佳合醫材股份有限公司
公司登記 @ 新北市五股區五權七路63號
佳合醫材股份有限公司的電話是 02-2299-2459 , 傳真是 02-22992458 , 地址位於新北市五股區五權七路63號. 英文名稱或別名是UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO.. 成立時間於日期: 1972-01-25 登記設立. 公司代表人 郭俊哲 將此公司店家的種類登記為公司登記. 佳合醫材股份有限公司的統一編號為 33730204.
佳合醫材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 33730204 |
公司名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
公司名稱2 | UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO. |
公司地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
電話號碼 | 02-2299-2459 |
聯絡傳真 | 02-22992458 |
資本額總額 | 45000000 |
實收資本額 | 45000000 |
核准設立日期 | 1972-01-25 |
最後核准變更日期 | 2023-10-17 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 郭俊哲 |
登記種類 | 公司登記 |
佳合醫材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
統一編號 | 33730204 |
營業地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
電話號碼 | 02-2299-2459 |
聯絡傳真 | 02-22992458 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1973-09-15 |
資本額(元) | 45000000 |
所營事業資料 @ 佳合醫材股份有限公司
1, 手術縫合針縫合線之製作及買賣。, 2, 前項有關產品之進出口業務。(期貨除外), 3, 代理前項有關國內外廠商產品之投標報價及經銷業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 佳合醫材股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 457113, 醫療耗材批發
與佳合醫材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
佳合醫材股份有限公司 統編: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 核准設立 |
容岡企業社 統編: 81443498 | 臺南市西港區永樂里大塭寮59之2號1樓 | 郭俊哲 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090029149) |
公司商業名稱: 佳合醫材股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路63號 | 統編: 33730204 | 負責人: 郭俊哲 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 容岡企業社 地址: 臺南市西港區永樂里大塭寮59之2號1樓 | 統編: 81443498 | 負責人: 郭俊哲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090029149) |
佳合醫材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年04月公司變更登記 2013-04-08 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 29000000 |
@ 103年03月公司變更登記 2014-03-06 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 29000000 |
@ 103年09月公司變更登記 2014-09-16 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 105年03月公司變更登記 2016-03-28 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-15 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-05 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 110年03月公司變更登記 2021-03-11 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 112年01月公司變更登記 2023-01-07 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 112年10月公司變更登記 2023-10-17 | 佳合醫材股份有限公司 | 新北市五股區五權七路63號 | 郭俊哲 | 45000000 |
@ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-08 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 29000000 |
@ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-06 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 29000000 |
@ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-16 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
@ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-28 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-15 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-05 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
@ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-11 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
@ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-07 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
@ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-17 | 公司名稱: 佳合醫材股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路63號 | 代表人: 郭俊哲 | 資本額: 45000000 |
出進口廠商登記資料 - 佳合醫材股份有限公司
統一編號 | 33730204 |
原始登記日期 | 19830523 |
核發日期 | 20230108 |
廠商中文名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
廠商英文名稱 | UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO. |
中文營業地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
英文營業地址 | No. 63, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 郭O哲 |
電話號碼 | 02-22992459 |
傳真號碼 | 02-22992458 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號33730204 |
原始登記日期19830523 |
核發日期20230108 |
廠商中文名稱佳合醫材股份有限公司 |
廠商英文名稱UNIK SURGICAL SUTURES MFG. CO. |
中文營業地址新北市五股區五權七路63號 |
英文營業地址No. 63, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.) |
代表人郭O哲 |
電話號碼02-22992459 |
傳真號碼02-22992458 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 佳合醫材股份有限公司
工廠名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99603429 |
工廠設立許可案號 | 07710000270172 |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 郭俊哲 |
統一編號 | 33730204 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | 0770628 |
工廠登記核准日期 | 0800206 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱佳合醫材股份有限公司 |
工廠登記編號99603429 |
工廠設立許可案號07710000270172 |
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路六三號 |
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名郭俊哲 |
統一編號33730204 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0770628 |
工廠登記核准日期0800206 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 佳合醫材股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器製字第004089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/22 |
發證日期 | 2013/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛署醫器製字第004089號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/22 |
發證日期2013/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/13 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230622 |
發證日期 | 20130622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190801 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛署醫器製字第004089號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230622 |
發證日期20130622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190801 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器製字第000313號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/06 |
發證日期 | 1986/05/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500031303 |
中文品名 | 外科用鉻製縫合線附針 |
英文品名 | “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1606 外科鉻製縫合線(附針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛署醫器製字第000313號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期1986/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500031303 |
中文品名外科用鉻製縫合線附針 |
英文品名“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線(附針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/21 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製字第000313號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230506 |
發證日期 | 19860506 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500031303 |
中文品名 | 外科用鉻製縫合線附針 |
英文品名 | “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1606 外科鉻製縫合線(附針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190801 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛署醫器製字第000313號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230506 |
發證日期19860506 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500031303 |
中文品名外科用鉻製縫合線附針 |
英文品名“UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線(附針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190801 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/03/11 |
發證日期 | 2019/03/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402016201 |
中文品名 | “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名 | “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址 | Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/11 |
