普生股份有限公司
公司登記 @ 新竹縣創新一路6號
普生股份有限公司的電話是 03-577-9221 , 傳真是 (03)5779227 , 地址位於新竹縣創新一路6號. 英文名稱或別名是GENERAL BIOLOGICALS CORP.. 成立時間於日期: 1984-06-11 登記設立. 公司代表人 林宗慶 將此公司店家的種類登記為公司登記. 普生股份有限公司的統一編號為 47299918.
普生股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 47299918 |
| 公司名稱 | 普生股份有限公司 |
| 公司名稱2 | GENERAL BIOLOGICALS CORP. |
| 公司地址 | 新竹縣創新一路6號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-577-9221 |
| 聯絡傳真 | (03)5779227 |
| 資本額總額 | 598243700 |
| 實收資本額 | 388859700 |
| 核准設立日期 | 1984-06-11 |
| 最後核准變更日期 | 2020-09-14 |
| 登記機關名稱 | 科技部新竹科學工業園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 林宗慶 |
| 登記種類 | 公司登記 |
普生股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 普生股份有限公司 |
| 統一編號 | 47299918 |
| 營業地址 | 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學園區創新一路６號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-577-9221 |
| 聯絡傳真 | (03)5779227 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1985-07-23 |
| 資本額(元) | 598243700 |
所營事業資料 @ 普生股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, C802041, 西藥製造業, F401010, 國際貿易業, C802100, 化粧品製造業, (一)下列產品之研發、開發、製造及銷售:, 1.診斷用套組及輔助器材, 2.生物製品, 3.醫療用品, 4.以P-113蛋白開發用於人體內外之藥品, 5.以P-113蛋白開發風險等級2級以上醫療器材, 6.以P-113蛋白開發之應用產品, (二)前述產品之進出口貿易業務
行業代號/行業分類名稱 @ 普生股份有限公司
200599, 其他醫用化學製品製造, 200211, 人用西藥製造, 193299, 其他化粧品製造
與普生股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 環江企業有限公司 統編: 12772353 | 基隆市七堵區友一里華新一路22之10號 | 林宗慶 | 解散 (核准解散日期: 2016-06-04) |
| 偉勤科技企業社 統編: 15559670 | 新北市土城區廣明街２０巷４號４樓（現場僅供辦公室使用） | 林宗慶 | 歇業 - 獨資 |
| 柏凱企業行 統編: 15697765 | 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之10 | 林宗慶 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11260721000) |
| 達巨營造工程有限公司 統編: 16971585 | 臺中市中區自由路二段12號8樓之6 | 林宗慶 | 核准設立 |
| 鴻昌水電工程行 統編: 17829051 | 臺南市新營區新南里復興路620巷16弄5號 | 林宗慶 | 撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 環江企業有限公司 地址: 基隆市七堵區友一里華新一路22之10號 | 統編: 12772353 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-06-04) |
| 公司商業名稱: 偉勤科技企業社 地址: 新北市土城區廣明街２０巷４號４樓（現場僅供辦公室使用） | 統編: 15559670 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 柏凱企業行 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號10樓之10 | 統編: 15697765 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 11260721000) |
| 公司商業名稱: 達巨營造工程有限公司 地址: 臺中市中區自由路二段12號8樓之6 | 統編: 16971585 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鴻昌水電工程行 地址: 臺南市新營區新南里復興路620巷16弄5號 | 統編: 17829051 | 負責人: 林宗慶 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
普生股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-30 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 252260000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-21 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 252260000 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-24 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 252260000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-01 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 261545000 |
| @ 102年12月公司變更登記 2013-12-09 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 341545000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-08 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 341645000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-05 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 344565000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-29 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 344695000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-06 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 346077500 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-15 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 346107500 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-24 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 347657500 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-23 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 349007500 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-06 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 349127500 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-25 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 351625000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-14 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 351625000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-23 | 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 林宗慶 | 353090000 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-27 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 354825000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-10 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 355050000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-31 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 382559200 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-08 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 382559200 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-21 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 392559200 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-02 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 392559200 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-23 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 388859700 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-10 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 388859700 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-16 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 388859700 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-03 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 398859700 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-01 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 398859700 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-27 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 398558700 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-21 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 498558700 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-06 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 498558700 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-20 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 498243700 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-14 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 598243700 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-28 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 598243700 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-28 | 普生股份有限公司 | 新竹縣創新一路6號 | 林宗慶 | 598243700 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-30 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 252260000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-21 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 252260000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-24 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 252260000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-01 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 261545000 |
