海昌生化科技股份有限公司
公司登記 @ 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5
海昌生化科技股份有限公司的電話是 04-22039017 , 傳真是 04-22037691 , 地址位於臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5. 成立時間於日期: 2006-12-14 登記設立. 公司代表人 蔡國田 將此公司店家的種類登記為公司登記. 海昌生化科技股份有限公司的統一編號為 28540318.
海昌生化科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28540318 |
| 公司名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-22039017 |
| 聯絡傳真 | 04-22037691 |
| 資本額總額 | 365000000 |
| 實收資本額 | 153000000 |
| 核准設立日期 | 2006-12-14 |
| 最後核准變更日期 | 2023-01-11 |
| 登記機關名稱 | 臺中市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 蔡國田 |
| 登記種類 | 公司登記 |
海昌生化科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 28540318 |
| 營業地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號７樓之５ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-22039017 |
| 聯絡傳真 | 04-22037691 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2007-07-25 |
| 資本額(元) | 365000000 |
所營事業資料 @ 海昌生化科技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, I199990, 其他顧問服務業, C802990, 其他化學製品製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 海昌生化科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 869100, 醫學檢驗服務, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務, 723000, 綜合研究發展服務
與海昌生化科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 詮順機械有限公司 統編: 91032662 | 桃園市大溪區瑞興里大鶯路60巷216號4樓 | 蔡國田 | 核准設立 |
| 拓盛工業有限公司 統編: 23700259 | 臺中市太平區福隆里光興路1571號 | 蔡國田 | 核准設立 |
| 海昌生化科技股份有限公司 統編: 28540318 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 核准設立 |
| 宏成木器行 統編: 34554113 | 新北市板橋區?1光街３巷２０號１樓 | 蔡國田 | 歇業 - 獨資 |
| 生立生物科技股份有限公司 統編: 70578687 | 彰化縣秀水鄉安溪村彰水路一段485號2樓 | 蔡國田 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 詮順機械有限公司 地址: 桃園市大溪區瑞興里大鶯路60巷216號4樓 | 統編: 91032662 | 負責人: 蔡國田 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 拓盛工業有限公司 地址: 臺中市太平區福隆里光興路1571號 | 統編: 23700259 | 負責人: 蔡國田 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 海昌生化科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 統編: 28540318 | 負責人: 蔡國田 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宏成木器行 地址: 新北市板橋區?1光街３巷２０號１樓 | 統編: 34554113 | 負責人: 蔡國田 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 生立生物科技股份有限公司 地址: 彰化縣秀水鄉安溪村彰水路一段485號2樓 | 統編: 70578687 | 負責人: 蔡國田 | 狀態: 核准設立 |
海昌生化科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-20 | 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 153000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-29 | 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 280000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-12 | 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 280000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-02 | 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 280000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-09 | 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 365000000 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-11 | 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 蔡國田 | 365000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-20 | 公司名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 代表人: 蔡國田 | 資本額: 153000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-29 | 公司名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 代表人: 蔡國田 | 資本額: 280000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-12 | 公司名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 代表人: 蔡國田 | 資本額: 280000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-02 | 公司名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 代表人: 蔡國田 | 資本額: 280000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-09 | 公司名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 代表人: 蔡國田 | 資本額: 365000000 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-11 | 公司名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 代表人: 蔡國田 | 資本額: 365000000 |
出進口廠商登記資料 - 海昌生化科技股份有限公司
| 統一編號 | 28540318 |
| 原始登記日期 | 20070629 |
| 核發日期 | 20221213 |
| 廠商中文名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HORIEN BIOCHEMICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 英文營業地址 | 7 F.-5, No. 210, Gongyequ 38th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407277, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O田 |
| 電話號碼 | 04-22039017 |
| 傳真號碼 | 04-22037691 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號28540318 |
原始登記日期20070629 |
核發日期20221213 |
廠商中文名稱海昌生化科技股份有限公司 |
廠商英文名稱HORIEN BIOCHEMICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
英文營業地址7 F.-5, No. 210, Gongyequ 38th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407277, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蔡O田 |
電話號碼04-22039017 |
傳真號碼04-22037691 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 海昌生化科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99702409 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市西屯區協和里 |
| 工廠負責人姓名 | 蔡國田 |
| 統一編號 | 28540318 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0960823 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱海昌生化科技股份有限公司 |
工廠登記編號99702409 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里 |
工廠負責人姓名蔡國田 |
統一編號28540318 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0960823 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
臺中市工廠廠商名冊 - 海昌生化科技股份有限公司
| 設立案號 | 9610019600077 |
| 登記編號 | 99702409 |
| 工廠名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
| 統一編號 | 28540318 |
| 鄉鎮名稱 | 西屯區協和里 |
| 登記核准日期 | 960823 |
| 符合之產業類別 | 19其他化學製品製造業,33其他製造業 |
設立案號9610019600077 |
登記編號99702409 |
工廠名稱海昌生化科技股份有限公司 |
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
統一編號28540318 |
鄉鎮名稱西屯區協和里 |
