鴻傑藥品有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3
鴻傑藥品有限公司的電話是 02-25181121 , 傳真是 02-25041641 , 地址位於臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3. 成立時間於日期: 2008-07-31 登記設立. 公司代表人 謝俐伶 將此公司店家的種類登記為公司登記. 鴻傑藥品有限公司的統一編號為 29049170.
鴻傑藥品有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 29049170 |
| 公司名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25181121 |
| 聯絡傳真 | 02-25041641 |
| 資本額總額 | 1000000 |
| 核准設立日期 | 2008-07-31 |
| 最後核准變更日期 | 2018-05-04 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 謝俐伶 |
| 登記種類 | 公司登記 |
鴻傑藥品有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 統一編號 | 29049170 |
| 營業地址 | 臺北市中山區朱園里南京東路２段２０６號１０樓之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-25181121 |
| 聯絡傳真 | 02-25041641 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2008-08-06 |
| 資本額(元) | 1000000 |
所營事業資料 @ 鴻傑藥品有限公司
F107030, 清潔用品批發業, F107080, 環境用藥批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F113010, 機械批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F207030, 清潔用品零售業, F207080, 環境用藥零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業, F299990, 其他零售業, F399990, 其他綜合零售業, F401010, 國際貿易業, I101090, 食品顧問業, IG01010, 生物技術服務業, F199990, 其他批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 鴻傑藥品有限公司
457112, 西藥批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 451099, 其他商品批發經紀, 475112, 西藥零售
與鴻傑藥品有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鴻傑藥品有限公司 統編: 29049170 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 謝俐伶 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鴻傑藥品有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 統編: 29049170 | 負責人: 謝俐伶 | 狀態: 核准設立 |
鴻傑藥品有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-04 | 鴻傑藥品有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 謝俐伶 | 1000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-04 | 公司名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 代表人: 謝俐伶 | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 鴻傑藥品有限公司
| 統一編號 | 29049170 |
| 原始登記日期 | 20080814 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIONEER INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 英文營業地址 | 10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O伶 |
| 電話號碼 | 02-25181121 |
| 傳真號碼 | 02-25041641 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號29049170 |
原始登記日期20080814 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱鴻傑藥品有限公司 |
廠商英文名稱BIONEER INC. |
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
英文營業地址10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.) |
代表人謝O伶 |
電話號碼02-25181121 |
傳真號碼02-25041641 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 鴻傑藥品有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/30 |
| 發證日期 | 2015/09/30 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202663608 |
| 中文品名 | 尼美蘇來 |
| 英文品名 | Nimesulide |
| 適應症 | 消炎鎮痛藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | AARTI DRUGS LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/04 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/30 |
發證日期2015/09/30 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202663608 |
中文品名尼美蘇來 |
英文品名Nimesulide |
適應症消炎鎮痛藥 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱AARTI DRUGS LTD. |
製造廠廠址PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/06/04 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2023/01/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202841604 |
| 中文品名 | γ-環糊精硫丙酸鈉鹽 |
| 英文品名 | Sugammadex sodium |
| 適應症 | 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/18 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028416號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2023/01/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202841604 |
中文品名γ-環糊精硫丙酸鈉鹽 |
英文品名Sugammadex sodium |
適應症拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/02/18 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/11 |
| 發證日期 | 2023/07/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851101 |
| 中文品名 | 聚苯乙烯磺酸鈣鹽 |
| 英文品名 | Calcium Polystyrene Sulfonate |
| 適應症 | 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Phaex Polymers Pvt. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/07 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/11 |
發證日期2023/07/11 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202851101 |
中文品名聚苯乙烯磺酸鈣鹽 |
英文品名Calcium Polystyrene Sulfonate |
適應症急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Phaex Polymers Pvt. Ltd. |
製造廠廠址Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/09/07 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2023/05/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110000 |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症 | 降血糖藥 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥陸輸字第001100號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/08 |
發證日期2023/05/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100110000 |
中文品名西他列汀磷酸鹽 |
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
適應症降血糖藥 |
劑型原料藥粉末 |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202834405 |
| 中文品名 | 環戊醯胺韋爾水合物 |
| 英文品名 | Peramivir Hydrate |
| 適應症 | 抗病毒藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/02 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第028344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/08 |
