創心醫電股份有限公司
公司登記 @ 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
創心醫電股份有限公司的電話是 03-6587700 , 傳真是 03-6589535 , 地址位於新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓. 成立時間於日期: 2013-07-30 登記設立. 公司代表人 賴興之 將此公司店家的種類登記為公司登記. 創心醫電股份有限公司的統一編號為 28113595.
創心醫電股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28113595 |
| 公司名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 公司地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-6587700 |
| 聯絡傳真 | 03-6589535 |
| 資本額總額 | 543423870 |
| 實收資本額 | 297250000 |
| 核准設立日期 | 2013-07-30 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-03 |
| 登記機關名稱 | 科技部新竹科學工業園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 賴興之 |
| 登記種類 | 公司登記 |
創心醫電股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 統一編號 | 28113595 |
| 營業地址 | 新竹縣竹北市生醫路２段１２號２樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-6587700 |
| 聯絡傳真 | 03-6589535 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2013-07-31 |
| 資本額(元) | 543423870 |
所營事業資料 @ 創心醫電股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, 3.人工電子耳, CC01070, 無線通信機械器材製造業, 4.心電圖機, F108031, 醫療器材批發業, 5.心臟去顫器, I501010, 產品設計業, 6.心臟節律器, 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：, 7.無線心臟生理監控伺服器, 1.聽診器, 8.醫療診斷用超音波掃描器, 2.助聽器, 9.高效能智慧型CPR機器
行業代號/行業分類名稱 @ 創心醫電股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 721000, 自然及工程科學研究發展服務, 475199, 其他藥品及醫療用品零售
與創心醫電股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泓群國際開發有限公司 統編: 90557099 | 臺中市西屯區朝富路213號17樓之6 | 賴興之 | 核准設立 |
| 泓誼建設開發有限公司 統編: 94191100 | 新北市板橋區萬板路320號7樓 | 賴興之 | 核准設立 |
| 巨豐水產行 統編: 26530308 | 新北市板橋區縣民大道1段64巷15號4樓 | 賴興之 | 歇業 - 獨資 |
| 創心醫電股份有限公司 統編: 28113595 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 賴興之 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泓群國際開發有限公司 地址: 臺中市西屯區朝富路213號17樓之6 | 統編: 90557099 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泓誼建設開發有限公司 地址: 新北市板橋區萬板路320號7樓 | 統編: 94191100 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 巨豐水產行 地址: 新北市板橋區縣民大道1段64巷15號4樓 | 統編: 26530308 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 創心醫電股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 統編: 28113595 | 負責人: 賴興之 | 狀態: 核准設立 |
創心醫電股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司設立登記 2013-07-30 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 楊富量 | 72100000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-30 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 王文雄 | 72100000 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-12 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 王文雄 | 72100000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-15 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 王文雄 | 72620000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-13 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 72620000 |
| @ 104年02月公司變更登記 2015-02-17 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 72620000 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-17 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 72620000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-24 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 72620000 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-30 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 72620000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-13 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 83620000 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-16 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 83620000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-11 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 113620000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-22 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 113620000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-16 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 143620000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-04 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 173620000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-16 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 173620000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-13 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 251680000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-08 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 251680000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-19 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 252250000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-17 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 252250000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-20 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 252250000 |
| @ 107年01月公司變更登記 2018-01-18 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 252250000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-06 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 297250000 |
| @ 108年02月公司變更登記 2019-02-11 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 305431780 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-06 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 317000030 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-09 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 324500030 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-17 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 384500030 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-19 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 384500030 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-15 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 417423870 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-05 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 417423870 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-11 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 417423870 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-23 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 417423870 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-29 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 543423870 |
| @ 112年04月公司變更登記 2023-04-19 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 543423870 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-18 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 蔡昆熹 | 543423870 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-03 | 創心醫電股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 賴興之 | 543423870 |
| @ 102年07月公司設立登記 核准設立日期: 2013-07-30 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 楊富量 | 資本額: 72100000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-30 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 王文雄 | 資本額: 72100000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-12 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 王文雄 | 資本額: 72100000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-15 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 王文雄 | 資本額: 72620000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-13 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 72620000 |