登記核准日期960823 |
符合之產業類別19其他化學製品製造業,33其他製造業 |
醫療器材許可證資料集 - 海昌生化科技股份有限公司 (以下 16 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/05 |
| 發證日期 | 2013/08/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白基質 |
| 英文品名 | “Horien” Collagen Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛部醫器製字第004212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/05 |
發證日期2013/08/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原蛋白基質 |
英文品名“Horien” Collagen Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/25 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230805 |
| 發證日期 | 20130805 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白基質 |
| 英文品名 | “Horien” Collagen Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200416 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛部醫器製字第004212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230805 |
發證日期20130805 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原蛋白基質 |
英文品名“Horien” Collagen Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200416 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/23 |
| 發證日期 | 2011/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500345907 |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白牙科基質 |
| 英文品名 | “Horien”Collagen Dental Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如中文仿單核定本(原103.8.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛署醫器製字第003459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/23 |
發證日期2011/09/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500345907 |
中文品名“海昌”膠原蛋白牙科基質 |
英文品名“Horien”Collagen Dental Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如中文仿單核定本(原103.8.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/01 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260923 |
| 發證日期 | 20110923 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500345907 |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白牙科基質 |
| 英文品名 | “Horien”Collagen Dental Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如中文仿單核定本(原103.8.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210701 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛署醫器製字第003459號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260923 |
發證日期20110923 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500345907 |
中文品名“海昌”膠原蛋白牙科基質 |
英文品名“Horien”Collagen Dental Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.24核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：包裝變更，詳如中文仿單核定本(原103.8.11之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210701 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/15 |
| 發證日期 | 2018/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603156001 |
| 中文品名 | “極密”福朗牙科植體系統 |
| 英文品名 | “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | ILERIMPLANT S.L. |
| 製造廠廠址 | POL. IND. EL SEGRE. C/ENGINYER M?ES, 705-B, 25191(LLEIDA) Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8462 |
許可證字號衛部醫器輸字第031560號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/15 |
發證日期2018/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603156001 |
中文品名“極密”福朗牙科植體系統 |
英文品名“GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱ILERIMPLANT S.L. |
製造廠廠址POL. IND. EL SEGRE. C/ENGINYER M?ES, 705-B, 25191(LLEIDA) Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2018/11/19 |
製造許可登錄編號QSD8462 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230815 |
| 發證日期 | 20180815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603156001 |
| 中文品名 | “極密”福朗牙科植體系統 |
| 英文品名 | “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | ILERIMPLANT S.L. |
| 製造廠廠址 | POL. IND. EL SEGRE. C/ENGINYER MĺES, 705-B, 25191(LLEIDA) Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8462 |
許可證字號衛部醫器輸字第031560號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230815 |
發證日期20180815 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603156001 |
中文品名“極密”福朗牙科植體系統 |
英文品名“GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱ILERIMPLANT S.L. |
製造廠廠址POL. IND. EL SEGRE. C/ENGINYER MĺES, 705-B, 25191(LLEIDA) Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20181119 |
製造許可登錄編號QSD8462 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/16 |
| 發證日期 | 2017/02/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原再生薄膜 |
| 英文品名 | “Horien” Extracellular Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛部醫器製字第005701號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/16 |
發證日期2017/02/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原再生薄膜 |
英文品名“Horien” Extracellular Membrane |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/12 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270216 |
| 發證日期 | 20170216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原再生薄膜 |
| 英文品名 | “Horien” Extracellular Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211012 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛部醫器製字第005701號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270216 |
發證日期20170216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原再生薄膜 |
英文品名“Horien” Extracellular Membrane |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211012 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/18 |
| 發證日期 | 2016/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Horien” Collagen Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1287 |
許可證字號衛部醫器製字第005382號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/18 |
發證日期2016/07/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原蛋白人工骨替代物 |
英文品名“Horien” Collagen Bone Graft Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/11 |