發證日期2022/07/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202834405 |
中文品名環戊醯胺韋爾水合物 |
英文品名Peramivir Hydrate |
適應症抗病毒藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
製造廠廠址PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/08/02 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000497號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/01 |
| 發證日期 | 2012/02/01 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100049700 |
| 中文品名 | 安奈妥 |
| 英文品名 | Anethol Trithione |
| 適應症 | 利膽劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥陸輸字第000497號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/01 |
發證日期2012/02/01 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA04100049700 |
中文品名安奈妥 |
英文品名Anethol Trithione |
適應症利膽劑。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/01/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2023/08/18 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100112003 |
| 中文品名 | 丙醯胺刻熄鈉鹽 |
| 英文品名 | Parecoxib sodium |
| 適應症 | 使用於外科手術後疼痛之緩解 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥陸輸字第001120號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/18 |
發證日期2023/08/18 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100112003 |
中文品名丙醯胺刻熄鈉鹽 |
英文品名Parecoxib sodium |
適應症使用於外科手術後疼痛之緩解 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/09/12 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/04 |
| 發證日期 | 2019/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202768003 |
| 中文品名 | 普瑞巴林 |
| 英文品名 | Pregabali |
| 適應症 | 治療癲癇用藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/19 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/04 |
發證日期2019/06/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202768003 |
中文品名普瑞巴林 |
英文品名Pregabali |
適應症治療癲癇用藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited |
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/06/19 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/01 |
| 發證日期 | 2023/03/01 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100109109 |
| 中文品名 | 斯克拉非 |
| 英文品名 | Sucralfate |
| 適應症 | 消化性潰瘍用藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥陸輸字第001091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/01 |
發證日期2023/03/01 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100109109 |
中文品名斯克拉非 |
英文品名Sucralfate |
適應症消化性潰瘍用藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/03/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000626號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/03/30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/10/04 |
| 發證日期 | 2013/10/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100062604 |
| 中文品名 | 葛立克拉 |
| 英文品名 | Gliclazide |
| 適應症 | 降血糖劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | NINGBO DOUBLE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 5#, NAN HAI ROAD, BEILUN NINGBO ZHEJIANG, 315800 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 用法用量 | 製劑原料。 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥陸輸字第000626號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/03/30 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2018/10/04 |
發證日期2013/10/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100062604 |
中文品名葛立克拉 |
英文品名Gliclazide |
適應症降血糖劑。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱NINGBO DOUBLE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址5#, NAN HAI ROAD, BEILUN NINGBO ZHEJIANG, 315800 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/03/30 |
用法用量製劑原料。 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/04 |
| 發證日期 | 2019/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767905 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/19 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027679號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/04 |
發證日期2019/06/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202767905 |
中文品名他達拉非 |
英文品名Tadalafil |
適應症治療勃起功能障礙 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited |
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/06/19 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027871號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/11 |
| 發證日期 | 2020/05/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787100 |
| 中文品名 | 吡非尼酮 |
| 英文品名 | Pirfenidone |
| 適應症 | 治療特發性肺纖維化用藥 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 製造廠廠址 | 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/14 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027871號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/11 |
發證日期2020/05/11 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787100 |
中文品名吡非尼酮 |
英文品名Pirfenidone |
適應症治療特發性肺纖維化用藥 |
劑型原料藥結晶性粉末 |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZCL Chemicals Limited |
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/08/14 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025927號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/19 |
| 發證日期 | 2013/02/19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592708 |
| 中文品名 | 里曼提酒石酸鹽 |
| 英文品名 | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| 適應症 | 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025927號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/19 |