發證日期2019/03/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402016201 |
中文品名“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名“MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期2019/05/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240311 |
發證日期 | 20190311 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402016201 |
中文品名 | “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名 | “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址 | Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190517 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240311 |
發證日期20190311 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402016201 |
中文品名“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名“MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期20190517 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/01 |
發證日期 | 2019/08/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402070803 |
中文品名 | "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名 | "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址 | Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2019/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020708號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/01 |
發證日期2019/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402070803 |
中文品名"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名"MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程Manufactured by |
異動日期2019/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240801 |
發證日期 | 20190801 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402070803 |
中文品名 | "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名 | "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址 | Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20191030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020708號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240801 |
發證日期20190801 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402070803 |
中文品名"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名"MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程Manufactured by |
異動日期20191030 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002770號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1984/12/31 |
註銷理由 | 本證換發新證逾期未領 |
有效日期 | 1988/10/21 |
發證日期 | 1983/10/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600277006 |
中文品名 | 外科縫合針 |
英文品名 | "LOOK" SURGICAL NEEDLES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1501 縫合針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | LOOK INC. |
製造廠廠址 | 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第002770號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1984/12/31 |
註銷理由本證換發新證逾期未領 |
有效日期1988/10/21 |
發證日期1983/10/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600277006 |
中文品名外科縫合針 |
英文品名"LOOK" SURGICAL NEEDLES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1501 縫合針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱LOOK INC. |
製造廠廠址45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第002770號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19841231 |
註銷理由 | 本證換發新證逾期未領 |
有效日期 | 19881021 |
發證日期 | 19831021 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600277006 |
中文品名 | 外科縫合針 |
英文品名 | "LOOK" SURGICAL NEEDLES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1501 縫合針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | LOOK INC. |
製造廠廠址 | 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第002770號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19841231 |
註銷理由本證換發新證逾期未領 |
有效日期19881021 |
發證日期19831021 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600277006 |
中文品名外科縫合針 |
英文品名"LOOK" SURGICAL NEEDLES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1501 縫合針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱LOOK INC. |
製造廠廠址45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器製字第000348號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/19 |
發證日期 | 1986/11/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500034809 |
中文品名 | “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛署醫器製字第000348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/19 |
發證日期1986/11/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500034809 |
中文品名“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) |
英文品名“UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/28 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器製字第000348號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231119 |
發證日期 | 19861119 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500034809 |
中文品名 | “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1608 聚酯外科縫合線(附針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210610 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛署醫器製字第000348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231119 |
發證日期19861119 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500034809 |
中文品名“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) |
英文品名“UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線(附針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105.5.20核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210610 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003583號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/04/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2017/02/17 |
發證日期 | 2012/02/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500358308 |
中文品名 | “佳合”手術電刀 |
英文品名 | “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 120、200、300、300L、S300、350、350M |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址 | 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/04/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0580 |
許可證字號衛署醫器製字第003583號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/04/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/02/17 |
發證日期2012/02/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500358308 |
中文品名“佳合”手術電刀 |
英文品名“UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120、200、300、300L、S300、350、350M |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/04/13 |
製造許可登錄編號GMP0580 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003583號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150413 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20170217 |
發證日期 | 20120217 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500358308 |
中文品名 | “佳合”手術電刀 |
英文品名 | “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 120、200、300、300L、S300、350、350M |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址 | 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150413 |
製造許可登錄編號 | GMP0580 |
許可證字號衛署醫器製字第003583號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150413 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20170217 |
發證日期20120217 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500358308 |
中文品名“佳合”手術電刀 |
英文品名“UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120、200、300、300L、S300、350、350M |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150413 |
製造許可登錄編號GMP0580 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004693號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/06/22 |
發證日期 | 2014/11/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/04 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛部醫器製字第004693號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/06/22 |
發證日期2014/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/04 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004693號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191128 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20180622 |
發證日期 | 20141103 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191204 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛部醫器製字第004693號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191128 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180622 |
發證日期20141103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191204 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006020號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/05 |
發證日期 | 2018/02/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/17 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛部醫器製字第006020號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/05 |
發證日期2018/02/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/17 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006020號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230205 |
發證日期 | 20180205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190801 |
製造許可登錄編號 | GMP0105 |
許可證字號衛部醫器製字第006020號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230205 |
發證日期20180205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
英文品名UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱佳合醫材股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權七路63號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190801 |
製造許可登錄編號GMP0105 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003189號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/04/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2016/01/12 |
發證日期 | 2011/01/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500318904 |
中文品名 | 佳合一次性手控電刀筆 |
英文品名 | UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 80307以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址 | 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/04/29 |
製造許可登錄編號 | GMP0580 |
許可證字號衛署醫器製字第003189號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/04/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2016/01/12 |
發證日期2011/01/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500318904 |
中文品名佳合一次性手控電刀筆 |
英文品名UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格80307以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/04/29 |
製造許可登錄編號GMP0580 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003189號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150428 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20160112 |
發證日期 | 20110112 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500318904 |
中文品名 | 佳合一次性手控電刀筆 |
英文品名 | UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 80307以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號 | 33730204 |
製造商名稱 | 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址 | 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150429 |
製造許可登錄編號 | GMP0580 |
許可證字號衛署醫器製字第003189號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150428 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20160112 |
發證日期20110112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500318904 |
中文品名佳合一次性手控電刀筆 |
英文品名UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格80307以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號33730204 |
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150429 |
製造許可登錄編號GMP0580 |
食品業者登錄資料集 - 佳合醫材股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
公司統一編號 | 33730204 |
業者地址 | 新北市五股區五權七路63號 |
食品業者登錄字號 | F-133730204-00000-5 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱佳合醫材股份有限公司 |
公司統一編號33730204 |
業者地址新北市五股區五權七路63號 |
食品業者登錄字號F-133730204-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號 (統編相關) |
佳合醫材股份有限公司 統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
佳合醫材股份有限公司 | 公司統一編號: 33730204 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路63號 | 食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 (統編相關) |
佳合醫材股份有限公司 公司統一編號: 33730204 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路63號 | 食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
佳合醫材股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號 (統編相關) |
佳合醫材股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 18 筆)
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) | 英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
佳合一次性手控電刀筆 | 英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80307以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
外科用縫合針 | 英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號 | 有效日期: 1985/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
外科用縫合針 | 英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 | 有效日期: 1987/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
“佳合”外科用縫合針(滅菌) | 英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) | 英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針 | 英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針 | 英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) | 英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WITH NEEDLE U.S.P. 黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針) | 英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針) | 英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) | 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) 英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
佳合一次性手控電刀筆 英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80307以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
外科用縫合針 英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號 | 有效日期: 1985/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
外科用縫合針 英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 | 有效日期: 1987/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (統編相關) |
“佳合”外科用縫合針(滅菌) 英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2025/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針 英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針 英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) 英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WITH NEEDLE U.S.P. 黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (名稱相關) |
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針) 英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針) 英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 (地址相關) |
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佳合醫材股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路六三號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
佳合醫材股份有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路六三號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
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