| @ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-09 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 341545000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-08 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 341645000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-05 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 344565000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-29 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 344695000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 346077500 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-15 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 346107500 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-24 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 347657500 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-23 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 349007500 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-06 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 349127500 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-25 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 351625000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 351625000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-23 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 353090000 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-27 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 354825000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-10 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 355050000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-31 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 382559200 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-08 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 382559200 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-21 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 392559200 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-02 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 392559200 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-23 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 388859700 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-10 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 388859700 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-16 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 388859700 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-03 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 398859700 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 398859700 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-27 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 398558700 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-21 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 498558700 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-06 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 498558700 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-20 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 498243700 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-14 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 598243700 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 598243700 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-28 | 公司名稱: 普生股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣創新一路6號 | 代表人: 林宗慶 | 資本額: 598243700 |
興櫃公司基本資料 - 普生股份有限公司
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 4117 |
| 公司名稱 | 普生股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 普生 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (30076)新竹科學園區創新一路6號 |
| 營利事業統一編號 | 47299918 |
| 董事長 | 林宗慶 |
| 總經理 | 林孟德 |
| 發言人 | 林孟德 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 施金妹 |
| 總機電話 | (03)5779221 |
| 成立日期 | 19840611 |
| 上市日期 | 20020704 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 598243700 |
| 私募股數 | 10000000 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 兆豐證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)3393-0898 |
| 過戶地址 | 台北市忠孝東路二段95號1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
| 簽證會計師2 | 李典易 |
| 英文簡稱 | GBC |
| 英文通訊地址 | #6,INNOVATION FIRST ROAD,SCIENCE-BASED PARK,HSIN CHU,TAIWAN,R.O.C |
| 傳真機號碼 | (03)5779227 |
| 電子郵件信箱 | frank.lin@gbc.com.tw |
| 網址 | www.gbc.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 59824370 |
出表日期1130424 |
公司代號4117 |
公司名稱普生股份有限公司 |
公司簡稱普生 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址(30076)新竹科學園區創新一路6號 |
營利事業統一編號47299918 |
董事長林宗慶 |
總經理林孟德 |
發言人林孟德 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人施金妹 |
總機電話(03)5779221 |
成立日期19840611 |
上市日期20020704 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額598243700 |
私募股數10000000 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構兆豐證券股份有限公司 |
過戶電話(02)3393-0898 |
過戶地址台北市忠孝東路二段95號1樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1劉倩瑜 |
簽證會計師2李典易 |
英文簡稱GBC |
英文通訊地址#6,INNOVATION FIRST ROAD,SCIENCE-BASED PARK,HSIN CHU,TAIWAN,R.O.C |
傳真機號碼(03)5779227 |
電子郵件信箱frank.lin@gbc.com.tw |
網址www.gbc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數59824370 |
出進口廠商登記資料 - 普生股份有限公司
| 統一編號 | 47299918 |
| 原始登記日期 | 19860303 |
| 核發日期 | 20230906 |
| 廠商中文名稱 | 普生股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GENERAL BIOLOGICALS CORP. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
| 英文營業地址 | 6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C. |
| 代表人 | 林O慶 |
| 電話號碼 | 03-5779221 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號47299918 |
原始登記日期19860303 |
核發日期20230906 |
