安美得生醫股份有限公司
公司登記 @ 新北市五股區五權七路14號之1
安美得生醫股份有限公司的電話是 02-3234-2818 , 傳真是 02-22982150 , 地址位於新北市五股區五權七路14號之1. 英文名稱或別名是AMED CO., LTD.. 成立時間於日期: 2008-07-15 登記設立. 公司代表人 王耀乾 將此公司店家的種類登記為公司登記. 安美得生醫股份有限公司的統一編號為 29045104.
安美得生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 29045104 |
| 公司名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 公司名稱2 | AMED CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-3234-2818 |
| 聯絡傳真 | 02-22982150 |
| 資本額總額 | 300000000 |
| 實收資本額 | 132039110 |
| 核准設立日期 | 2008-07-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-06 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 王耀乾 |
| 登記種類 | 公司登記 |
安美得生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 29045104 |
| 營業地址 | 新北市五股區五權七路１４號之１一樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-3234-2818 |
| 聯絡傳真 | 02-22982150 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2008-07-21 |
| 資本額(元) | 300000000 |
所營事業資料 @ 安美得生醫股份有限公司
ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, I101090, 食品顧問業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, J303010, 雜誌（期刊）出版業, J304010, 圖書出版業, J305010, 有聲出版業, F102040, 飲料批發業, F102170, 食品什貨批發業, F106020, 日常用品批發業, F107030, 清潔用品批發業, F107170, 工業助劑批發業, F107200, 化學原料批發業, F108040, 化粧品批發業, F113020, 電器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F119010, 電子材料批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F206020, 日常用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F207170, 工業助劑零售業, F208040, 化粧品零售業, F213010, 電器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, IZ06010, 理貨包裝業, CM01010, 箱、包、袋製造業, F107190, 塑膠膜、袋批發業, F207190, 塑膠膜、袋零售業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 安美得生醫股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 457112, 西藥批發
與安美得生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 安美得生醫股份有限公司 統編: 29045104 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 核准設立 |
| 吉創股份有限公司 統編: 54842373 | 新北市五股區五工五路47號（1樓） | 王耀乾 | 核准設立 |
| 佑鴻汽車商行 統編: 62909713 | 臺南市永康區東橋里中正路265號1樓 | 王耀乾 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120044481) |
| 成創股份有限公司 統編: 83618487 | 新北市五股區五權七路16號4樓 | 王耀乾 | 核准設立 |
| 企創股份有限公司 統編: 83618521 | 新北市五股區五權路9號3樓 | 王耀乾 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安美得生醫股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 統編: 29045104 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 吉創股份有限公司 地址: 新北市五股區五工五路47號（1樓） | 統編: 54842373 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佑鴻汽車商行 地址: 臺南市永康區東橋里中正路265號1樓 | 統編: 62909713 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120044481) |
| 公司商業名稱: 成創股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路16號4樓 | 統編: 83618487 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 企創股份有限公司 地址: 新北市五股區五權路9號3樓 | 統編: 83618521 | 負責人: 王耀乾 | 狀態: 核准設立 |
安美得生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-21 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 臺北市松山區復興北路1號3樓之7 | 王舒欣 | 10000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 2014-11-04 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 10000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-11 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 20000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-31 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 40000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-17 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 50000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-11 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 60000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-11 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 70000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-19 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 90000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-27 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路15號3樓 | 王舒欣 | 100000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-28 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王舒欣 | 100000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-02 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王舒欣 | 100000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-07 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王舒欣 | 110000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-30 | 英特瑞生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王舒欣 | 110000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-19 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王舒欣 | 122039110 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-13 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 122039110 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-13 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 122039110 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-14 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 132039110 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-21 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 142039110 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-19 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 142039110 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-08 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 142039110 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-26 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 150000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-02 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 168600000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-26 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 168600000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-07 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 200000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-30 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 200000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-12 