卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
公司登記 @ 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司的電話是 02-21822985 , 傳真是 02-25162928 , 地址位於臺北市中山區民生東路三段8號4樓. 成立時間於日期: 2018-09-19 登記設立. 公司代表人 章平達(Cheong Peng Tat) 將此公司店家的種類登記為公司登記. 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司的統一編號為 42987866.
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 42987866 |
| 公司名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 公司地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-21822985 |
| 聯絡傳真 | 02-25162928 |
| 資本額總額 | 0 |
| 核准設立日期 | 2018-09-19 |
| 最後核准變更日期 | 2020-01-03 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 章平達(Cheong Peng Tat) |
| 登記種類 | 公司登記 |
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 統一編號 | 42987866 |
| 營業地址 | 臺北市中山區朱馥里民生東路３段８號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-21822985 |
| 聯絡傳真 | 02-25162928 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2018-09-19 |
| 資本額(元) | 0 |
| 總(本)公司統一編號 | 29103510 |
行業代號/行業分類名稱 @ 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
與卡爾蔡司股份有限公司台北分公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 統編: 42987866 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 章平達(Cheong Peng Tat) | 核准設立 |
| 高雄分公司 統編: 83295873 | 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 章平達(Cheong Peng Tat ) | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 統編: 42987866 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat) | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 高雄分公司 地址: 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 統編: 83295873 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat ) | 狀態: 核准設立 |
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出進口廠商登記資料 - 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
| 統一編號 | 42987866 |
| 原始登記日期 | 20181030 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 廠商英文名稱 | Carl Zeiss Co., Ltd. Taipei Branch |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 章O達(CheongPengTat) |
| 電話號碼 | 02-21822985 |
| 傳真號碼 | 02-25162928 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號42987866 |
原始登記日期20181030 |
核發日期20210816 |
廠商中文名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
廠商英文名稱Carl Zeiss Co., Ltd. Taipei Branch |
中文營業地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.) |
代表人章O達(CheongPengTat) |
電話號碼02-21822985 |
傳真號碼02-25162928 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036568號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/22 |
| 發證日期 | 2023/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603656803 |
| 中文品名 | “蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AT LISA tri 839MP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec SAS |
| 製造廠廠址 | 27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13543 |
許可證字號衛部醫器輸字第036568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/22 |
發證日期2023/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603656803 |
中文品名“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體 |
英文品名“ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AT LISA tri 839MP以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec SAS |
製造廠廠址27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程Manufactured by |
異動日期2023/08/11 |
製造許可登錄編號QSD13543 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/30 |
| 發證日期 | 2019/04/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603258601 |
| 中文品名 | “蔡司”廣角眼底攝影機 |
| 英文品名 | “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/12/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11107 |
許可證字號衛部醫器輸字第032586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/30 |
發證日期2019/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603258601 |
中文品名“蔡司”廣角眼底攝影機 |
英文品名“ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格500以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc. |
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/12/25 |
製造許可登錄編號QSD11107 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240430 |
| 發證日期 | 20190430 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603258601 |
| 中文品名 | “蔡司”廣角眼底攝影機 |
| 英文品名 | “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210726 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11107 |
許可證字號衛部醫器輸字第032586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240430 |
發證日期20190430 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603258601 |
中文品名“蔡司”廣角眼底攝影機 |
英文品名“ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格500以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc. |
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20210726 |
製造許可登錄編號QSD11107 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/05 |
| 發證日期 | 2024/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603691804 |
| 中文品名 | “蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec Production, LLC. |
| 製造廠廠址 | 1040 S Vintage Ave Ste A, Ontario, CA 91761, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11303 |
許可證字號衛部醫器輸字第036918號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/05 |
發證日期2024/02/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603691804 |
中文品名“蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體 |
英文品名“ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec Production, LLC. |
製造廠廠址1040 S Vintage Ave Ste A, Ontario, CA 91761, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/02/27 |
製造許可登錄編號QSD11303 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/17 |
| 發證日期 | 2018/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401961802 |
| 中文品名 | “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
| 英文品名 | “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT |
| 製造廠廠址 | ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019618號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/17 |
發證日期2018/09/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401961802 |
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT |
製造廠廠址ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程Manufactured by |
異動日期2023/05/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230917 |
| 發證日期 | 20180917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401961802 |
| 中文品名 | “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
| 英文品名 | “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT |
| 製造廠廠址 | ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200526 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019618號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230917 |
發證日期20180917 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401961802 |
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT |
製造廠廠址ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程Manufactured by |
異動日期20200526 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/31 |
| 發證日期 | 2018/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401911502 |
| 中文品名 | "蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/31 |
發證日期2018/05/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401911502 |
