京達醫材科技股份有限公司
公司登記 @ 高雄市路竹區路科二路59號1樓
京達醫材科技股份有限公司的電話是 07-9525999 , 傳真是 07-7522410 , 地址位於高雄市路竹區路科二路59號1樓. 成立時間於日期: 2008-02-05 登記設立. 公司代表人 蘇國材 將此公司店家的種類登記為公司登記. 京達醫材科技股份有限公司的統一編號為 28608626.
京達醫材科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28608626 |
| 公司名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-9525999 |
| 聯絡傳真 | 07-7522410 |
| 資本額總額 | 300000000 |
| 實收資本額 | 61500000 |
| 核准設立日期 | 2008-02-05 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-08 |
| 登記機關名稱 | 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 蘇國材 |
| 登記種類 | 公司登記 |
京達醫材科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 28608626 |
| 營業地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５９號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-9525999 |
| 聯絡傳真 | 07-7522410 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2008-02-19 |
| 資本額(元) | 61500000 |
所營事業資料 @ 京達醫材科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, CF01011, 醫療器材製造業, F108040, 化粧品批發業(限區外經營), F208040, 化粧品零售業(限區外經營), 研發、設計、生產及銷售下列產品：, 1.針灸針, 2.牙根、牙釘及其相關器械及檢驗產品
行業代號/行業分類名稱 @ 京達醫材科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 457299, 其他化粧品批發, 475299, 其他化粧品零售
與京達醫材科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 京達醫材科技股份有限公司 統編: 28608626 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 核准設立 |
| 京達醫材科技股份有限公司高雄分公司 統編: 29185060 | 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 蘇國材 | 核准設立 |
| 樂錡科技股份有限公司 統編: 22541634 | 高雄市前鎮區二聖1路290號9樓之2 | 蘇國材 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 京達醫材科技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 統編: 28608626 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 京達醫材科技股份有限公司高雄分公司 地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 統編: 29185060 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 樂錡科技股份有限公司 地址: 高雄市前鎮區二聖1路290號9樓之2 | 統編: 22541634 | 負責人: 蘇國材 | 狀態: 核准設立 |
京達醫材科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-18 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 55000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-29 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 64000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-06 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 77000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-24 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 57000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-05 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 82000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-23 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 82000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-13 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 82000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-25 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 82000000 |
| @ 108年03月公司變更登記 2019-03-05 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 82000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-04 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 82000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-27 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 123000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-08 | 京達醫材科技股份有限公司 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 蘇國材 | 61500000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-18 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 55000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-29 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 64000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-06 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 77000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-24 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 57000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-23 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-13 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-25 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 |
| @ 108年03月公司變更登記 核准變更日期: 2019-03-05 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-04 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 82000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-27 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 123000000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-08 | 公司名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 代表人: 蘇國材 | 資本額: 61500000 |
出進口廠商登記資料 - 京達醫材科技股份有限公司
| 統一編號 | 28608626 |
| 原始登記日期 | 20080219 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 59, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蘇O材 |
| 電話號碼 | 07-9525999 |
| 傳真號碼 | 07-7522410 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號28608626 |
原始登記日期20080219 |
核發日期20210812 |
廠商中文名稱京達醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 59, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蘇O材 |
電話號碼07-9525999 |
傳真號碼07-7522410 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 京達醫材科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00269 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市路竹區北嶺里 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇國材 |
| 統一編號 | 28608626 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1000531 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱京達醫材科技股份有限公司 |
工廠登記編號94A00269 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 |
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里 |
工廠負責人姓名蘇國材 |
統一編號28608626 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1000531 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 京達醫材科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/25 |
| 發證日期 | 2011/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/25 |
發證日期2011/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名“Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/28 |
製造許可登錄編號QMS0906 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260825 |
| 發證日期 | 20110825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260825 |
發證日期20110825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) |
英文品名“Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210428 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/21 |
| 發證日期 | 2017/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/21 |
發證日期2017/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220821 |
| 發證日期 | 20170821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170918 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220821 |
發證日期20170821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"京達" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170918 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/18 |
| 發證日期 | 2016/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401641104 |
| 中文品名 | "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | F.F.D.M. PNEUMAT |
| 製造廠廠址 | 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016411號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/18 |
發證日期2016/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401641104 |
中文品名"京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱F.F.D.M. PNEUMAT |
製造廠廠址78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/02/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016411號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260418 |