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 240000000 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-06 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 240000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-13 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 240000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-06 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 王耀乾 | 300000000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-21 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區復興北路1號3樓之7 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 10000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-04 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 10000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 20000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 40000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-17 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 50000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 60000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-11 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 70000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-19 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 90000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-27 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權路15號3樓 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 100000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-28 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 100000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-02 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-07 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 110000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-30 | 公司名稱: 英特瑞生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 110000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-19 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王舒欣 | 資本額: 122039110 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 122039110 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 122039110 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-14 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 132039110 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-21 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 142039110 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-19 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 142039110 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-08 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 142039110 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-26 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 150000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-02 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 168600000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-26 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 168600000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-07 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 200000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-30 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 200000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 240000000 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-06 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 240000000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-13 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 240000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-06 | 公司名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五權七路14號之1 | 代表人: 王耀乾 | 資本額: 300000000 |
公開發行公司基本資料 - 安美得生醫股份有限公司
| 出表日期 | 1110622 |
| 公司代號 | 7575 |
| 公司名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 安美得 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 新北市五股區五權七路14號之一 |
| 營利事業統一編號 | 29045104 |
| 董事長 | 王耀乾 |
| 總經理 | 王友宏 |
| 發言人 | 陳致祥 |
| 發言人職稱 | 執行長特助 |
| 代理發言人 | 王惠萍 |
| 總機電話 | 02-22981755 |
| 成立日期 | 20080715 |
| 上市日期 | 20200818 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 200000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 第一金證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-25635711 |
| 過戶地址 | 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
| 簽證會計師事務所 | 富鋒聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳金地 |
| 簽證會計師2 | 戴維良 |
| 英文簡稱 | Amed |
| 英文通訊地址 | No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 02-22982150 |
| 電子郵件信箱 | ad@amed.com.tw |
| 網址 | http://www.amed.com.tw |
出表日期1110622 |
公司代號7575 |
公司名稱安美得生醫股份有限公司 |
公司簡稱安美得 |
外國企業註冊地國－ |
產業別07 |
住址新北市五股區五權七路14號之一 |
營利事業統一編號29045104 |
董事長王耀乾 |
總經理王友宏 |
發言人陳致祥 |
發言人職稱執行長特助 |
代理發言人王惠萍 |
總機電話02-22981755 |
成立日期20080715 |
上市日期20200818 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額200000000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型2 |
股票過戶機構第一金證券股份有限公司 |
過戶電話02-25635711 |
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所富鋒聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳金地 |
簽證會計師2戴維良 |
英文簡稱Amed |
英文通訊地址No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
傳真機號碼02-22982150 |
電子郵件信箱ad@amed.com.tw |
網址http://www.amed.com.tw |
興櫃公司基本資料 - 安美得生醫股份有限公司
| 出表日期 | 1130422 |
| 公司代號 | 7575 |
| 公司名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 安美得 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市五股區五權七路14號之一 |
| 營利事業統一編號 | 29045104 |
| 董事長 | 王耀乾 |
| 總經理 | 王耀乾 |
| 發言人 | 陳致祥 |
| 發言人職稱 | 執行長特助 |
| 代理發言人 | 王惠萍 |
| 總機電話 | 02-22981755 |
| 成立日期 | 20080715 |
| 上市日期 | 20220624 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 300000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 第一金證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-25635711 |
| 過戶地址 | 台北市大安區安和路一段27號6樓 |
| 簽證會計師事務所 | 富鋒聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳金地 |
| 簽證會計師2 | 戴維良 |
