磁量生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市新店區民權路95號6樓之3

磁量生技股份有限公司的電話是 02-8667-1897 , 傳真是 02-86671809 , 地址位於新北市新店區民權路95號6樓之3. 英文名稱或別名是MAGQU CO., LTD.. 成立時間於日期: 2008-03-28 登記設立. 公司代表人 楊謝樂 將此公司店家的種類登記為公司登記. 磁量生技股份有限公司的統一編號為 28953128.

磁量生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號28953128
公司名稱磁量生技股份有限公司
公司名稱2MAGQU CO., LTD.
公司地址新北市新店區民權路95號6樓之3 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-8667-1897
聯絡傳真02-86671809
資本額總額190427500
實收資本額185640000
核准設立日期2008-03-28
最後核准變更日期2023-07-26
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工楊謝樂
登記種類公司登記

磁量生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱磁量生技股份有限公司
統一編號28953128
營業地址新北市新店區江陵里民權路95號6樓之3 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-8667-1897
聯絡傳真02-86671809
使用統一發票
設立日期2008-04-08
資本額(元)190427500

所營事業資料 @ 磁量生技股份有限公司

F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C802060, 動物用藥製造業, C802990, 其他化學製品製造業, CF01011, 醫療器材製造業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 磁量生技股份有限公司

462099, 其他化學原材料及其製品批發, 464918, 實驗設備批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務

磁量生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
磁量生技股份有限公司
統編: 28953128
新北市新店區民權路95號6樓之3楊謝樂核准設立
公司商業名稱: 磁量生技股份有限公司

地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 統編: 28953128 | 負責人: 楊謝樂 | 狀態: 核准設立

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磁量生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年05月公司變更登記
2013-05-29
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊慶宗50400000
@ 102年10月公司變更登記
2013-10-22
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊慶宗110400000
@ 102年11月公司變更登記
2013-11-25
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊慶宗110400000
@ 103年02月公司變更登記
2014-02-05
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊慶宗150400000
@ 103年07月公司變更登記
2014-07-17
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂150400000
@ 104年12月公司變更登記
2015-12-08
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂164400000
@ 105年04月公司變更登記
2016-04-22
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂164400000
@ 105年07月公司變更登記
2016-07-14
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂164400000
@ 105年09月公司變更登記
2016-09-12
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂183400000
@ 105年10月公司變更登記
2016-10-17
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂185200000
@ 106年07月公司變更登記
2017-07-20
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂185200000
@ 106年11月公司變更登記
2017-11-07
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂185640000
@ 107年03月公司變更登記
2018-03-05
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂185640000
@ 107年09月公司變更登記
2018-09-21
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂185640000
@ 107年11月公司變更登記
2018-11-28
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂190427500
@ 108年11月公司變更登記
2019-11-12
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂190427500
@ 109年01月公司變更登記
2020-01-15
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂190427500
@ 109年08月公司變更登記
2020-08-21
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂190427500
@ 109年09月公司變更登記
2020-09-07
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂190427500
@ 109年12月公司變更登記
2020-12-01
磁量生技股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號3樓楊謝樂190427500
@ 110年06月公司變更登記
2021-06-02
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3楊謝樂190427500
@ 110年07月公司變更登記
2021-07-19
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3楊謝樂190427500
@ 110年10月公司變更登記
2021-10-27
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3楊謝樂190427500
@ 112年07月公司變更登記
2023-07-26
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3楊謝樂190427500
@ 102年05月公司變更登記
核准變更日期: 2013-05-29 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊慶宗 | 資本額: 50400000
@ 102年10月公司變更登記
核准變更日期: 2013-10-22 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊慶宗 | 資本額: 110400000
@ 102年11月公司變更登記
核准變更日期: 2013-11-25 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊慶宗 | 資本額: 110400000
@ 103年02月公司變更登記
核准變更日期: 2014-02-05 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊慶宗 | 資本額: 150400000
@ 103年07月公司變更登記
核准變更日期: 2014-07-17 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 150400000
@ 104年12月公司變更登記
核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 164400000
@ 105年04月公司變更登記
核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 164400000
@ 105年07月公司變更登記
核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 164400000
@ 105年09月公司變更登記
核准變更日期: 2016-09-12 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 183400000
@ 105年10月公司變更登記
核准變更日期: 2016-10-17 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 185200000
@ 106年07月公司變更登記
核准變更日期: 2017-07-20 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 185200000
@ 106年11月公司變更登記
核准變更日期: 2017-11-07 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 185640000
@ 107年03月公司變更登記
核准變更日期: 2018-03-05 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 185640000
@ 107年09月公司變更登記
核准變更日期: 2018-09-21 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 185640000
@ 107年11月公司變更登記
核准變更日期: 2018-11-28 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 108年11月公司變更登記
核准變更日期: 2019-11-12 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 109年01月公司變更登記
核准變更日期: 2020-01-15 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 109年08月公司變更登記
核准變更日期: 2020-08-21 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 109年09月公司變更登記
核准變更日期: 2020-09-07 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 109年12月公司變更登記
核准變更日期: 2020-12-01 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區中正路538巷12號3樓 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 110年06月公司變更登記
核准變更日期: 2021-06-02 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 110年07月公司變更登記
核准變更日期: 2021-07-19 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 110年10月公司變更登記
核准變更日期: 2021-10-27 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500
@ 112年07月公司變更登記
核准變更日期: 2023-07-26 | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 代表人: 楊謝樂 | 資本額: 190427500

