天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
公司登記 @ 新竹市篤行路8號1樓

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司地址位於新竹市篤行路8號1樓. 成立時間於日期: 2018-03-02 登記設立. 公司代表人 廖學福 將此公司店家的種類登記為公司登記. 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司的統一編號為 28114320.

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號	28114320
公司名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
公司地址	新竹市篤行路8號1樓 [ @ 地圖 ]
資本額總額	0
核准設立日期	2018-03-02
公司狀態	核准設立
代表人/創辦人/員工	廖學福
登記種類	公司登記

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
統一編號	28114320
營業地址	新竹市東區科園里篤行路８號１樓 [ @ 地圖 ]
使用統一發票	是
設立日期	2018-03-02
資本額(元)	0
總(本)公司統一編號	58439606

行業代號/行業分類名稱 @ 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

200599, 其他醫用化學製品製造, 464915, 醫療機械設備批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售

與天亮醫療器材股份有限公司園區分公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱	地址	負責人	狀態
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司統編: 28114320	新竹市篤行路8號1樓	廖學福	核准設立
天亮醫療器材股份有限公司統編: 58439606	臺北市大安區信義路4段1號2樓	廖學福	核准設立
光寶科技股份有限公司新竹科學工業園區分公司統編: 84149765	新竹市東區新竹市展業一路９號２樓之１	廖學福	廢止

公司商業名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

地址: 新竹市篤行路8號1樓 | 統編: 28114320 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 天亮醫療器材股份有限公司

地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 統編: 58439606 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 光寶科技股份有限公司新竹科學工業園區分公司

地址: 新竹市東區新竹市展業一路９號２樓之１ | 統編: 84149765 | 負責人: 廖學福 | 狀態: 廢止

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出進口廠商登記資料 - 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

統一編號	28114320
原始登記日期	20180309
核發日期	20210816
廠商中文名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
廠商英文名稱	SKYLA CORPORATION HSINCHU SCIENCE PARK BRANCH
中文營業地址	新竹市篤行路8號1樓
英文營業地址	1 F., No. 8, Duxing Rd., East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O福
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號

28114320

原始登記日期

20180309

核發日期

20210816

廠商中文名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

廠商英文名稱

SKYLA CORPORATION HSINCHU SCIENCE PARK BRANCH

中文營業地址

新竹市篤行路8號1樓

英文營業地址

1 F., No. 8, Duxing Rd., East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan (R.O.C.)

代表人

廖O福

電話號碼

(空)

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

醫療器材許可證資料集 - 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (以下 4 項)

[1]

許可證字號	衛部醫器製字第006739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/25
發證日期	2020/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒
英文品名	kyla Hi Creatinine Panel
效能	本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-140，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
申請商統一編號	28114320
製造商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/02
製造許可登錄編號	GMP1591

許可證字號

衛部醫器製字第006739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/25

發證日期

2020/09/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒

英文品名

kyla Hi Creatinine Panel

效能

本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1225 肌氨酸酐試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

801-140，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

申請商統一編號

28114320

製造商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/02

製造許可登錄編號

GMP1591

[2]

許可證字號	衛部醫器製字第006739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250925
發證日期	20200925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒
英文品名	kyla Hi Creatinine Panel
效能	本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-140，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
申請商統一編號	28114320
製造商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201102
製造許可登錄編號	GMP1591

許可證字號

衛部醫器製字第006739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250925

發證日期

20200925

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒

英文品名

kyla Hi Creatinine Panel

效能

本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1225 肌氨酸酐試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

801-140，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

申請商統一編號

28114320

製造商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201102

製造許可登錄編號

GMP1591

[3]

許可證字號	衛部醫器製字第006711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/08
發證日期	2020/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑
英文品名	kyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
效能	本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-130，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
申請商統一編號	28114320
製造商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/29
製造許可登錄編號	GMP1591

許可證字號

衛部醫器製字第006711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/08

發證日期

2020/06/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑

英文品名

kyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit

效能

本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1225 肌氨酸酐試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

801-130，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

申請商統一編號

28114320

製造商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/29

製造許可登錄編號

GMP1591

[4]

許可證字號	衛部醫器製字第006711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250608
發證日期	20200608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑
英文品名	kyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
效能	本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-130，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
申請商統一編號	28114320
製造商名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	GMP1591

許可證字號

衛部醫器製字第006711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250608

發證日期

20200608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑

英文品名

kyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit

效能

本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1225 肌氨酸酐試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

801-130，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

申請商統一編號

28114320

製造商名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200729

製造許可登錄編號

GMP1591

食品業者登錄資料集 - 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

公司或商業登記名稱	天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
公司統一編號	28114320
業者地址	新竹市東區篤行路8號1樓
食品業者登錄字號	O-128114320-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

公司統一編號

28114320

業者地址

新竹市東區篤行路8號1樓

食品業者登錄字號

O-128114320-00000-3

登錄項目

公司/商業登記

於出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 4 筆)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司	統一編號: 28114320 \| 電話號碼: \| 新竹市篤行路8號1樓 (統編相關)
捷能材料股份有限公司	統一編號: 24639583 \| 電話號碼: 03-5779061#188 \| 新竹科學園區新竹市篤行路6號3樓 (地址相關)
萊弗斯基因股份有限公司	統一編號: 24859657 \| 電話號碼: 03-5795050 \| 新竹科學園區新竹市篤行路6號4樓 (地址相關)
建興儲存科技股份有限公司新竹園區分公司	統一編號: 28114692 \| 電話號碼: \| 新竹市篤行路8號6樓 (地址相關)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

統一編號: 28114320 | 電話號碼: | 新竹市篤行路8號1樓

(統編相關)

捷能材料股份有限公司

統一編號: 24639583 | 電話號碼: 03-5779061#188 | 新竹科學園區新竹市篤行路6號3樓

(地址相關)

萊弗斯基因股份有限公司

統一編號: 24859657 | 電話號碼: 03-5795050 | 新竹科學園區新竹市篤行路6號4樓

(地址相關)

建興儲存科技股份有限公司新竹園區分公司

統一編號: 28114692 | 電話號碼: | 新竹市篤行路8號6樓

(地址相關)

(統編相關)

天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒

(統編相關)

天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑

(統編相關)

天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒

(統編相關)

天亮C反應蛋白檢測試劑

(名稱相關)

天亮C反應蛋白檢測試劑

(名稱相關)

天亮多用途分析儀

(名稱相關)

天亮多用途分析儀

(名稱相關)

天亮急症試劑盤二

(名稱相關)

天亮急症試劑盤二

(名稱相關)

天亮腎功能試劑盤

(名稱相關)

天亮腎功能試劑盤

(名稱相關)

於食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

公司統一編號: 28114320 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區篤行路8號1樓 | 食品業者登錄字號: O-128114320-00000-3

(統編相關)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

公司統一編號: 28114320 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區篤行路8號1樓 | 食品業者登錄字號: O-128114320-00000-3

(統編相關)

於科學工業園區監管廠商名冊的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司	連絡電話: 5787722 \| 統一編號: 28114320 \| 備註: \| 新竹科學園區新竹市篤行路8號1樓 (統編相關)
建興儲存科技股份有限公司新竹園區分公司	連絡電話: 5787722 \| 統一編號: 28114692 \| 備註: \| 新竹科學園區新竹市篤行路8號6樓 (地址相關)
飛利浦建興數位科技股份有限公司園區分公司	連絡電話: \| 統一編號: 28112619 \| 備註: \| 新竹科學工業園區新竹市篤行路8號5樓 (地址相關)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

連絡電話: 5787722 | 統一編號: 28114320 | 備註: | 新竹科學園區新竹市篤行路8號1樓

(統編相關)

建興儲存科技股份有限公司新竹園區分公司

連絡電話: 5787722 | 統一編號: 28114692 | 備註: | 新竹科學園區新竹市篤行路8號6樓

(地址相關)

飛利浦建興數位科技股份有限公司園區分公司

連絡電話: | 統一編號: 28112619 | 備註: | 新竹科學工業園區新竹市篤行路8號5樓

(地址相關)

於登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 58439606 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓

(姓名相關)

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 58439606 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區篤行路8號1樓

(姓名相關)

於陸資來臺投資事業名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

擎發通訊科技（合肥）有限公司

(地址相關)

擎發通訊科技（合肥）有限公司

(地址相關)

於3大科學園區公司資料集的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

捷能材料股份有限公司

統一編號: 24639583 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行路6號3樓

(地址相關)

