第016190號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260321 |
發證日期20060321 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601619009 |
中文品名希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
英文品名HemosIL Factor II deficient plasma |
效能此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201110 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/02 |
| 發證日期 | 2013/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602525408 |
| 中文品名 | 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名 | Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能 | 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7925 部分凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
許可證字號衛部醫器輸字第025254號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/02 |
發證日期2013/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602525408 |
中文品名漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
英文品名Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
效能測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7925 部分凝血?時間試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱Accriva Diagnostics Inc. |
製造廠廠址6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/21 |
製造許可登錄編號QSD11403 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230802 |
| 發證日期 | 20130802 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602525408 |
| 中文品名 | 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名 | Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能 | 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7925 部分血栓形成質時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
許可證字號衛部醫器輸字第025254號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230802 |
發證日期20130802 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602525408 |
中文品名漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
英文品名Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
效能測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7925 部分血栓形成質時間試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱Accriva Diagnostics Inc. |
製造廠廠址6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11403 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/02 |
| 發證日期 | 2007/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601866009 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
| 效能 | 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00025000000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第018660號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/02 |
發證日期2007/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601866009 |
中文品名“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
英文品名“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
效能本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#00025000000 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/07/21 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221102 |
| 發證日期 | 20071102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601866009 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
| 效能 | 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00025000000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第018660號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221102 |
發證日期20071102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601866009 |
中文品名“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
英文品名“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
效能本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#00025000000 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523607 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第015236號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/05 |
發證日期2005/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601523607 |
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/08/03 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523607 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200803 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第015236號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251205 |
發證日期20051205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601523607 |
中文品名"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
英文品名"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
效能為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200803 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/29 |
| 發證日期 | 2012/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602412907 |
| 中文品名 | 希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Factor XIII Antige |
| 效能 | 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13514 |
許可證字號衛署醫器輸字第024129號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/29 |
發證日期2012/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602412907 |
中文品名希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
英文品名HemosIL Factor XIII Antige |
效能本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/08/18 |
製造許可登錄編號QSD13514 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221129 |
| 發證日期 | 20121129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602412907 |
| 中文品名 | 希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Factor XIII Antige |
| 效能 | 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第024129號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221129 |
發證日期20121129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602412907 |
中文品名希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
英文品名HemosIL Factor XIII Antige |
效能本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/18 |
| 發證日期 | 2018/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603173905 |
| 中文品名 | 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL ReadiPlasTi |
| 效能 | 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛部醫器輸字第031739號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/18 |
發證日期2018/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603173905 |
中文品名希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
英文品名HemosIL ReadiPlasTi |
效能本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7340 纖維蛋白原確認系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/09/22 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231018 |
| 發證日期 | 20181018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603173905 |
| 中文品名 | 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL ReadiPlasTi |
| 效能 | 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020301300、0020301400，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛部醫器輸字第031739號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231018 |
發證日期20181018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603173905 |
中文品名希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
英文品名HemosIL ReadiPlasTi |
效能本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7340 纖維蛋白原確認系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0020301300、0020301400，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601487701 |
| 中文品名 | 希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor VIII deficient plasma |
| 效能 | 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第014877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/21 |
發證日期2005/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601487701 |
中文品名希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
英文品名HemosIL Factor VIII deficient plasma |
效能在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/06/30 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251121 |
| 發證日期 | 20051121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601487701 |
| 中文品名 | 希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor VIII deficient plasma |
| 效能 | 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第014877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251121 |
發證日期20051121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601487701 |
中文品名希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
英文品名HemosIL Factor VIII deficient plasma |
效能在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200630 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/06 |
| 發證日期 | 2013/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453403 |
| 中文品名 | 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名 | HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能 | 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第024534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/06 |
發證日期2013/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602453403 |
中文品名希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
英文品名HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
效能在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0020012500,0020012600以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/23 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230206 |
| 發證日期 | 20130206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453403 |