發證日期2013/02/19 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592708 |
中文品名里曼提酒石酸鹽 |
英文品名Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/04/24 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025720號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/04 |
| 發證日期 | 2012/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202572002 |
| 中文品名 | 恩他卡朋 |
| 英文品名 | Entacapone |
| 適應症 | 抗帕金森氏症劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | COHANCE LIFESCIENCES LIMITED |
| 製造廠廠址 | R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025720號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/04 |
發證日期2012/06/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202572002 |
中文品名恩他卡朋 |
英文品名Entacapone |
適應症抗帕金森氏症劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱COHANCE LIFESCIENCES LIMITED |
製造廠廠址R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000450號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100045000 |
| 中文品名 | 左氧氟沙星 |
| 英文品名 | Levofloxacin( Hemihydrate) |
| 適應症 | 抗生素。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥陸輸字第000450號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/26 |
發證日期2011/07/26 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA04100045000 |
中文品名左氧氟沙星 |
英文品名Levofloxacin( Hemihydrate) |
適應症抗生素。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/04/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000992號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2021/05/13 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100099203 |
| 中文品名 | 卡比度巴 |
| 英文品名 | Carbidopa |
| 適應症 | 帕金森氏症治療藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥陸輸字第000992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/13 |
發證日期2021/05/13 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100099203 |
中文品名卡比度巴 |
英文品名Carbidopa |
適應症帕金森氏症治療藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027883號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/15 |
| 發證日期 | 2020/05/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788304 |
| 中文品名 | 利伐沙班 |
| 英文品名 | Rivaroxaba |
| 適應症 | 抗凝血劑 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 製造廠廠址 | 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/26 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027883號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/15 |
發證日期2020/05/15 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202788304 |
中文品名利伐沙班 |
英文品名Rivaroxaba |
適應症抗凝血劑 |
劑型原料藥粉末 |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZCL Chemicals Limited |
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/08/26 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028414號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2022/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202841400 |
| 中文品名 | 去菸啉酒石酸鹽 |
| 英文品名 | Varenicline Tartrate |
| 適應症 | 戒菸輔助劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/12 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第028414號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/28 |
發證日期2022/12/28 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202841400 |
中文品名去菸啉酒石酸鹽 |
英文品名Varenicline Tartrate |
適應症戒菸輔助劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/01/12 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202595602 |
| 中文品名 | 阿托伐他汀鈣 |
| 英文品名 | Atorvastatin Calcium (Amorphous) |
| 適應症 | 降血脂藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025956號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/26 |
發證日期2013/03/26 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202595602 |
中文品名阿托伐他汀鈣 |
英文品名Atorvastatin Calcium (Amorphous) |
適應症降血脂藥。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2018/07/13 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588100 |
| 中文品名 | 鹽酸貝那普利 |
| 英文品名 | Benazepril HCl |
| 適應症 | 血管收縮素轉化每抑制劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | AARTI PHARMALABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025881號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/28 |
發證日期2012/12/28 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202588100 |
中文品名鹽酸貝那普利 |
英文品名Benazepril HCl |
適應症血管收縮素轉化每抑制劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱AARTI PHARMALABS LIMITED |
製造廠廠址UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/02/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
食品業者登錄資料集 - 鴻傑藥品有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 公司統一編號 | 29049170 |
| 業者地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-129049170-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱鴻傑藥品有限公司 |
公司統一編號29049170 |
業者地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
食品業者登錄字號A-129049170-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 鴻傑藥品有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/30 |
| 發證日期 | 2015/09/30 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202663608 |
| 中文品名 | 尼美蘇來 |
| 英文品名 | Nimesulide |
| 適應症 | 消炎鎮痛藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | AARTI DRUGS LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/04 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/30 |
發證日期2015/09/30 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202663608 |
中文品名尼美蘇來 |
