元英企業股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
元英企業股份有限公司的電話是 02-8751-3333 , 傳真是 02-8751-5357 , 地址位於臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓. 成立時間於日期: 1979-04-16 登記設立. 公司代表人 郭耿亮 將此公司店家的種類登記為公司登記. 元英企業股份有限公司的統一編號為 30881656.
元英企業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 30881656 |
| 公司名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-5357 |
| 資本額總額 | 20000000 |
| 實收資本額 | 20000000 |
| 核准設立日期 | 1979-04-16 |
| 最後核准變更日期 | 2023-02-06 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 郭耿亮 |
| 登記種類 | 公司登記 |
元英企業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 統一編號 | 30881656 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３６５巷３７號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 聯絡傳真 | 02-8751-5357 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1979-04-01 |
| 資本額(元) | 20000000 |
所營事業資料 @ 元英企業股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 元英企業股份有限公司
457112, 西藥批發, 475113, 醫療耗材零售, 451099, 其他商品批發經紀, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與元英企業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 元利儀器股份有限公司 統編: 11084483 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元英企業股份有限公司 統編: 30881656 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 元佐股份有限公司 統編: 90615062 | 臺北市大同區迪化街1段142號1樓 | 郭耿亮 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元利儀器股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 統編: 11084483 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元英企業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 統編: 30881656 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 元佐股份有限公司 地址: 臺北市大同區迪化街1段142號1樓 | 統編: 90615062 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立 |
元英企業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-09 | 元英企業有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-12 | 元英企業有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-09 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-18 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-18 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-29 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-04 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-09 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-30 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-06 | 元英企業股份有限公司 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 郭耿亮 | 20000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-09 | 公司名稱: 元英企業有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-12 | 公司名稱: 元英企業有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-18 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-18 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-29 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-09 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-30 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-06 | 公司名稱: 元英企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 20000000 |
出進口廠商登記資料 - 元英企業股份有限公司
| 統一編號 | 30881656 |
| 原始登記日期 | 19860704 |
| 核發日期 | 20230207 |
| 廠商中文名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O亮 |
| 電話號碼 | 02-8751-3333 |
| 傳真號碼 | 02-8751-5357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號30881656 |
原始登記日期19860704 |
核發日期20230207 |
廠商中文名稱元英企業股份有限公司 |
廠商英文名稱KUO'S YUAN IN ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 37, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
代表人郭O亮 |
電話號碼02-8751-3333 |
傳真號碼02-8751-5357 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 元英企業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2016/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016128號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/28 |
發證日期2016/01/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401612809 |
中文品名"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/08/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260128 |
| 發證日期 | 20160128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401612809 |
| 中文品名 | "積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016128號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260128 |
發證日期20160128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401612809 |
中文品名"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200828 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/09 |
| 發證日期 | 2020/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
許可證字號衛部醫器輸字第033469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/09 |
發證日期2020/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603346902 |
中文品名"瑞德士" 心臟標記品管液 |
英文品名"Randox" Tri-Level Cardiac Control |
效能本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CQ3100CQ3259，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/05/05 |
製造許可登錄編號QSD10823 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20200409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603346902 |
| 中文品名 | "瑞德士" 心臟標記品管液 |
| 英文品名 | "Randox" Tri-Level Cardiac Control |
| 效能 | 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CQ3100CQ3259，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
許可證字號衛部醫器輸字第033469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250409 |
發證日期20200409 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603346902 |
中文品名"瑞德士" 心臟標記品管液 |
英文品名"Randox" Tri-Level Cardiac Control |
效能本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CQ3100CQ3259，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20200505 |
製造許可登錄編號QSD10823 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
許可證字號衛部醫器輸字第032419號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/03 |
發證日期2019/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603241905 |
中文品名"瑞德士"鋰試劑 |
英文品名"Randox" Lithium 2 |
效能本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3560 鋰試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM 4005，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2019/06/10 |
製造許可登錄編號QSD10823 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032419號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240503 |
| 發證日期 | 20190503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241905 |
| 中文品名 | "瑞德士"鋰試劑 |
| 英文品名 | "Randox" Lithium 2 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LM 4005，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190610 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10823 |
許可證字號衛部醫器輸字第032419號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240503 |
發證日期20190503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603241905 |
中文品名"瑞德士"鋰試劑 |
英文品名"Randox" Lithium 2 |
效能本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3560 鋰試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM 4005，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190610 |
製造許可登錄編號QSD10823 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2018/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛部醫器輸字第030494號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/30 |
發證日期2018/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603049409 |
中文品名積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
英文品名Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
效能用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#493553，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/05 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20180130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603049409 |
| 中文品名 | 積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
| 英文品名 | Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
| 效能 | 用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #493553，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180419 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛部醫器輸字第030494號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230130 |