製造許可登錄編號GMP1287 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260718 |
| 發證日期 | 20160718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白人工骨替代物 |
| 英文品名 | “Horien” Collagen Bone Graft Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210311 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1287 |
許可證字號衛部醫器製字第005382號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260718 |
發證日期20160718 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原蛋白人工骨替代物 |
英文品名“Horien” Collagen Bone Graft Substitute |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210311 |
製造許可登錄編號GMP1287 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/20 |
| 發證日期 | 2017/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401809007 |
| 中文品名 | "一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | ILERIMPLANT S.L. |
| 製造廠廠址 | C/ ENGINYER MIES, 705-B, 25191 LLEIDA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018090號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/07/20 |
發證日期2017/07/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401809007 |
中文品名"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名"ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱ILERIMPLANT S.L. |
製造廠廠址C/ ENGINYER MIES, 705-B, 25191 LLEIDA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2017/08/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220720 |
| 發證日期 | 20170720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401809007 |
| 中文品名 | "一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | ILERIMPLANT S.L. |
| 製造廠廠址 | C/ ENGINYER MIES, 705-B, 25191 LLEIDA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170822 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018090號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220720 |
發證日期20170720 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401809007 |
中文品名"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
英文品名"ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱ILERIMPLANT S.L. |
製造廠廠址C/ ENGINYER MIES, 705-B, 25191 LLEIDA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20170822 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002787號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2009/09/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500278706 |
| 中文品名 | “海昌”牙創保護材 |
| 英文品名 | “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格:包材變更，以下空白(原103.07.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛署醫器製字第002787號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/09 |
發證日期2009/09/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500278706 |
中文品名“海昌”牙創保護材 |
英文品名“Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格:包材變更，以下空白(原103.07.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/04/29 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002787號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240909 |
| 發證日期 | 20090909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500278706 |
| 中文品名 | “海昌”牙創保護材 |
| 英文品名 | “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格:包材變更，以下空白(原103.07.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190429 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛署醫器製字第002787號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240909 |
發證日期20090909 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500278706 |
中文品名“海昌”牙創保護材 |
英文品名“Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格:包材變更，以下空白(原103.07.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190429 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005064號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白骨填料 |
| 英文品名 | “Horien” Collagen Bone Graft Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛部醫器製字第005064號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/01 |
發證日期2015/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原蛋白骨填料 |
英文品名“Horien” Collagen Bone Graft Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/06/08 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005064號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250901 |
| 發證日期 | 20150901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “海昌”膠原蛋白骨填料 |
| 英文品名 | “Horien” Collagen Bone Graft Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 申請商統一編號 | 28540318 |
| 製造商名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0640 |
許可證字號衛部醫器製字第005064號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250901 |
發證日期20150901 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“海昌”膠原蛋白骨填料 |
英文品名“Horien” Collagen Bone Graft Matrix |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
申請商統一編號28540318 |
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200608 |
製造許可登錄編號GMP0640 |
食品業者登錄資料集 - 海昌生化科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 海昌生化科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28540318 |
| 業者地址 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
| 食品業者登錄字號 | B-128540318-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱海昌生化科技股份有限公司 |
公司統一編號28540318 |
業者地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5 |
食品業者登錄字號B-128540318-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 (統編相關) |
| 尊博科技股份有限公司 | 統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 (地址相關) |
| 立巨電子股份有限公司 | 統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 (地址相關) |
| 揚炎金屬科技股份有限公司 | 統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3 (地址相關) |
| 捷達科貿有限公司 | 統一編號: 24362278 | 電話號碼: 04-24521230 | 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11 (地址相關) |
| 海昌生化科技股份有限公司 統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 (統編相關) |