英文品名Nimesulide |
適應症消炎鎮痛藥 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱AARTI DRUGS LTD. |
製造廠廠址PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/06/04 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028416號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2023/01/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202841604 |
| 中文品名 | γ-環糊精硫丙酸鈉鹽 |
| 英文品名 | Sugammadex sodium |
| 適應症 | 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/18 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028416號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2023/01/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202841604 |
中文品名γ-環糊精硫丙酸鈉鹽 |
英文品名Sugammadex sodium |
適應症拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/02/18 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028511號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/11 |
| 發證日期 | 2023/07/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851101 |
| 中文品名 | 聚苯乙烯磺酸鈣鹽 |
| 英文品名 | Calcium Polystyrene Sulfonate |
| 適應症 | 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Phaex Polymers Pvt. Ltd. |
| 製造廠廠址 | Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/07 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028511號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/11 |
發證日期2023/07/11 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202851101 |
中文品名聚苯乙烯磺酸鈣鹽 |
英文品名Calcium Polystyrene Sulfonate |
適應症急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Phaex Polymers Pvt. Ltd. |
製造廠廠址Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/09/07 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2023/05/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110000 |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 |
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
| 適應症 | 降血糖藥 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥陸輸字第001100號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/08 |
發證日期2023/05/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100110000 |
中文品名西他列汀磷酸鹽 |
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate |
適應症降血糖藥 |
劑型原料藥粉末 |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/08 |
| 發證日期 | 2022/07/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202834405 |
| 中文品名 | 環戊醯胺韋爾水合物 |
| 英文品名 | Peramivir Hydrate |
| 適應症 | 抗病毒藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/02 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第028344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/08 |
發證日期2022/07/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202834405 |
中文品名環戊醯胺韋爾水合物 |
英文品名Peramivir Hydrate |
適應症抗病毒藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
製造廠廠址PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/08/02 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000497號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/01 |
| 發證日期 | 2012/02/01 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100049700 |
| 中文品名 | 安奈妥 |
| 英文品名 | Anethol Trithione |
| 適應症 | 利膽劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥陸輸字第000497號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/01 |
發證日期2012/02/01 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA04100049700 |
中文品名安奈妥 |
英文品名Anethol Trithione |
適應症利膽劑。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/01/25 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001120號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/18 |
| 發證日期 | 2023/08/18 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100112003 |
| 中文品名 | 丙醯胺刻熄鈉鹽 |
| 英文品名 | Parecoxib sodium |
| 適應症 | 使用於外科手術後疼痛之緩解 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥陸輸字第001120號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/18 |
發證日期2023/08/18 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100112003 |
中文品名丙醯胺刻熄鈉鹽 |
英文品名Parecoxib sodium |
適應症使用於外科手術後疼痛之緩解 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/09/12 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/04 |
| 發證日期 | 2019/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202768003 |
| 中文品名 | 普瑞巴林 |
| 英文品名 | Pregabali |
| 適應症 | 治療癲癇用藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/19 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/04 |
發證日期2019/06/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202768003 |
中文品名普瑞巴林 |
英文品名Pregabali |
適應症治療癲癇用藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited |
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/06/19 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/01 |
| 發證日期 | 2023/03/01 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100109109 |
| 中文品名 | 斯克拉非 |
| 英文品名 | Sucralfate |
| 適應症 | 消化性潰瘍用藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥陸輸字第001091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/01 |
發證日期2023/03/01 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100109109 |
中文品名斯克拉非 |
英文品名Sucralfate |
適應症消化性潰瘍用藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/03/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027679號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/04 |
| 發證日期 | 2019/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767905 |
| 中文品名 | 他達拉非 |
| 英文品名 | Tadalafil |