捷能材料股份有限公司

統一編號: 24639583 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行路6號3樓

(地址相關)

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

新竹市

公司名稱	地址	負責人	狀態
萊弗斯基因股份有限公司統編: 24859657	新竹市東區科園里科學園區篤行路６號４樓	蔣念祖	核准設立
和耀生技股份有限公司統編: 28115073	新竹市東區科園里篤行路６－２號２樓	黃震銘	核准設立
天鈺科技股份有限公司統編: 84149499	新竹市東區科學工業園區篤行路６－８號３樓	林永杰	核准設立
鼎睿通訊科技股份有限公司統編: 42752024	新竹市東區科園里篤行路５號４樓	謝清江	解散 (核准解散日期: 2020-01-15)
富閎科技股份有限公司統編: 27285872	新竹市東區科園里篤行路６－３號２樓	鍾元水	核准設立
擎發通訊科技股份有限公司統編: 42752707	新竹市東區科園里科學園區篤行路５號４樓	謝清江	解散 (核准解散日期: 2020-01-15)
亞舍立科技股份有限公司統編: 12670314	新竹市東區科園里篤行路６－５號４樓	Russell J. Low	核准設立
台灣威科儀器股份有限公司統編: 12723115	新竹市東區科園里篤行路６－６號１樓	羋唯廉(William John Miller)	核准設立

公司商業名稱: 萊弗斯基因股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里科學園區篤行路６號４樓 | 統編: 24859657 | 負責人: 蔣念祖 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 和耀生技股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里篤行路６－２號２樓 | 統編: 28115073 | 負責人: 黃震銘 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 天鈺科技股份有限公司

地址: 新竹市東區科學工業園區篤行路６－８號３樓 | 統編: 84149499 | 負責人: 林永杰 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 鼎睿通訊科技股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里篤行路５號４樓 | 統編: 42752024 | 負責人: 謝清江 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-01-15)

公司商業名稱: 富閎科技股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里篤行路６－３號２樓 | 統編: 27285872 | 負責人: 鍾元水 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 擎發通訊科技股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里科學園區篤行路５號４樓 | 統編: 42752707 | 負責人: 謝清江 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-01-15)

公司商業名稱: 亞舍立科技股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里篤行路６－５號４樓 | 統編: 12670314 | 負責人: Russell J. Low | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 台灣威科儀器股份有限公司

地址: 新竹市東區科園里篤行路６－６號１樓 | 統編: 12723115 | 負責人: 羋唯廉(William John Miller) | 狀態: 核准設立

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司的地圖

天亮醫療器材股份有限公司園區分公司的地址位於:

新竹市篤行路8號1樓

開啟Google地圖視窗，顯示地址新竹市篤行路8號1樓

公司名稱	地址
林商行強化安全玻璃廠股份有限公司統編: 75306405	高雄市小港區山明里大業南路４６號
里樂股份有限公司統編: 89937826	臺北市中山區朱園里松江路２３號４樓
福天順統編: 85593692	臺南市新營區民榮里復興路１３１之３號
至信實業股份有限公司統編: 84431952	臺中市潭子區大豐里００５鄰大豐路３段２５０―２號
炎洲股份有限公司統編: 35894259	臺北市內湖區石潭里行善路３９７號７樓

天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑	英文品名: kyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006711號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-130，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (統編相關)
天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒	英文品名: kyla Hi Creatinine Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006739號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-140，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (統編相關)
天亮尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑	英文品名: kyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006711號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-130，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (統編相關)
天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒	英文品名: kyla Hi Creatinine Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006739號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-140，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (統編相關)
天亮C反應蛋白檢測試劑	英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮C反應蛋白檢測試劑	英文品名: kyla Hi CRP Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005819號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-120，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮多用途分析儀	英文品名: kyla Hi Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮多用途分析儀	英文品名: kyla Hi Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005350號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HI-P01，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮急症試劑盤二	英文品名: kyla ER Panel II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮急症試劑盤二	英文品名: kyla ER Panel II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004936號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-240 (20 Pcs/Box)，以下空白。規格(有效期間及性能)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月11日標籤仿單核定本收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮腎功能試劑盤	英文品名: kyla Renal Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)
天亮腎功能試劑盤	英文品名: kyla Renal Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004456號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-150(20 Pcs/Box)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 (名稱相關)