英禾美生醫股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
英禾美生醫股份有限公司的電話是 02-28765958 , 傳真是 02-28765955 , 地址位於臺北市松山區光復北路9號4樓之1. 成立時間於日期: 2008-05-13 登記設立. 公司代表人 阮天助 將此公司店家的種類登記為公司登記. 英禾美生醫股份有限公司的統一編號為 28868517.
英禾美生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 28868517 |
公司名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-28765958 |
聯絡傳真 | 02-28765955 |
資本額總額 | 30000000 |
實收資本額 | 30000000 |
核准設立日期 | 2008-05-13 |
最後核准變更日期 | 2022-09-12 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 阮天助 |
登記種類 | 公司登記 |
英禾美生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
統一編號 | 28868517 |
營業地址 | 臺北市松山區吉祥里光復北路9號4樓之1 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-28765958 |
聯絡傳真 | 02-28765955 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2008-06-18 |
資本額(元) | 30000000 |
所營事業資料 @ 英禾美生醫股份有限公司
ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, JE01010, 租賃業
行業代號/行業分類名稱 @ 英禾美生醫股份有限公司
475113, 醫療耗材零售, 464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀
與英禾美生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
笙創股份有限公司 統編: 24308486 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 阮天助 | 核准設立 |
笙特科技股份有限公司 統編: 24566527 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 | 阮天助 | 核准設立 |
英禾美生醫股份有限公司 統編: 28868517 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 阮天助 | 核准設立 |
公司商業名稱: 笙創股份有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 統編: 24308486 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 笙特科技股份有限公司 地址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 | 統編: 24566527 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 英禾美生醫股份有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 統編: 28868517 | 負責人: 阮天助 | 狀態: 核准設立 |
英禾美生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 103年12月公司變更登記 2014-12-18 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 趙紹玲 | 30000000 |
@ 104年12月公司變更登記 2015-12-08 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 趙紹玲 | 30000000 |
@ 105年11月公司變更登記 2016-11-21 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 趙紹玲 | 30000000 |
@ 108年01月公司變更登記 2019-01-30 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 趙紹玲 | 30000000 |
@ 108年04月公司變更登記 2019-04-15 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 趙紹玲 | 30000000 |
@ 109年05月公司變更登記 2020-05-14 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 阮天助 | 30000000 |
@ 109年08月公司變更登記 2020-08-26 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 阮天助 | 30000000 |
@ 111年09月公司變更登記 2022-09-12 | 英禾美生醫股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 阮天助 | 30000000 |
@ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-18 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 代表人: 趙紹玲 | 資本額: 30000000 |
@ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-08 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 代表人: 趙紹玲 | 資本額: 30000000 |
@ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-21 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 代表人: 趙紹玲 | 資本額: 30000000 |
@ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-30 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區敦化南路1段3號4樓之4 | 代表人: 趙紹玲 | 資本額: 30000000 |
@ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-15 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 代表人: 趙紹玲 | 資本額: 30000000 |
@ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-14 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 代表人: 阮天助 | 資本額: 30000000 |
@ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-26 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 代表人: 阮天助 | 資本額: 30000000 |
@ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-12 | 公司名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 代表人: 阮天助 | 資本額: 30000000 |
出進口廠商登記資料 - 英禾美生醫股份有限公司
統一編號 | 28868517 |
原始登記日期 | 20080618 |
核發日期 | 20220916 |
廠商中文名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | HEMOSCIEN CORPORATION |
中文營業地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
英文營業地址 | 4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 阮O助 |
電話號碼 | 02-28765958 |
傳真號碼 | 02-28765955 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號28868517 |
原始登記日期20080618 |
核發日期20220916 |
廠商中文名稱英禾美生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱HEMOSCIEN CORPORATION |
中文營業地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
英文營業地址4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.) |
代表人阮O助 |
電話號碼02-28765958 |
傳真號碼02-28765955 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 英禾美生醫股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第009655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/03 |
發證日期 | 2001/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600965502 |
中文品名 | "英弗梅"血液濾過器 |
英文品名 | "Infomed" Hemofiltration Machine |
效能 | 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | Infomed S.A. |
製造廠廠址 | Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD11466 |
許可證字號衛署醫器輸字第009655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/03 |
發證日期2001/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600965502 |
中文品名"英弗梅"血液濾過器 |
英文品名"Infomed" Hemofiltration Machine |
效能效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱Infomed S.A. |
製造廠廠址Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程總公司 |
異動日期2024/02/21 |
製造許可登錄編號QSD11466 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260503 |
發證日期 | 20010503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600965502 |
中文品名 | "英弗梅"血液濾過器 |
英文品名 | "Infomed" Hemofiltration Machine |
效能 | 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | Infomed S.A. |
製造廠廠址 | Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 20220117 |
製造許可登錄編號 | QSD11466 |
許可證字號衛署醫器輸字第009655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260503 |
發證日期20010503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600965502 |
中文品名"英弗梅"血液濾過器 |
英文品名"Infomed" Hemofiltration Machine |
效能效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H000 胃腸病學-泌尿學科用 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱Infomed S.A. |
製造廠廠址Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程總公司 |
異動日期20220117 |
製造許可登錄編號QSD11466 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021657號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/11/09 |
發證日期 | 2010/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602165704 |
中文品名 | “英禾美”血液淨化裝置 |
英文品名 | “Infomed” Blood Filtration Equipment |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Cascade CF100, CF200以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | INFOMED S.A. |
製造廠廠址 | CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD5018 |