| 適應症 | 治療勃起功能障礙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/19 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027679號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/04 |
發證日期2019/06/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202767905 |
中文品名他達拉非 |
英文品名Tadalafil |
適應症治療勃起功能障礙 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited |
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/06/19 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027871號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/11 |
| 發證日期 | 2020/05/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202787100 |
| 中文品名 | 吡非尼酮 |
| 英文品名 | Pirfenidone |
| 適應症 | 治療特發性肺纖維化用藥 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 製造廠廠址 | 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/14 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027871號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/11 |
發證日期2020/05/11 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202787100 |
中文品名吡非尼酮 |
英文品名Pirfenidone |
適應症治療特發性肺纖維化用藥 |
劑型原料藥結晶性粉末 |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZCL Chemicals Limited |
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/08/14 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025927號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/19 |
| 發證日期 | 2013/02/19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202592708 |
| 中文品名 | 里曼提酒石酸鹽 |
| 英文品名 | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
| 適應症 | 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025927號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/19 |
發證日期2013/02/19 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202592708 |
中文品名里曼提酒石酸鹽 |
英文品名Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/04/24 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025720號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/04 |
| 發證日期 | 2012/06/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202572002 |
| 中文品名 | 恩他卡朋 |
| 英文品名 | Entacapone |
| 適應症 | 抗帕金森氏症劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | COHANCE LIFESCIENCES LIMITED |
| 製造廠廠址 | R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025720號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/04 |
發證日期2012/06/04 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202572002 |
中文品名恩他卡朋 |
英文品名Entacapone |
適應症抗帕金森氏症劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱COHANCE LIFESCIENCES LIMITED |
製造廠廠址R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/12/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000450號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2011/07/26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100045000 |
| 中文品名 | 左氧氟沙星 |
| 英文品名 | Levofloxacin( Hemihydrate) |
| 適應症 | 抗生素。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥陸輸字第000450號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/26 |
發證日期2011/07/26 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA04100045000 |
中文品名左氧氟沙星 |
英文品名Levofloxacin( Hemihydrate) |
適應症抗生素。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/04/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000992號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2021/05/13 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100099203 |
| 中文品名 | 卡比度巴 |
| 英文品名 | Carbidopa |
| 適應症 | 帕金森氏症治療藥 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥陸輸字第000992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/13 |
發證日期2021/05/13 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09100099203 |
中文品名卡比度巴 |
英文品名Carbidopa |
適應症帕金森氏症治療藥 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
製造廠廠址HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027883號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/15 |
| 發證日期 | 2020/05/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788304 |
| 中文品名 | 利伐沙班 |
| 英文品名 | Rivaroxaba |
| 適應症 | 抗凝血劑 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 製造廠廠址 | 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/26 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027883號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/15 |
發證日期2020/05/15 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202788304 |
中文品名利伐沙班 |
英文品名Rivaroxaba |
適應症抗凝血劑 |
劑型原料藥粉末 |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZCL Chemicals Limited |
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2020/08/26 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028414號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2022/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202841400 |
| 中文品名 | 去菸啉酒石酸鹽 |
| 英文品名 | Varenicline Tartrate |
| 適應症 | 戒菸輔助劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/12 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第028414號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/28 |
發證日期2022/12/28 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202841400 |
中文品名去菸啉酒石酸鹽 |
英文品名Varenicline Tartrate |
適應症戒菸輔助劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/01/12 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025956號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202595602 |
| 中文品名 | 阿托伐他汀鈣 |
| 英文品名 | Atorvastatin Calcium (Amorphous) |