中文品名"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌) |
英文品名"Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期2023/02/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230531 |
| 發證日期 | 20180531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401911502 |
| 中文品名 | "蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230531 |
發證日期20180531 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401911502 |
中文品名"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌) |
英文品名"Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期20200514 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019429號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/07/31 |
| 發證日期 | 2018/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401942902 |
| 中文品名 | “蔡司”視野鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1605 視野鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019429號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/07/31 |
發證日期2018/07/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401942902 |
中文品名“蔡司”視野鏡 (未滅菌) |
英文品名“ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1605 視野鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc. |
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/06/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019429號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230731 |
| 發證日期 | 20180731 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401942902 |
| 中文品名 | “蔡司”視野鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1605 視野鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210611 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019429號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230731 |
發證日期20180731 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401942902 |
中文品名“蔡司”視野鏡 (未滅菌) |
英文品名“ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1605 視野鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc. |
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210611 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036333號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/22 |
| 發證日期 | 2023/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603633302 |
| 中文品名 | “蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | Carl Zeiss Meditec SAS |
| 製造廠廠址 | 27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13543 |
許可證字號衛部醫器輸字第036333號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/22 |
發證日期2023/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603633302 |
中文品名“蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體 |
英文品名“ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱Carl Zeiss Meditec SAS |
製造廠廠址27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/04/14 |
製造許可登錄編號QSD13543 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/13 |
| 發證日期 | 2020/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603334902 |
| 中文品名 | “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 英文品名 | “ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CALLISTO eye以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2020/09/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第033349號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/13 |
發證日期2020/04/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603334902 |
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CALLISTO eye以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程Manufactured by |
異動日期2020/09/14 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250413 |
| 發證日期 | 20200413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603334902 |
| 中文品名 | “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 英文品名 | “ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CALLISTO eye以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第033349號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250413 |
發證日期20200413 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603334902 |
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CALLISTO eye以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程Manufactured by |
異動日期20200914 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/10 |
| 發證日期 | 2019/06/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603263001 |
| 中文品名 | “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 英文品名 | “ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CALLISTO eye以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第032630號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/10 |
發證日期2019/06/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603263001 |
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CALLISTO eye以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期2024/01/31 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240610 |
| 發證日期 | 20190610 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603263001 |
| 中文品名 | “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 英文品名 | “ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CALLISTO eye以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200604 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第032630號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240610 |
發證日期20190610 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603263001 |
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CALLISTO eye以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期20200604 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/26 |
| 發證日期 | 2021/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402252801 |
| 中文品名 | “美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | METASYSTEMS HARD & SOFTWARE GMBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STR. 6, 68804 ALTLUSSHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022528號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/26 |
發證日期2021/04/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402252801 |
中文品名“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名“MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱METASYSTEMS HARD & SOFTWARE GMBH |
製造廠廠址ROBERT-BOSCH-STR. 6, 68804 ALTLUSSHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/04/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/17 |
| 發證日期 | 2018/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401961700 |
| 中文品名 | “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
| 英文品名 | “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A. |
| 製造廠廠址 | RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/17 |
發證日期2018/09/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401961700 |
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A. |
製造廠廠址RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程Manufactured by |
異動日期2023/05/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230917 |
| 發證日期 | 20180917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401961700 |
| 中文品名 | “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
| 英文品名 | “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A. |
| 製造廠廠址 | RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230917 |