發證日期20180130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603049409 |
中文品名積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑 |
英文品名Sekisui Nanopia TDM Everolimu |
效能用於測量全血中的Everolimus濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#493553，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180419 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛署醫器輸字第014642號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/14 |
發證日期2005/11/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601464200 |
中文品名納西閏游離脂肪酸標準液 |
英文品名Anaserum NEFA Standard Solutio |
效能檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/07/14 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601464200 |
| 中文品名 | 納西閏游離脂肪酸標準液 |
| 英文品名 | Anaserum NEFA Standard Solutio |
| 效能 | 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛署醫器輸字第014642號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251114 |
發證日期20051114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601464200 |
中文品名納西閏游離脂肪酸標準液 |
英文品名Anaserum NEFA Standard Solutio |
效能檢測血清中油離脂肪酸濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200714 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/14 |
| 發證日期 | 2022/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200131003 |
| 中文品名 | “安杰思醫學”電圈套器 |
| 英文品名 | “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14317 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001310號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/14 |
發證日期2022/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200131003 |
中文品名“安杰思醫學”電圈套器 |
英文品名“AGS MEDTECH” Polypectomy Snare |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. |
製造廠廠址Building 5, Building 6, No. 597, Kangxin Road, Yuhang District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/03/14 |
製造許可登錄編號QSD14317 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/08 |
| 發證日期 | 2005/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/08 |
發證日期2005/09/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400040101 |
中文品名積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
英文品名Clinimate TP（Non-Sterile） |
效能人體血清中的總蛋白測定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/06/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250908 |
| 發證日期 | 20050908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040101 |
| 中文品名 | 積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
| 英文品名 | Clinimate TP（Non-Sterile） |
| 效能 | 人體血清中的總蛋白測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200624 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000401號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250908 |
發證日期20050908 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400040101 |
中文品名積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌） |
英文品名Clinimate TP（Non-Sterile） |
效能人體血清中的總蛋白測定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200624 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/20 |
| 發證日期 | 2013/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
許可證字號衛署醫器輸字第024694號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/05/20 |
發證日期2013/05/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602469402 |
中文品名克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
英文品名Coagpia Fbg |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7340 纖維蛋白原確認系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
製造許可登錄編號QSD6799 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180520 |
| 發證日期 | 20130520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469402 |
| 中文品名 | 克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
| 英文品名 | Coagpia Fbg |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6799 |
許可證字號衛署醫器輸字第024694號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180520 |
發證日期20130520 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602469402 |
中文品名克比亞纖維蛋白原測定試劑 |
英文品名Coagpia Fbg |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7340 纖維蛋白原確認系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20191105 |
製造許可登錄編號QSD6799 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/09 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛部醫器輸字第027094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/09 |
發證日期2015/03/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602709409 |
中文品名“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
英文品名Nanopia TDM Carbamazepine |
效能定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格431487。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/12/12 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250309 |
| 發證日期 | 20150309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602709409 |
| 中文品名 | “積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Carbamazepine |
| 效能 | 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 431487。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191212 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛部醫器輸字第027094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250309 |
發證日期20150309 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602709409 |
中文品名“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑 |
英文品名Nanopia TDM Carbamazepine |
效能定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3645 致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格431487。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI, IBARAKI, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20191212 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛署醫器輸字第013468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/02 |
發證日期2005/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601346805 |
中文品名積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
英文品名Pureauto S ALP |
效能血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/06/23 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601346805 |
| 中文品名 | 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S ALP |
| 效能 | 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200623 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6639 |
許可證字號衛署醫器輸字第013468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251102 |
發證日期20051102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601346805 |
中文品名積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 |
英文品名Pureauto S ALP |
效能血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
製造廠廠址3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200623 |
製造許可登錄編號QSD6639 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017196號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2011/07/05 |
| 發證日期 | 2006/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601719605 |
| 中文品名 | 奧林巴斯化學校正液 |
| 英文品名 | Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017196號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/14 |
註銷理由(空) |
有效日期2011/07/05 |
發證日期2006/07/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601719605 |
中文品名奧林巴斯化學校正液 |
英文品名Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱元英企業有限公司 |
申請商地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES |
製造廠廠址9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2013/01/19 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 元英企業股份有限公司
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/08/10 |
| 發證日期 | 1988/08/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0004105 |
| 中文品名 | 碘－１３１碘化鈉膠囊 |
| 英文品名 | SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
| 適應症 | 甲狀腺功能診斷 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
| 製造廠廠址 | 453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第R00041號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1993/08/10 |
發證日期1988/08/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA002R0004105 |
中文品名碘－１３１碘化鈉膠囊 |
英文品名SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES |
適應症甲狀腺功能診斷 |
劑型膠囊劑 |