| 適應症 | 降血脂藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/13 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025956號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/26 |
發證日期2013/03/26 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202595602 |
中文品名阿托伐他汀鈣 |
英文品名Atorvastatin Calcium (Amorphous) |
適應症降血脂藥。 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2018/07/13 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/28 |
| 發證日期 | 2012/12/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588100 |
| 中文品名 | 鹽酸貝那普利 |
| 英文品名 | Benazepril HCl |
| 適應症 | 血管收縮素轉化每抑制劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | AARTI PHARMALABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第025881號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/28 |
發證日期2012/12/28 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202588100 |
中文品名鹽酸貝那普利 |
英文品名Benazepril HCl |
適應症血管收縮素轉化每抑制劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱AARTI PHARMALABS LIMITED |
製造廠廠址UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/02/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2019/08/19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772502 |
| 中文品名 | 延胡索酸喹硫平 |
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate |
| 適應症 | 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
| 申請商統一編號 | 29049170 |
| 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 製造廠廠址 | 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第027725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/19 |
發證日期2019/08/19 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202772502 |
中文品名延胡索酸喹硫平 |
英文品名Quetiapine Fumarate |
適應症抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 |
劑型原料藥粉末 |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱鴻傑藥品有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 |
申請商統一編號29049170 |
製造商名稱ZCL Chemicals Limited |
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2019/11/20 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 鴻傑藥品有限公司 | 統一編號: 29049170 | 電話號碼: 02-25181121 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (統編相關) |
| 翰諾士股份有限公司 | 統一編號: 80205146 | 電話號碼: 02-2502-2575 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (地址相關) |
| 力宇資訊管理股份有限公司 | 統一編號: 22894593 | 電話號碼: 02-25070033 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之2 (地址相關) |
| 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24623560 | 電話號碼: 03-5710121#1105 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (地址相關) |
| 鴻傑藥品有限公司 統一編號: 29049170 | 電話號碼: 02-25181121 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (統編相關) |
| 翰諾士股份有限公司 統一編號: 80205146 | 電話號碼: 02-2502-2575 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (地址相關) |
| 力宇資訊管理股份有限公司 統一編號: 22894593 | 電話號碼: 02-25070033 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之2 (地址相關) |
| 瑞瑩生醫科技股份有限公司 統一編號: 24623560 | 電話號碼: 03-5710121#1105 | 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 (地址相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| 鹽酸貝他喜汀 | 英文品名: Betahistine Dihydrochloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第026786號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: ZCL CHEMICALS LTD. (統編相關) |
| 比拉西坦 | 英文品名: Piracetam | 許可證字號: 衛署藥陸輸字第000555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/02/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 血管擴張劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: YANGZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD (統編相關) |
| 他達拉非 | 英文品名: Tadalafil | 許可證字號: 衛部藥輸字第027679號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療勃起功能障礙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited (統編相關) |
| 普瑞巴林 | 英文品名: Pregabali | 許可證字號: 衛部藥輸字第027680號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療癲癇用藥 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited (統編相關) |
| 恩他卡朋 | 英文品名: Entacapone | 許可證字號: 衛署藥輸字第025720號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗帕金森氏症劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: COHANCE LIFESCIENCES LIMITED (統編相關) |
| 叔丁胺培林哚普利 | 英文品名: Perindopril Erbumine | 許可證字號: 衛署藥輸字第026071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/22 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血壓劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: AARTI PHARMALABS LIMITED (統編相關) |
| 縮蘋酸伊那拉普利 | 英文品名: Enalapril Maleate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026265號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2019/03/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血壓劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED (統編相關) |
| 延胡索酸喹硫平 | 英文品名: Quetiapine Fumarate | 許可證字號: 衛部藥輸字第027725號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: ZCL Chemicals Limited (名稱相關) |
| 吡非尼酮 | 英文品名: Pirfenidone | 許可證字號: 衛部藥輸字第027871號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: ZCL Chemicals Limited (名稱相關) |
| 西他列汀磷酸鹽 | 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001100號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血糖藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. (名稱相關) |
| 酒石酸銻鉀鹽 | 英文品名: Antimony Potassium Tartrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第028626號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 催吐藥、抗血吸蟲藥 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Purity Chemicals S.L. (名稱相關) |