廠商中文名稱普生股份有限公司 |
廠商英文名稱GENERAL BIOLOGICALS CORP. |
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
英文營業地址6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C. |
代表人林O慶 |
電話號碼03-5779221 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 普生股份有限公司
| 工廠名稱 | 普生股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00049 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣寶山鄉雙溪村 |
| 工廠負責人姓名 | 林宗慶 |
| 統一編號 | 47299918 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0740723 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱普生股份有限公司 |
工廠登記編號95A00049 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉雙溪村 |
工廠負責人姓名林宗慶 |
統一編號47299918 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0740723 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 普生股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/05/01 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2010/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601543500 |
| 中文品名 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名 | ACON PSA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TPS-402: 40 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015435號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/05/01 |
註銷理由(空) |
有效日期2010/12/10 |
發證日期2005/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601543500 |
中文品名艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
英文品名ACON PSA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TPS-402: 40 test |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱ACON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2006/04/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015435號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20060501 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20101210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601543500 |
| 中文品名 | 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
| 英文品名 | ACON PSA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TPS-402: 40 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | ACON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20060424 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015435號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20060501 |
註銷理由(空) |
有效日期20101210 |
發證日期20051210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601543500 |
中文品名艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒 |
英文品名ACON PSA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TPS-402: 40 test |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱ACON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20060424 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015795號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/04/21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2015/12/29 |
| 發證日期 | 2005/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579502 |
| 中文品名 | 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #07-138102: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
許可證字號衛署醫器輸字第015795號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/04/21 |
註銷理由逾期展延 |
有效日期2015/12/29 |
發證日期2005/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601579502 |
中文品名馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
英文品名MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#07-138102: 100 test |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/04/24 |
製造許可登錄編號QSD5721 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015795號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170421 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 20151229 |
| 發證日期 | 20051229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579502 |
| 中文品名 | 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #07-138102: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170424 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
許可證字號衛署醫器輸字第015795號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170421 |
註銷理由逾期展延 |
有效日期20151229 |
發證日期20051229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601579502 |
中文品名馬丁彼得雌二醇激素診斷套組 |
英文品名MP 17 B-Estradiol diagnosis kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#07-138102: 100 test |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20170424 |
製造許可登錄編號QSD5721 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第R01239號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/06/20 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY005R0123905 |
| 中文品名 | 健肝碘125C |
| 英文品名 | NANBDINE125 C |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50,100,500劑。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第R01239號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/06/20 |
發證日期2005/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY005R0123905 |
中文品名健肝碘125C |
英文品名NANBDINE125 C |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50,100,500劑。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第R01239號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150620 |
| 發證日期 | 20050110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY005R0123905 |
| 中文品名 | 健肝碘125C |
| 英文品名 | NANBDINE125 C |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50,100,500劑。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第R01239號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180628 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150620 |
發證日期20050110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY005R0123905 |
中文品名健肝碘125C |
英文品名NANBDINE125 C |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50,100,500劑。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/12 |
| 發證日期 | 2018/11/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600359509 |
| 中文品名 | “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
| 英文品名 | “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/12 |
發證日期2018/11/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600359509 |
中文品名“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
英文品名“Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/12/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231112 |
| 發證日期 | 20181112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600359509 |
| 中文品名 | “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
| 英文品名 | “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181221 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003595號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231112 |
發證日期20181112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600359509 |
中文品名“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) |
英文品名“Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20181221 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/12/29 |
| 發證日期 | 2005/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579400 |
| 中文品名 | 馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP Prolacti |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 07-274102: 100 Tube |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
許可證字號衛署醫器輸字第015794號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/12/29 |
發證日期2005/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601579400 |
中文品名馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
英文品名MP Prolacti |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1625 催乳素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格07-274102: 100 Tube |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號QSD5721 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015794號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151229 |
| 發證日期 | 20051229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601579400 |
| 中文品名 | 馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
| 英文品名 | MP Prolacti |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 07-274102: 100 Tube |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5721 |
許可證字號衛署醫器輸字第015794號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180628 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151229 |
發證日期20051229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601579400 |
中文品名馬丁彼得泌乳激素診斷套組 |
英文品名MP Prolacti |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1625 催乳素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格07-274102: 100 Tube |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION |
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號QSD5721 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/12/20 |
| 發證日期 | 2006/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784901 |
| 中文品名 | 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | Biocheck T4 EIA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1007 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6188 |
許可證字號衛署醫器輸字第017849號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/12/20 |
發證日期2006/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601784901 |
中文品名佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
英文品名Biocheck T4 EIA Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BC-1007 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱BIOCHECK, INC. |
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號QSD6188 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161220 |
| 發證日期 | 20061220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784901 |
| 中文品名 | 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | Biocheck T4 EIA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1007 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6188 |
許可證字號衛署醫器輸字第017849號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180628 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20161220 |
發證日期20061220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601784901 |
中文品名佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
英文品名Biocheck T4 EIA Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1700 總甲狀腺素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BC-1007 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱BIOCHECK, INC. |
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號QSD6188 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/10/02 |
| 發證日期 | 2013/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401347209 |
| 中文品名 | "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7597 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013472號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/10/02 |
發證日期2013/10/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401347209 |
中文品名"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
英文品名"GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/04/18 |
製造許可登錄編號QSD7597 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20231002 |
| 發證日期 | 20131002 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401347209 |
| 中文品名 | "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
| 製造廠廠址 | 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7597 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013472號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20231002 |
發證日期20131002 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401347209 |
中文品名"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌) |
英文品名"GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180418 |
製造許可登錄編號QSD7597 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 09000106 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500124504 |
| 中文品名 | 普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | EASE BN-96 (TMB) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 醫器主類別一 | (空) |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0406 |
許可證字號衛署醫器製字第001245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/21 |
發證日期2005/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號09000106 |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500124504 |
中文品名普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
英文品名EASE BN-96 (TMB) |
效能(空) |
劑型檢驗試劑 |
包裝劑裝 |
醫器主類別一(空) |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/22 |
製造許可登錄編號GMP0406 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251121 |
| 發證日期 | 20050110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 09000106 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500124504 |
| 中文品名 | 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | EASE BN-96 (TMB) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 醫器主類別一 | (空) |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211028 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0406 |
許可證字號衛署醫器製字第001245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251121 |
發證日期20050110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號09000106 |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500124504 |
