博晟生醫股份有限公司
公司登記 @ 臺北市南港區園區街3-2號4樓
博晟生醫股份有限公司的電話是 02-26558366 , 傳真是 02-26558367 , 地址位於臺北市南港區園區街3-2號4樓. 成立時間於日期: 2016-07-07 登記設立. 公司代表人 陳德禮 將此公司店家的種類登記為公司登記. 博晟生醫股份有限公司的統一編號為 42404010.
博晟生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 42404010 |
公司名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-26558366 |
聯絡傳真 | 02-26558367 |
資本額總額 | 2500000000 |
實收資本額 | 1230760260 |
核准設立日期 | 2016-07-07 |
最後核准變更日期 | 2024-01-23 |
登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 陳德禮 |
登記種類 | 公司登記 |
博晟生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
統一編號 | 42404010 |
營業地址 | 臺北市南港區三重里園區街3―2號4樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-26558366 |
聯絡傳真 | 02-26558367 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2016-07-11 |
資本額(元) | 1230760260 |
所營事業資料 @ 博晟生醫股份有限公司
F107070, 動物用藥品批發業, F113030, 精密儀器批發業, F208050, 乙類成藥零售業, F213040, 精密儀器零售業, F601010, 智慧財產權業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, C802060, 動物用藥製造業, CE01010, 一般儀器製造業, CF01011, 醫療器材製造業, CH01010, 體育用品製造業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 博晟生醫股份有限公司
774012, 專利權出租, 457114, 動物藥品批發, 458399, 其他玩具及娛樂用品批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與博晟生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
順發服裝社 統編: 21412062 | 雲林縣土庫鎮忠正里中山路一○八號 | 陳德禮 | 歇業 - 獨資 |
美精技股份有限公司 統編: 28714133 | 臺北市信義區信義路4段415號3樓 | 陳德禮 | 合併解散 (107年03月07日 經授商字 第10701009170號) |
博晟生醫股份有限公司 統編: 42404010 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 核准設立 |
中來瓦斯行 統編: 70911190 | 臺南市學甲區仁得里民權路42之1號1樓 | 陳德禮 | 歇業 - 獨資 |
鼎富汽車企業社 統編: 78978433 | 臺南市東區崇明里崇明路590號1樓 | 陳德禮 | 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 順發服裝社 地址: 雲林縣土庫鎮忠正里中山路一○八號 | 統編: 21412062 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 美精技股份有限公司 地址: 臺北市信義區信義路4段415號3樓 | 統編: 28714133 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 合併解散 (107年03月07日 經授商字 第10701009170號) |
公司商業名稱: 博晟生醫股份有限公司 地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 統編: 42404010 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 中來瓦斯行 地址: 臺南市學甲區仁得里民權路42之1號1樓 | 統編: 70911190 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 鼎富汽車企業社 地址: 臺南市東區崇明里崇明路590號1樓 | 統編: 78978433 | 負責人: 陳德禮 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
博晟生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 105年07月公司設立登記 2016-07-07 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 陳德禮 | 250000000 |
@ 106年02月公司變更登記 2017-02-20 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 陳德禮 | 250000000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-04 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 陳德禮 | 500000000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-07 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 陳德禮 | 557107000 |
@ 107年05月公司變更登記 2018-05-17 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 陳德禮 | 557107000 |
@ 107年10月公司變更登記 2018-10-08 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 陳德禮 | 700000000 |
@ 108年02月公司變更登記 2019-02-11 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 陳德禮 | 820000000 |
@ 108年05月公司變更登記 2019-05-28 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 陳德禮 | 820000000 |
@ 109年07月公司變更登記 2020-07-08 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 陳德禮 | 920000000 |
@ 110年02月公司變更登記 2021-02-24 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號4樓 | 陳德禮 | 1016300000 |
@ 110年11月公司變更登記 2021-11-18 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 1030760260 |
@ 111年01月公司變更登記 2022-01-12 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 玉晟生技投資股份有限公司 | 1030760260 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-18 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 林榮錦 | 1030760260 |
@ 111年08月公司變更登記 2022-08-17 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 1030760260 |
@ 112年03月公司變更登記 2023-03-20 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 1230760260 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-12 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 1230760260 |
@ 112年12月公司變更登記 2023-12-01 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 1230760260 |
@ 113年01月公司變更登記 2024-01-23 | 博晟生醫股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 1230760260 |
@ 105年07月公司設立登記 核准設立日期: 2016-07-07 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 250000000 |
@ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-20 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 250000000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-04 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 500000000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-07 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 557107000 |
@ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 557107000 |
@ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-08 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 700000000 |
@ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-11 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 820000000 |
@ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-28 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 820000000 |
@ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-08 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 920000000 |
@ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-24 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1016300000 |
@ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-18 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1030760260 |
@ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-12 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 玉晟生技投資股份有限公司 | 資本額: 1030760260 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 林榮錦 | 資本額: 1030760260 |
@ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-17 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1030760260 |
@ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-20 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1230760260 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-12 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1230760260 |
@ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-01 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1230760260 |
@ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-23 | 公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 代表人: 陳德禮 | 資本額: 1230760260 |
上櫃公司基本資料 - 博晟生醫股份有限公司
出表日期 | 1130419 |
公司代號 | 6733 |
公司名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
公司簡稱 | 博晟生醫 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台北市南港區園區街3之2號4樓 |
營利事業統一編號 | 42404010 |
董事長 | 陳德禮 |
總經理 | 陳德禮 |
發言人 | 趙叔威 |
發言人職稱 | 協理 |
代理發言人 | 陳德禮 |
總機電話 | 02-26558366 |
成立日期 | 20160707 |
上市日期 | 20210128 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 1230760260 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 群益金鼎證券(股務代理部) |
過戶電話 | 02-27035000 |
過戶地址 | 台北市大安區敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 周筱姿 |
簽證會計師2 | 林冠宏 |
英文簡稱 | BioGend |
英文通訊地址 | 4F, No.3-2, Yuang St.Nangang DistrictTaipei City, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼 | 02-26558367 |
電子郵件信箱 | ir@biogend.com.tw |
網址 | https://www.biogend.com.tw/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 123076026 |
出表日期1130419 |
公司代號6733 |
公司名稱博晟生醫股份有限公司 |
公司簡稱博晟生醫 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址台北市南港區園區街3之2號4樓 |
營利事業統一編號42404010 |
董事長陳德禮 |
總經理陳德禮 |
發言人趙叔威 |
發言人職稱協理 |
代理發言人陳德禮 |
總機電話02-26558366 |
成立日期20160707 |
上市日期20210128 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額1230760260 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構群益金鼎證券(股務代理部) |
過戶電話02-27035000 |
過戶地址台北市大安區敦化南路二段97號B2 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1周筱姿 |
簽證會計師2林冠宏 |
英文簡稱BioGend |
英文通訊地址4F, No.3-2, Yuang St.Nangang DistrictTaipei City, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼02-26558367 |
電子郵件信箱ir@biogend.com.tw |
網址https://www.biogend.com.tw/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數123076026 |
出進口廠商登記資料 - 博晟生醫股份有限公司
統一編號 | 42404010 |
原始登記日期 | 20160926 |
核發日期 | 20230321 |
廠商中文名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BIOGEND THERAPEUTICS CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 |
英文營業地址 | 4 F., No. 3-2, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O禮 |
電話號碼 | 02-26558366#171 |
傳真號碼 | 02-26558367 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號42404010 |
原始登記日期20160926 |
核發日期20230321 |
廠商中文名稱博晟生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱BIOGEND THERAPEUTICS CO., LTD. |
中文營業地址臺北市南港區園區街3-2號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 3-2, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O禮 |
電話號碼02-26558366#171 |
傳真號碼02-26558367 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 博晟生醫股份有限公司
工廠名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
工廠登記編號 | 04001156 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用) |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉湖南村 |
工廠負責人姓名 | 陳德禮 |
統一編號 | 42404010 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1121207 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱博晟生醫股份有限公司 |
工廠登記編號04001156 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用) |
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉湖南村 |
工廠負責人姓名陳德禮 |
統一編號42404010 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1121207 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業、33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 博晟生醫股份有限公司 (以下 16 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009741號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/24 |
發證日期 | 2022/11/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) |
英文品名 | SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/12/14 |
製造許可登錄編號 | QMS1568 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009741號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/24 |
發證日期2022/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) |
英文品名SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱博晟生醫股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/12/14 |
製造許可登錄編號QMS1568 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021093號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/12/12 |
發證日期 | 2019/12/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402109300 |
中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021093號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/12/12 |
發證日期2019/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402109300 |
中文品名“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
英文品名BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱WEI SHENG CO., LTD. |
製造廠廠址B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期2019/12/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021093號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20241212 |
發證日期 | 20191212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402109300 |
中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191227 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021093號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20241212 |
發證日期20191212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402109300 |
中文品名“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
英文品名BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱WEI SHENG CO., LTD. |
製造廠廠址B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期20191227 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007261號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/11 |
發證日期 | 2022/02/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博晟” 血小板濃縮器 |
英文品名 | “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit |
效能 | 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3PC001,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | GMP1164 |
許可證字號衛部醫器製字第007261號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/11 |
發證日期2022/02/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博晟” 血小板濃縮器 |
英文品名“BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit |
效能本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格3PC001,以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱博晟生醫股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號GMP1164 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007325號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/26 |
發證日期 | 2018/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/02 |
製造許可登錄編號 | GMP0793 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/26 |
發證日期2018/06/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/02 |
製造許可登錄編號GMP0793 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007325號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230626 |
發證日期 | 20180626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211025 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230626 |
發證日期20180626 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211025 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009625號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/13 |