發證日期20180917 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401961700 |
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) |
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A. |
製造廠廠址RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程Manufactured by |
異動日期20200512 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/31 |
| 發證日期 | 2023/01/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603629000 |
| 中文品名 | “蔡司”共軛焦內視鏡系統 |
| 英文品名 | “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K1480 神經學科用內視鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CONVIVO |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第036290號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/31 |
發證日期2023/01/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603629000 |
中文品名“蔡司”共軛焦內視鏡系統 |
英文品名“ZEISS” Confocal Endomicroscopy System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經科學 |
醫器次類別一K1480 神經學科用內視鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CONVIVO |
限制項目輸 入 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/02/17 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0021505 |
| 中文品名 | "蔡司" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
| 英文品名 | "ZEISS" EyeMag Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT |
| 製造廠廠址 | ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00215號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2023/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA084a0021505 |
中文品名"蔡司" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名"ZEISS" EyeMag Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT |
製造廠廠址ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程Manufactured by |
異動日期2023/08/21 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
| 公司或商業登記名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 公司統一編號 | 42987866 |
| 業者地址 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-142987866-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
公司統一編號42987866 |
業者地址台北市中山區民生東路三段8號4樓 |
食品業者登錄字號A-142987866-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 (統編相關) |
| 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 18 筆)
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “蔡司”眼部光學斷層掃描儀 | 英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| "蔡司" 自動驗光機 (未滅菌) | 英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “蔡司”眼部光學斷層掃描儀 | 英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| ”蔡司”全飛秒雷射角膜儀 | 英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “蔡司”廣角眼底攝影機 | 英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) | 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “帝富”適髓骨水泥 | 英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 2028/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “帝富”適髓骨水泥 | 英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置 | 英文品名: “Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035822號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書（原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “信迪思”睿亞三合一自體骨採集組 | 英文品名: “Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035496號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統 | 英文品名: “ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020577號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “蔡司”眼部光學斷層掃描儀 英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| "蔡司" 自動驗光機 (未滅菌) 英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “蔡司”眼部光學斷層掃描儀 英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| ”蔡司”全飛秒雷射角膜儀 英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “蔡司”廣角眼底攝影機 英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (統編相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌) 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (名稱相關) |
| “帝富”適髓骨水泥 英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 2028/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “帝富”適髓骨水泥 英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置 英文品名: “Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035822號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書（原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “信迪思”睿亞三合一自體骨採集組 英文品名: “Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035496號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統 英文品名: “ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020577號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
於動物用藥資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗 | 動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 (地址相關) |
| 百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗 動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 (地址相關) |
於AED位置資訊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司(台北國泰萬怡酒店) | 開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層 (地址相關) |
| 台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司) | 開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層 (地址相關) |
| 國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司(台北國泰萬怡酒店) 開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層 (地址相關) |
| 台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司) 開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層 (地址相關) |
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臺北市中山區民生東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 中台塗料行 統編: 12115148 | 臺北市中山區中吉里民生東路２段９０巷１６號 | 黃俊龍 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114103992) |
| 中軒創業投資股份有限公司 統編: 42850432 | 臺北市中山區中央里民生東路二段１７２號１０樓 | 吳春發 | 核准設立 |
| 台灣樂天運動育樂股份有限公司 統編: 53174970 | 臺北市中山區江山里民生東路３段４９號１１樓 | 森井誠之 | 核准設立 |
| 點點數位股份有限公司 統編: 53754718 | 臺北市中山區江山里民生東路３段７１號５樓 | 廖宏明 | 核准設立 |
| 華泰開發建設有限公司 統編: 70387293 | 臺北市中山區江山里民生東路３段１１號２樓 | 邱世芳 | 核准設立 |
| 台灣長新開發工業股份有限公司 統編: 80110599 | 臺北市中山區江山里民生東路３段１９號６樓 | 市川泰司 | 核准設立 |
| 世華商貿發展股份有限公司 統編: 80277540 | 臺北市中山區江山里民生東路３段６９號６樓 | 謝士滄 | 核准設立 |
| 台灣樂天棒球隊股份有限公司 統編: 80664438 | 臺北市中山區江山里民生東路３段４９號１１樓 | 森井誠之 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中台塗料行 地址: 臺北市中山區中吉里民生東路２段９０巷１６號 | 統編: 12115148 | 負責人: 黃俊龍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114103992) |
| 公司商業名稱: 中軒創業投資股份有限公司 地址: 臺北市中山區中央里民生東路二段１７２號１０樓 | 統編: 42850432 | 負責人: 吳春發 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣樂天運動育樂股份有限公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段４９號１１樓 | 統編: 53174970 | 負責人: 森井誠之 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 點點數位股份有限公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段７１號５樓 | 統編: 53754718 | 負責人: 廖宏明 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華泰開發建設有限公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段１１號２樓 | 統編: 70387293 | 負責人: 邱世芳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣長新開發工業股份有限公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段１９號６樓 | 統編: 80110599 | 負責人: 市川泰司 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 世華商貿發展股份有限公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段６９號６樓 | 統編: 80277540 | 負責人: 謝士滄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣樂天棒球隊股份有限公司 地址: 臺北市中山區江山里民生東路３段４９號１１樓 | 統編: 80664438 | 負責人: 森井誠之 | 狀態: 核准設立 |