許可證字號衛署醫器輸字第021657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/11/09 |
發證日期2010/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602165704 |
中文品名“英禾美”血液淨化裝置 |
英文品名“Infomed” Blood Filtration Equipment |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Cascade CF100, CF200以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱INFOMED S.A. |
製造廠廠址CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/12/07 |
製造許可登錄編號QSD5018 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021657號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201109 |
發證日期 | 20101109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602165704 |
中文品名 | “英禾美”血液淨化裝置 |
英文品名 | “Infomed” Blood Filtration Equipment |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Cascade CF100, CF200以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | INFOMED S.A. |
製造廠廠址 | CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200527 |
製造許可登錄編號 | QSD5018 |
許可證字號衛署醫器輸字第021657號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201109 |
發證日期20101109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602165704 |
中文品名“英禾美”血液淨化裝置 |
英文品名“Infomed” Blood Filtration Equipment |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Cascade CF100, CF200以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱INFOMED S.A. |
製造廠廠址CHEMIN DE LA GRAVIERE 4, CH-1227 GENEVA, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20200527 |
製造許可登錄編號QSD5018 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006540號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/12 |
發證日期 | 2019/11/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “英禾美”血液淨化套組 |
英文品名 | “Hemoscien” Blood purification set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | GMP1159 |
許可證字號衛部醫器製字第006540號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/12 |
發證日期2019/11/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“英禾美”血液淨化套組 |
英文品名“Hemoscien” Blood purification set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/02/21 |
製造許可登錄編號GMP1159 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006540號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241112 |
發證日期 | 20191112 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “英禾美”血液淨化套組 |
英文品名 | “Hemoscien” Blood purification set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200527 |
製造許可登錄編號 | GMP1159 |
許可證字號衛部醫器製字第006540號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241112 |
發證日期20191112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“英禾美”血液淨化套組 |
英文品名“Hemoscien” Blood purification set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200527 |
製造許可登錄編號GMP1159 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/22 |
發證日期 | 2007/01/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601770806 |
中文品名 | "英弗梅"血液過濾器 |
英文品名 | "Infomed"Hemofilter |
效能 | 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格:DF050、DF-120、DF-160,以下空白。1.效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | BELLCO S.R.L |
製造廠廠址 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9196 |
許可證字號衛署醫器輸字第017708號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/22 |
發證日期2007/01/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601770806 |
中文品名"英弗梅"血液過濾器 |
英文品名"Infomed"Hemofilter |
效能詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格:DF050、DF-120、DF-160,以下空白。1.效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱BELLCO S.R.L |
製造廠廠址Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程Manufactured by |
異動日期2024/02/21 |
製造許可登錄編號QSD9196 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017708號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270122 |
發證日期 | 20070122 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601770806 |
中文品名 | "英弗梅"血液過濾器 |
英文品名 | "Infomed"Hemofilter |
效能 | 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格:DF050、DF-120、DF-160,以下空白。1.效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | BELLCO S.R.L |
製造廠廠址 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20220117 |
製造許可登錄編號 | QSD9196 |
許可證字號衛署醫器輸字第017708號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270122 |
發證日期20070122 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601770806 |
中文品名"英弗梅"血液過濾器 |
英文品名"Infomed"Hemofilter |
效能詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格:DF050、DF-120、DF-160,以下空白。1.效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱BELLCO S.R.L |
製造廠廠址Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Mo), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程Manufactured by |
異動日期20220117 |
製造許可登錄編號QSD9196 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027992號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/12/10 |
發證日期 | 2015/12/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602799202 |
中文品名 | 英弗梅血漿成分分離器 |
英文品名 | Infomed Medopen Plasmafractionator |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FR-200-10、FR-200-30。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | Membrana GmbH |
製造廠廠址 | Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2022/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8201 |
許可證字號衛部醫器輸字第027992號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/12/10 |
發證日期2015/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602799202 |
中文品名英弗梅血漿成分分離器 |
英文品名Infomed Medopen Plasmafractionator |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FR-200-10、FR-200-30。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱Membrana GmbH |
製造廠廠址Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程Manufactured by |
異動日期2022/12/07 |
製造許可登錄編號QSD8201 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201210 |
發證日期 | 20151210 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602799202 |
中文品名 | 英弗梅血漿成分分離器 |
英文品名 | Infomed Medopen Plasmafractionator |
效能 | 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FR-200-10、FR-200-30。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | Membrana GmbH |
製造廠廠址 | Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20200527 |
製造許可登錄編號 | QSD8201 |
許可證字號衛部醫器輸字第027992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201210 |
發證日期20151210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602799202 |
中文品名英弗梅血漿成分分離器 |
英文品名Infomed Medopen Plasmafractionator |
效能本產品用於分離血液中血漿內的物質。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FR-200-10、FR-200-30。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱Membrana GmbH |
製造廠廠址Ohder Str. 28, 42289 Wuppertal, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程Manufactured by |
異動日期20200527 |