發證日期 | 2022/07/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) |
英文品名 | BioGend Cartilage Processor (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | GMP1568 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009625號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/13 |
發證日期2022/07/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) |
英文品名BioGend Cartilage Processor (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱博晟生醫股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號GMP1568 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006689號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/23 |
發證日期 | 2020/04/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
英文品名 | “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
效能 | 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號衛部醫器製字第006689號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/23 |
發證日期2020/04/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
英文品名“RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
效能本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QMS1330 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006689號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250423 |
發證日期 | 20200423 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
英文品名 | “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
效能 | 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;安全監視 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211025 |
製造許可登錄編號 | GMP1597 |
許可證字號衛部醫器製字第006689號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250423 |
發證日期20200423 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
英文品名“RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
效能本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;安全監視 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211025 |
製造許可登錄編號GMP1597 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007496號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/10/25 |
發證日期 | 2018/10/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區福德一路421巷11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007496號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/25 |
發證日期2018/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區福德一路421巷11號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007496號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231025 |
發證日期 | 20181025 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區福德一路421巷11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211025 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007496號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231025 |
發證日期20181025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱穎鴻不銹鋼器具有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區福德一路421巷11號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211025 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007709號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/09 |
發證日期 | 2019/04/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 安切康 組織切碎機(滅菌) |
英文品名 | AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/23 |
製造許可登錄編號 | GMP1568 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007709號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/09 |
發證日期2019/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安切康 組織切碎機(滅菌) |
英文品名AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/23 |
製造許可登錄編號GMP1568 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007709號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240409 |
發證日期 | 20190409 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 安切康 組織切碎機(滅菌) |
英文品名 | AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211025 |
製造許可登錄編號 | GMP1568 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007709號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240409 |
發證日期20190409 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名安切康 組織切碎機(滅菌) |
英文品名AccuCut Tissue Processor (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211025 |
製造許可登錄編號GMP1568 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021093號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402109301 |
中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第021093號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402109301 |
中文品名“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
英文品名BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱WEI SHENG CO., LTD. |
製造廠廠址B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007534號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/21 |
發證日期 | 2018/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
英文品名 | “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/21 |
發證日期2018/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博晟”組織切碎機(未滅菌) |
英文品名“BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007534號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231121 |
發證日期 | 20181121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
英文品名 | “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211025 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231121 |
發證日期20181121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“博晟”組織切碎機(未滅菌) |
英文品名“BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211025 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 博晟生醫股份有限公司
許可證字號 | 衛部藥製字第060447號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2020/03/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106044708 |
中文品名 | "博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
英文品名 | Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MINOCYCLINE HCL |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060447號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/04 |
發證日期2020/03/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106044708 |
中文品名"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
英文品名Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MINOCYCLINE HCL |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 博晟生醫股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 42404010 |
業者地址 | 台北市南港區園區街3-2號4樓 |
食品業者登錄字號 | A-142404010-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱博晟生醫股份有限公司 |
公司統一編號42404010 |
業者地址台北市南港區園區街3-2號4樓 |
食品業者登錄字號A-142404010-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 博晟生醫股份有限公司
許可證字號 | 衛部藥製字第060447號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/04 |
發證日期 | 2020/03/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106044708 |
中文品名 | "博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