| 尊博科技股份有限公司 統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 (地址相關) |
| 立巨電子股份有限公司 統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 (地址相關) |
| 揚炎金屬科技股份有限公司 統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3 (地址相關) |
| 捷達科貿有限公司 統一編號: 24362278 | 電話號碼: 04-24521230 | 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 海昌生化科技股份有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 (統編相關) |
| 拓盛工業有限公司 | 主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23700259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區頭汴里長龍路一段五八之一號 (姓名相關) |
| 海昌生化科技股份有限公司 主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 (統編相關) |
| 拓盛工業有限公司 主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23700259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區頭汴里長龍路一段五八之一號 (姓名相關) |
於臺中市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 海昌生化科技股份有限公司 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318 (統編相關) |
| 海昌生化科技股份有限公司 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| “海昌”牙創保護材 | 英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry | 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “極密”福朗牙科植體系統 | 英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “海昌”膠原蛋白骨填料 | 英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| "一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “海昌”膠原蛋白人工骨替代物 | 英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “海昌”膠原再生薄膜 | 英文品名: “Horien” Extracellular Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原再生薄膜 | 英文品名: “Horien” Extracellular Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 | 有效日期: 20270216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原蛋白牙科基質 | 英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原蛋白牙科基質 | 英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原蛋白基質 | 英文品名: “Horien” Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 | 有效日期: 2028/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| BTM 血糖測試系統套組 | 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| 嘉和驗孕體外試劑 | 英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 (地址相關) |
| BTM 血糖測試系統套組 | 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| 嘉和驗孕體外試劑 | 英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 (地址相關) |
| “海昌”牙創保護材 英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry | 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “極密”福朗牙科植體系統 英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “海昌”膠原蛋白骨填料 英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| "一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “海昌”膠原蛋白人工骨替代物 英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (統編相關) |
| “海昌”膠原再生薄膜 英文品名: “Horien” Extracellular Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原再生薄膜 英文品名: “Horien” Extracellular Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 | 有效日期: 20270216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原蛋白牙科基質 英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原蛋白牙科基質 英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “海昌”膠原蛋白基質 英文品名: “Horien” Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 | 有效日期: 2028/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司 (名稱相關) |
| BTM 血糖測試系統套組 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| 嘉和驗孕體外試劑 英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 (地址相關) |
| BTM 血糖測試系統套組 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| 嘉和驗孕體外試劑 英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 (地址相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 婕克環境科技有限公司 統編: 28799532 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路２１０號４樓之６、４樓之１２ | 周柏宏 | 核准設立 |
| 台灣日脈貿易股份有限公司 統編: 25091702 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號７樓之３ | 吳育昇 | 核准設立 |
| 騰崴旅行社股份有限公司 統編: 28487572 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路２２號１樓 | 姚建明 | 核准設立 |
| 宇力清潔行 統編: 87113446 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路４０巷２０號６樓之１ | 蘇志宇 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120883630) |
| 揚炎金屬科技股份有限公司 統編: 13018741 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號３樓之３ | 王盈太 | 核准設立 |
| 捷達科貿有限公司 統編: 24362278 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號５樓之１１ | 魏陳錦芳 | 核准設立 |
| 金宇科技股份有限公司 統編: 28345687 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號４樓之２ | 黃秀蓁 | 核准設立 |
| 恩典彩券行 統編: 39824452 | 臺中市西屯區協和里工業區三八路４０巷２號１樓 | 鄭智源 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 婕克環境科技有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路２１０號４樓之６、４樓之１２ | 統編: 28799532 | 負責人: 周柏宏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣日脈貿易股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號７樓之３ | 統編: 25091702 | 負責人: 吳育昇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 騰崴旅行社股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２２號１樓 | 統編: 28487572 | 負責人: 姚建明 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宇力清潔行 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路４０巷２０號６樓之１ | 統編: 87113446 | 負責人: 蘇志宇 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120883630) |
| 公司商業名稱: 揚炎金屬科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號３樓之３ | 統編: 13018741 | 負責人: 王盈太 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 捷達科貿有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號５樓之１１ | 統編: 24362278 | 負責人: 魏陳錦芳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金宇科技股份有限公司 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路２１０號４樓之２ | 統編: 28345687 | 負責人: 黃秀蓁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 恩典彩券行 地址: 臺中市西屯區協和里工業區三八路４０巷２號１樓 | 統編: 39824452 | 負責人: 鄭智源 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |