康得適國際有限公司
公司登記 @ 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
康得適國際有限公司地址位於臺中市沙鹿區自強路345號1樓. 成立時間於日期: 2015-11-17 登記設立. 公司代表人 黃治凱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 康得適國際有限公司的統一編號為 42748079.
康得適國際有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 42748079 |
| 公司名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 公司地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 [ @ 地圖 ] |
| 資本額總額 | 3000000 |
| 核准設立日期 | 2015-11-17 |
| 最後核准變更日期 | 2021-01-22 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃治凱 |
| 登記種類 | 公司登記 |
康得適國際有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 統一編號 | 42748079 |
| 營業地址 | 臺中市沙鹿區三鹿里自強路３４５號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2015-11-16 |
| 資本額(元) | 3000000 |
所營事業資料 @ 康得適國際有限公司
F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F106020, 日常用品批發業, F107030, 清潔用品批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F199990, 其他批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F299010, 成人用品零售業, F299990, 其他零售業, F401010, 國際貿易業, F399040, 無店面零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 康得適國際有限公司
457113, 醫療耗材批發, 458299, 其他運動用品及器材批發
與康得適國際有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 康得適國際有限公司 統編: 42748079 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 黃治凱 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 康得適國際有限公司 地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 統編: 42748079 | 負責人: 黃治凱 | 狀態: 核准設立 |
康得適國際有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年11月公司設立登記 2015-11-17 | 康得適國際有限公司 | 彰化縣二林鎮東和里中正路31號1樓 | 黃治凱 | 1000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-30 | 康得適國際有限公司 | 彰化縣二林鎮東和里中正路31號1樓 | 黃治凱 | 3000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-07 | 康得適國際有限公司 | 彰化縣二林鎮東和里中正路31號1樓 | 黃治凱 | 3000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-06 | 康得適國際有限公司 | 臺中市沙鹿區晉江區晉文路3巷3號 | 黃治凱 | 3000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-09 | 康得適國際有限公司 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 黃治凱 | 3000000 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-22 | 康得適國際有限公司 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 黃治凱 | 3000000 |
| @ 104年11月公司設立登記 核准設立日期: 2015-11-17 | 公司名稱: 康得適國際有限公司 | 公司所在地: 彰化縣二林鎮東和里中正路31號1樓 | 代表人: 黃治凱 | 資本額: 1000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-30 | 公司名稱: 康得適國際有限公司 | 公司所在地: 彰化縣二林鎮東和里中正路31號1樓 | 代表人: 黃治凱 | 資本額: 3000000 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-07 | 公司名稱: 康得適國際有限公司 | 公司所在地: 彰化縣二林鎮東和里中正路31號1樓 | 代表人: 黃治凱 | 資本額: 3000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 康得適國際有限公司 | 公司所在地: 臺中市沙鹿區晉江區晉文路3巷3號 | 代表人: 黃治凱 | 資本額: 3000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-09 | 公司名稱: 康得適國際有限公司 | 公司所在地: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 代表人: 黃治凱 | 資本額: 3000000 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-22 | 公司名稱: 康得適國際有限公司 | 公司所在地: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 代表人: 黃治凱 | 資本額: 3000000 |
醫療器材許可證資料集 - 康得適國際有限公司 (以下 18 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第008061號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌) |
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2023/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 康得適- 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | COMDS- Limb orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第a00211號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2023/01/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名康得適- 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名COMDS- Limb orthosis (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2023/01/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006411號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/10/05 |
| 發證日期 | 2016/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 欣仕發企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006411號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/10/05 |
發證日期2016/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱欣仕發企業有限公司 |
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006411號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20261005 |
| 發證日期 | 20161005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 欣仕發企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210524 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006411號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20261005 |
發證日期20161005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱欣仕發企業有限公司 |
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210524 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006287號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/07/14 |
| 發證日期 | 2016/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 欣仕發企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006287號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/07/14 |
發證日期2016/07/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱欣仕發企業有限公司 |
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006287號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260714 |
| 發證日期 | 20160714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 欣仕發企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210524 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006287號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260714 |
發證日期20160714 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱欣仕發企業有限公司 |
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210524 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008061號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 欣仕發企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008061號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌) |
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱欣仕發企業有限公司 |
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008061號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 欣仕發企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200908 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008061號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20241203 |
發證日期20191203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌) |
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱欣仕發企業有限公司 |
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200908 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 康得適 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | COMDS Limb orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第a00165號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2022/09/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名康得適 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名COMDS Limb orthosis (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/23 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006111號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/23 |
| 發證日期 | 2016/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 真田企業社 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006111號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/03/23 |
發證日期2016/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱真田企業社 |
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006111號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260323 |
| 發證日期 | 20160323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 真田企業社 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210108 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006111號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260323 |
發證日期20160323 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱真田企業社 |
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210108 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006111號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006111號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006411號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006287號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006287號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006132號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/04/07 |
| 發證日期 | 2016/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 真田企業社 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006132號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/04/07 |
發證日期2016/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱真田企業社 |
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006132號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260407 |
| 發證日期 | 20160407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 真田企業社 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201228 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006132號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260407 |
發證日期20160407 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱真田企業社 |
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201228 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00166號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 康得適 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | COMDS Limb orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 申請商統一編號 | 42748079 |
| 製造商名稱 | 康得適國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | (空) |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第a00166號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2022/09/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名康得適 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名COMDS Limb orthosis (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱康得適國際有限公司 |
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
申請商統一編號42748079 |
製造商名稱康得適國際有限公司 |
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別(空) |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/23 |
製造許可登錄編號(空) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006287號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006111號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006132號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006411號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) | 英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008061號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) | 英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008061號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006411號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006111號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006132號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006287號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006411號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| 康得適 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00165號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| 康得適 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00166號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| 康得適- 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: COMDS- Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00211號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006287號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006111號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006132號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006411號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) 英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008061號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| “康得適”病患移位裝置 (未滅菌) 英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008061號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006411號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006111號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (統編相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006132號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006287號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006411號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| 康得適 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00165號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| 康得適 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00166號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
| 康得適- 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: COMDS- Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00211號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 康得適國際有限公司 (名稱相關) |
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