英文品名 | Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MINOCYCLINE HCL |
申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號 | 42404010 |
製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060447號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/04 |
發證日期2020/03/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106044708 |
中文品名"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克 |
英文品名Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" |
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MINOCYCLINE HCL |
申請商名稱博晟生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
申請商統一編號42404010 |
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 (統編相關) |
博晟生醫股份有限公司 統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
博晟生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 42404010 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3-2號4樓 | 食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 (統編相關) |
博晟生醫股份有限公司 公司統一編號: 42404010 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3-2號4樓 | 食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
安切康 組織切碎機(滅菌) | 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
“博晟”組織切碎機(未滅菌) | 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 | 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) | 英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟” 血小板濃縮器 | 英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) | 英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟”組織切碎機(未滅菌) | 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) | 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) | 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
安切康 組織切碎機(滅菌) 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
“博晟”組織切碎機(未滅菌) 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (統編相關) |
博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) 英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟” 血小板濃縮器 英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) 英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“博晟”組織切碎機(未滅菌) 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 (名稱相關) |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
醫士博 醫療用床墊 (未滅菌) 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
美思醫療減壓床墊(未滅菌) 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 (地址相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
博晟生醫股份有限公司 | 總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1130419 (姓名相關) |
博晟生醫股份有限公司 總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1130419 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
博晟生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42404010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用) (姓名相關) |
博晟生醫股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42404010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用) (姓名相關) |
於台灣就業通網站職缺清單的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
約僱職務代理人 | 職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 (地址相關) |
約僱職務代理人 職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20231219 | 職缺更新日期: 20231213 (地址相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
昱泉國際(香港)股份有限公司 | 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): INTERSERV INTERNATIONAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20160907 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 經營遊戲代理、授權及營運業務 | 統一編號: 23296194 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國內電話: (地址相關) |
SERCOMM BRITAIN LIMITED | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): SERCOMM BRITAIN LIMITED | 核准日期: 20191030 | 業別: 商業、資訊及專業管理教育服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 (地址相關) |
SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. | 國別: 墨西哥 | 對外投資事業名稱(英文): SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. | 核准日期: 20200812 | 業別: 電腦系統整合服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 (地址相關) |
昱泉國際(香港)股份有限公司 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): INTERSERV INTERNATIONAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20160907 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 經營遊戲代理、授權及營運業務 | 統一編號: 23296194 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-2號11樓之1 | 國內電話: (地址相關) |
SERCOMM BRITAIN LIMITED 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): SERCOMM BRITAIN LIMITED | 核准日期: 20191030 | 業別: 商業、資訊及專業管理教育服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 (地址相關) |
SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. 國別: 墨西哥 | 對外投資事業名稱(英文): SERNET TECHNOLOGY MEXICO, SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE. | 核准日期: 20200812 | 業別: 電腦系統整合服務業 | 主要營業項目: 電腦資訊產品之當地市場諮詢與客戶服務業務 | 統一編號: 86690573 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3-1號8樓 | 國內電話: 02-26553988 (地址相關) |
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臺北市南港區園區街 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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尚典生技股份有限公司 統編: 86490195 | 臺北市南港區三重里園區街3號16樓之5 | 謝偉斌 | 核准設立 |
叁飡商行 統編: 88142927 | 臺北市南港區三重里園區街6-2號 | 楊智宏 | 核准設立 - 獨資 |
維霖創意美學工作室 統編: 88214371 | 臺北市南港區三重里園區街46號5樓 | 鄭鳳美 | 核准設立 - 獨資 |
成鑫企業社 統編: 88306462 | 臺北市南港區三重里園區街48號 | 張守成 | 核准設立 - 獨資 |
發光子工作室 統編: 88309778 | 臺北市南港區三重里園區街17號5樓之3 | 徐子涵 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124112661) |
思捷優達股份有限公司 統編: 89116715 | 臺北市南港區三重里園區街3號17樓 | 林東和 | 核准設立 |
捷帝仕有限公司 統編: 89155316 | 臺北市南港區三重里園區街3號17樓 | 朱慶瓏 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-04) |
好好生活創意有限公司 統編: 89186633 | 臺北市南港區三重里園區街58巷5號 | 曾馨儀 | 核准設立 |
公司商業名稱: 尚典生技股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街3號16樓之5 | 統編: 86490195 | 負責人: 謝偉斌 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 叁飡商行 地址: 臺北市南港區三重里園區街6-2號 | 統編: 88142927 | 負責人: 楊智宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 維霖創意美學工作室 地址: 臺北市南港區三重里園區街46號5樓 | 統編: 88214371 | 負責人: 鄭鳳美 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 成鑫企業社 地址: 臺北市南港區三重里園區街48號 | 統編: 88306462 | 負責人: 張守成 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 發光子工作室 地址: 臺北市南港區三重里園區街17號5樓之3 | 統編: 88309778 | 負責人: 徐子涵 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124112661) |
公司商業名稱: 思捷優達股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街3號17樓 | 統編: 89116715 | 負責人: 林東和 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 捷帝仕有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街3號17樓 | 統編: 89155316 | 負責人: 朱慶瓏 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-07-04) |
公司商業名稱: 好好生活創意有限公司 地址: 臺北市南港區三重里園區街58巷5號 | 統編: 89186633 | 負責人: 曾馨儀 | 狀態: 核准設立 |