| 英文簡稱 | Amed |
| 英文通訊地址 | No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 02-22982150 |
| 電子郵件信箱 | ad@amed.com.tw |
| 網址 | http://www.amed.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30000000 |
出表日期1130422 |
公司代號7575 |
公司名稱安美得生醫股份有限公司 |
公司簡稱安美得 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址新北市五股區五權七路14號之一 |
營利事業統一編號29045104 |
董事長王耀乾 |
總經理王耀乾 |
發言人陳致祥 |
發言人職稱執行長特助 |
代理發言人王惠萍 |
總機電話02-22981755 |
成立日期20080715 |
上市日期20220624 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額300000000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型2 |
股票過戶機構第一金證券股份有限公司 |
過戶電話02-25635711 |
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓 |
簽證會計師事務所富鋒聯合會計師事務所 |
簽證會計師1吳金地 |
簽證會計師2戴維良 |
英文簡稱Amed |
英文通訊地址No.14-1 Wuquan 7th Rd.Wugu Dist, New Taipei City 24890, Taiwa |
傳真機號碼02-22982150 |
電子郵件信箱ad@amed.com.tw |
網址http://www.amed.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數30000000 |
出進口廠商登記資料 - 安美得生醫股份有限公司
| 統一編號 | 29045104 |
| 原始登記日期 | 20080723 |
| 核發日期 | 20230107 |
| 廠商中文名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AMED CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 英文營業地址 | No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O乾 |
| 電話號碼 | 02-22981755 |
| 傳真號碼 | 02-22982150 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號29045104 |
原始登記日期20080723 |
核發日期20230107 |
廠商中文名稱安美得生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱AMED CO., LTD. |
中文營業地址新北市五股區五權七路14號之1 |
英文營業地址No. 14-1, Wuquan 7th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.) |
代表人王O乾 |
電話號碼02-22981755 |
傳真號碼02-22982150 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 安美得生醫股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 工廠名稱 | 安美得生醫股份有限公司五股廠 |
| 工廠登記編號 | 65005641 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名 | 王耀乾 |
| 統一編號 | 29045104 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1060209 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號65005641 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) |
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名王耀乾 |
統一編號29045104 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1060209 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別15紙漿、紙及紙製品製造業、16印刷及資料儲存媒體複製業、33其他製造業 |
主要產品152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 安美得生醫股份有限公司五股二廠 |
| 工廠登記編號 | 65010933 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名 | 王耀乾 |
| 統一編號 | 29045104 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120203 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱安美得生醫股份有限公司五股二廠 |
工廠登記編號65010933 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名王耀乾 |
統一編號29045104 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1120203 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[3]
| 工廠名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99726079 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
| 工廠負責人姓名 | 王耀乾 |
| 統一編號 | 29045104 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0990914 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱安美得生醫股份有限公司 |
工廠登記編號99726079 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名王耀乾 |
統一編號29045104 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0990914 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 安美得生醫股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004425號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/12 |
| 發證日期 | 2012/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004425號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/12 |
發證日期2012/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/11 |
製造許可登錄編號QMS0827 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004425號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221212 |
| 發證日期 | 20121212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004425號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221212 |
發證日期20121212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌) |
英文品名HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210407 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/31 |
| 發證日期 | 2015/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/31 |
發證日期2015/03/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/08 |
製造許可登錄編號QMS0827 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250331 |
| 發證日期 | 20150331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210308 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250331 |
發證日期20150331 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
英文品名HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210308 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005630號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/06/21 |
| 註銷理由 | 自請廢止 |
| 有效日期 | 2025/04/07 |
| 發證日期 | 2015/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005630號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/06/21 |
註銷理由自請廢止 |
有效日期2025/04/07 |
發證日期2015/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/21 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250407 |
| 發證日期 | 20150407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210316 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005630號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250407 |
發證日期20150407 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210316 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007200號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/08 |
| 發證日期 | 2021/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 |
| 英文品名 | HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號衛部醫器製字第007200號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/08 |
發證日期2021/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 |
英文品名HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/05 |
製造許可登錄編號QMS0827 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004417號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/07 |