| 發證日期 | 20160418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401641104 |
| 中文品名 | "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | F.F.D.M. PNEUMAT |
| 製造廠廠址 | 78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210209 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016411號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260418 |
發證日期20160418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401641104 |
中文品名"京達" 牙科植體附件 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱F.F.D.M. PNEUMAT |
製造廠廠址78-80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE - 18020 BOURGES CEDEX FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20210209 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/25 |
| 發證日期 | 2017/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401824000 |
| 中文品名 | "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50395 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018240號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/25 |
發證日期2017/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401824000 |
中文品名"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱DENTAL STUDIO |
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程Manufactured by |
異動日期2023/03/31 |
製造許可登錄編號QSD50395 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220825 |
| 發證日期 | 20170825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401824000 |
| 中文品名 | "京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20170918 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018240號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220825 |
發證日期20170825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401824000 |
中文品名"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱DENTAL STUDIO |
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 16006 KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程Manufactured by |
異動日期20170918 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/18 |
| 發證日期 | 2017/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401772200 |
| 中文品名 | "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3240 牙科用鑽針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017722號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/04/18 |
發證日期2017/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401772200 |
中文品名"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2017/04/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220418 |
| 發證日期 | 20170418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401772200 |
| 中文品名 | "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3240 牙科用圓頭銼 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170420 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017722號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220418 |
發證日期20170418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401772200 |
中文品名"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) |
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20170420 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/07 |
| 發證日期 | 2011/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500349307 |
| 中文品名 | “京達”人工牙根系統 |
| 英文品名 | “Biomate”Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號衛署醫器製字第003493號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/07 |
發證日期2011/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500349307 |
中文品名“京達”人工牙根系統 |
英文品名“Biomate”Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
製造許可登錄編號QMS0906 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261207 |
| 發證日期 | 20111207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500349307 |
| 中文品名 | “京達”人工牙根系統 |
| 英文品名 | “Biomate”Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211020 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0781 |
許可證字號衛署醫器製字第003493號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261207 |
發證日期20111207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500349307 |
中文品名“京達”人工牙根系統 |
英文品名“Biomate”Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原100.12.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格、增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.3.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103.12.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原.107.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本洲里本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211020 |
製造許可登錄編號GMP0781 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/05 |
| 發證日期 | 2023/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500811005 |
| 中文品名 | “百瑞仕”白穎特人工牙根系統 |
| 英文品名 | “Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | Biomate Swiss GmbH |
| 製造廠廠址 | Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號衛部醫器製字第008110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/05 |
發證日期2023/11/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05500811005 |
中文品名“百瑞仕”白穎特人工牙根系統 |
英文品名“Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱Biomate Swiss GmbH |
製造廠廠址Bahnhofstrasse 10 6300 Zug, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/27 |
製造許可登錄編號QMS0906 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/03 |
| 發證日期 | 2019/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402081402 |
| 中文品名 | "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020814號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/03 |
發證日期2019/09/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402081402 |
中文品名"京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
英文品名" Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
製造廠廠址348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2019/09/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240903 |
| 發證日期 | 20190903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402081402 |
| 中文品名 | "京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190904 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020814號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240903 |
發證日期20190903 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402081402 |
中文品名"京達" 植牙機及附件 (未滅菌) |
英文品名" Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD. |
製造廠廠址348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20190904 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/07 |
| 發證日期 | 2013/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 京達無菌針灸針 |
| 英文品名 | Biomate Acupuncture Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/04 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1009 |
許可證字號衛部醫器製字第004344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/07 |
發證日期2013/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名京達無菌針灸針 |
英文品名Biomate Acupuncture Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5580 針灸針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/04 |
製造許可登錄編號GMP1009 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231107 |
| 發證日期 | 20131107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 京達無菌針灸針 |
| 英文品名 | Biomate Acupuncture Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180704 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1009 |
許可證字號衛部醫器製字第004344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231107 |
發證日期20131107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名京達無菌針灸針 |
英文品名Biomate Acupuncture Needle |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5580 針灸針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180704 |
製造許可登錄編號GMP1009 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/14 |
| 發證日期 | 2017/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0906 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006839號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/14 |
發證日期2017/07/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/03/31 |
製造許可登錄編號QMS0906 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220714 |
| 發證日期 | 20170714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | 慶達科技股份有限公司科技廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市岡山區本工六路38號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170811 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006839號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220714 |
發證日期20170714 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
英文品名"Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱慶達科技股份有限公司科技廠 |
製造廠廠址高雄市岡山區本工六路38號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170811 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017723號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/18 |
| 發證日期 | 2017/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401772302 |
| 中文品名 | "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | DENTAL STUDIO |
| 製造廠廠址 | C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017723號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/18 |
發證日期2017/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401772302 |
中文品名"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱DENTAL STUDIO |
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/03/17 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 京達醫材科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28608626 |
| 業者地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-128608626-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱京達醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號28608626 |
業者地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
食品業者登錄字號E-128608626-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 京達醫材科技股份有限公司
| 許可證字號 | 衛部粧輸字第024976號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/30 |
| 發證日期 | 2017/10/23 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05802497605 |
| 中文品名 | ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 |
| 英文品名 | ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide |
| 用途 | 美白牙齒。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 管裝附外盒;;管裝 |
| 化粧品類別 | 美白牙齒用品 |
| 主成分略述 | CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28608626 |
| 製造商名稱 | AXIS DENTAL SARL |
| 製造廠廠址 | CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
許可證字號衛部粧輸字第024976號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2017/10/23 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802497605 |
中文品名①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 |
英文品名①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide |
用途美白牙齒。 |
劑型凝膠劑 |
包裝管裝附外盒;;管裝 |
化粧品類別美白牙齒用品 |
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱京達醫材科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
申請商統一編號28608626 |
製造商名稱AXIS DENTAL SARL |
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/08/04 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 (統編相關) |
| 京達醫材科技股份有限公司 統一編號: 28608626 | 電話號碼: 07-9525999 | 高雄市路竹區路科二路59號1樓 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 京達醫材科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 (統編相關) |
| 京達醫材科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28608626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路59號1樓 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 京達醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28608626 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 (統編相關) |
| 京達醫材科技股份有限公司 統一編號: 28608626 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) | 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| 京達無菌針灸針 | 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 京達無菌針灸針 | 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | 英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 (地址相關) |
| “京達”白穎特人工牙根系統 | 英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017722號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017723號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "京達" 牙科植體附件 (未滅菌) 英文品名: "Biomate" Endosseous dental implant accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016411號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (統編相關) |
| 京達無菌針灸針 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 京達無菌針灸針 英文品名: Biomate Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "京達" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌) 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 | 有效日期: 20220714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009457號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司 (地址相關) |
| “京達”白穎特人工牙根系統 英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005715號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日核定之標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
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| 台灣創新生醫股份有限公司 統編: 54559946 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６３號２樓 | 陳昆伯 | 核准設立 |
| 亞果生醫股份有限公司 統編: 54562029 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５７號２樓．５７號３樓 | 謝達仁 | 核准設立 |
| 千美醫研股份有限公司 統編: 69764939 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６９號１樓Ｂ室 | 林惠卿 | 核准設立 |
| 大立晶材股份有限公司 統編: 90373472 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路５９號５樓 | 洪玉升 | 核准設立 |
| 喜樂醫療器材股份有限公司 統編: 25056493 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６３號１樓 | 賴其里 | 核准設立 |
| 台灣日產化學股份有限公司 統編: 29184702 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６７號５樓 | 石川元明 | 核准設立 |
| 豐源生生技股份有限公司 統編: 50849418 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路６１號３樓 | 張立秋 | 核准設立 |
| 先寧電子科技股份有限公司 統編: 70416121 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路61號1樓D區 | 陳漢光 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣創新生醫股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６３號２樓 | 統編: 54559946 | 負責人: 陳昆伯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞果生醫股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路５７號２樓．５７號３樓 | 統編: 54562029 | 負責人: 謝達仁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 千美醫研股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６９號１樓Ｂ室 | 統編: 69764939 | 負責人: 林惠卿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大立晶材股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路５９號５樓 | 統編: 90373472 | 負責人: 洪玉升 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６３號１樓 | 統編: 25056493 | 負責人: 賴其里 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣日產化學股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６７號５樓 | 統編: 29184702 | 負責人: 石川元明 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 豐源生生技股份有限公司 地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路６１號３樓 | 統編: 50849418 | 負責人: 張立秋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 先寧電子科技股份有限公司 地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路61號1樓D區 | 統編: 70416121 | 負責人: 陳漢光 | 狀態: 核准設立 |