杏友貿易有限公司
公司登記 @ 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
杏友貿易有限公司的電話是 02-27735142 , 傳真是 02-27721983 , 地址位於新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓. 成立時間於日期: 1976-06-19 登記設立. 公司代表人 林桂森 將此公司店家的種類登記為公司登記. 杏友貿易有限公司的統一編號為 34105756.
杏友貿易有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 34105756 |
| 公司名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 公司地址 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27735142 |
| 聯絡傳真 | 02-27721983 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1976-06-19 |
| 最後核准變更日期 | 2022-03-31 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 林桂森 |
| 登記種類 | 公司登記 |
杏友貿易有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 統一編號 | 34105756 |
| 營業地址 | 新北市板橋區民生路３段２９９巷１３號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27735142 |
| 聯絡傳真 | 02-27721983 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1976-07-01 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 杏友貿易有限公司
1.輸出入販賣度量衡器。, 2.各種機器製品、汽車零件、五金器材、塑膠製品、皮革製品、電器器材、建材、, 紡織、針織製品、手工藝製品、檢驗用品等買賣業務。, 3.代理前各項產品之進出口貿易業務。, 4.一般進出口貿易業務（許可業務除外）。, 5.代理國內外廠商前各項有關產品報價投標及經銷業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 杏友貿易有限公司
與杏友貿易有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 杏友貿易有限公司 統編: 34105756 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 林桂森 | 核准設立 |
| 大成塑膠廠 統編: 69318565 | 臺南市安南區安東里安和路2段150巷22號 | 林桂森 | 歇業 - 獨資 |
| 久齡土木包工業 統編: 77764709 | 臺中市太平區新光里中興街47巷15號1樓 | 林桂森 | 核准停業 - 獨資 |
| 松億電器行 統編: 87830658 | 南投縣草屯鎮玉屏路一四七之一之六號 | 林桂森 | 核准設立 - 獨資 |
| 義興商號 統編: 94676266 | 花蓮縣玉里鎮中城里中山路一一四號 | 張林桂森 | 撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 杏友貿易有限公司 地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 統編: 34105756 | 負責人: 林桂森 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大成塑膠廠 地址: 臺南市安南區安東里安和路2段150巷22號 | 統編: 69318565 | 負責人: 林桂森 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 久齡土木包工業 地址: 臺中市太平區新光里中興街47巷15號1樓 | 統編: 77764709 | 負責人: 林桂森 | 狀態: 核准停業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 松億電器行 地址: 南投縣草屯鎮玉屏路一四七之一之六號 | 統編: 87830658 | 負責人: 林桂森 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 義興商號 地址: 花蓮縣玉里鎮中城里中山路一一四號 | 統編: 94676266 | 負責人: 張林桂森 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
杏友貿易有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-07 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 林桂森 | 5000000 |
| @ 111年03月公司變更登記 2022-03-31 | 杏友貿易有限公司 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 林桂森 | 5000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-07 | 公司名稱: 杏友貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 | 代表人: 林桂森 | 資本額: 5000000 |
| @ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-31 | 公司名稱: 杏友貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 代表人: 林桂森 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 杏友貿易有限公司
| 統一編號 | 34105756 |
| 原始登記日期 | 19880502 |
| 核發日期 | 20220407 |
| 廠商中文名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LINKSEAS TRADING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O森 |
| 電話號碼 | 02-27735142 |
| 傳真號碼 | 02-27721983 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號34105756 |
原始登記日期19880502 |
核發日期20220407 |
廠商中文名稱杏友貿易有限公司 |
廠商英文名稱LINKSEAS TRADING CO., LTD. |
中文營業地址新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.) |
代表人林O森 |
電話號碼02-27735142 |
傳真號碼02-27721983 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 杏友貿易有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003403號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/04/03 |
| 發證日期 | 2006/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400340304 |
| 中文品名 | 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌) |
| 英文品名 | 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003403號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/04/03 |
發證日期2006/04/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400340304 |
中文品名「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌) |
英文品名「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱MAST GROUP LTD. |
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003403號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210403 |
| 發證日期 | 20060403 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400340304 |
| 中文品名 | 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌) |
| 英文品名 | 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) |
| 效能 | 鑑別及測定特定的微生物。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160108 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003403號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210403 |
發證日期20060403 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400340304 |
中文品名「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌) |
英文品名「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) |
效能鑑別及測定特定的微生物。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱MAST GROUP LTD. |
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20160108 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004350號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/05/04 |
| 發證日期 | 2006/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400435001 |
| 中文品名 | 「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌) |
| 英文品名 | 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3255 大腸桿菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004350號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/05/04 |
發證日期2006/05/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400435001 |
中文品名「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌) |
英文品名「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD. |
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004350號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210504 |
| 發證日期 | 20060504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400435001 |
| 中文品名 | 「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌) |
| 英文品名 | 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3255 大腸桿菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160517 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004350號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210504 |
發證日期20060504 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400435001 |
中文品名「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌) |
英文品名「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD. |
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20160517 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第007424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400742403 |
| 中文品名 | “好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | HALLUFIX AG |
| 製造廠廠址 | ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第007424號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400742403 |
中文品名“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌) |
英文品名“Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱HALLUFIX AG |
製造廠廠址ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/01/23 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/06 |
| 發證日期 | 2006/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400346401 |
| 中文品名 | 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑 |
| 英文品名 | 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #2960 #2961 #2962，以下空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STANBIO LABORATORY |
| 製造廠廠址 | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003464號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/06 |
發證日期2006/04/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400346401 |
中文品名斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑 |
英文品名「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#2960 #2961 #2962，以下空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STANBIO LABORATORY |
製造廠廠址1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/12/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110406 |
| 發證日期 | 20060406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400346401 |
| 中文品名 | 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑 |
| 英文品名 | 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #2960 #2961 #2962，以下空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STANBIO LABORATORY |
| 製造廠廠址 | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003464號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121130 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110406 |
發證日期20060406 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400346401 |
中文品名斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑 |
英文品名「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#2960 #2961 #2962，以下空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STANBIO LABORATORY |
製造廠廠址1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121207 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003408號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/03 |
| 發證日期 | 2006/04/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400340801 |
| 中文品名 | 「馬士德」 沙門氏菌抗血清 |
| 英文品名 | 「MAST」Salmonella Antisera |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003408號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/04/03 |
發證日期2006/04/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400340801 |
中文品名「馬士德」 沙門氏菌抗血清 |
英文品名「MAST」Salmonella Antisera |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊。 |
限制項目(空) |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱MAST GROUP LTD. |
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2018/06/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003408號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160403 |
| 發證日期 | 20060403 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400340801 |
| 中文品名 | 「馬士德」 沙門氏菌抗血清 |
| 英文品名 | 「MAST」Salmonella Antisera |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | MAST GROUP LTD. |
| 製造廠廠址 | MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180620 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003408號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160403 |
發證日期20060403 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400340801 |
中文品名「馬士德」 沙門氏菌抗血清 |
英文品名「MAST」Salmonella Antisera |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊。 |
限制項目(空) |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱MAST GROUP LTD. |
製造廠廠址MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20180620 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/10 |
| 發證日期 | 2006/04/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400350206 |
| 中文品名 | 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
| 英文品名 | 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
| 效能 | 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003502號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/10 |
發證日期2006/04/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400350206 |
中文品名「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
英文品名「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
效能病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/12/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260410 |
| 發證日期 | 20060410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400350206 |
| 中文品名 | 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
| 英文品名 | 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
| 效能 | 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003502號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260410 |
發證日期20060410 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400350206 |
中文品名「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) |
英文品名「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) |
效能病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD. |
製造廠廠址7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20201215 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004349號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/04 |
| 發證日期 | 2006/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400434903 |
| 中文品名 | 「生研」沙門氏菌抗血清 |
| 英文品名 | 「SEIKEN」Salmonella Antisera |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004349號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/05/04 |
發證日期2006/05/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400434903 |
中文品名「生研」沙門氏菌抗血清 |
英文品名「SEIKEN」Salmonella Antisera |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD. |
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/06/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004349號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160504 |
| 發證日期 | 20060505 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400434903 |
| 中文品名 | 「生研」沙門氏菌抗血清 |
| 英文品名 | 「SEIKEN」Salmonella Antisera |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180620 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004349號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160504 |
發證日期20060505 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400434903 |
中文品名「生研」沙門氏菌抗血清 |
英文品名「SEIKEN」Salmonella Antisera |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD. |
製造廠廠址3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180620 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400319602 |
| 中文品名 | "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌) |
| 英文品名 | "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) |
| 效能 | 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
| 製造廠廠址 | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/27 |
發證日期2006/03/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400319602 |
中文品名"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌) |
英文品名"SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) |
效能鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2020/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400319602 |
| 中文品名 | "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌) |
| 英文品名 | "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) |
| 效能 | 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
| 製造廠廠址 | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260327 |
發證日期20060327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400319602 |
中文品名"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌) |
英文品名"SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) |
效能鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20201217 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400319701 |
| 中文品名 | "思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌) |
| 英文品名 | "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) |
| 效能 | 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3255 大腸桿菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
| 製造廠廠址 | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003197號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/27 |
發證日期2006/03/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400319701 |
中文品名"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌) |
英文品名"SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) |
效能大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2020/12/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003197號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400319701 |
| 中文品名 | "思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌) |
| 英文品名 | "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) |