| @ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 72620000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 72620000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-24 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 72620000 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-30 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 72620000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-13 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 83620000 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-16 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 83620000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-11 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 113620000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-22 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 113620000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-16 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 143620000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-04 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 173620000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-16 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 173620000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-13 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 251680000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-08 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 251680000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 252250000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 252250000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-20 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 252250000 |
| @ 107年01月公司變更登記 核准變更日期: 2018-01-18 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 252250000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-06 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 297250000 |
| @ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-11 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 305431780 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-06 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 317000030 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-09 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 324500030 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-17 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 384500030 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-19 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 384500030 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-15 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 417423870 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-05 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 417423870 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-11 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 417423870 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-23 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 417423870 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 543423870 |
| @ 112年04月公司變更登記 核准變更日期: 2023-04-19 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 543423870 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-18 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 蔡昆熹 | 資本額: 543423870 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-03 | 公司名稱: 創心醫電股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 代表人: 賴興之 | 資本額: 543423870 |
出進口廠商登記資料 - 創心醫電股份有限公司
| 統一編號 | 28113595 |
| 原始登記日期 | 20130827 |
| 核發日期 | 20231005 |
| 廠商中文名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | IMEDIPLUS INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 賴O之 |
| 電話號碼 | 03-6587700 |
| 傳真號碼 | 03-6589535 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號28113595 |
原始登記日期20130827 |
核發日期20231005 |
廠商中文名稱創心醫電股份有限公司 |
廠商英文名稱IMEDIPLUS INC. |
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 |
英文營業地址2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.) |
代表人賴O之 |
電話號碼03-6587700 |
傳真號碼03-6589535 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 創心醫電股份有限公司
| 工廠名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A01052 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名 | 蔡昆熹 |
| 統一編號 | 28113595 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1021114 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱創心醫電股份有限公司 |
工廠登記編號95A01052 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里 |
工廠負責人姓名蔡昆熹 |
統一編號28113595 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1021114 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 創心醫電股份有限公司 (以下 9 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006097號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/23 |
| 發證日期 | 2018/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 創心無線心電圖監護儀 |
| 英文品名 | Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1454 |
許可證字號衛部醫器製字第006097號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/23 |
發證日期2018/05/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名創心無線心電圖監護儀 |
英文品名Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/19 |
製造許可登錄編號GMP1454 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006097號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230523 |
| 發證日期 | 20180523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 創心無線心電圖監護儀 |
| 英文品名 | Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190709 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1454 |
許可證字號衛部醫器製字第006097號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230523 |
發證日期20180523 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名創心無線心電圖監護儀 |
英文品名Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190709 |
製造許可登錄編號GMP1454 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/05 |
| 發證日期 | 2017/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凱迪雅特電子聽診器 |
| 英文品名 | CaRDIaRT Electronic stethoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1409 |
許可證字號衛部醫器製字第005958號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/05 |
發證日期2017/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凱迪雅特電子聽診器 |
英文品名CaRDIaRT Electronic stethoscope |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1875 聽診器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/09 |
製造許可登錄編號GMP1409 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221205 |
| 發證日期 | 20171205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凱迪雅特電子聽診器 |
| 英文品名 | CaRDIaRT Electronic stethoscope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181211 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1409 |
許可證字號衛部醫器製字第005958號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221205 |
發證日期20171205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凱迪雅特電子聽診器 |
英文品名CaRDIaRT Electronic stethoscope |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1875 聽診器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181211 |
製造許可登錄編號GMP1409 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/05 |
| 發證日期 | 2021/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凱迪一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Cardiart General medical mask (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/05 |