製造許可登錄編號QSD8201 |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017766號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/08 |
發證日期 | 2007/02/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601776607 |
中文品名 | "英弗梅" 血漿過濾器 |
英文品名 | “Infomed”Plasmafilter |
效能 | 詳如中仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格:LF-070,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址 | Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9196 |
許可證字號衛署醫器輸字第017766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/08 |
發證日期2007/02/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601776607 |
中文品名"英弗梅" 血漿過濾器 |
英文品名“Infomed”Plasmafilter |
效能詳如中仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格:LF-070,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程Manufactured by |
異動日期2024/02/21 |
製造許可登錄編號QSD9196 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017766號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270208 |
發證日期 | 20070208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601776607 |
中文品名 | "英弗梅" 血漿過濾器 |
英文品名 | “Infomed”Plasmafilter |
效能 | 詳如中仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格:LF-070,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址 | Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20220120 |
製造許可登錄編號 | QSD9196 |
許可證字號衛署醫器輸字第017766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270208 |
發證日期20070208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601776607 |
中文品名"英弗梅" 血漿過濾器 |
英文品名“Infomed”Plasmafilter |
效能詳如中仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格:LF-070,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程Manufactured by |
異動日期20220120 |
製造許可登錄編號QSD9196 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002920號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/15 |
發證日期 | 2010/04/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500292008 |
中文品名 | 英弗梅體外血液迴路管 |
英文品名 | Infomed Extracorporeal Blood Circuit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書,原111年5月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.11。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司宜科廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2024/03/11 |
製造許可登錄編號 | QMS2227 |
許可證字號衛署醫器製字第002920號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/15 |
發證日期2010/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500292008 |
中文品名英弗梅體外血液迴路管 |
英文品名Infomed Extracorporeal Blood Circuit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書,原111年5月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.11。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱笙特科技股份有限公司宜科廠 |
製造廠廠址宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2024/03/11 |
製造許可登錄編號QMS2227 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002920號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250415 |
發證日期 | 20100415 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500292008 |
中文品名 | 英弗梅體外血液迴路管 |
英文品名 | Infomed Extracorporeal Blood Circuit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白.規格變更及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司員山廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20220329 |
製造許可登錄編號 | GMP1701 |
許可證字號衛署醫器製字第002920號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250415 |
發證日期20100415 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500292008 |
中文品名英弗梅體外血液迴路管 |
英文品名Infomed Extracorporeal Blood Circuit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白.規格變更及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱笙特科技股份有限公司員山廠 |
製造廠廠址宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20220329 |
製造許可登錄編號GMP1701 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032718號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/27 |
發證日期 | 2019/08/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603271802 |
中文品名 | “英弗梅”賽克洛吸附器 |
英文品名 | “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge |
效能 | SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑,能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址 | Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9196 |
許可證字號衛部醫器輸字第032718號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/27 |
發證日期2019/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603271802 |
中文品名“英弗梅”賽克洛吸附器 |
英文品名“Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge |
效能SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑,能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程Manufactured by |
異動日期2024/02/21 |
製造許可登錄編號QSD9196 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032718號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240827 |
發證日期 | 20190827 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603271802 |
中文品名 | “英弗梅”賽克洛吸附器 |
英文品名 | “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge |
效能 | SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑,能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址 | Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20220318 |
製造許可登錄編號 | QSD9196 |
許可證字號衛部醫器輸字第032718號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240827 |
發證日期20190827 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603271802 |
中文品名“英弗梅”賽克洛吸附器 |
英文品名“Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge |
效能SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑,能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱BELLCO S.R.L. |
製造廠廠址Via Camurana 1, 41037, Mirandola (MO), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程Manufactured by |
異動日期20220318 |
製造許可登錄編號QSD9196 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/14 |
發證日期 | 2020/02/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋 |
英文品名 | BUTICON Color Contact Lens-One Month |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 加美光學股份有限公司竹南廠 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/27 |
製造許可登錄編號 | GMP1473 |
許可證字號衛部醫器製字第006757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/14 |
發證日期2020/02/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋 |
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/27 |
製造許可登錄編號GMP1473 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250214 |
發證日期 | 20200214 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋 |
英文品名 | BUTICON Color Contact Lens-One Month |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 加美光學股份有限公司竹南廠 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200527 |
製造許可登錄編號 | GMP1473 |
許可證字號衛部醫器製字第006757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250214 |
發證日期20200214 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋 |
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200527 |
製造許可登錄編號GMP1473 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003569號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/13 |
發證日期 | 2012/01/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500356901 |
中文品名 | 英禾美吸附器 |
英文品名 | Hemoscien Adsorbent cartridge |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2024/02/21 |
製造許可登錄編號 | GMP1159 |
許可證字號衛署醫器製字第003569號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/13 |
發證日期2012/01/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500356901 |
中文品名英禾美吸附器 |
英文品名Hemoscien Adsorbent cartridge |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2024/02/21 |
製造許可登錄編號GMP1159 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003569號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270113 |
發證日期 | 20120113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500356901 |
中文品名 | 英禾美吸附器 |
英文品名 | Hemoscien Adsorbent cartridge |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號 | 28868517 |
製造商名稱 | 笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20210928 |
製造許可登錄編號 | GMP1159 |
許可證字號衛署醫器製字第003569號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270113 |
發證日期20120113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500356901 |
中文品名英禾美吸附器 |
英文品名Hemoscien Adsorbent cartridge |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5870 吸附式血液灌注系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱英禾美生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓 |
申請商統一編號28868517 |
製造商名稱笙特科技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20210928 |
製造許可登錄編號GMP1159 |
食品業者登錄資料集 - 英禾美生醫股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 英禾美生醫股份有限公司 |
公司統一編號 | 28868517 |
業者地址 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-128868517-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱英禾美生醫股份有限公司 |
公司統一編號28868517 |
業者地址台北市松山區光復北路9號4樓之1 |
食品業者登錄字號A-128868517-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
英禾美生醫股份有限公司 | 統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 (統編相關) |
英禾美生醫股份有限公司 統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
英弗梅血漿成分分離器 | 英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
"英弗梅" 血漿過濾器 | 英文品名: “Infomed”Plasmafilter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 | 有效日期: 2027/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格:LF-070,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
"英弗梅"血液過濾器 | 英文品名: "Infomed"Hemofilter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 | 有效日期: 2027/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格:DF050、DF-120、DF-160,以下空白。1.效能變更:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
"英弗梅"血液濾過器 | 英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
“英禾美”血液淨化裝置 | 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
英弗梅體外血液迴路管 | 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目:詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
英禾美吸附器 | 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
“英禾美”血液淨化套組 | 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“英禾美”血液淨化裝置 | 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“英禾美”血液淨化套組 | 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
英禾美吸附器 | 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌) | 英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 (地址相關) |
“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007608號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAK-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 (地址相關) |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 | 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 (地址相關) |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 | 英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 (地址相關) |
英弗梅體外血液迴路管 | 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (地址相關) |
英弗梅血漿成分分離器 英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
"英弗梅" 血漿過濾器 英文品名: “Infomed”Plasmafilter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 | 有效日期: 2027/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格:LF-070,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
"英弗梅"血液過濾器 英文品名: "Infomed"Hemofilter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 | 有效日期: 2027/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格:DF050、DF-120、DF-160,以下空白。1.效能變更:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
"英弗梅"血液濾過器 英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格:HF 400。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
“英禾美”血液淨化裝置 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
英弗梅體外血液迴路管 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目:詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
英禾美吸附器 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (統編相關) |
“英禾美”血液淨化套組 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2024/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“英禾美”血液淨化裝置 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
“英禾美”血液淨化套組 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
英禾美吸附器 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (名稱相關) |
"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌) 英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 (地址相關) |
“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組 英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007608號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHAK-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 (地址相關) |
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包 英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 (地址相關) |
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司 (地址相關) |
英弗梅體外血液迴路管 英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
笙特科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市北投區一德里立德路一二0巷十六弄一、三號三樓 (姓名相關) |
笙特科技股份有限公司員山廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 (姓名相關) |
笙特科技股份有限公司宜科廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 (姓名相關) |
笙特科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市北投區一德里立德路一二0巷十六弄一、三號三樓 (姓名相關) |
笙特科技股份有限公司員山廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 (姓名相關) |
笙特科技股份有限公司宜科廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24566527 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號 (姓名相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
笙特科技股份有限公司 | 負責人: 阮天助 | 地址: 臺北市北投區1德里立德路120巷16弄1、3號3樓 (姓名相關) |
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鈞烽影像製作有限公司 統編: 42627504 | 臺北市松山區復勢里光復北路98號10樓 | 嚴家明 | 核准設立 |
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