| 中文品名 | 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名 | HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能 | 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第024534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230206 |
發證日期20130206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602453403 |
中文品名希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
英文品名HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
效能在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0020012500,0020012600以下空白 |
限制項目(空) |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/09 |
| 發證日期 | 2018/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172507 |
| 中文品名 | 希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
| 效能 | 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7875 凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020301700、0020301800，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛部醫器輸字第031725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/09 |
發證日期2018/10/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603172507 |
中文品名希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
英文品名HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
效能本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7875 凝血?時間試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0020301700、0020301800，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/01 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231009 |
| 發證日期 | 20181009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172507 |
| 中文品名 | 希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
| 效能 | 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7875 凝血酵素時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020301700、0020301800，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛部醫器輸字第031725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231009 |
發證日期20181009 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603172507 |
中文品名希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
英文品名HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
效能本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7875 凝血酵素時間試驗 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0020301700、0020301800，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190719 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/29 |
| 發證日期 | 2010/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167101 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 效能 | 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第021671號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/29 |
發證日期2010/10/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602167101 |
中文品名“儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
英文品名“Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
效能在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/07/08 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251029 |
| 發證日期 | 20101029 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167101 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 效能 | 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200708 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
許可證字號衛署醫器輸字第021671號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251029 |
發證日期20101029 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602167101 |
中文品名“儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
英文品名“Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
效能在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣沃芬有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
申請商統一編號50797972 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200708 |
製造許可登錄編號QSD11899 |
食品業者登錄資料集 - 台灣沃芬有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 公司統一編號 | 50797972 |
| 業者地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-150797972-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣沃芬有限公司 |
公司統一編號50797972 |
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
食品業者登錄字號A-150797972-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 (統編相關) |
| 金凌科技實業有限公司 | 統一編號: 54341011 | 電話號碼: 02-26576150 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓 (地址相關) |
| 全球商業網股份有限公司 | 統一編號: 09412284 | 電話號碼: 02-77092912 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 (地址相關) |
| 萬世成世界股份有限公司 | 統一編號: 82813292 | 電話號碼: 02-87519985 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 (地址相關) |
| 寶威資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 70453384 | 電話號碼: 02-87510505 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 (地址相關) |
| 必紅國際股份有限公司 | 統一編號: 84789874 | 電話號碼: 02-77304648 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 (地址相關) |
| 鴻伸投資股份有限公司 | 統一編號: 24495045 | 電話號碼: 02-25671938 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 (地址相關) |
| 台灣沃芬有限公司 統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 (統編相關) |
| 金凌科技實業有限公司 統一編號: 54341011 | 電話號碼: 02-26576150 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓 (地址相關) |
| 全球商業網股份有限公司 統一編號: 09412284 | 電話號碼: 02-77092912 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 (地址相關) |
| 萬世成世界股份有限公司 統一編號: 82813292 | 電話號碼: 02-87519985 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 (地址相關) |
| 寶威資訊科技股份有限公司 統一編號: 70453384 | 電話號碼: 02-87510505 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 (地址相關) |
| 必紅國際股份有限公司 統一編號: 84789874 | 電話號碼: 02-77304648 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 (地址相關) |
| 鴻伸投資股份有限公司 統一編號: 24495045 | 電話號碼: 02-25671938 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| “儀器實驗室” 寶石血容比品管液 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組 | 英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 | 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾D雙子高敏感度試劑 | 英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 | 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾未分段肝素品管液 | 英文品名: HemosIL UF Heparin Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| 實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀 | 英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (地址相關) |
| 實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀 | 英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (地址相關) |
| “儀器實驗室” 寶石血容比品管液 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組 英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾D雙子高敏感度試劑 英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾蛋白S試劑 英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| 希摩西爾未分段肝素品管液 英文品名: HemosIL UF Heparin Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (統編相關) |
| "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (名稱相關) |
| 實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀 英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (地址相關) |
| 實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀 英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
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| 台灣沃芬有限公司 | 公司統一編號: 50797972 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 食品業者登錄字號: A-150797972-00000-4 (名稱相關) |
| 台灣沃芬有限公司 公司統一編號: 50797972 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 食品業者登錄字號: A-150797972-00000-4 (名稱相關) |
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臺北市內湖區 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 尚悅西湖沙龍 統編: 25548131 | 臺北市內湖區西湖里內湖路１段３１９號２樓 | 呂美如 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084109221) |
| 信義房屋仲介股份有限公司內湖明湖分公司 統編: 27252422 | 臺北市內湖區金湖里成功路５段４２６號 | 蘇守仁 | 廢止 |
| 華南永昌綜合證券股份有限公司內湖分公司 統編: 27927995 | 臺北市內湖區安湖里東湖路６９號２樓 | 葉雲升 | 廢止 |
| 中國信託商業銀行股份有限公司西湖分公司 統編: 28424155 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段２４４號 | 楊佩蘋 | 核准設立 |
| 國業股份有限公司內湖分公司 統編: 28839226 | 臺北市內湖區湖元里新湖二路６８號 | 邱和聰 | 廢止 |
| 燦坤實業股份有限公司西湖分公司 統編: 28985331 | 臺北市內湖區西湖里內湖路１段３２３巷１１號１樓及地下１樓 | 徐麒海 | 核准設立 |
| 湖可茶行 統編: 42490248 | 臺北市內湖區西湖里內湖路１段２８５巷２９號１樓 | 陳安志 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064208232) |
| 饕客美味股份有限公司內湖大湖分公司 統編: 45907768 | 臺北市內湖區秀湖里成功路４段３２７號（１樓）及３２９號（１樓） | 許銘傑 | 廢止 |
| 公司商業名稱: 尚悅西湖沙龍 地址: 臺北市內湖區西湖里內湖路１段３１９號２樓 | 統編: 25548131 | 負責人: 呂美如 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084109221) |
| 公司商業名稱: 信義房屋仲介股份有限公司內湖明湖分公司 地址: 臺北市內湖區金湖里成功路５段４２６號 | 統編: 27252422 | 負責人: 蘇守仁 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 華南永昌綜合證券股份有限公司內湖分公司 地址: 臺北市內湖區安湖里東湖路６９號２樓 | 統編: 27927995 | 負責人: 葉雲升 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 中國信託商業銀行股份有限公司西湖分公司 地址: 臺北市內湖區西湖里內湖路一段２４４號 | 統編: 28424155 | 負責人: 楊佩蘋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國業股份有限公司內湖分公司 地址: 臺北市內湖區湖元里新湖二路６８號 | 統編: 28839226 | 負責人: 邱和聰 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 燦坤實業股份有限公司西湖分公司 地址: 臺北市內湖區西湖里內湖路１段３２３巷１１號１樓及地下１樓 | 統編: 28985331 | 負責人: 徐麒海 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 湖可茶行 地址: 臺北市內湖區西湖里內湖路１段２８５巷２９號１樓 | 統編: 42490248 | 負責人: 陳安志 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064208232) |
| 公司商業名稱: 饕客美味股份有限公司內湖大湖分公司 地址: 臺北市內湖區秀湖里成功路４段３２７號（１樓）及３２９號（１樓） | 統編: 45907768 | 負責人: 許銘傑 | 狀態: 廢止 |