美德醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓
美德醫療器材股份有限公司的電話是 02-25180679 , 傳真是 02-25023142 , 地址位於臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓. 成立時間於日期: 2010-06-15 登記設立. 公司代表人 郭槐秋 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美德醫療器材股份有限公司的統一編號為 29162593.
美德醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 29162593 |
| 公司名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25180679 |
| 聯絡傳真 | 02-25023142 |
| 資本額總額 | 19000000 |
| 實收資本額 | 19000000 |
| 核准設立日期 | 2010-06-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-05-16 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 郭槐秋 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美德醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 統一編號 | 29162593 |
| 營業地址 | 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷４７號１１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25180679 |
| 聯絡傳真 | 02-25023142 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2010-06-15 |
| 資本額(元) | 19000000 |
所營事業資料 @ 美德醫療器材股份有限公司
F208031, 醫療器材零售業, F108031, 醫療器材批發業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F213040, 精密儀器零售業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 美德醫療器材股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 464499, 其他辦公用機械器具批發, 483111, 電腦及電腦週邊設備零售, 464111, 電腦及電腦週邊設備批發
與美德醫療器材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美德醫療器材股份有限公司 統編: 29162593 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 郭槐秋 | 核准設立 |
| 明義醫療器材股份有限公司 統編: 54167955 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 郭槐秋 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美德醫療器材股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 統編: 29162593 | 負責人: 郭槐秋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 明義醫療器材股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 統編: 54167955 | 負責人: 郭槐秋 | 狀態: 核准設立 |
美德醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-18 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 | 郭槐秋 | 15000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-18 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 | 郭槐秋 | 15000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-30 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 | 郭槐秋 | 15000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-03 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 | 郭槐秋 | 19000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-25 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 郭槐秋 | 19000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-09 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 郭槐秋 | 19000000 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-16 | 美德醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 郭槐秋 | 19000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 15000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民生東路3段21號10樓之1 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 15000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-30 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 15000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-03 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段21號10樓之1 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-25 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-16 | 公司名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 | 代表人: 郭槐秋 | 資本額: 19000000 |
出進口廠商登記資料 - 美德醫療器材股份有限公司
| 統一編號 | 29162593 |
| 原始登記日期 | 20100629 |
| 核發日期 | 20230517 |
| 廠商中文名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ULTRAMED TECHNOLOGY CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 47, Ln. 77, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104411, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O秋 |
| 電話號碼 | 02-25180679 |
| 傳真號碼 | 02-25023142 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號29162593 |
原始登記日期20100629 |
核發日期20230517 |
廠商中文名稱美德醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱ULTRAMED TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
英文營業地址11 F., No. 47, Ln. 77, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人郭O秋 |
電話號碼02-25180679 |
傳真號碼02-25023142 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 美德醫療器材股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2014/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602568601 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生發射器 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Cervical Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
許可證字號衛部醫器輸字第025686號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/08 |
發證日期2014/01/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602568601 |
中文品名“艾克孚”艾克生發射器 |
英文品名“XOFT” Axxent Cervical Applicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱Xoft, a subsidiary of iCAD |
製造廠廠址101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/10 |
製造許可登錄編號QSD11801 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240108 |
| 發證日期 | 20140108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602568601 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生發射器 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Cervical Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
許可證字號衛部醫器輸字第025686號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240108 |
發證日期20140108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602568601 |
中文品名“艾克孚”艾克生發射器 |
英文品名“XOFT” Axxent Cervical Applicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱Xoft, a subsidiary of iCAD |
製造廠廠址101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190418 |
製造許可登錄編號QSD11801 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/22 |
| 發證日期 | 2014/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401477302 |
| 中文品名 | "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | TOWADA AUDIO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/22 |
發證日期2014/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401477302 |
中文品名"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
英文品名"Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱TOWADA AUDIO CORPORATION |
製造廠廠址98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/07/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014773號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241222 |
| 發證日期 | 20141222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401477302 |
| 中文品名 | "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | TOWADA AUDIO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190722 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014773號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241222 |
發證日期20141222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401477302 |
中文品名"十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
英文品名"Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱TOWADA AUDIO CORPORATION |
製造廠廠址98, OINATSUBO, KOSAKA, KOSAKAMACHI, KAZUNO-GUN, AKITA, 017-0201, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20190722 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/03 |
| 發證日期 | 2013/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602427908 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。註銷規格：S7500。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
許可證字號衛署醫器輸字第024279號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/03 |
發證日期2013/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602427908 |
中文品名“艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
英文品名“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。註銷規格：S7500。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱Xoft, a subsidiary of iCAD |
製造廠廠址101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/23 |
製造許可登錄編號QSD11801 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230103 |
| 發證日期 | 20130103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602427908 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 製造廠廠址 | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211103 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11801 |