| 效能 | 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3255 大腸桿菌血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
| 製造廠廠址 | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003197號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260327 |
發證日期20060327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400319701 |
中文品名"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌) |
英文品名"SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) |
效能大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3255 大腸桿菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STATENS SERUM INSTITUT (SSI) |
製造廠廠址5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20201208 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0002704 |
| 中文品名 | 愛斯德畢 快速螢光分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2560 臨床使用的螢光儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | SD BIOSENSOR, INC. |
| 製造廠廠址 | C-4/5FLOOR, 16, DEOGYEONG-DAERO 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO 16690, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1321 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00027號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2023/10/31 |
發證日期2021/12/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA084a0002704 |
中文品名愛斯德畢 快速螢光分析儀 (未滅菌) |
英文品名SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC. |
製造廠廠址C-4/5FLOOR, 16, DEOGYEONG-DAERO 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO 16690, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號QSD1321 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003114號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/23 |
| 發證日期 | 2006/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400311400 |
| 中文品名 | 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 |
| 英文品名 | 「SD」H.pylori Rapid Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003114號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/23 |
發證日期2006/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400311400 |
中文品名「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 |
英文品名「SD」H.pylori Rapid Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2012/12/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003114號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110323 |
| 發證日期 | 20060323 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400311400 |
| 中文品名 | 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 |
| 英文品名 | 「SD」H.pylori Rapid Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003114號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121130 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110323 |
發證日期20060323 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400311400 |
中文品名「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 |
英文品名「SD」H.pylori Rapid Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20121207 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 杏友貿易有限公司 | 統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 (統編相關) |
| 杏友貿易有限公司 統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 20 筆)
| 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑 | 英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌) | 英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 | 英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑 | 英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑 | 英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清 | 英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清 | 英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌) | 英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌) | 英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌） | 英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組 | 英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌） | 英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組 | 英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| “利歐富康” 最低抑制濃度抗生素試紙條-糖肽類 | 英文品名: “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029187號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 920121，92012，920120，920521，92052，920520，920531，92053，920530，920571，92057，920570，921631，92163，921630，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| “愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌) | 英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| “愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌) | 英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌) | 英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 特仕可菌種保存管 (未滅菌) | 英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) | 英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) | 英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑 英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌) 英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11002(40/TESTS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑 英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09FK10 Device 25TS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑 英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清 英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清 英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (統編相關) |
| 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌) 英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌) 英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11003 20test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌） 英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組 英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 2011/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌） 英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組 英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 | 有效日期: 20110511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (名稱相關) |
| “利歐富康” 最低抑制濃度抗生素試紙條-糖肽類 英文品名: “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029187號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 920121，92012，920120，920521，92052，920520，920531，92053，920530，920571，92057，920570，921631，92163，921630，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| “愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌) 英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 2017/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| “愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌) 英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 | 有效日期: 20171115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌) 英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 特仕可菌種保存管 (未滅菌) 英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) 英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
| 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌) 英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 (地址相關) |
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| 敦亞國際有限公司 統編: 29175632 | 新北市板橋區明翠里民生路三段９７號４樓 | 周大鎮 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 遠信國際租賃股份有限公司 地址: 新北市板橋區海山里民生路１段３３號１９樓之１ | 統編: 29137862 | 負責人: 沈文斌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 淞智實業有限公司 地址: 新北市板橋區華江里民生路２段２２６巷１９號２樓 | 統編: 29141818 | 負責人: 汪厚義 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 福光開發企業有限公司 地址: 新北市板橋區華江里民生路２段２２６巷１７弄３１號３樓 | 統編: 29148930 | 負責人: 吳進成 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 光琳有限公司 地址: 新北市板橋區聯翠里民生路３段６６號２樓之３ | 統編: 29153270 | 負責人: 李錦秋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 玩樂趣科技有限公司 地址: 新北市板橋區海山里民生路１段３號１１樓 | 統編: 29160384 | 負責人: 陳建廷 | 狀態: 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 敦亞國際有限公司 地址: 新北市板橋區明翠里民生路三段９７號４樓 | 統編: 29175632 | 負責人: 周大鎮 | 狀態: 核准設立 |