紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司的電話是 02-87511739 , 傳真是 02-87515625 , 地址位於臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓. 成立時間於日期: 2009-06-04 登記設立. 公司代表人 邱建育 將此公司店家的種類登記為公司登記. 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司的統一編號為 28979400.
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28979400 |
| 公司名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87511739 |
| 聯絡傳真 | 02-87515625 |
| 資本額總額 | 500000 |
| 核准設立日期 | 2009-06-04 |
| 最後核准變更日期 | 2018-07-02 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 邱建育 |
| 登記種類 | 公司登記 |
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 28979400 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區港墘里洲子街６１號１０樓之１及６９號１０樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-87511739 |
| 聯絡傳真 | 02-87515625 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2009-07-08 |
| 資本額(元) | 500000 |
所營事業資料 @ 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F401021, 電信管制射頻器材輸入業
行業代號/行業分類名稱 @ 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司
與紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 統編: 28979400 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 邱建育 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 統編: 28979400 | 負責人: 邱建育 | 狀態: 核准設立 |
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年02月公司變更登記 2013-02-20 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 邱建育 | 500000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-18 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 邱建育 | 500000 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-10 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 邱建育 | 500000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-02 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 邱建育 | 500000 |
| @ 102年02月公司變更登記 核准變更日期: 2013-02-20 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-18 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-10 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 代表人: 邱建育 | 資本額: 500000 |
出進口廠商登記資料 - 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司
| 統一編號 | 28979400 |
| 原始登記日期 | 20090612 |
| 核發日期 | 20210816 |
| 廠商中文名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE ASIA LIMITED, TAIWAN BRANCH (NEW ZEALAND) |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 英文營業地址 | 10F.-1, No. 61, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 邱O育Chien-YuChiu |
| 電話號碼 | 02-87511739 |
| 傳真號碼 | 02-87515625 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號28979400 |
原始登記日期20090612 |
核發日期20210816 |
廠商中文名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE ASIA LIMITED, TAIWAN BRANCH (NEW ZEALAND) |
中文營業地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
英文營業地址10F.-1, No. 61, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
代表人邱O育Chien-YuChiu |
電話號碼02-87511739 |
傳真號碼02-87515625 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036626號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2023/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603662604 |
| 中文品名 | “費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 950JUS以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第036626號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/10 |
發證日期2023/10/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603662604 |
中文品名“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統 |
英文品名“Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格950JUS以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2023/11/04 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/22 |
| 發證日期 | 2018/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183106 |
| 中文品名 | “費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名 | “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第031831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/22 |
發證日期2018/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603183106 |
中文品名“費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
英文品名“Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2023/07/05 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231022 |
| 發證日期 | 20181022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603183106 |
| 中文品名 | “費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名 | “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181107 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第031831號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231022 |
發證日期20181022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603183106 |
中文品名“費雪派克”正壓呼吸輔助器 |
英文品名“Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPSABJ、SPSCBJ以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期20181107 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/01 |
| 發證日期 | 2004/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601086806 |
| 中文品名 | "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
| 英文品名 | "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛署醫器輸字第010868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/01 |
發證日期2004/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601086806 |
中文品名"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
英文品名"FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2019/08/29 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241001 |
| 發證日期 | 20041001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601086806 |
| 中文品名 | "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
| 英文品名 | "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190829 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛署醫器輸字第010868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241001 |
發證日期20041001 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601086806 |
中文品名"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 |
英文品名"FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期20190829 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/10/01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/08/04 |
| 發證日期 | 2010/08/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400904100 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址 | AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009041號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/10/01 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/08/04 |
發證日期2010/08/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400904100 |
中文品名“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
英文品名“Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
製造廠廠址AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2018/10/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20181001 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20200804 |
| 發證日期 | 20100804 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400904100 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址 | AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181001 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009041號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20181001 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20200804 |
發證日期20100804 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400904100 |
中文品名“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
英文品名“Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
製造廠廠址AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期20181001 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2020/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603332300 |
| 中文品名 | “費雪派克”全面罩 |
| 英文品名 | “F&P” Simplus Full Face mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 400475, 400476, 400477以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7738 |
許可證字號衛部醫器輸字第033323號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/17 |
發證日期2020/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603332300 |
中文品名“費雪派克”全面罩 |
英文品名“F&P” Simplus Full Face mask |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格400475, 400476, 400477以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程總公司 |
異動日期2020/04/06 |
製造許可登錄編號QSD7738 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033323號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250317 |
| 發證日期 | 20200317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603332300 |
| 中文品名 | “費雪派克”全面罩 |
| 英文品名 | “F&P” Simplus Full Face mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 400475, 400476, 400477以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20200406 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7738 |
許可證字號衛部醫器輸字第033323號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250317 |
發證日期20200317 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603332300 |
中文品名“費雪派克”全面罩 |
英文品名“F&P” Simplus Full Face mask |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格400475, 400476, 400477以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程總公司 |
異動日期20200406 |
製造許可登錄編號QSD7738 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/03 |
| 發證日期 | 2018/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603154505 |
| 中文品名 | “費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:AA401。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第031545號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/03 |
發證日期2018/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603154505 |
中文品名“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面 |
英文品名“Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三D5340 經鼻氧氣套管 |
主成分略述(空) |
醫器規格AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:AA401。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2023/07/05 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031545號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231003 |
| 發證日期 | 20181003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603154505 |
| 中文品名 | “費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200317 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第031545號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231003 |
發證日期20181003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603154505 |
中文品名“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管 |
英文品名“Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別三D5340 經鼻氧氣套管 |
主成分略述(空) |
醫器規格AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期20200317 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/01 |
| 發證日期 | 2021/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603432101 |
| 中文品名 | “費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第034321號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/01 |
發證日期2021/02/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603432101 |
中文品名“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路 |
英文品名“Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2023/04/14 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009922號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/02/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/02/23 |
| 發證日期 | 2011/02/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400992206 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009922號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/02/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/02/23 |
發證日期2011/02/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400992206 |
中文品名“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
英文品名“Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2020/02/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009922號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200213 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210223 |
| 發證日期 | 20110223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400992206 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009922號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200213 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210223 |
發證日期20110223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400992206 |
中文品名“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
英文品名“Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期20200215 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035404號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/15 |
| 發證日期 | 2022/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540407 |
| 中文品名 | “費雪派克”呼吸管路過濾器 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RT019以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7738 |
許可證字號衛部醫器輸字第035404號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/15 |
發證日期2022/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603540407 |
中文品名“費雪派克”呼吸管路過濾器 |
英文品名“Fisher & Paykel”Breathing circuit filter |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RT019以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2022/05/17 |
製造許可登錄編號QSD7738 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/21 |
| 發證日期 | 2023/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603658605 |
| 中文品名 | “費雪派克” 成人加熱呼吸管路 |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuit |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第036586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/21 |
發證日期2023/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603658605 |
中文品名“費雪派克” 成人加熱呼吸管路 |
英文品名“Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuit |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2023/09/23 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/06 |
| 發證日期 | 2010/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400868207 |
| 中文品名 | “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
| 效能 | 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008682號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/06 |
發證日期2010/04/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400868207 |
中文品名“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
英文品名“Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
效能減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2019/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250406 |
| 發證日期 | 20100406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400868207 |
| 中文品名 | “費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
| 效能 | 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008682號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250406 |
發證日期20100406 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400868207 |
中文品名“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌) |
英文品名“Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) |
效能減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. |
製造廠廠址15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期20191127 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/18 |