| 發證日期 | 2012/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004417號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/07 |
發證日期2012/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004417號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221207 |
| 發證日期 | 20121207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210416 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004417號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221207 |
發證日期20121207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) |
英文品名HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4025 矽膠片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210416 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/22 |
| 發證日期 | 2010/06/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602115101 |
| 中文品名 | “普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
| 英文品名 | “PEROUSE” Polysite Implantable Port |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：2107ISP。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號衛署醫器輸字第021151號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/22 |
發證日期2010/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602115101 |
中文品名“普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
英文品名“PEROUSE” Polysite Implantable Port |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：2107ISP。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/06/30 |
製造許可登錄編號QSD4661 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250622 |
| 發證日期 | 20100622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602115101 |
| 中文品名 | “普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
| 英文品名 | “PEROUSE” Polysite Implantable Port |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號衛署醫器輸字第021151號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250622 |
發證日期20100622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602115101 |
中文品名“普羅斯”全套式植入式血管輸注器 |
英文品名“PEROUSE” Polysite Implantable Port |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20200714 |
製造許可登錄編號QSD4661 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/28 |
| 發證日期 | 2021/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/28 |
發證日期2021/04/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) |
英文品名HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5090 液體性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/13 |
製造許可登錄編號QMS0827 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603253405 |
| 中文品名 | 娜薇麗雙層基質人工真皮 |
| 英文品名 | NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | SYMATESE |
| 製造廠廠址 | ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9857 |
許可證字號衛部醫器輸字第032534號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/03 |
發證日期2019/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603253405 |
中文品名娜薇麗雙層基質人工真皮 |
英文品名NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱SYMATESE |
製造廠廠址ZI Les Troques 69630 CHAPONOST, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FRANCE |
製程(空) |
異動日期2019/08/21 |
製造許可登錄編號QSD9857 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/06/21 |
| 註銷理由 | 自請廢止 |
| 有效日期 | 2025/03/30 |
| 發證日期 | 2015/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005624號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/06/21 |
註銷理由自請廢止 |
有效日期2025/03/30 |
發證日期2015/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/21 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250330 |
| 發證日期 | 20150330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191031 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005624號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250330 |
發證日期20150330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) |
英文品名HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191031 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007996號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/10/16 |
| 發證日期 | 2019/10/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
| 英文品名 | HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007996號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/04/17 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/10/16 |
發證日期2019/10/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
英文品名HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/11 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007996號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200417 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20241016 |
| 發證日期 | 20191016 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
| 英文品名 | HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0827 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007996號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200417 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20241016 |
發證日期20191016 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 泡棉敷料(滅菌) |
英文品名HeraDerm Foam Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200511 |
製造許可登錄編號GMP0827 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006063號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第006063號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
英文品名HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱安美得生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/24 |
| 發證日期 | 2014/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602582206 |
| 中文品名 | “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
| 英文品名 | “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號衛部醫器輸字第025822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/24 |
發證日期2014/02/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602582206 |
中文品名“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
英文品名“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/09/22 |
製造許可登錄編號QSD4661 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240224 |
| 發證日期 | 20140224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602582206 |
| 中文品名 | “普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
| 英文品名 | “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 申請商統一編號 | 29045104 |
| 製造商名稱 | PEROUSE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4661 |
許可證字號衛部醫器輸字第025822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240224 |
發證日期20140224 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602582206 |
中文品名“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器 |
英文品名“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱安美得生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1 |
申請商統一編號29045104 |
製造商名稱PEROUSE MEDICAL |
製造廠廠址ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20190125 |
製造許可登錄編號QSD4661 |
食品業者登錄資料集 - 安美得生醫股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 安美得生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 29045104 |
| 業者地址 | 新北市五股區五權七路14號之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-129045104-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱安美得生醫股份有限公司 |
公司統一編號29045104 |
業者地址新北市五股區五權七路14號之1 |
食品業者登錄字號F-129045104-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1 (統編相關) |
| 安美得生醫股份有限公司 統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安美得生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 (統編相關) |
| 安美得生醫股份有限公司 公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 安美得生醫股份有限公司五股廠 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) (統編相關) |
| 安美得生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 (統編相關) |
| 安美得生醫股份有限公司五股二廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 (姓名相關) |
| 安美得生醫股份有限公司五股廠 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) (統編相關) |
| 安美得生醫股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 (統編相關) |
| 安美得生醫股份有限公司五股二廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) | 英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌) | 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌) | 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 | 英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 液體護膜 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) | 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌) 英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌) 英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌) 英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 赫麗敷 親水性敷料 (滅菌) 英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (統編相關) |
| 安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌) 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌) 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料 英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 液體護膜 (未滅菌) 英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌) 英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌) 英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (地址相關) |
| 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 (地址相關) |
於景點 - 觀光資訊資料庫的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安美得傷口照護產業文化館 | 開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 (名稱相關) |
| 安美得傷口照護產業文化館 開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 (名稱相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安美得 | 總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司 (姓名相關) |
| 安美得 總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司 (姓名相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 安美得 | 總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司 (姓名相關) |
| 安美得 總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
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| 安美得生醫股份有限公司五股廠 | 產品中類: 15紙漿、紙及紙製品製造業 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 安美得生醫股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 安美得生醫股份有限公司五股二廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 安美得生醫股份有限公司五股廠 產品中類: 15紙漿、紙及紙製品製造業 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 安美得生醫股份有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
| 安美得生醫股份有限公司五股二廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路16號5樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
相關分類與縣市
三溫暖業 ■ 攝影業 ■ 仲介服務業 ■ 裁縫服務業 ■ 美容美髮服務業 ■ 喜慶綜合服務業 ■ 瘦身美容業 ■ 一般浴室業 ■ 殯葬設施經營業 ■ 殯葬禮儀服務業 ■ 刻印業 ■ 鎖匙業 ■ 寵物美容服務業 ■ 未分類其他服務業 ■ 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新北市五股區五權七路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 非凡科技股份有限公司 統編: 89862472 | 新北市五股區五權七路七七號 | 解散 (文號: 1999-5-28 經88中字 第088177177號) | |
| 鋐宙實業股份有限公司 統編: 16923965 | 新北市五股區五權路七巷十號五樓 | 解散 (091年07月31日 經授中字 第0913249333號) | |
| 林晟企業股份有限公司 統編: 20767157 | 新北市五股區五權七路11號 | 林金宗 | 廢止 (107年07月06日 新北府經司字 第1078101434號) |
| 偉陵服飾股份有限公司 統編: 89727899 | 新北市五股區五權七路四七號三樓 | 解散 (文號: 2004-10-29 經授中字 第0933294889號) | |
| 宏沅科技股份有限公司 統編: 80440368 | 新北市五股區五股工業區五權路七巷六號八樓 | 廢止 (文號: 2007-12-31 經授中字 第0963538506號) | |
| 國際昌股份有限公司 統編: 84689256 | 新北市五股區五權路八路七號 | 解散 (085年04月29日 建三庚字 第085157340號) | |
| 百美生化科技股份有限公司 統編: 12920381 | 新北市五股區興珍里五權七路24號6樓 | 廢止 (104年10月15日 新北府經司字 第1045222001號) | |
| 生技達人股份有限公司五股分公司 統編: 54139207 | 新北市五股區五權七路20號8樓 | 徐志鴻 | 廢止 |
| 公司商業名稱: 非凡科技股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路七七號 | 統編: 89862472 | 狀態: 解散 (文號: 1999-5-28 經88中字 第088177177號) |
| 公司商業名稱: 鋐宙實業股份有限公司 地址: 新北市五股區五權路七巷十號五樓 | 統編: 16923965 | 狀態: 解散 (091年07月31日 經授中字 第0913249333號) |
| 公司商業名稱: 林晟企業股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路11號 | 統編: 20767157 | 負責人: 林金宗 | 狀態: 廢止 (107年07月06日 新北府經司字 第1078101434號) |
| 公司商業名稱: 偉陵服飾股份有限公司 地址: 新北市五股區五權七路四七號三樓 | 統編: 89727899 | 狀態: 解散 (文號: 2004-10-29 經授中字 第0933294889號) |
| 公司商業名稱: 宏沅科技股份有限公司 地址: 新北市五股區五股工業區五權路七巷六號八樓 | 統編: 80440368 | 狀態: 廢止 (文號: 2007-12-31 經授中字 第0963538506號) |
| 公司商業名稱: 國際昌股份有限公司 地址: 新北市五股區五權路八路七號 | 統編: 84689256 | 狀態: 解散 (085年04月29日 建三庚字 第085157340號) |
| 公司商業名稱: 百美生化科技股份有限公司 地址: 新北市五股區興珍里五權七路24號6樓 | 統編: 12920381 | 狀態: 廢止 (104年10月15日 新北府經司字 第1045222001號) |
| 公司商業名稱: 生技達人股份有限公司五股分公司 地址: 新北市五股區五權七路20號8樓 | 統編: 54139207 | 負責人: 徐志鴻 | 狀態: 廢止 |