台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的電話是 0800-005-688 , 傳真是 02-26571718 , 地址位於臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3. 英文名稱或別名是HITACHI MEDICAL TAIWAN, LTD.. 成立時間於日期: 2006-04-11 登記設立. 公司代表人 前田琢也 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的統一編號為 28172799.
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28172799 |
| 公司名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 公司名稱2 | HITACHI MEDICAL TAIWAN, LTD. |
| 公司地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-005-688 |
| 聯絡傳真 | 02-26571718 |
| 資本額總額 | 0 |
| 實收資本額 | 40000000 |
| 核准設立日期 | 2006-04-11 |
| 最後核准變更日期 | 2022-09-07 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-04) |
| 代表人/創辦人/員工 | 前田琢也 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 統一編號 | 28172799 |
| 營業地址 | 臺北市大同區民權里重慶北路２段２４３號７樓、７樓之１、７樓之２、７樓之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-005-688 |
| 聯絡傳真 | 02-26571718 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2006-04-17 |
| 資本額(元) | 40000000 |
所營事業資料 @ 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F119010, 電子材料批發業, F219010, 電子材料零售業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F113070, 電信器材批發業, F213060, 電信器材零售業, F401010, 國際貿易業, E701030, 電信管制射頻器材裝設工程業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, IG02010, 研究發展服務業, I501010, 產品設計業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
與台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 統編: 28172799 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-04) |
| 公司商業名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 統編: 28172799 | 負責人: 前田琢也 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-02-04) |
台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-28 | 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 清村幸利 | 40000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-31 | 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 清水尚 | 40000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-29 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 藤本武宏 | 40000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-14 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 藤本武宏 | 40000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-07 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 藤本武宏 | 40000000 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-05 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 藤本武宏 | 40000000 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-15 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 藤本武宏 | 40000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-08 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 藤本武宏 | 40000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-16 | 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 40000000 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-28 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 40000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-03 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 40000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-13 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 40000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-07 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 前田琢也 | 40000000 |
| @ 112年02月公司解散登記 2006-04-11 ~ 2023-02-04 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 0 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-28 | 公司名稱: 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 清村幸利 | 資本額: 40000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-31 | 公司名稱: 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 清水尚 | 資本額: 40000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-29 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 藤本武宏 | 資本額: 40000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-14 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 藤本武宏 | 資本額: 40000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-07 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 藤本武宏 | 資本額: 40000000 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-05 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 藤本武宏 | 資本額: 40000000 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-15 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 代表人: 藤本武宏 | 資本額: 40000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 代表人: 藤本武宏 | 資本額: 40000000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-16 | 公司名稱: 台灣日立醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 代表人: 前田琢也 | 資本額: 40000000 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-28 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 代表人: 前田琢也 | 資本額: 40000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-03 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 代表人: 前田琢也 | 資本額: 40000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-13 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 | 代表人: 前田琢也 | 資本額: 40000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-07 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 代表人: 前田琢也 | 資本額: 40000000 |
| @ 112年02月公司解散登記 核准設立日期: 2006-04-11 | 核准解散日期: 2023-02-04 | 公司名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 公司所在地: | 代表人: | 資本額: 0 |
出進口廠商登記資料 - 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
| 統一編號 | 28172799 |
| 原始登記日期 | 20060421 |
| 核發日期 | 20230205 |
| 廠商中文名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FUJIFILM Healthcare Medical Systems, Taiwan, Ltd. |
| 中文營業地址 | (空) |
| 英文營業地址 | (空) |
| 代表人 | (空) |
| 電話號碼 | 02-26571358 |
| 傳真號碼 | 02-26571718 |
| 進口資格 | 無 |
| 出口資格 | 無 |
統一編號28172799 |
原始登記日期20060421 |
核發日期20230205 |
廠商中文名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
廠商英文名稱FUJIFILM Healthcare Medical Systems, Taiwan, Ltd. |
中文營業地址(空) |
英文營業地址(空) |
代表人(空) |
電話號碼02-26571358 |
傳真號碼02-26571718 |
進口資格無 |
出口資格無 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602021909 |
| 中文品名 | “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1730 照相透視X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
許可證字號衛署醫器輸字第020219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/01 |
發證日期2009/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602021909 |
中文品名“富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
英文品名“FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1730 照相透視X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD7874 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026440號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/03/08 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/19 |
| 發證日期 | 2014/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602644000 |
| 中文品名 | “日立”超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Noblus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1181 |
許可證字號衛部醫器輸字第026440號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/03/08 |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/19 |
發證日期2014/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602644000 |
中文品名“日立”超音波掃描儀 |
英文品名“HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Noblus以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
製造許可登錄編號QSD1181 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240819 |
| 發證日期 | 20140819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602644000 |