出進口廠商登記資料 - 磁量生技股份有限公司

統一編號28953128
原始登記日期20080417
核發日期20210815
廠商中文名稱磁量生技股份有限公司
廠商英文名稱MAGQU CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路95號6樓之3
英文營業地址6F.-3, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O樂
電話號碼02-86671897
傳真號碼02-86671809
進口資格
出口資格

統一編號

28953128

原始登記日期

20080417

核發日期

20210815

廠商中文名稱

磁量生技股份有限公司

廠商英文名稱

MAGQU CO., LTD.

中文營業地址

新北市新店區民權路95號6樓之3

英文營業地址

6F.-3, No. 95, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)

代表人

楊O樂

電話號碼

02-86671897

傳真號碼

02-86671809

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 磁量生技股份有限公司

工廠名稱磁量生技股份有限公司
工廠登記編號65002034
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名楊謝樂
統一編號28953128
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020222
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品

工廠名稱

磁量生技股份有限公司

工廠登記編號

65002034

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

工廠市鎮鄉村里

新北市新店區復興里

工廠負責人姓名

楊謝樂

統一編號

28953128

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1020222

工廠登記狀態

生產中

產業類別

19其他化學製品製造業、33其他製造業

主要產品

199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 - 磁量生技股份有限公司 (以下 18 項)

[1]
許可證字號衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006900號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/24

發證日期

2017/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/15

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006900號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220824

發證日期

20170824

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170906

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛部醫器製字第005625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2017/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名磁量癌胚抗原磁性試劑
英文品名MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent
效能本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-CEA-0061,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/27
製造許可登錄編號GMP1065

許可證字號

衛部醫器製字第005625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/10

發證日期

2017/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名

MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent

效能

本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MF-CEA-0061,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/07/27

製造許可登錄編號

GMP1065

[4]
許可證字號衛部醫器製字第005625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220710
發證日期20170710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名磁量癌胚抗原磁性試劑
英文品名MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent
效能本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-CEA-0061,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170727
製造許可登錄編號GMP1065

許可證字號

衛部醫器製字第005625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220710

發證日期

20170710

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名

MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent

效能

本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MF-CEA-0061,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170727

製造許可登錄編號

GMP1065

[5]
許可證字號衛部醫器製壹字第006898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/24

發證日期

2017/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/15

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛部醫器製壹字第006898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220824

發證日期

20170824

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170906

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛部醫器製字第006749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑
英文品名“MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent
效能效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,需搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號GMP1196

許可證字號

衛部醫器製字第006749號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2020/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名

“MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent

效能

效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,需搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/25

製造許可登錄編號

GMP1196

[8]
許可證字號衛部醫器製壹登字第005218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號GMP1065

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名

“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/02/15

製造許可登錄編號

GMP1065

[9]
許可證字號衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/19
發證日期2008/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量"磁性免疫分析儀
英文品名"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002296號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/19

發證日期

2008/11/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名

"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/07/15

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛署醫器製壹字第002296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131119
發證日期20081119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量"磁性免疫分析儀
英文品名"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱喬聯科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002296號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131119

發證日期

20081119

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名

"MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150715

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/02
發證日期2014/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號GMP1065

許可證字號

衛部醫器製壹字第005218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/05/02

發證日期

2014/05/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名

“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/02/15

製造許可登錄編號

GMP1065

[12]
許可證字號衛部醫器製壹字第005218號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240502
發證日期20140502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190215
製造許可登錄編號GMP1065

許可證字號

衛部醫器製壹字第005218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240502

發證日期

20140502

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名

“MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190215

製造許可登錄編號

GMP1065

[13]
許可證字號衛部醫器製壹字第006899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006899號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/24

發證日期

2017/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/15

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛部醫器製壹字第006899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)
英文品名"MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006899號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220824

發證日期

20170824

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170906

製造許可登錄編號

(空)

[15]
許可證字號衛部醫器製字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑
英文品名“MagQu” Tau protein IMR Reagent
效能詳如核定之中文說明書。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號GMP1196

許可證字號

衛部醫器製字第006748號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2020/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名

“MagQu” Tau protein IMR Reagent

效能

詳如核定之中文說明書。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/19

製造許可登錄編號

GMP1196

[16]
許可證字號衛部醫器製壹字第007259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)
英文品名"MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/16

發證日期

2018/05/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名

"MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/25

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛部醫器製壹字第007259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20180516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)
英文品名"MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180525
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230516

發證日期

20180516

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名

"MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180525

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛部醫器製字第006750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑
英文品名“MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent
效能此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱磁量生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路538巷12號3樓
申請商統一編號28953128
製造商名稱磁量生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號GMP1196

許可證字號

衛部醫器製字第006750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2020/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名

“MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent

效能

此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨床資料及其他檢驗結果,作為協助診斷阿茲海默症之參考。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/20

製造許可登錄編號

GMP1196

食品業者登錄資料集 - 磁量生技股份有限公司

公司或商業登記名稱磁量生技股份有限公司
公司統一編號28953128
業者地址新北市新店區民權路95號6樓之3
食品業者登錄字號F-128953128-00000-1
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

磁量生技股份有限公司

公司統一編號

28953128

業者地址

新北市新店區民權路95號6樓之3

食品業者登錄字號

F-128953128-00000-1

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

(統編相關)
磁量生技股份有限公司

統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

磁量生技股份有限公司

公司統一編號: 28953128 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1

(統編相關)
磁量生技股份有限公司

公司統一編號: 28953128 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1

(統編相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

磁量生技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

(統編相關)
磁量生技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 16 筆)

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 2013/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009501號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

(地址相關)
“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

(地址相關)
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

(地址相關)
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

(地址相關)
擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

(地址相關)
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
"磁量"磁性免疫分析儀

英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 | 有效日期: 2013/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(統編相關)
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

(名稱相關)
“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “Rolling-Miracle” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009501號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

(地址相關)
“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009432號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 潤霈生技股份有限公司

(地址相關)
擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

(地址相關)
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

(地址相關)
擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

(地址相關)

新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

磁量生技股份有限公司

產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 332醫療器材及用品

(姓名相關)
磁量生技股份有限公司

產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 332醫療器材及用品

(姓名相關)

拒絕往來廠商公告的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

遠東醫電科技股份有限公司

統一編號: 24246617 | 廠商地址: 新北市新店區民權路95號6樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1151000006 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司台北南區營業處 | 採購案: 隧道式血壓計採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110831 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1140830 23:59

(地址相關)
遠東醫電科技股份有限公司

統一編號: 24246617 | 廠商地址: 新北市新店區民權路95號6樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1151000006 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司台北南區營業處 | 採購案: 隧道式血壓計採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110831 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1140830 23:59

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不動產實價登錄資訊-買賣案件的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

新北市新店區民權路95號七樓之2

總價元: 52300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 313.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.04 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1121117

(地址相關)
新北市新店區民權路95號十樓之3

總價元: 61000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 372.93 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.02 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120518

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新北市新店區民權路95號七樓之2

總價元: 52300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 313.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.04 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1121117

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新北市新店區民權路95號十樓之3

總價元: 61000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 372.93 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.02 | 建築完成年月: 0981207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120518

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磁量生技 於黃頁資料

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磁量生技股份有限公司
電話: 02-8667-1897 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓

公司名稱地址負責人狀態
高律企業社
統編: 02250171
新北市新店區復興里民權路38號2樓陳居住核准設立 - 獨資
海歷香食品廠
統編: 02288768
新北市新店區民權路90巷36號2樓林承尊核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088120626)
大丞戶外婦幼百貨館
統編: 02417340
新北市新店區江陵里民權路85號1樓及地下層林錦燦歇業 - 合夥 (核准文號: 1128167529)
水上鮮國際會館
統編: 02419558
新北市新店區復興里民權路108號黃玉修核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078127466)
恆成貿易股份有限公司
統編: 04476843
新北市新店區復興里民權路130巷9號(1樓)鄭宗杰核准設立
陵勝企業有限公司
統編: 04692379
新北市新店區復興里民權路130巷1號周銘華核准設立
得門有限公司
統編: 04808890
新北市新店區復興里民權路108―1號3樓連德壽核准設立
歐比有限公司
統編: 04998266
新北市新店區大同里民權路31號14樓高純容核准設立
公司商業名稱: 高律企業社

地址: 新北市新店區復興里民權路38號2樓 | 統編: 02250171 | 負責人: 陳居住 | 狀態: 核准設立 - 獨資

公司商業名稱: 海歷香食品廠

地址: 新北市新店區民權路90巷36號2樓 | 統編: 02288768 | 負責人: 林承尊 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088120626)

公司商業名稱: 大丞戶外婦幼百貨館

地址: 新北市新店區江陵里民權路85號1樓及地下層 | 統編: 02417340 | 負責人: 林錦燦 | 狀態: 歇業 - 合夥 (核准文號: 1128167529)

公司商業名稱: 水上鮮國際會館

地址: 新北市新店區復興里民權路108號 | 統編: 02419558 | 負責人: 黃玉修 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078127466)

公司商業名稱: 恆成貿易股份有限公司

地址: 新北市新店區復興里民權路130巷9號(1樓) | 統編: 04476843 | 負責人: 鄭宗杰 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 陵勝企業有限公司

地址: 新北市新店區復興里民權路130巷1號 | 統編: 04692379 | 負責人: 周銘華 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 得門有限公司

地址: 新北市新店區復興里民權路108―1號3樓 | 統編: 04808890 | 負責人: 連德壽 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 歐比有限公司

地址: 新北市新店區大同里民權路31號14樓 | 統編: 04998266 | 負責人: 高純容 | 狀態: 核准設立

磁量生技股份有限公司的地圖

磁量生技股份有限公司的地址位於:
新北市新店區民權路95號6樓之3
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統編: 72672224
新北市三峽區礁溪里介壽路1段119號(1樓)
湘聚園餐館
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臺北市中正區中華路2段311巷13號
理髮
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高雄市三民區德東里哈爾濱街87巷31號1樓
龍毅冷氣空調
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臺南市仁德區成功里038鄰保華路2巷5弄8號1樓
公司商業名稱: 影飛科技有限公司

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地址: 新北市三峽區礁溪里介壽路1段119號(1樓) | 統編: 72672224

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地址: 臺北市中正區中華路2段311巷13號 | 統編: 88219278

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