| 發證日期 | 2021/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603487900 |
| 中文品名 | “麥斯特克” 空氣/氧氣混合器 |
| 英文品名 | “Maxtec” Air/Oxygen Blender |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5330 呼吸氣體混合器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | MAXTEC, LLC |
| 製造廠廠址 | 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10871 |
許可證字號衛部醫器輸字第034879號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/18 |
發證日期2021/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603487900 |
中文品名“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器 |
英文品名“Maxtec” Air/Oxygen Blender |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5330 呼吸氣體混合器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱MAXTEC, LLC |
製造廠廠址2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/11/05 |
製造許可登錄編號QSD10871 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036067號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/18 |
| 發證日期 | 2022/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603606707 |
| 中文品名 | “費雪派克”伊芙拉全面罩 |
| 英文品名 | “F & P”Evora Full Mask |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EVF1XZ/ EVF1MZ/ EVF1LZ/ EVF1XMLZ以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 製造廠廠址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5249 |
許可證字號衛部醫器輸字第036067號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/18 |
發證日期2022/12/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603606707 |
中文品名“費雪派克”伊芙拉全面罩 |
英文品名“F & P”Evora Full Mask |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EVF1XZ/ EVF1MZ/ EVF1LZ/ EVF1XMLZ以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
申請商統一編號28979400 |
製造商名稱Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
製造廠廠址15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NZ |
製程(空) |
異動日期2024/02/15 |
製造許可登錄編號QSD5249 |
食品業者登錄資料集 - 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 28979400 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-128979400-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 |
公司統一編號28979400 |
業者地址台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
食品業者登錄字號A-128979400-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 | 統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 (統編相關) |
| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 22 筆)
| “費雪派克”加濕化器 | 英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克" 呼吸潮濕系統 | 英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 | 有效日期: 2024/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克"面罩(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌) | 英文品名: “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008045號 | 有效日期: 2014/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統 | 英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） | 英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面 | 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 | 英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) | 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管 | 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器 | 英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029121號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Airvo 2(PT101US)；myAirvo 2(PT100US)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 | 英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 | 有效日期: 20241001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 正壓呼吸輔助系統 | 英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “費雪派克”加濕化器 英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克" 呼吸潮濕系統 英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 | 有效日期: 2024/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克"面罩(未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌) 英文品名: “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008045號 | 有效日期: 2014/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統 英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） 英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (統編相關) |
| "費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌HC150 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌) 英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| "費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) 英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| “費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器 英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029121號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Airvo 2(PT101US)；myAirvo 2(PT100US)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器 英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 | 有效日期: 20241001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
| "費雪派克" 正壓呼吸輔助系統 英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (地址相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司臺灣分公司 | 公司電話: 02-8751-1739 | 主要經營項目: 呼吸濕化治療及呼吸中止症治療醫療器械及居家照護設備 | 統一編號: 28979400 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 (姓名相關) |
| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司臺灣分公司 公司電話: 02-8751-1739 | 主要經營項目: 呼吸濕化治療及呼吸中止症治療醫療器械及居家照護設備 | 統一編號: 28979400 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 (姓名相關) |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區洲子街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 品睿投資有限公司 統編: 83507594 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７７號１０樓 | 黃健寧 | 核准設立 |
| 意皓投資有限公司 統編: 83540496 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７７號１０樓 | 孫悅意 | 核准設立 |
| 三象國際股份有限公司 統編: 83540658 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８３號 | 陳漢銓 | 核准設立 |
| 萊欣菁英商務中心有限公司 統編: 83541100 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７２號８樓 | 吳啓興 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-13) |
| 恩碩投資有限公司 統編: 83541137 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７７號８樓之１ | 梁風 | 核准設立 |
| 璦詩蓉國際企業有限公司 統編: 83624811 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號２樓 | 權甫炫（KWON BOHYEN) | 核准設立 |
| 唐余企業股份有限公司 統編: 83669801 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號２樓之１ | 余逸婷 | 核准設立 |
| 幼藝村國際文化教育事業股份有限公司 統編: 83769288 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號二樓 | 邱健凱 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 品睿投資有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７７號１０樓 | 統編: 83507594 | 負責人: 黃健寧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 意皓投資有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７７號１０樓 | 統編: 83540496 | 負責人: 孫悅意 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 三象國際股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８３號 | 統編: 83540658 | 負責人: 陳漢銓 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 萊欣菁英商務中心有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７２號８樓 | 統編: 83541100 | 負責人: 吳啓興 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-05-13) |
| 公司商業名稱: 恩碩投資有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７７號８樓之１ | 統編: 83541137 | 負責人: 梁風 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 璦詩蓉國際企業有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號２樓 | 統編: 83624811 | 負責人: 權甫炫（KWON BOHYEN) | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 唐余企業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號２樓之１ | 統編: 83669801 | 負責人: 余逸婷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 幼藝村國際文化教育事業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號二樓 | 統編: 83769288 | 負責人: 邱健凱 | 狀態: 核准設立 |