包裝桶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM IODIDE I-131 |
申請商名稱元英企業有限公司 |
申請商地址台北巿仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） |
申請商統一編號30881656 |
製造商名稱DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. |
製造廠廠址453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
製造廠公司地址17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼桶裝 |
食品業者登錄資料集 - 元英企業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 元英企業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 30881656 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-130881656-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱元英企業股份有限公司 |
公司統一編號30881656 |
業者地址台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
食品業者登錄字號A-130881656-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 (統編相關) |
| 元佑實業股份有限公司 | 統一編號: 11088586 | 電話號碼: 02-8751-5888 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 (地址相關) |
| 傳翼數位影像股份有限公司 | 統一編號: 70841505 | 電話號碼: 87977517 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 (地址相關) |
| 元英企業股份有限公司 統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 (統編相關) |
| 元佑實業股份有限公司 統一編號: 11088586 | 電話號碼: 02-8751-5888 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 (地址相關) |
| 傳翼數位影像股份有限公司 統一編號: 70841505 | 電話號碼: 87977517 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號7樓 (地址相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 元英企業股份有限公司 | 統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 (統編相關) |
| 元英企業股份有限公司 統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 碘－１３１碘化鈉膠囊 | 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺功能診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. (統編相關) |
| 碘－１３１碘化鈉膠囊 英文品名: SODIUM IODIDIE-I 131 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺功能診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (統編相關) |
| 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 | 英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 (統編相關) |
| 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀 | 英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 (統編相關) |
| “瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 | 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (統編相關) |
| “瑞德士” 液態心臟標記品管液 | 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (統編相關) |
| “積水”脂蛋白酶元CE校正液 | 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| “積水”脂蛋白酶元CE校正液 | 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） | 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| “吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| “吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) | 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| "吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 20180906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| "安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌) | 英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004720號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 (地址相關) |
| "吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) | 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 2018/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (統編相關) |
| 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 英文品名: Genzyme Influenza A & B Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 (統編相關) |
| 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀 英文品名: Coapresta 2000 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業有限公司 (統編相關) |
| “瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (統編相關) |
| “瑞德士” 液態心臟標記品管液 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (統編相關) |
| “積水”脂蛋白酶元CE校正液 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| “積水”脂蛋白酶元CE校正液 英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌） 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| 積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌） 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 (名稱相關) |
| “吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| “吉洛氏”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 英文品名: “Gyrus” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013381號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| "吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 20180906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
| "安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌) 英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004720號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 元佑實業股份有限公司 (地址相關) |
| "吉洛氏" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) 英文品名: "Gyrus" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013390號 | 有效日期: 2018/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司 (地址相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 元英企業股份有限公司 | 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 元英企業股份有限公司 | 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 元英企業股份有限公司 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 元英企業股份有限公司 登錄日期: 1090824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於營業許可執照資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 元利儀器股份有限公司 | 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87512222、臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓、11084483、郭耿亮 | 執照號碼: A04402 | 執照之核准日期及有效期限: 1040516、1140515 (姓名相關) |
| 元利儀器股份有限公司 度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87512222、臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓、11084483、郭耿亮 | 執照號碼: A04402 | 執照之核准日期及有效期限: 1040516、1140515 (姓名相關) |
元英企業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
元英企業有限公司台中分公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區陽光街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 麥克隊友股份有限公司 統編: 23444527 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷６０號１樓 | 林泰生 | 核准設立 |
| 詠展國際有限公司 統編: 23602004 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３５１號５樓之５ | 張哲宇 | 核准設立 |
| 璽泰有限公司 統編: 24767073 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３５１號６樓之５ | 林蓓琪 | 核准設立 |
| 彩藝數位影像有限公司 統編: 25142765 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３４５巷１２號４樓 | 蔡偉仲 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-16) |
| 衣紡商行 統編: 25659706 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷２６號５樓之１０ | 李明珠 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114116629) |
| 城拓工程顧問有限公司 統編: 27420785 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷１０號７樓 | 蔡世彬 | 核准設立 |
| 嘉特創意設計有限公司 統編: 28186174 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷２６號７樓之３ | 李中良 | 核准設立 |
| 充實生活股份有限公司 統編: 28865315 | 臺北市內湖區湖元里陽光街３８３號 | 張人方 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 麥克隊友股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷６０號１樓 | 統編: 23444527 | 負責人: 林泰生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 詠展國際有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３５１號５樓之５ | 統編: 23602004 | 負責人: 張哲宇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 璽泰有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３５１號６樓之５ | 統編: 24767073 | 負責人: 林蓓琪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 彩藝數位影像有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３４５巷１２號４樓 | 統編: 25142765 | 負責人: 蔡偉仲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-06-16) |
| 公司商業名稱: 衣紡商行 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷２６號５樓之１０ | 統編: 25659706 | 負責人: 李明珠 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114116629) |
| 公司商業名稱: 城拓工程顧問有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷１０號７樓 | 統編: 27420785 | 負責人: 蔡世彬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉特創意設計有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３２１巷２６號７樓之３ | 統編: 28186174 | 負責人: 李中良 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 充實生活股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里陽光街３８３號 | 統編: 28865315 | 負責人: 張人方 | 狀態: 核准設立 |