許可證字號衛署醫器輸字第024279號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230103 |
發證日期20130103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602427908 |
中文品名“艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
英文品名“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：S7651。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱Xoft, a subsidiary of iCAD |
製造廠廠址101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211103 |
製造許可登錄編號QSD11801 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/06 |
| 發證日期 | 2019/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603228102 |
| 中文品名 | “艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
| 英文品名 | “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Advanced Radiation Therapy, LLC |
| 製造廠廠址 | 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10384 |
許可證字號衛部醫器輸字第032281號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/06 |
發證日期2019/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603228102 |
中文品名“艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
英文品名“Advanced Radiation” AccuBoost Applicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5700 遙控式核種給與系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱Advanced Radiation Therapy, LLC |
製造廠廠址1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號QSD10384 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20190306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603228102 |
| 中文品名 | “艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
| 英文品名 | “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5700 遙控式核種給與系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | Advanced Radiation Therapy, LLC |
| 製造廠廠址 | 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10384 |
許可證字號衛部醫器輸字第032281號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240306 |
發證日期20190306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603228102 |
中文品名“艾登雷迪”愛可浦裝療器 |
英文品名“Advanced Radiation” AccuBoost Applicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5700 遙控式核種給與系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱Advanced Radiation Therapy, LLC |
製造廠廠址1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200512 |
製造許可登錄編號QSD10384 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023322號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/04/24 |
| 發證日期 | 2012/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602332204 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Axxent,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, INC. |
| 製造廠廠址 | 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6313 |
許可證字號衛署醫器輸字第023322號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/04/24 |
發證日期2012/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602332204 |
中文品名“艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
英文品名“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Axxent,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱XOFT, INC. |
製造廠廠址345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD6313 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023322號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170424 |
| 發證日期 | 20120424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602332204 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Axxent,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, INC. |
| 製造廠廠址 | 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6313 |
許可證字號衛署醫器輸字第023322號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170424 |
發證日期20120424 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602332204 |
中文品名“艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
英文品名“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Axxent,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱XOFT, INC. |
製造廠廠址345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號QSD6313 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/08 |
| 發證日期 | 2019/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402000202 |
| 中文品名 | "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020002號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/08 |
發證日期2019/01/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402000202 |
中文品名"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
英文品名"XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
製造廠廠址101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240108 |
| 發證日期 | 20190108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402000202 |
| 中文品名 | "艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020002號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240108 |
發證日期20190108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402000202 |
中文品名"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌) |
英文品名"XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
製造廠廠址101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190326 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/07/18 |
| 發證日期 | 2013/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401322400 |
| 中文品名 | “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第013224號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/07/18 |
發證日期2013/07/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401322400 |
中文品名“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
英文品名“XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
製造廠廠址101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第013224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180718 |
| 發證日期 | 20130718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401322400 |
| 中文品名 | “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第013224號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180718 |
發證日期20130718 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401322400 |
中文品名“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) |
英文品名“XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
製造廠廠址101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190326 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/20 |
| 發證日期 | 2018/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603187401 |
| 中文品名 | “濱松”螢光影像系統 |
| 英文品名 | “HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1600 X光血管攝影系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11241 |
許可證字號衛部醫器輸字第031874號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/20 |
發證日期2018/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603187401 |
中文品名“濱松”螢光影像系統 |
英文品名“HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1600 X光血管攝影系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
製造許可登錄編號QSD11241 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031874號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231220 |
| 發證日期 | 20181220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603187401 |
| 中文品名 | “濱松”螢光影像系統 |
| 英文品名 | “HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1600 X光血管攝影系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190725 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11241 |
許可證字號衛部醫器輸字第031874號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231220 |
發證日期20181220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603187401 |
中文品名“濱松”螢光影像系統 |
英文品名“HAMAMATSU” Fluorescent Image System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1600 X光血管攝影系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K., JOKO FACTORY |
製造廠廠址812 JOKO-CHO, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA, 431-3196 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20190725 |
製造許可登錄編號QSD11241 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015076號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/04/07 |
| 發證日期 | 2015/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401507601 |
| 中文品名 | "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | STRYKER MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015076號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/04/07 |