發證日期2021/01/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名凱迪一般醫用口罩(未滅菌) |
英文品名Cardiart General medical mask (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/21 |
| 發證日期 | 2017/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "威海" 手動聽診器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1409 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006938號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/21 |
發證日期2017/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"威海" 手動聽診器 (未滅菌) |
英文品名"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1875 聽診器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/27 |
製造許可登錄編號GMP1409 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220921 |
| 發證日期 | 20170921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "威海" 手動聽診器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170930 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006938號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220921 |
發證日期20170921 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"威海" 手動聽診器 (未滅菌) |
英文品名"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1875 聽診器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170930 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2015/05/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創心" 手動聽診器 (未滅菌) |
| 英文品名 | CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/13 |
發證日期2015/05/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創心" 手動聽診器 (未滅菌) |
英文品名CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1875 聽診器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/06/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250513 |
| 發證日期 | 20150513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "創心" 手動聽診器 (未滅菌) |
| 英文品名 | CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28113595 |
| 製造商名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200605 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250513 |
發證日期20150513 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"創心" 手動聽診器 (未滅菌) |
英文品名CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1875 聽診器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創心醫電股份有限公司 |
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
申請商統一編號28113595 |
製造商名稱創心醫電股份有限公司 |
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200605 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 創心醫電股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 創心醫電股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28113595 |
| 業者地址 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | J-128113595-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱創心醫電股份有限公司 |
公司統一編號28113595 |
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 |
食品業者登錄字號J-128113595-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595 | 電話號碼: 03-6587700 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 (統編相關) |
| 創心醫電股份有限公司 統一編號: 28113595 | 電話號碼: 03-6587700 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 創心醫電股份有限公司 | 公司統一編號: 28113595 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1 (統編相關) |
| 創心醫電股份有限公司 公司統一編號: 28113595 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 創心醫電股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113595 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓 (統編相關) |
| 創心醫電股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113595 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 (統編相關) |
| 創心醫電股份有限公司 統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
| 凱迪雅特電子聽診器 | 英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| "威海" 手動聽診器 (未滅菌) | 英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| 創心無線心電圖監護儀 | 英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| "創心" 手動聽診器 (未滅菌) | 英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| 創心無線心電圖監護儀 | 英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| "創心" 手動聽診器 (未滅菌) | 英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| 凱迪雅特電子聽診器 | 英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| "威海" 手動聽診器 (未滅菌) | 英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 | 英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫軟式疏水性人工水晶體 | 英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫延伸焦段人工水晶體 | 英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體 | 英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) | 英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫散光矯正型人工水晶體 | 英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫多焦點人工水晶體 | 英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫三焦點人工水晶體 | 英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 凱迪雅特電子聽診器 英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| "威海" 手動聽診器 (未滅菌) 英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| 創心無線心電圖監護儀 英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (統編相關) |
| 創心無線心電圖監護儀 英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| 凱迪雅特電子聽診器 英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| "威海" 手動聽診器 (未滅菌) 英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 (名稱相關) |
| 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫軟式疏水性人工水晶體 英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫延伸焦段人工水晶體 英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體 英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫散光矯正型人工水晶體 英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫多焦點人工水晶體 英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
| 愛視睫三焦點人工水晶體 英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 (地址相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新竹縣竹北市生醫路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 銘采生物科技有限公司 統編: 50903756 | 新竹縣竹北市生醫路二段２號２樓Ａ２０９－１室 | 陳映婕 | 核准設立 |
| 台基盟生技股份有限公司 統編: 52608581 | 新竹縣竹北市生醫五路６６號８樓之６ | 陳振忠 | 核准設立 |
| 英緹生物科技股份有限公司 統編: 90150036 | 新竹縣竹北市生醫五路６６號７樓之６ | 吳銜晉 | 核准設立 |
| 中裕新藥股份有限公司新竹分公司 統編: 51570340 | 新竹縣竹北市生醫五路１５巷１８號 | 張金明 | 核准設立 |
| 畢恩喜生醫股份有限公司 統編: 28114927 | 新竹市東區光明里光復路二段１０１號 | 馬心華 | 核准設立 |
| 竟天生物科技股份有限公司園區分公司 統編: 28113429 | 新竹縣竹北市生醫路２段２２號６樓 | 王藹君 | 核准設立 |
| 台灣細胞製造股份有限公司 統編: 91062335 | 新竹縣竹北市東海里生醫五路６６號５樓 | 林成龍 | 核准設立 |
| 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院生醫醫院 統編: 87564960 | 新竹縣竹北市生醫路一段２號 |
| 公司商業名稱: 銘采生物科技有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路二段２號２樓Ａ２０９－１室 | 統編: 50903756 | 負責人: 陳映婕 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台基盟生技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫五路６６號８樓之６ | 統編: 52608581 | 負責人: 陳振忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英緹生物科技股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市生醫五路６６號７樓之６ | 統編: 90150036 | 負責人: 吳銜晉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中裕新藥股份有限公司新竹分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫五路１５巷１８號 | 統編: 51570340 | 負責人: 張金明 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 畢恩喜生醫股份有限公司 地址: 新竹市東區光明里光復路二段１０１號 | 統編: 28114927 | 負責人: 馬心華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 竟天生物科技股份有限公司園區分公司 地址: 新竹縣竹北市生醫路２段２２號６樓 | 統編: 28113429 | 負責人: 王藹君 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣細胞製造股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市東海里生醫五路６６號５樓 | 統編: 91062335 | 負責人: 林成龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院生醫醫院 地址: 新竹縣竹北市生醫路一段２號 | 統編: 87564960 |