| 鹽酸貝他喜汀 英文品名: Betahistine Dihydrochloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第026786號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: ZCL CHEMICALS LTD. (統編相關) |
| 比拉西坦 英文品名: Piracetam | 許可證字號: 衛署藥陸輸字第000555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/02/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 血管擴張劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: YANGZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD (統編相關) |
| 他達拉非 英文品名: Tadalafil | 許可證字號: 衛部藥輸字第027679號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療勃起功能障礙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited (統編相關) |
| 普瑞巴林 英文品名: Pregabali | 許可證字號: 衛部藥輸字第027680號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療癲癇用藥 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited (統編相關) |
| 恩他卡朋 英文品名: Entacapone | 許可證字號: 衛署藥輸字第025720號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗帕金森氏症劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: COHANCE LIFESCIENCES LIMITED (統編相關) |
| 叔丁胺培林哚普利 英文品名: Perindopril Erbumine | 許可證字號: 衛署藥輸字第026071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/22 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血壓劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: AARTI PHARMALABS LIMITED (統編相關) |
| 縮蘋酸伊那拉普利 英文品名: Enalapril Maleate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026265號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2019/03/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血壓劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED (統編相關) |
| 延胡索酸喹硫平 英文品名: Quetiapine Fumarate | 許可證字號: 衛部藥輸字第027725號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: ZCL Chemicals Limited (名稱相關) |
| 吡非尼酮 英文品名: Pirfenidone | 許可證字號: 衛部藥輸字第027871號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: ZCL Chemicals Limited (名稱相關) |
| 西他列汀磷酸鹽 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001100號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血糖藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. (名稱相關) |
| 酒石酸銻鉀鹽 英文品名: Antimony Potassium Tartrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第028626號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 催吐藥、抗血吸蟲藥 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Purity Chemicals S.L. (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 吡非尼酮 | 英文品名: Pirfenidone | 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2025/05/11 (名稱相關) |
| 延胡索酸喹硫平 | 英文品名: Quetiapine Fumarate | 適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2024/08/19 (名稱相關) |
| 西他列汀磷酸鹽 | 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate | 適應症: 降血糖藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2028/05/08 (名稱相關) |
| 酒石酸銻鉀鹽 | 英文品名: Antimony Potassium Tartrate | 適應症: 催吐藥、抗血吸蟲藥 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2028/12/08 (名稱相關) |
| 吡非尼酮 英文品名: Pirfenidone | 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2025/05/11 (名稱相關) |
| 延胡索酸喹硫平 英文品名: Quetiapine Fumarate | 適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2024/08/19 (名稱相關) |
| 西他列汀磷酸鹽 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate | 適應症: 降血糖藥 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2028/05/08 (名稱相關) |
| 酒石酸銻鉀鹽 英文品名: Antimony Potassium Tartrate | 適應症: 催吐藥、抗血吸蟲藥 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2028/12/08 (名稱相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| 克優血糖監測系統 | 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 瑞瑩邦測血糖監測系統 | 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 瑞達血糖監測系統 | 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 克優加血糖監測系統 | 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 瑞瑩優測血糖監測系統 | 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 克優血糖監測系統 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 瑞瑩邦測血糖監測系統 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 瑞達血糖監測系統 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 克優加血糖監測系統 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| 瑞瑩優測血糖監測系統 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
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| 喜雙達旅行社有限公司台北分公司 統編: 42675343 | 臺北市中山區朱園里南京東路２段１５０號２樓 | 陳春玉 | 核准設立 |
| 台灣北陸能源發展股份有限公司 統編: 52344131 | 臺北市中山區力行里南京東路３段１６８號１４樓之２ | Jennifer Anne Snowball | 核准設立 |
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| 兆豐國際商業銀行股份有限公司台北復興分公司 統編: 70815491 | 臺北市中山區南京東路３段１９８號 | 蘇少華 | 核准設立 |
| 金明生旅行社有限公司台北分公司 統編: 80347270 | 臺北市中山區興亞里南京東路２段３６號６樓 | 陳麗姿 | 核准設立 |
| 台灣福伊留都北海道股份有限公司 統編: 82803365 | 臺北市中山區正義里南京東路１段８６號５樓 | 齋藤貴之 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 喜雙達旅行社有限公司台北分公司 地址: 臺北市中山區朱園里南京東路２段１５０號２樓 | 統編: 42675343 | 負責人: 陳春玉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣北陸能源發展股份有限公司 地址: 臺北市中山區力行里南京東路３段１６８號１４樓之２ | 統編: 52344131 | 負責人: Jennifer Anne Snowball | 狀態: 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 兆豐國際商業銀行股份有限公司台北復興分公司 地址: 臺北市中山區南京東路３段１９８號 | 統編: 70815491 | 負責人: 蘇少華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金明生旅行社有限公司台北分公司 地址: 臺北市中山區興亞里南京東路２段３６號６樓 | 統編: 80347270 | 負責人: 陳麗姿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣福伊留都北海道股份有限公司 地址: 臺北市中山區正義里南京東路１段８６號５樓 | 統編: 82803365 | 負責人: 齋藤貴之 | 狀態: 核准設立 |