發證日期2015/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401507601 |
中文品名"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
英文品名"Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱STRYKER MEDICAL |
製造廠廠址3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015076號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200407 |
| 發證日期 | 20150407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401507601 |
| 中文品名 | "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
| 英文品名 | "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5550 交替式壓力氣墊床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | STRYKER MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190326 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015076號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200407 |
發證日期20150407 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401507601 |
中文品名"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) |
英文品名"Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱STRYKER MEDICAL |
製造廠廠址3800 E. CENTRE AVE., PORTAGE, MI 49002 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190326 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/08 |
| 發證日期 | 2015/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401483001 |
| 中文品名 | "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | MEDSPIRA LLC |
| 製造廠廠址 | 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014830號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/08 |
發證日期2015/01/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401483001 |
中文品名"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
英文品名"Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱MEDSPIRA LLC |
製造廠廠址2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250108 |
| 發證日期 | 20150108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401483001 |
| 中文品名 | "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | MEDSPIRA LLC |
| 製造廠廠址 | 2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014830號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250108 |
發證日期20150108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401483001 |
中文品名"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
英文品名"Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美德醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓 |
申請商統一編號29162593 |
製造商名稱MEDSPIRA LLC |
製造廠廠址2718 SUMMER STREET NE, MINNEAPOLIS MINNESOTA 55413 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190805 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 美德醫療器材股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 29162593 |
| 業者地址 | 台北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-129162593-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱美德醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號29162593 |
業者地址台北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 |
食品業者登錄字號A-129162593-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 美德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 29162593 | 電話號碼: 02-25180679 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 (統編相關) |
| 美德醫療器材股份有限公司 統一編號: 29162593 | 電話號碼: 02-25180679 | 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
| “濱松”螢光影像系統 | 英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾克孚”艾克生發射器 | 英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾克孚”艾克生表面發射器 | 英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) | 英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) | 英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 | 有效日期: 2020/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾登雷迪”愛可浦裝療器 | 英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) | 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) | 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 | 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 | 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Axxent,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 | 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 | 有效日期: 20170424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Axxent,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 | 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士系統”儀器與設備保護套(滅菌) | 英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士系統”儀器與設備保護套(滅菌) | 英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 | 有效日期: 20241007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾登雷迪”愛可浦裝療器 | 英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “濱松”螢光影像系統 英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: de-neo II，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾克孚”艾克生發射器 英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾克孚”艾克生表面發射器 英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025447號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌) 英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌) 英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 | 有效日期: 2020/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| “艾登雷迪”愛可浦裝療器 英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "十和田"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) 英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
| "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| "美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌) 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Axxent,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 | 有效日期: 20170424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Axxent,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士系統”儀器與設備保護套(滅菌) 英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士系統”儀器與設備保護套(滅菌) 英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020929號 | 有效日期: 20241007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾登雷迪”愛可浦裝療器 英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
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臺北市中山區中山北路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台北整合網路行銷股份有限公司 統編: 50771473 | 臺北市中山區集英里中山北路２段１６２號６樓之１ | 洪勝鴻 | 核准設立 |
| 中央報關行有限公司台北分公司 統編: 14051520 | 臺北市中山區正得里中山北路１段１３５巷３４之１號１樓 | 洪堯珍 | 核准設立 |
| 建裕實業股份有限公司 統編: 11592070 | 臺北市中山區聚盛里中山北路２段７９號２樓中建大樓 | 陳月鳳 | 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司 統編: 23060248 | 臺北市中山區中山里中山北路２段６１號７樓 | 葉榮廷 | 核准設立 |
| 鑫寶有限公司 統編: 24755739 | 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷２１號２樓之３ | 謝雯欣 | 核准設立 |
| 薩摩亞商邦南國際有限公司 統編: 24807764 | 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷２號２樓之７ | 徐李煌 | 核准設立 |
| 奇享國際生物科技有限公司 統編: 28827853 | 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷２０號１樓 | 歐陽峻賢 | 核准設立 |
| 高裕股份有限公司 統編: 30878527 | 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷１４號９樓 | 王明進 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台北整合網路行銷股份有限公司 地址: 臺北市中山區集英里中山北路２段１６２號６樓之１ | 統編: 50771473 | 負責人: 洪勝鴻 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中央報關行有限公司台北分公司 地址: 臺北市中山區正得里中山北路１段１３５巷３４之１號１樓 | 統編: 14051520 | 負責人: 洪堯珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 建裕實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區聚盛里中山北路２段７９號２樓中建大樓 | 統編: 11592070 | 負責人: 陳月鳳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 全家便利商店股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６１號７樓 | 統編: 23060248 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鑫寶有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷２１號２樓之３ | 統編: 24755739 | 負責人: 謝雯欣 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 薩摩亞商邦南國際有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段５９巷２號２樓之７ | 統編: 24807764 | 負責人: 徐李煌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奇享國際生物科技有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段６５巷２０號１樓 | 統編: 28827853 | 負責人: 歐陽峻賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 高裕股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山里中山北路２段７７巷１４號９樓 | 統編: 30878527 | 負責人: 王明進 | 狀態: 核准設立 |