金鴻醫材科技股份有限公司
公司登記 @ 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
金鴻醫材科技股份有限公司的電話是 03-3278180 , 傳真是 03-3278176 , 地址位於新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7. 成立時間於日期: 2018-05-09 登記設立. 公司代表人 普生股份有限公司 將此公司店家的種類登記為公司登記. 金鴻醫材科技股份有限公司的統一編號為 50769456.
金鴻醫材科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 50769456 |
公司名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
公司地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
電話號碼 | 03-3278180 |
聯絡傳真 | 03-3278176 |
資本額總額 | 500000000 |
實收資本額 | 209000000 |
核准設立日期 | 2018-05-09 |
最後核准變更日期 | 2024-03-13 |
登記機關名稱 | 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 普生股份有限公司 |
登記種類 | 公司登記 |
金鴻醫材科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
統一編號 | 50769456 |
營業地址 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
電話號碼 | 03-3278180 |
聯絡傳真 | 03-3278176 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2018-05-10 |
資本額(元) | 209000000 |
所營事業資料 @ 金鴻醫材科技股份有限公司
CE01030, 光學儀器製造業, CE01990, 其他光學及精密器械製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, CF01011, 醫療器材製造業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, 研究、開發、設計、製造及銷售下列產品:, 1.體外監測系統電極裸片及應用試片(Metal electrode strip & products for in vitro diagnostic system), 2.循環腫瘤細胞計數與純化分離系統儀器(System device for circulating tumor cells counting and purification), 3.循環腫瘤細胞計數與純化分離系統儀器用之生物晶片(Biochip for circulating tumor cells counting and purification system device)
行業代號/行業分類名稱 @ 金鴻醫材科技股份有限公司
277999, 未分類其他光學儀器及設備製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售
與金鴻醫材科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
金鴻醫材科技股份有限公司 統編: 50769456 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 普生股份有限公司 | 核准設立 |
公司商業名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 統編: 50769456 | 負責人: 普生股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
金鴻醫材科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 107年05月公司設立登記 2018-05-09 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 歐陽自坤 | 65000000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-29 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 歐陽自坤 | 130000000 |
@ 107年11月公司變更登記 2018-11-27 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 廖建發 | 160000000 |
@ 108年03月公司變更登記 2019-03-18 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 廖建發 | 160000000 |
@ 109年06月公司變更登記 2020-06-04 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 廖建發 | 104000000 |
@ 109年08月公司變更登記 2020-08-05 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 廖建發 | 134000000 |
@ 110年04月公司變更登記 2021-04-01 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 廖建發 | 134000000 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-01 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 廖建發 | 134000000 |
@ 110年10月公司變更登記 2021-10-07 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 廖建發 | 204000000 |
@ 111年01月公司變更登記 2022-01-22 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 謝可語 | 204000000 |
@ 111年10月公司變更登記 2022-10-17 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 謝可語 | 204000000 |
@ 112年03月公司變更登記 2023-03-29 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 普生股份有限公司 | 204000000 |
@ 112年06月公司變更登記 2023-06-26 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 普生股份有限公司 | 209000000 |
@ 112年10月公司變更登記 2023-10-11 | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 普生股份有限公司 | 209000000 |
@ 107年05月公司設立登記 核准設立日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 代表人: 歐陽自坤 | 資本額: 65000000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-29 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 代表人: 歐陽自坤 | 資本額: 130000000 |
@ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-27 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區八德路4段678號12樓 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 160000000 |
@ 108年03月公司變更登記 核准變更日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 160000000 |
@ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-04 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 104000000 |
@ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-05 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 134000000 |
@ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-01 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 134000000 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-01 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 134000000 |
@ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-07 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 廖建發 | 資本額: 204000000 |
@ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-22 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 謝可語 | 資本額: 204000000 |
@ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-17 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 謝可語 | 資本額: 204000000 |
@ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 普生股份有限公司 | 資本額: 204000000 |
@ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-26 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 普生股份有限公司 | 資本額: 209000000 |
@ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-11 | 公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 代表人: 普生股份有限公司 | 資本額: 209000000 |
出進口廠商登記資料 - 金鴻醫材科技股份有限公司
統一編號 | 50769456 |
原始登記日期 | 20180510 |
核發日期 | 20230325 |
廠商中文名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Ace Medical Technology Co., Ltd. |
中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
英文營業地址 | 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 普O股份有限公司 |
電話號碼 | 03-3278180 |
傳真號碼 | 03-3278176 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號50769456 |
原始登記日期20180510 |
核發日期20230325 |
廠商中文名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱Ace Medical Technology Co., Ltd. |
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
英文營業地址10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人普O股份有限公司 |
電話號碼03-3278180 |
傳真號碼03-3278176 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 金鴻醫材科技股份有限公司
工廠名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號 | 68002899 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區大華里 |
工廠負責人姓名 | 林宗慶 |
統一編號 | 50769456 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080822 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號68002899 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區大華里 |
工廠負責人姓名林宗慶 |
統一編號50769456 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1080822 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 金鴻醫材科技股份有限公司 (以下 6 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製字第007581號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/13 |
發證日期 | 2022/12/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛思金鑫友血糖監測系統 |
英文品名 | ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號 | 50769456 |
製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/15 |
製造許可登錄編號 | GMP1739 |
許可證字號衛部醫器製字第007581號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/13 |
發證日期2022/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛思金鑫友血糖監測系統 |
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號50769456 |
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/15 |
製造許可登錄編號GMP1739 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007582號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/14 |
發證日期 | 2022/12/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛思金鑫友血糖試片 |
英文品名 | ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號 | 50769456 |
製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/15 |
製造許可登錄編號 | GMP1739 |
許可證字號衛部醫器製字第007582號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/14 |
發證日期2022/12/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛思金鑫友血糖試片 |
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri |
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號50769456 |
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/15 |
製造許可登錄編號GMP1739 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004588號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/29 |
發證日期 | 2021/11/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600458804 |
中文品名 | 金鴻採血針(滅菌) |
英文品名 | ACEZIN Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號 | 50769456 |
製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址 | A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/08 |
製造許可登錄編號 | QSD13304 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004588號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/29 |
發證日期2021/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600458804 |
中文品名金鴻採血針(滅菌) |
英文品名ACEZIN Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號50769456 |
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/04/08 |
製造許可登錄編號QSD13304 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006831號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/15 |
發證日期 | 2021/04/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛思金血糖試片 |
英文品名 | AceZin Blood Glucose Test Stri |
效能 | 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號 | 50769456 |
製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/04 |
製造許可登錄編號 | GMP1739 |
許可證字號衛部醫器製字第006831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/15 |
發證日期2021/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛思金血糖試片 |
英文品名AceZin Blood Glucose Test Stri |
效能本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號50769456 |
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/04 |
製造許可登錄編號GMP1739 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007579號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/25 |
發證日期 | 2022/11/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛思金鑫友筆型血糖監測系統 |
英文品名 | ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
申請商統一編號 | 50769456 |
製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/15 |
製造許可登錄編號 | GMP1739 |
許可證字號衛部醫器製字第007579號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/25 |
發證日期2022/11/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛思金鑫友筆型血糖監測系統 |
英文品名ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
申請商地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
申請商統一編號50769456 |
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/15 |
製造許可登錄編號GMP1739 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007275號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/23 |
發證日期 | 2022/05/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛思金鑫豪血糖監測系統 |
英文品名 | ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號:AMG011)內含:血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒,選配:採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號 | 50769456 |
製造商名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | GMP1739 |
許可證字號衛部醫器製字第007275號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/23 |
發證日期2022/05/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛思金鑫豪血糖監測系統 |
英文品名ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System |
效能用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號:AMG011)內含:血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒,選配:採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 |
申請商統一編號50769456 |
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號GMP1739 |
食品業者登錄資料集 - 金鴻醫材科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 50769456 |
業者地址 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
食品業者登錄字號 | J-150769456-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱金鴻醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號50769456 |
業者地址新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 |
食品業者登錄字號J-150769456-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 | 電話號碼: 03-3278180 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 (統編相關) |
巨生生醫股份有限公司 | 統一編號: 24765568 | 電話號碼: 03-5910360 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 (地址相關) |
台灣奈米碳素股份有限公司 | 統一編號: 28113363 | 電話號碼: 037-581999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 (地址相關) |
金鴻醫材科技股份有限公司 統一編號: 50769456 | 電話號碼: 03-3278180 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 (統編相關) |
巨生生醫股份有限公司 統一編號: 24765568 | 電話號碼: 03-5910360 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 (地址相關) |
台灣奈米碳素股份有限公司 統一編號: 28113363 | 電話號碼: 037-581999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 (地址相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 (統編相關) |
金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 (統編相關) |
巨生生醫股份有限公司 | 統一編號: 24765568 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 (地址相關) |
台灣奈米碳素股份有限公司 | 統一編號: 28113363 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 (地址相關) |
金鴻醫材科技股份有限公司 統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓 (統編相關) |
金鴻醫材科技股份有限公司 統一編號: 50769456 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 (統編相關) |
巨生生醫股份有限公司 統一編號: 24765568 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 (地址相關) |
台灣奈米碳素股份有限公司 統一編號: 28113363 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 (統編相關) |
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
愛思金血糖試片 | 英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
金鴻採血針(滅菌) | 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
愛思金鑫豪血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
愛思金鑫友筆型血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 (統編相關) |
愛思金鑫友血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
愛思金鑫友血糖試片 | 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
普生拭子檢體採集套組(未滅菌) | 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
普生微量盤清洗儀 (未滅菌) | 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌) | 英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005266號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌) | 英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005335號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
愛思金血糖試片 英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
金鴻採血針(滅菌) 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
愛思金鑫豪血糖監測系統 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
愛思金鑫友筆型血糖監測系統 英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 (統編相關) |
愛思金鑫友血糖監測系統 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
愛思金鑫友血糖試片 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
普生拭子檢體採集套組(未滅菌) 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
普生微量盤清洗儀 (未滅菌) 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌) 英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005266號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌) 英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005335號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (姓名相關) |
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世延生醫股份有限公司 統編: 66387476 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7 | 邱宏達 | 核准設立 |
利優生醫科技股份有限公司 統編: 28115117 | 新竹縣竹北市生醫五路66號7樓之5 | 李皇德 | 核准設立 |
台灣奈米碳素股份有限公司 統編: 28113363 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 | 蔡群賢 | 核准設立 |
鼎晉生技股份有限公司 統編: 82943056 | 新竹縣竹北市生醫五路66號11樓之6、7 | 陳志全 | 核准設立 |
巨生生醫股份有限公司 統編: 24765568 | 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1 | 蔣為峰 | 核准設立 |
潤雅生技股份有限公司 統編: 25124529 | 新竹縣竹北市生醫五路19號 | 翟台茜 | 核准設立 |
瀚生醫電股份有限公司 統編: 42785215 | 新竹縣竹北市東海里生醫五路66號9樓之5 | 蔡榮源 | 核准設立 |
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公司商業名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之2 | 統編: 28113363 | 負責人: 蔡群賢 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 鼎晉生技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號11樓之6、7 | 統編: 82943056 | 負責人: 陳志全 | 狀態: 核准設立 |
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