| 中文品名 | “日立”超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Noblus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210909 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第026440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240819 |
發證日期20140819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602644000 |
中文品名“日立”超音波掃描儀 |
英文品名“HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Noblus以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20210909 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021338號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/27 |
| 發證日期 | 2010/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133801 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛署醫器輸字第021338號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/27 |
發證日期2010/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602133801 |
中文品名“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021338號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250827 |
| 發證日期 | 20100827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133801 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛署醫器輸字第021338號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250827 |
發證日期20100827 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602133801 |
中文品名“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220125 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/14 |
| 發證日期 | 2005/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601160505 |
| 中文品名 | “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛署醫器輸字第011605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/14 |
發證日期2005/07/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601160505 |
中文品名“富士軟片” 超音波掃描儀 |
英文品名“FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250714 |
| 發證日期 | 20050714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601160505 |
| 中文品名 | “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛署醫器輸字第011605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250714 |
發證日期20050714 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601160505 |
中文品名“富士軟片” 超音波掃描儀 |
英文品名“FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220121 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/13 |
| 發證日期 | 2016/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602850802 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028508號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/13 |
發證日期2016/04/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602850802 |
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260413 |
| 發證日期 | 20160413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602850802 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028508號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260413 |
發證日期20160413 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602850802 |
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220122 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/09 |
| 發證日期 | 2016/08/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875700 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/09 |
發證日期2016/08/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602875700 |
中文品名“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260809 |
| 發證日期 | 20160809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875700 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028757號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260809 |
發證日期20160809 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602875700 |
中文品名“富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220125 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/03 |
| 發證日期 | 2016/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602889002 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028890號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/03 |
發證日期2016/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602889002 |
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261103 |
| 發證日期 | 20161103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602889002 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220122 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028890號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261103 |
發證日期20161103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602889002 |
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格S211, S12以下空白增加規格：C25P、C35、C251及L441。增加規格：C42T、L43K、L44LA、L46K、S31KP。增加規格：ASU-1010、ASU-1014、VL54、VC41V、R41R、R41RL、VC34A。增加規格：C41、C253、L31KP、L442、MXS1、S11、VC35。增加規格： C23、C23RV。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220122 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/05 |
| 發證日期 | 1984/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0600339404 |
| 中文品名 | “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2405 電腦斷層掃描儀 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格：Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：Supria 64。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
許可證字號衛署醫器輸字第003394號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/05 |
發證日期1984/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0600339404 |
中文品名“富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 |
英文品名“FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格：Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：Supria 64。 |
限制項目輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD7874 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/01 |
| 發證日期 | 2017/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968200 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第029682號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/01 |
發證日期2017/05/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602968200 |
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭 |
英文品名“FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270501 |
| 發證日期 | 20170501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602968200 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220216 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第029682號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270501 |
發證日期20170501 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602968200 |
中文品名“富士軟片”診斷用超音波探頭 |
英文品名“FUJIFILM” Electronic Sector Probe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格UST-52124, UST-5296, UST-5298, UST-5299以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220216 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013816號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/03/08 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2005/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601381602 |
| 中文品名 | "日立" 數位超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
許可證字號衛署醫器輸字第013816號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/03/08 |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/16 |
發證日期2005/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601381602 |
中文品名"日立" 數位超音波掃描儀 |
英文品名"HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
製造許可登錄編號QSD7874 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013816號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251216 |
| 發證日期 | 20051216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601381602 |
| 中文品名 | "日立" 數位超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210916 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7874 |
