立擎實業有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區中華路2段13號6樓
立擎實業有限公司的電話是 02-29970186 , 傳真是 02-29970186 , 地址位於新北市新莊區中華路2段13號6樓. 成立時間於日期: 2016-01-08 登記設立. 公司代表人 鄭傳吉 將此公司店家的種類登記為公司登記. 立擎實業有限公司的統一編號為 42840625.
立擎實業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 42840625 |
| 公司名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 公司地址 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29970186 |
| 聯絡傳真 | 02-29970186 |
| 資本額總額 | 8000000 |
| 核准設立日期 | 2016-01-08 |
| 最後核准變更日期 | 2020-11-05 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄭傳吉 |
| 登記種類 | 公司登記 |
立擎實業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 統一編號 | 42840625 |
| 營業地址 | 新北市新莊區中華路２段１３號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-29970186 |
| 聯絡傳真 | 02-29970186 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2016-01-12 |
| 資本額(元) | 8000000 |
所營事業資料 @ 立擎實業有限公司
F107080, 環境用藥批發業, F102170, 食品什貨批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F106020, 日常用品批發業, F108040, 化粧品批發業, F106060, 寵物食品及其用品批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F121010, 食品添加物批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F206020, 日常用品零售業, F206050, 寵物食品及其用品零售業, F207070, 動物用藥零售業, F207080, 環境用藥零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F221010, 食品添加物零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, I101090, 食品顧問業, I102010, 投資顧問業, I103060, 管理顧問業, I501010, 產品設計業, I599990, 其他設計業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 立擎實業有限公司
454920, 保健營養食品批發, 457112, 西藥批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475113, 醫療耗材零售
與立擎實業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 伍吉村餐飲 統編: 85849131 | 臺南市安平區平安里安平路426巷5號4樓 | 鄭傳吉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110030469) |
| 立擎實業有限公司 統編: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 鄭傳吉 | 核准設立 |
| 立翔生技有限公司 統編: 91090938 | 新北市新莊區中華路2段5號6樓 | 鄭傳吉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 伍吉村餐飲 地址: 臺南市安平區平安里安平路426巷5號4樓 | 統編: 85849131 | 負責人: 鄭傳吉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110030469) |
| 公司商業名稱: 立擎實業有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 統編: 42840625 | 負責人: 鄭傳吉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 立翔生技有限公司 地址: 新北市新莊區中華路2段5號6樓 | 統編: 91090938 | 負責人: 鄭傳吉 | 狀態: 核准設立 |
立擎實業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年01月公司設立登記 2016-01-08 | 立擎實業有限公司 | 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 鄭傳吉 | 1000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-31 | 立擎實業有限公司 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 鄭傳吉 | 1000000 |
| @ 107年01月公司變更登記 2018-01-05 | 立擎實業有限公司 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 鄭傳吉 | 5000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-05 | 立擎實業有限公司 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 鄭傳吉 | 8000000 |
| @ 105年01月公司設立登記 核准設立日期: 2016-01-08 | 公司名稱: 立擎實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 代表人: 鄭傳吉 | 資本額: 1000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-31 | 公司名稱: 立擎實業有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 代表人: 鄭傳吉 | 資本額: 1000000 |
| @ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-05 | 公司名稱: 立擎實業有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 代表人: 鄭傳吉 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-05 | 公司名稱: 立擎實業有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 代表人: 鄭傳吉 | 資本額: 8000000 |
出進口廠商登記資料 - 立擎實業有限公司
| 統一編號 | 42840625 |
| 原始登記日期 | 20160809 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LEGENE ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 13, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24249, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O吉 |
| 電話號碼 | 02-29970186 |
| 傳真號碼 | 02-29970186 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號42840625 |
原始登記日期20160809 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱立擎實業有限公司 |
廠商英文名稱LEGENE ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市新莊區中華路2段13號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 13, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24249, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄭O吉 |
電話號碼02-29970186 |
傳真號碼02-29970186 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 立擎實業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/27 |
| 發證日期 | 2019/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402105400 |
| 中文品名 | "科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌) |
| 英文品名 | "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing France SAS |
| 製造廠廠址 | Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11977 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/27 |
發證日期2019/11/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105400 |
中文品名"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌) |
英文品名"Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing France SAS |
製造廠廠址Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/12/13 |
製造許可登錄編號QSD11977 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241127 |
| 發證日期 | 20191127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402105400 |
| 中文品名 | "科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌) |
| 英文品名 | "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing France SAS |
| 製造廠廠址 | Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11977 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021054號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241127 |
發證日期20191127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105400 |
中文品名"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌) |
英文品名"Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing France SAS |
製造廠廠址Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20191213 |
製造許可登錄編號QSD11977 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/12 |
| 發證日期 | 2019/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402017303 |
| 中文品名 | "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020173號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/12 |
發證日期2019/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402017303 |
中文品名"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌) |
英文品名"Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/10/13 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020173號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240312 |
| 發證日期 | 20190312 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402017303 |
| 中文品名 | "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190327 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020173號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240312 |
發證日期20190312 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402017303 |
中文品名"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌) |
英文品名"Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190327 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020207號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/19 |
| 發證日期 | 2019/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402020707 |
| 中文品名 | 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) |
| 英文品名 | 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020207號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/19 |
發證日期2019/03/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402020707 |
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) |
英文品名〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/10/13 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020207號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240319 |
| 發證日期 | 20190319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402020707 |
| 中文品名 | 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) |
| 英文品名 | 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190408 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020207號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240319 |
發證日期20190319 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402020707 |
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) |
英文品名〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190408 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/10 |
| 發證日期 | 2020/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603382702 |
| 中文品名 | “愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌) |
| 英文品名 | “Altis” Single Incision Sling System (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing US, LLC |
| 製造廠廠址 | 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12476 |
許可證字號衛部醫器輸字第033827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/10 |
發證日期2020/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603382702 |
中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌) |
英文品名“Altis” Single Incision Sling System (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/09/15 |
製造許可登錄編號QSD12476 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250810 |
| 發證日期 | 20200810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603382702 |
| 中文品名 | “愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌) |
| 英文品名 | “Altis” Single Incision Sling System (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing US, LLC |
| 製造廠廠址 | 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200915 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12476 |
許可證字號衛部醫器輸字第033827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250810 |
發證日期20200810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603382702 |
中文品名“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌) |
英文品名“Altis” Single Incision Sling System (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200915 |
製造許可登錄編號QSD12476 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034570號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/27 |
| 發證日期 | 2021/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603457006 |
| 中文品名 | “艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌) |
| 英文品名 | “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸字第034570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/27 |
發證日期2021/05/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603457006 |
中文品名“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌) |
英文品名“Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/06/10 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401978903 |
| 中文品名 | "艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019789號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/06 |
發證日期2018/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401978903 |
中文品名"艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌) |
英文品名"Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/06/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231106 |
| 發證日期 | 20181106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401978903 |
| 中文品名 | "艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181126 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019789號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231106 |
發證日期20181106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401978903 |
中文品名"艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌) |
英文品名"Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20181126 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/23 |
| 發證日期 | 2020/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603372201 |
| 中文品名 | “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) |
| 英文品名 | “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing US, LLC |
| 製造廠廠址 | 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12476 |
許可證字號衛部醫器輸字第033722號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/23 |
發證日期2020/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603372201 |
中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) |
英文品名“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/07/14 |
製造許可登錄編號QSD12476 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250623 |
| 發證日期 | 20200623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603372201 |
| 中文品名 | “仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) |
| 英文品名 | “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing US, LLC |
| 製造廠廠址 | 1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12476 |
許可證字號衛部醫器輸字第033722號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250623 |
發證日期20200623 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603372201 |
中文品名“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌) |
英文品名“Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing US, LLC |
製造廠廠址1601 W River Rd. N. Minneapolis, MN 55411, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200714 |
製造許可登錄編號QSD12476 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/01 |
| 發證日期 | 2017/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600328405 |
| 中文品名 | "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003284號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/01 |
發證日期2017/12/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600328405 |
中文品名"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
製造廠廠址NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2017/12/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221201 |
| 發證日期 | 20171201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600328405 |
| 中文品名 | "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003284號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221201 |
發證日期20171201 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600328405 |
中文品名"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
製造廠廠址NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20171206 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/05 |
| 發證日期 | 2020/06/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603371004 |
| 中文品名 | “愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌) |
| 英文品名 | “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Hungary KFT |
| 製造廠廠址 | Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12452 |
許可證字號衛部醫器輸字第033710號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/05 |
發證日期2020/06/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603371004 |
中文品名“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌) |
英文品名“Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Hungary KFT |
製造廠廠址Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2020/06/23 |
製造許可登錄編號QSD12452 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250605 |
| 發證日期 | 20200605 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603371004 |
| 中文品名 | “愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌) |
| 英文品名 | “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Hungary KFT |
| 製造廠廠址 | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200623 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12452 |
許可證字號衛部醫器輸字第033710號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250605 |
發證日期20200605 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603371004 |
中文品名“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌) |
英文品名“Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Hungary KFT |
製造廠廠址Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期20200623 |
製造許可登錄編號QSD12452 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/20 |
| 發證日期 | 2019/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402021009 |
| 中文品名 | 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/20 |
發證日期2019/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402021009 |
中文品名〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/10/13 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240320 |
| 發證日期 | 20190320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402021009 |
| 中文品名 | 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190408 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240320 |
發證日期20190320 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402021009 |
中文品名〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190408 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033832號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2020/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603383205 |
| 中文品名 | “科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌) |
| 英文品名 | “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Coloplast Manufacturing France SAS |
| 製造廠廠址 | Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11977 |
許可證字號衛部醫器輸字第033832號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/17 |
發證日期2020/08/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603383205 |
中文品名“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌) |
英文品名“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Coloplast Manufacturing France SAS |
製造廠廠址Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/09/15 |
製造許可登錄編號QSD11977 |
食品業者登錄資料集 - 立擎實業有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 42840625 |
| 業者地址 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-142840625-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱立擎實業有限公司 |
公司統一編號42840625 |
業者地址新北市新莊區中華路2段13號6樓 |
食品業者登錄字號A-142840625-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 42840625 |
| 業者地址 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-142840625-00001-5 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱立擎實業有限公司 |
公司統一編號42840625 |
業者地址新北市新莊區中華路2段13號6樓 |
食品業者登錄字號F-142840625-00001-5 |
登錄項目販售場所 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 (統編相關) |
| 明華生醫股份有限公司 | 統一編號: 38040684 | 電話號碼: 02-29908305 | 新北市新莊區中華路2段13號7樓 (地址相關) |
| 立擎實業有限公司 統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 (統編相關) |
| 明華生醫股份有限公司 統一編號: 38040684 | 電話號碼: 02-29908305 | 新北市新莊區中華路2段13號7樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 立擎實業有限公司 | 公司統一編號: 42840625 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 (統編相關) |
| 立擎實業有限公司 | 公司統一編號: 42840625 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 (統編相關) |
| 立擎實業有限公司 公司統一編號: 42840625 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 (統編相關) |
| 立擎實業有限公司 公司統一編號: 42840625 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌) | 英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| "艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌) | 英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) | 英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (名稱相關) |
| "艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌) 英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020173號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| "艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌) 英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) 英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| 〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌) 英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (統編相關) |
| "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 | 有效日期: 20221201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立擎實業有限公司 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 立擎實業有限公司 | 電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 (名稱相關) |
| 立擎實業有限公司 電話: 29970186 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓 (名稱相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| "明華"安冒克錠 | 英文品名: APCD CAPLETS "M.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHA... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞 | 英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;GUAIACOL GLYCE... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 咳服舒林止咳糖漿〝明華〞 | 英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 克屑洗髮精２％ Ｗ/Ｗ（克多可那挫） | 英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 明舒乳膏 | 英文品名: BETAZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬（香港腳）、股癬、頭癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| "明華"安冒克錠 英文品名: APCD CAPLETS "M.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;DEXTROMETHORPHA... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞 英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;GUAIACOL GLYCE... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 咳服舒林止咳糖漿〝明華〞 英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" | 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 克屑洗髮精２％ Ｗ/Ｗ（克多可那挫） 英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
| 明舒乳膏 英文品名: BETAZOLE CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬（香港腳）、股癬、頭癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 (地址相關) |
相關分類與縣市
漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
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新北市新莊區中華路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 麥胖麵包工作坊 統編: 85432177 | 新北市新莊區中華里中華路２段５號（１樓） | 徐慈妤 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108160169) |
| 惠暘汽車精品有限公司 統編: 86580549 | 新北市新莊區中華里中華路２段４１號 | 陳順意 | 核准設立 |
| 璞石匯技研工作室 統編: 87300291 | 新北市新莊區中華里中華路二段５號６樓 | 蔡孟芬 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108165356) |
| 上元盛國際有限公司 統編: 90045746 | 新北市新莊區中華里中華路二段５號六樓 | 黃上城 | 核准設立 |
| 優越佳廣告股份有限公司 統編: 90473330 | 新北市新莊區中華里中華路２段１１號１１樓 | 黃天奇 | 核准設立 |
| 晨曦晶品有限公司 統編: 90660755 | 新北市新莊區中華里中華路２段４５巷７號（１樓） | 陳溪忠 | 核准設立 |
| 麥露奧國際有限公司 統編: 90797871 | 新北市新莊區中華里中華路二段９號６樓 | 湯雅婷 | 核准設立 |
| 英屬維京群島商芙諾生技股份有限公司台灣分公司 統編: 90890715 | 新北市新莊區中華路２段７號５樓 | 黃須白 | 核准登記 |
| 公司商業名稱: 麥胖麵包工作坊 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段５號（１樓） | 統編: 85432177 | 負責人: 徐慈妤 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108160169) |
| 公司商業名稱: 惠暘汽車精品有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段４１號 | 統編: 86580549 | 負責人: 陳順意 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 璞石匯技研工作室 地址: 新北市新莊區中華里中華路二段５號６樓 | 統編: 87300291 | 負責人: 蔡孟芬 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108165356) |
| 公司商業名稱: 上元盛國際有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路二段５號六樓 | 統編: 90045746 | 負責人: 黃上城 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優越佳廣告股份有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段１１號１１樓 | 統編: 90473330 | 負責人: 黃天奇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 晨曦晶品有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路２段４５巷７號（１樓） | 統編: 90660755 | 負責人: 陳溪忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 麥露奧國際有限公司 地址: 新北市新莊區中華里中華路二段９號６樓 | 統編: 90797871 | 負責人: 湯雅婷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英屬維京群島商芙諾生技股份有限公司台灣分公司 地址: 新北市新莊區中華路２段７號５樓 | 統編: 90890715 | 負責人: 黃須白 | 狀態: 核准登記 |