中文品名普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
英文品名EASE BN-96 (TMB) |
效能(空) |
劑型檢驗試劑 |
包裝劑裝 |
醫器主類別一(空) |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211028 |
製造許可登錄編號GMP0406 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/12/13 |
| 發證日期 | 2006/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601783309 |
| 中文品名 | 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
| 英文品名 | Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1013 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017833號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/05/05 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/12/13 |
發證日期2006/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601783309 |
中文品名佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
英文品名Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BC-1013 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱BIOCHECK, INC. |
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/05/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140505 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111213 |
| 發證日期 | 20061213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601783309 |
| 中文品名 | 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
| 英文品名 | Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-1013 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BIOCHECK, INC. |
| 製造廠廠址 | 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017833號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140505 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20111213 |
發證日期20061213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601783309 |
中文品名佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組 |
英文品名Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BC-1013 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱BIOCHECK, INC. |
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20140514 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/20 |
| 發證日期 | 2006/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784809 |
| 中文品名 | 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | GB T3 EIA Kit |
| 效能 | 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #BC-1005 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BioCheck, Inc. |
| 製造廠廠址 | 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11577 |
許可證字號衛署醫器輸字第017848號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/20 |
發證日期2006/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601784809 |
中文品名普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
英文品名GB T3 EIA Kit |
效能定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#BC-1005 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱BioCheck, Inc. |
製造廠廠址425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/01/11 |
製造許可登錄編號QSD11577 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261220 |
| 發證日期 | 20061220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601784809 |
| 中文品名 | 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | GB T3 EIA Kit |
| 效能 | 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #BC-1005 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | BioCheck, Inc. |
| 製造廠廠址 | 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11577 |
許可證字號衛署醫器輸字第017848號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261220 |
發證日期20061220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601784809 |
中文品名普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組 |
英文品名GB T3 EIA Kit |
效能定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#BC-1005 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱BioCheck, Inc. |
製造廠廠址425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220111 |
製造許可登錄編號QSD11577 |
全部藥品許可證資料集 - 普生股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2005/06/20 |
| 發證日期 | 1986/05/26 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004102 |
| 中文品名 | 正肝/Ｂ－９６ |
| 英文品名 | SURASE B-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000041號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2005/06/20 |
發證日期1986/05/26 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900004102 |
中文品名正肝/Ｂ－９６ |
英文品名SURASE B-96 |
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2004/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000034號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/12/22 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 1990/12/13 |
| 發證日期 | 1985/12/13 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900003405 |
| 中文品名 | 克肝碘１２５Ｂ |
| 英文品名 | ANTICORDINE 125 B |
| 適應症 | 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000034號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1990/12/22 |
註銷理由證別變更 |
有效日期1990/12/13 |
發證日期1985/12/13 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900003405 |
中文品名克肝碘１２５Ｂ |
英文品名ANTICORDINE 125 B |
適應症放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/01/12 |
| 發證日期 | 1987/01/12 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004204 |
| 中文品名 | 保肝/Ｂ９６ |
| 英文品名 | ANTISURASE B-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000042號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2009/01/12 |
發證日期1987/01/12 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900004204 |
中文品名保肝/Ｂ９６ |
英文品名ANTISURASE B-96 |
適應症酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000106號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/11/24 |
| 發證日期 | 2000/11/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010604 |
| 中文品名 | 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | EASE BN-96 (TMB) |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 劑裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000106號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2005/11/24 |
發證日期2000/11/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900010604 |
中文品名普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ） |
英文品名EASE BN-96 (TMB) |
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝劑裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼劑裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/06/02 |
| 發證日期 | 2000/06/02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010209 |
| 中文品名 | 普生克肝每Ｂ－９６ （ＴＭＢ） |