許可證字號衛署醫器輸字第013816號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251216 |
發證日期20051216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601381602 |
中文品名"日立" 數位超音波掃描儀 |
英文品名"HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EUB-5500, EUB-8500以下空白。EUB-7500。EUB-7000HV，以下空白。HI VISION 900。HI VISION Preirus。HI VISION Avius。註銷規格：EUB-8500。註銷規格：EUB-5500。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：EUB-7500、EUB-7000HV及HI VISION 900(原98年6月30日、98年5月21日及97年4月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20210916 |
製造許可登錄編號QSD7874 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/19 |
| 發證日期 | 2016/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602863700 |
| 中文品名 | “富士軟片”超音波系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。型號ARIETTA 65之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/19 |
發證日期2016/07/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602863700 |
中文品名“富士軟片”超音波系統 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。型號ARIETTA 65之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028637號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260719 |
| 發證日期 | 20160719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602863700 |
| 中文品名 | “富士軟片”超音波系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28172799 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
許可證字號衛部醫器輸字第028637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260719 |
發證日期20160719 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602863700 |
中文品名“富士軟片”超音波系統 |
英文品名“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ARIETTA 60，以下空白。增加規格：ARIETTA Prologue。增加規格：ALOKA ARIETTA 850。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：ARIETTA S60、ARIETTA V60。增加規格：ARIETTA 65。增加規格：ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷2號7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號28172799 |
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
製造廠廠址2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220121 |
製造許可登錄編號QSD11813 |
食品業者登錄資料集 - 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28172799 |
| 業者地址 | 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-128172799-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 |
公司統一編號28172799 |
業者地址台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
食品業者登錄字號A-128172799-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28172799 | 電話號碼: 02-26571358 | (統編相關) |
| 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 (地址相關) |
| 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 統一編號: 28172799 | 電話號碼: 02-26571358 | (統編相關) |
| 富士軟片醫療產品股份有限公司 統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 17 筆)
| “富士軟片”診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027880號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波探頭 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027605號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028756號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137以下空白。增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “日立”超音波掃描儀 | 英文品名: “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026687號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI VISION Ascendus以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片”超音波系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028636號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 70以下空白增加規格：ARIETTA Precision。增加規格：ALOKA LISENDO 880。ARIETTA 70規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士軟片”磁振造影系統 | 英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| "富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌) | 英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 | 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士” X光診斷系統及其配件 | 英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士” 移動式X光機及其配件 | 英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”診斷用超音波探頭 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027880號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-V73W, EUP-V53W, EUP-CC531S, EUP-U533以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波探頭 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027605號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-L75, EUP-L74M, EUP-L73S, EUP-L52, EUP-LV74以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028756號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137以下空白。增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “日立”超音波掃描儀 英文品名: “Hitachi” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026687號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HI VISION Ascendus以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片”超音波系統 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028636號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIETTA 70以下空白增加規格：ARIETTA Precision。增加規格：ALOKA LISENDO 880。ARIETTA 70規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月3日核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (統編相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士軟片”磁振造影系統 英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| "富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌) 英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (名稱相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士軟片”全身電腦斷層Ｘ光線裝置 英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士” X光診斷系統及其配件 英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
| “富士” 移動式X光機及其配件 英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034853號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mobile X-ray System FDR Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 (地址相關) |
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臺北市大同區重慶北路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 川易紗線有限公司 統編: 07715298 | 臺北市大同區朝陽里重慶北路２段３４號１樓 | 柯張麗秋 | 核准設立 |
| 良信彩色製版有限公司 統編: 07715585 | 臺北市大同區保安里重慶北路３段２９５巷１號２樓 | 李宜靜 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-30) |
| 錦生印刷品行 統編: 07716803 | 臺北市大同區老師里重慶北路３段２９６巷７號１樓 | 林進源 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094112603) |
| 雨利文具印刷品行 統編: 07720258 | 臺北市大同區至聖里重慶北路３段２５７巷２１號１樓 | 吳全德 | 核准設立 - 獨資 |
| 金讚五金有限公司 統編: 07724016 | 臺北市大同區揚雅里重慶北路３段１３７巷５２號１樓 | 鄭博兆 | 核准設立 |
| 三鐽有限公司 統編: 07728152 | 臺北市大同區保安里重慶北路３段２９５巷１號１樓 | 鄭玉秀 | 核准設立 |
| 齊記企業有限公司 統編: 07729618 | 臺北市大同區朝陽里重慶北路２段３２號１樓 | 陳淑卿 | 核准設立 |
| 隆寶工業股份有限公司 統編: 07732803 | 臺北市大同區至聖里重慶北路３段２３５之４號３樓 | 吳鐵宏 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 川易紗線有限公司 地址: 臺北市大同區朝陽里重慶北路２段３４號１樓 | 統編: 07715298 | 負責人: 柯張麗秋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 良信彩色製版有限公司 地址: 臺北市大同區保安里重慶北路３段２９５巷１號２樓 | 統編: 07715585 | 負責人: 李宜靜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-12-30) |
| 公司商業名稱: 錦生印刷品行 地址: 臺北市大同區老師里重慶北路３段２９６巷７號１樓 | 統編: 07716803 | 負責人: 林進源 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094112603) |
| 公司商業名稱: 雨利文具印刷品行 地址: 臺北市大同區至聖里重慶北路３段２５７巷２１號１樓 | 統編: 07720258 | 負責人: 吳全德 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 金讚五金有限公司 地址: 臺北市大同區揚雅里重慶北路３段１３７巷５２號１樓 | 統編: 07724016 | 負責人: 鄭博兆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 三鐽有限公司 地址: 臺北市大同區保安里重慶北路３段２９５巷１號１樓 | 統編: 07728152 | 負責人: 鄭玉秀 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 齊記企業有限公司 地址: 臺北市大同區朝陽里重慶北路２段３２號１樓 | 統編: 07729618 | 負責人: 陳淑卿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 隆寶工業股份有限公司 地址: 臺北市大同區至聖里重慶北路３段２３５之４號３樓 | 統編: 07732803 | 負責人: 吳鐵宏 | 狀態: 核准設立 |