巧醫生技股份有限公司
公司登記 @ 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
巧醫生技股份有限公司的電話是 06-5057289 , 傳真是 06-5057301 , 地址位於臺南市新市區南科三路13號4樓之C室. 成立時間於日期: 2014-02-25 登記設立. 公司代表人 戴逸之 將此公司店家的種類登記為公司登記. 巧醫生技股份有限公司的統一編號為 29185239.
巧醫生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 29185239 |
| 公司名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 06-5057289 |
| 聯絡傳真 | 06-5057301 |
| 資本額總額 | 110567800 |
| 實收資本額 | 87087800 |
| 核准設立日期 | 2014-02-25 |
| 最後核准變更日期 | 2023-11-01 |
| 登記機關名稱 | 科技部南部科學工業園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 戴逸之 |
| 登記種類 | 公司登記 |
巧醫生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 29185239 |
| 營業地址 | 臺南市新市區豐華里南科三路１３號４樓之Ｃ室 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 06-5057289 |
| 聯絡傳真 | 06-5057301 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2014-02-25 |
| 資本額(元) | 110567800 |
所營事業資料 @ 巧醫生技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, IG01010, 生物技術服務業, I301020, 資料處理服務業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, I301010, 資訊軟體服務業, 研發、設計、生產及銷售下列產品：, 電腦輔助術前計劃系統及相關衍生醫材輔具。
行業代號/行業分類名稱 @ 巧醫生技股份有限公司
與巧醫生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 巧醫生技股份有限公司 統編: 29185239 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 戴逸之 | 核准設立 |
| 成兆投資股份有限公司 統編: 24955498 | 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號2樓 | 戴逸之 | 核准設立 |
| 台微創股份有限公司 統編: 53741778 | 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號1樓 | 戴逸之 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-20) |
| 六方創新投資股份有限公司 統編: 55759506 | 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號1樓 | 戴逸之 | 核准設立 |
| 阜億管理顧問股份有限公司 統編: 90186576 | 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號1樓 | 戴逸之 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 巧醫生技股份有限公司 地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 統編: 29185239 | 負責人: 戴逸之 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 成兆投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號2樓 | 統編: 24955498 | 負責人: 戴逸之 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台微創股份有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號1樓 | 統編: 53741778 | 負責人: 戴逸之 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-11-20) |
| 公司商業名稱: 六方創新投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號1樓 | 統編: 55759506 | 負責人: 戴逸之 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 阜億管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市大安區忠孝東路3段10巷10號1樓 | 統編: 90186576 | 負責人: 戴逸之 | 狀態: 核准設立 |
巧醫生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年02月公司設立登記 2014-02-25 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 郭泰宏 | 2500000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-09 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 郭泰宏 | 9600000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-18 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 葉馥菱 | 9600000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-15 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 葉馥菱 | 9600000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-29 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 21266680 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-09 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 21266680 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-21 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 31476680 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-06 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 31476680 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-02 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 35976680 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-13 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 87087800 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-27 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 89967800 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-10 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 89967800 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-02 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 葉馥菱 | 90567800 |
| @ 110年05月公司變更登記 2021-05-19 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 戴逸之 | 90567800 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-23 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 戴逸之 | 90567800 |
| @ 112年08月公司變更登記 2023-08-14 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 戴逸之 | 110567800 |
| @ 112年11月公司變更登記 2023-11-01 | 巧醫生技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 戴逸之 | 110567800 |
| @ 103年02月公司設立登記 核准設立日期: 2014-02-25 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 代表人: 郭泰宏 | 資本額: 2500000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-09 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 代表人: 郭泰宏 | 資本額: 9600000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-18 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 9600000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-15 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 9600000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-29 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 21266680 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-09 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 21266680 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-21 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 31476680 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-06 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 31476680 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-02 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 35976680 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-13 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 87087800 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-27 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 89967800 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-10 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 89967800 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-02 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 葉馥菱 | 資本額: 90567800 |
| @ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-19 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 戴逸之 | 資本額: 90567800 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-23 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 戴逸之 | 資本額: 90567800 |
| @ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-14 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 戴逸之 | 資本額: 110567800 |
| @ 112年11月公司變更登記 核准變更日期: 2023-11-01 | 公司名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 代表人: 戴逸之 | 資本額: 110567800 |
出進口廠商登記資料 - 巧醫生技股份有限公司
| 統一編號 | 29185239 |
| 原始登記日期 | 20181221 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | CHOICE BIOTECH INC. |
| 中文營業地址 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 13, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74147, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 戴O之 |
| 電話號碼 | 06-5057289 |
| 傳真號碼 | 06-5057301 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號29185239 |
原始登記日期20181221 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱巧醫生技股份有限公司 |
廠商英文名稱CHOICE BIOTECH INC. |
中文營業地址臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
英文營業地址4 F., No. 13, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74147, Taiwan (R.O.C.) |
代表人戴O之 |
電話號碼06-5057289 |
傳真號碼06-5057301 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 巧醫生技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 巧醫生技股份有限公司豐榮廠 |
| 工廠登記編號 | 67003383 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區大營里 |
| 工廠負責人姓名 | 戴逸之 |
| 統一編號 | 29185239 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1110726 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱巧醫生技股份有限公司豐榮廠 |
工廠登記編號67003383 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新市區大營里豐榮177之7號 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區大營里 |
工廠負責人姓名戴逸之 |
統一編號29185239 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1110726 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00390 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 戴逸之 |
| 統一編號 | 29185239 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1050627 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱巧醫生技股份有限公司 |
工廠登記編號94A00390 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里 |
工廠負責人姓名戴逸之 |
統一編號29185239 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1050627 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 巧醫生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006309號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/02/22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/27 |
| 發證日期 | 2016/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006309號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/02/22 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/07/27 |
發證日期2016/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/23 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006309號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210727 |
| 發證日期 | 20160727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210727 |
發證日期20160727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160816 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005743號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/18 |
| 發證日期 | 2017/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”植牙規劃軟體 |
| 英文品名 | “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
許可證字號衛部醫器製字第005743號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/18 |
發證日期2017/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“巧醫”植牙規劃軟體 |
英文品名“CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/12/21 |
製造許可登錄編號QMS1334 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005743號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270418 |
| 發證日期 | 20170418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”植牙規劃軟體 |
| 英文品名 | “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1334 |
許可證字號衛部醫器製字第005743號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270418 |
發證日期20170418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“巧醫”植牙規劃軟體 |
英文品名“CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211221 |
製造許可登錄編號GMP1334 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016660號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/05/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/06/16 |
| 發證日期 | 2016/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401666002 |
| 中文品名 | 巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | MHT S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9383 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016660號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/05/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/06/16 |
發證日期2016/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401666002 |
中文品名巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱MHT S.R.L. |
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/05/28 |
製造許可登錄編號QSD9383 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016660號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210527 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210616 |
| 發證日期 | 20160616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401666002 |
| 中文品名 | 巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | MHT S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210528 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9383 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016660號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210527 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210616 |
發證日期20160616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401666002 |
中文品名巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
英文品名CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱MHT S.R.L. |
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20210528 |
製造許可登錄編號QSD9383 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007069號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/09/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/12/29 |
| 發證日期 | 2017/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1419 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007069號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/09/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/12/29 |
發證日期2017/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/09/05 |
製造許可登錄編號GMP1419 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007069號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20190905 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20221229 |
| 發證日期 | 20171229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190905 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1419 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007069號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20190905 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20221229 |
發證日期20171229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190905 |
製造許可登錄編號GMP1419 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/05/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/10/05 |
| 發證日期 | 2017/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006961號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/05/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/10/05 |
發證日期2017/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210527 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20221005 |
| 發證日期 | 20171005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006961號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210527 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20221005 |
發證日期20171005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210528 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006310號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/05/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/27 |
| 發證日期 | 2016/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006310號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/05/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/07/27 |
發證日期2016/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006310號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210527 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210727 |
| 發證日期 | 20160727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006310號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20210527 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210727 |
發證日期20160727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210528 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/10 |
| 發證日期 | 2017/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006589號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/10 |
發證日期2017/02/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/02 |
製造許可登錄編號QMS1334 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270210 |
| 發證日期 | 20170210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210902 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5202 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006589號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270210 |
發證日期20170210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210902 |
製造許可登錄編號GMP5202 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/23 |
發證日期2017/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/02 |
製造許可登錄編號QMS1334 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210902 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5202 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006575號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270123 |
發證日期20170123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210902 |
製造許可登錄編號GMP5202 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/06/06 |
| 發證日期 | 2013/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 真茂科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興路43號10樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/06/06 |
發證日期2013/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱真茂科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180606 |
| 發證日期 | 20130606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 真茂科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興路43號10樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180606 |
發證日期20130606 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱真茂科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006523號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/18 |
| 發證日期 | 2019/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”齒列矯正規劃軟體 |
| 英文品名 | “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM-MS01 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
許可證字號衛部醫器製字第006523號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/18 |
發證日期2019/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“巧醫”齒列矯正規劃軟體 |
英文品名“CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PM-MS01 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
製造許可登錄編號QMS1334 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006523號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240818 |
| 發證日期 | 20190818 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”齒列矯正規劃軟體 |
| 英文品名 | “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PM-MS01 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190912 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1440 |
許可證字號衛部醫器製字第006523號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240818 |
發證日期20190818 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“巧醫”齒列矯正規劃軟體 |
英文品名“CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PM-MS01 |
限制項目國 產 |
申請商名稱巧醫生技股份有限公司 |
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
申請商統一編號29185239 |
製造商名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190912 |
製造許可登錄編號GMP1440 |
食品業者登錄資料集 - 巧醫生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 29185239 |
| 業者地址 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 食品業者登錄字號 | D-129185239-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱巧醫生技股份有限公司 |
公司統一編號29185239 |
業者地址台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
食品業者登錄字號D-129185239-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 永進電腦股份有限公司 | 統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3 (統編相關) |
| 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239 | 電話號碼: 06-5057289 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 (統編相關) |
| 永進電腦股份有限公司 統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3 (統編相關) |
| 巧醫生技股份有限公司 統一編號: 29185239 | 電話號碼: 06-5057289 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 巧醫生技股份有限公司 | 公司統一編號: 29185239 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0 (統編相關) |
| 巧醫生技股份有限公司 公司統一編號: 29185239 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 巧醫生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室 (統編相關) |
| 巧醫生技股份有限公司豐榮廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號 (姓名相關) |
| 巧醫生技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室 (統編相關) |
| 巧醫生技股份有限公司豐榮廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號 (姓名相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 (統編相關) |
| 巧醫生技股份有限公司 統一編號: 29185239 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 | 有效日期: 2018/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “巧醫”植牙規劃軟體 | 英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 20270210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 | 有效日期: 2018/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (統編相關) |
| “巧醫”植牙規劃軟體 英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 20270210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (名稱相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
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臺南市新市區南科三路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 光儀科技有限公司南科分公司 統編: 69765022 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２１室 | ||
| 雅匠科技股份有限公司南科分公司 統編: 69765178 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號５樓之二Ｃ０３室 | ||
| 鎮鑫科技股份有限公司南科分公司 統編: 69765563 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２８室 | ||
| 美林能源科技股份有限公司南科分公司 統編: 69765584 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓２－Ａ２２室 | ||
| 台灣先藝科技股份有限公司南科分公司 統編: 82969935 | 臺南市新市區豐華里南科三路１號３樓及３號３樓 | ||
| 誠美材料科技股份有限公司南科分公司 統編: 82970004 | 臺南市新市區南科三路１５號４樓Ｂ室 | 核准設立 | |
| 販膜師科技南科分店 統編: 89096268 | 臺南市新市區豐華里００９鄰南科三路１７號 | ||
| 聯達智能股份有限公司南科分公司 統編: 69765135 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２０室 |
| 公司商業名稱: 光儀科技有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２１室 | 統編: 69765022 |
| 公司商業名稱: 雅匠科技股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號５樓之二Ｃ０３室 | 統編: 69765178 |
| 公司商業名稱: 鎮鑫科技股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２８室 | 統編: 69765563 |
| 公司商業名稱: 美林能源科技股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓２－Ａ２２室 | 統編: 69765584 |
| 公司商業名稱: 台灣先藝科技股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１號３樓及３號３樓 | 統編: 82969935 |
| 公司商業名稱: 誠美材料科技股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區南科三路１５號４樓Ｂ室 | 統編: 82970004 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 販膜師科技南科分店 地址: 臺南市新市區豐華里００９鄰南科三路１７號 | 統編: 89096268 |
| 公司商業名稱: 聯達智能股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２０室 | 統編: 69765135 |