| 英文品名 | ANTICORASE B-96 (TMB) |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 劑裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000102號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2005/06/02 |
發證日期2000/06/02 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900010209 |
中文品名普生克肝每Ｂ－９６ （ＴＭＢ） |
英文品名ANTICORASE B-96 (TMB) |
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝劑裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼劑裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000059號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/07/21 |
| 發證日期 | 1987/07/21 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900005908 |
| 中文品名 | 普生克肝/ＭＢ－９６ |
| 英文品名 | ANTICORASE MB-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000059號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2004/07/21 |
發證日期1987/07/21 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900005908 |
中文品名普生克肝/ＭＢ－９６ |
英文品名ANTICORASE MB-96 |
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ） |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2004/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第R00002號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/11/09 |
| 發證日期 | 1987/11/09 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000203 |
| 中文品名 | 普生安肝碘１２５ＭＡ |
| 英文品名 | HEPAVIDINE 125 MA |
| 適應症 | 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第R00002號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2009/11/09 |
發證日期1987/11/09 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY009R0000203 |
中文品名普生安肝碘１２５ＭＡ |
英文品名HEPAVIDINE 125 MA |
適應症放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000029號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1994/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002902 |
| 中文品名 | 普生益肝/Ｂ |
| 英文品名 | EASE B |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000029號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1994/09/21 |
發證日期1985/09/21 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900002902 |
中文品名普生益肝/Ｂ |
英文品名EASE B |
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000024號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002402 |
| 中文品名 | 普生正肝確證劑Ｂ |
| 英文品名 | ANTISURGEN B |
| 適應症 | 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署菌疫製字第000024號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2009/09/21 |
發證日期1985/09/21 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900002402 |
中文品名普生正肝確證劑Ｂ |
英文品名ANTISURGEN B |
適應症酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
劑型診斷用試劑 |
包裝(空) |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000100號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/11/17 |
| 發證日期 | 1999/11/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010005 |
| 中文品名 | 普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | GBC ANTI-HCV RAPID TEST |
| 適應症 | 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署菌疫製字第000100號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2004/11/17 |
發證日期1999/11/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900010005 |
中文品名普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑 |
英文品名GBC ANTI-HCV RAPID TEST |
適應症微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝(空) |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000105號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/08/28 |
| 發證日期 | 2000/08/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010502 |
| 中文品名 | 普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ） |
| 英文品名 | ANTICORASE MB-96 (TMB) |
| 適應症 | 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 劑裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 劑裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000105號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2005/08/28 |
發證日期2000/08/28 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900010502 |
中文品名普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ） |
英文品名ANTICORASE MB-96 (TMB) |
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝劑裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼劑裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001229號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2006/11/18 |
| 發證日期 | 2005/01/10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500122906 |
| 中文品名 | 普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
| 英文品名 | SP-NANBASE C-96 |
| 適應症 | 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/06/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署醫器製字第001229號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 |
有效日期2006/11/18 |
發證日期2005/01/10 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00500122906 |
中文品名普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
英文品名SP-NANBASE C-96 |
適應症酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
劑型試劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2009/06/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第R00006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/11/06 |
| 發證日期 | 1989/11/06 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | 09000039 |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000601 |
| 中文品名 | 普生克肝碘１２５ＭＢ |
| 英文品名 | ANTLCORDINE 125 MB |
| 適應症 | 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第R00006號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2009/11/06 |
發證日期1989/11/06 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號09000039 |
通關簽審文件編號DHY009R0000601 |
中文品名普生克肝碘１２５ＭＢ |
英文品名ANTLCORDINE 125 MB |
適應症放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000087號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/04/11 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/06/20 |
| 發證日期 | 1993/07/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900008700 |
| 中文品名 | 健肝碘Ｃ |
| 英文品名 | NANBDINE C |
| 適應症 | Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑 （檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/03/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000087號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2003/04/11 |
註銷理由(空) |
有效日期2005/06/20 |
發證日期1993/07/22 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900008700 |
中文品名健肝碘Ｃ |
英文品名NANBDINE C |
適應症Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑 （檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/03/10 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2006/11/18 |
| 發證日期 | 1996/11/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900009601 |
| 中文品名 | 普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
| 英文品名 | SP-NANBASE C-96 |
| 適應症 | 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000096號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2006/11/18 |
發證日期1996/11/18 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900009601 |
中文品名普生ＳＰ－健肝 Ｃ－９６ |
英文品名SP-NANBASE C-96 |
適應症酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） |
劑型試劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000023號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/05/08 |
| 註銷理由 | 主成分變更 |
| 有效日期 | 1994/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002300 |
| 中文品名 | 普生克肝/ＭＢ |
| 英文品名 | ANTICORASE MB |
| 適應症 | 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000023號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1995/05/08 |
註銷理由主成分變更 |
有效日期1994/09/21 |
發證日期1985/09/21 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900002300 |
中文品名普生克肝/ＭＢ |
英文品名ANTICORASE MB |
適應症酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/09/21 |
| 發證日期 | 1985/09/21 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900002708 |
| 中文品名 | 普生保肝/Ｂ |
| 英文品名 | ANTISURASE B |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署菌疫製字第000027號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2004/09/21 |
發證日期1985/09/21 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900002708 |
中文品名普生保肝/Ｂ |
英文品名ANTISURASE B |
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
劑型診斷用試劑 |
包裝(空) |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2004/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000043號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/02/02 |
| 發證日期 | 1987/02/02 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900004306 |
| 中文品名 | 普生克肝/Ｂ９６ |
| 英文品名 | ANTICORASE B-96 |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000043號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2004/02/02 |
發證日期1987/02/02 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900004306 |
中文品名普生克肝/Ｂ９６ |
英文品名ANTICORASE B-96 |
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2004/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第R00003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/23 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/11/06 |
| 發證日期 | 1989/11/06 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | 09000034 |
| 通關簽審文件編號 | DHY009R0000305 |
| 中文品名 | 普生克肝碘１２５Ｂ |
| 英文品名 | ANTICORDINE 125 B |
| 適應症 | 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第R00003號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/23 |
註銷理由(空) |
有效日期2009/11/06 |
發證日期1989/11/06 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號09000034 |
通關簽審文件編號DHY009R0000305 |
中文品名普生克肝碘１２５Ｂ |
英文品名ANTICORDINE 125 B |
適應症放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000097號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/12/09 |
| 發證日期 | 1998/12/09 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900009703 |
| 中文品名 | 保血酵１/２－９６ |
| 英文品名 | GB HTLV 1/2 ELISA |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ １？２，篩檢用。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000097號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/12/09 |
發證日期1998/12/09 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900009703 |
中文品名保血酵１/２－９６ |
英文品名GB HTLV 1/2 ELISA |
適應症酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ １？２，篩檢用。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱普生股份有限公司 |
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
申請商統一編號47299918 |
製造商名稱普生股份有限公司 |
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 普生股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 普生股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 47299918 |
| 業者地址 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
| 食品業者登錄字號 | J-147299918-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱普生股份有限公司 |
公司統一編號47299918 |
業者地址新竹縣寶山鄉創新一路6號 |
食品業者登錄字號J-147299918-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 (統編相關) |
| 義碩智能股份有限公司 | 統一編號: 12608797 | 電話號碼: 03-5678818 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓 (地址相關) |
| 原相科技股份有限公司 | 統一編號: 16633261 | 電話號碼: 03-5795317-116 | 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 (地址相關) |
| 凌陽科技股份有限公司 | 統一編號: 23821182 | 電話號碼: 03-5786005 | 新竹科學園區新竹縣創新一路19號1樓 (地址相關) |
| 義隆電子股份有限公司 | 統一編號: 84149224 | 電話號碼: 03-5639977 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號 (地址相關) |
| 聯穎光電股份有限公司 | 統一編號: 53170263 | 電話號碼: 02-27204000 | 新竹科學園區新竹縣創新一路10號3樓 (地址相關) |
| 普生股份有限公司 統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 (統編相關) |
| 義碩智能股份有限公司 統一編號: 12608797 | 電話號碼: 03-5678818 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓 (地址相關) |
| 原相科技股份有限公司 統一編號: 16633261 | 電話號碼: 03-5795317-116 | 新竹科學園區新竹縣創新一路5號5樓 (地址相關) |
| 凌陽科技股份有限公司 統一編號: 23821182 | 電話號碼: 03-5786005 | 新竹科學園區新竹縣創新一路19號1樓 (地址相關) |
| 義隆電子股份有限公司 統一編號: 84149224 | 電話號碼: 03-5639977 | 新竹科學園區新竹縣創新一路12號 (地址相關) |
| 聯穎光電股份有限公司 統一編號: 53170263 | 電話號碼: 02-27204000 | 新竹科學園區新竹縣創新一路10號3樓 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 普生股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 (統編相關) |
| 三錦塑膠實業有限公司 | 主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 80078866 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區和平里南平路６之７號一樓 (姓名相關) |
| 普生股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 (統編相關) |
| 三錦塑膠實業有限公司 主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 80078866 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區和平里南平路６之７號一樓 (姓名相關) |
於創新研究獎的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 普生股份有限公司 | 屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑 (統編相關) |
| 普生股份有限公司 屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號 (統編相關) |
| 普生股份有限公司 統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 普生克肝/ＭＢ | 英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生正肝確證劑Ｂ | 英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生抗益肝/Ｂ | 英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生克肝/Ｂ | 英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生克肝/ＭＢ 英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生正肝確證劑Ｂ 英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生抗益肝/Ｂ 英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
| 普生克肝/Ｂ 英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) | 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生拭子檢體採集套組(未滅菌) | 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生微量盤清洗儀 (未滅菌) | 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組 | 英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組 | 英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌) 英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生拭子檢體採集套組(未滅菌) 英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生微量盤清洗儀 (未滅菌) 英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組 英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
| 普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組 英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司 (名稱相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 普生 | 總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司 (姓名相關) |
| 智微 | 總機電話: 886-3-5797389 | 公司代號: 4925 | 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣創新一路13號1樓 | 成立日期: 20010921 | 智微科技股份有限公司 (地址相關) |
| 普生 總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司 (姓名相關) |
| 智微 總機電話: 886-3-5797389 | 公司代號: 4925 | 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣創新一路13號1樓 | 成立日期: 20010921 | 智微科技股份有限公司 (地址相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 正裕麥芽廠 | 統一編號: 74723500 | 工廠負責人姓名: 林宗慶 | 工廠地址: 臺南市西港區營西里後營469號 | 主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 (姓名相關) |
| 正裕麥芽廠 統一編號: 74723500 | 工廠負責人姓名: 林宗慶 | 工廠地址: 臺南市西港區營西里後營469號 | 主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 (姓名相關) |
於經濟部產業技術司–專利資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 微囊熱解膠之製造方法 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 塑膠中心 | 產出年度: 105 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 刺激響應分子材料開發及應用計畫 | 專利發明人: 張凱捷、林宗慶、陳忠吾 | 證書號碼: I561297 (姓名相關) |
| 微囊熱解膠之製造方法 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 塑膠中心 | 產出年度: 105 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 刺激響應分子材料開發及應用計畫 | 專利發明人: 張凱捷、林宗慶、陳忠吾 | 證書號碼: I561297 (姓名相關) |
於違規化粧品廣告資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 親密親肌賦活露 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 08 31 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 普生股份有限公司/林宗慶 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 05 9 2018 12:00AM | 刊播媒體: https://www.ecohealth.tw/ecommerce/p113%E6%8A%91%E8%8F%8C%E8%9B%8B%E7%99%BD/kalistor-p113.rhtml (姓名相關) |
| 親密親肌賦活露 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 08 31 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 普生股份有限公司/林宗慶 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 05 9 2018 12:00AM | 刊播媒體: https://www.ecohealth.tw/ecommerce/p113%E6%8A%91%E8%8F%8C%E8%9B%8B%E7%99%BD/kalistor-p113.rhtml (姓名相關) |
於臺中市宗教名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 中陽里福德祠 | 電話: (04)25236345 | 主祀神祇: 福德正神 | 教別: 道教 | 建別: 募建 | 負責人: 林宗慶 | 豐原區 | 地址: 臺中市豐原區中陽里自立街132號 | 註記: 正式 | 財團法人: (姓名相關) |
| 中陽里福德祠 電話: (04)25236345 | 主祀神祇: 福德正神 | 教別: 道教 | 建別: 募建 | 負責人: 林宗慶 | 豐原區 | 地址: 臺中市豐原區中陽里自立街132號 | 註記: 正式 | 財團法人: (姓名相關) |
於遊覽車駕駛資料的政府開放資料
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| 林宗慶 | 公司名稱: 龍貓通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/3 | 酒駕紀錄: 1 | 發照日期: 20111002 (姓名相關) |
| 林宗慶 公司名稱: 龍貓通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/3 | 酒駕紀錄: 1 | 發照日期: 20111002 (姓名相關) |
於營業許可執照資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 義碩智能股份有限公司 | 度量衡器種類: 公務檢測用雷達測速儀，公務檢測用感應式線圈測速儀，公務檢測用雷射測速儀，公務檢測 | 輸入業 | 03-5678818、新竹市新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓、12608797、葉儀晧 | 執照號碼: A06345 | 執照之核准日期及有效期限: 1100903、1200902 (地址相關) |
| 義碩智能股份有限公司 度量衡器種類: 公務檢測用雷達測速儀，公務檢測用感應式線圈測速儀，公務檢測用雷射測速儀，公務檢測 | 輸入業 | 03-5678818、新竹市新竹科學園區新竹縣創新一路12號6樓、12608797、葉儀晧 | 執照號碼: A06345 | 執照之核准日期及有效期限: 1100903、1200902 (地址相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 原相科技股份有限公司 | 總機電話: 03-5795317 | 公司代號: 3227 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16633261 | 住址: 新竹科學園區新竹縣創新一路五號五樓 | 董事長: 黃森煌 | 成立日期: 19980713 | 出表日期: 1130424 (地址相關) |
| 原相科技股份有限公司 總機電話: 03-5795317 | 公司代號: 3227 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16633261 | 住址: 新竹科學園區新竹縣創新一路五號五樓 | 董事長: 黃森煌 | 成立日期: 19980713 | 出表日期: 1130424 (地址相關) |
普生 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
普生生物科技股份有限公司 |
普生生物科技股份有限公司 |
利普生廣告事業有限公司 |
湯普生食品原料有限公司 |
樂普生有限公司 |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新竹縣創新一路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 芯鼎科技股份有限公司 統編: 28112890 | 新竹縣寶山鄉雙溪村１２鄰新竹科學工業園區創新一路１９―１號 | 羅森洲 | 核准設立 |
| 智微科技股份有限公司 統編: 12901841 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路１３號１樓 | 劉立國 | 核准設立 |
| 聯穎光電股份有限公司 統編: 53170263 | 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１０號３樓 | 賴明哲 | 核准設立 |
| 義碩智能股份有限公司 統編: 12608797 | 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１２號６樓 | 葉儀晧 | 核准設立 |
| 義明科技股份有限公司 統編: 53088790 | 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１２號６樓 | 張鴻德 | 核准設立 |
| 長天科技股份有限公司 統編: 89875862 | 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１―１號 | 核准設立 | |
| 聯詠科技股份有限公司 統編: 84149955 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路１３號２樓 | 何泰舜 | 核准設立 |
| 漢磊科技股份有限公司 統編: 47299902 | 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１８號 | 徐建華 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-13) |
| 公司商業名稱: 芯鼎科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村１２鄰新竹科學工業園區創新一路１９―１號 | 統編: 28112890 | 負責人: 羅森洲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 智微科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路１３號１樓 | 統編: 12901841 | 負責人: 劉立國 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聯穎光電股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１０號３樓 | 統編: 53170263 | 負責人: 賴明哲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 義碩智能股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１２號６樓 | 統編: 12608797 | 負責人: 葉儀晧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 義明科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１２號６樓 | 統編: 53088790 | 負責人: 張鴻德 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 長天科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１―１號 | 統編: 89875862 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聯詠科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區創新一路１３號２樓 | 統編: 84149955 | 負責人: 何泰舜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 漢磊科技股份有限公司 地址: 新竹縣寶山鄉雙溪村新竹科學工業園區創新一路１８號 | 統編: 47299902 | 負責人: 徐建華 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-09-13) |