拉法生醫股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區橋和路15號15樓
拉法生醫股份有限公司的電話是 (02)89121200 , 傳真是 (02)89121300 , 地址位於新北市中和區橋和路15號15樓. 成立時間於日期: 2006-02-07 登記設立. 公司代表人 卓明偉 將此公司店家的種類登記為公司登記. 拉法生醫股份有限公司的統一編號為 28089461.
拉法生醫股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 28089461 |
| 公司名稱 | 拉法生醫股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市中和區橋和路15號15樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)89121200 |
| 聯絡傳真 | (02)89121300 |
| 資本額總額 | 129756000 |
| 實收資本額 | 71900000 |
| 核准設立日期 | 2006-02-07 |
| 最後核准變更日期 | 2023-07-10 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 卓明偉 |
| 登記種類 | 公司登記 |
拉法生醫股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 拉法生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 28089461 |
| 營業地址 | 新北市中和區中原里橋和路１５號１５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)89121200 |
| 聯絡傳真 | (02)89121300 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2006-02-10 |
| 資本額(元) | 129756000 |
所營事業資料 @ 拉法生醫股份有限公司
F108040, 化粧品批發業, IG01010, 生物技術服務業, F113030, 精密儀器批發業, F208040, 化粧品零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C801030, 精密化學材料製造業, F107200, 化學原料批發業, I199990, 其他顧問服務業, F207200, 化學原料零售業, I301010, 資訊軟體服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, IC01010, 藥品檢驗業, IZ99990, 其他工商服務業, I103060, 管理顧問業, CF01011, 醫療器材製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 拉法生醫股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 464915, 醫療機械設備批發
與拉法生醫股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 拉法生醫股份有限公司 統編: 28089461 | 新北市中和區橋和路15號15樓 | 卓明偉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 拉法生醫股份有限公司 地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 統編: 28089461 | 負責人: 卓明偉 | 狀態: 核准設立 |
拉法生醫股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-08 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-17 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-27 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-19 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-17 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-13 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-25 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-04 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 61900000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-09 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 71900000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-17 | 芮寶生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 71900000 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-11 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 71900000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-15 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 107960000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-22 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 卓明偉 | 117960000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-13 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市中和區橋和路15號15樓 | 卓明偉 | 117960000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-03 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市中和區橋和路15號15樓 | 卓明偉 | 129756000 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-09 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市中和區橋和路15號15樓 | 卓明偉 | 129756000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-01 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市中和區橋和路15號15樓 | 卓明偉 | 129756000 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-10 | 拉法生醫股份有限公司 | 新北市中和區橋和路15號15樓 | 卓明偉 | 129756000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-08 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-27 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-19 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-17 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-13 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-25 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-04 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 61900000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-09 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 71900000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-17 | 公司名稱: 芮寶生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 71900000 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-11 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 71900000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-15 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 107960000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-22 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 117960000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-13 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 117960000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-03 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 129756000 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-09 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 129756000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-01 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 129756000 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 代表人: 卓明偉 | 資本額: 129756000 |
興櫃公司基本資料 - 拉法生醫股份有限公司
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 6848 |
| 公司名稱 | 拉法生醫股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 拉法醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市中和區橋和路15號15樓 |
| 營利事業統一編號 | 28089461 |
| 董事長 | 卓明偉 |
| 總經理 | 卓明偉 |
| 發言人 | 卓明偉 |
| 發言人職稱 | 董事長兼總經理 |
| 代理發言人 | 陳彥良 |
| 總機電話 | (02)89121200 |
| 成立日期 | 20060207 |
| 上市日期 | 20211025 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 129756000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | (02)23111838 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段 83 號 5 樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 辛郁婷 |
| 簽證會計師2 | 郭冠纓 |
| 英文簡稱 | RBC |
| 英文通訊地址 | 15F., No.15, Qiaohe Rd.Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa |
| 傳真機號碼 | (02)89121300 |
| 電子郵件信箱 | okesman@rbcbioscience.com |
| 網址 | https://www.rbcbioscience.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 12975600 |
出表日期1130424 |
公司代號6848 |
公司名稱拉法生醫股份有限公司 |
公司簡稱拉法醫 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址新北市中和區橋和路15號15樓 |
營利事業統一編號28089461 |
董事長卓明偉 |
總經理卓明偉 |
發言人卓明偉 |
發言人職稱董事長兼總經理 |
代理發言人陳彥良 |
總機電話(02)89121200 |
成立日期20060207 |
上市日期20211025 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額129756000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話(02)23111838 |
過戶地址台北市中正區重慶南路一段 83 號 5 樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1辛郁婷 |
簽證會計師2郭冠纓 |
英文簡稱RBC |
英文通訊地址15F., No.15, Qiaohe Rd.Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa |
傳真機號碼(02)89121300 |
電子郵件信箱okesman@rbcbioscience.com |
網址https://www.rbcbioscience.com/ |
已發行普通股數或TDR原股發行股數12975600 |
出進口廠商登記資料 - 拉法生醫股份有限公司
| 統一編號 | 28089461 |
| 原始登記日期 | 20060224 |
| 核發日期 | 20230110 |
| 廠商中文名稱 | 拉法生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | RBC BIOSCIENCE CORPORATION |
| 中文營業地址 | 新北市中和區橋和路15號15樓 |
| 英文營業地址 | 15 F., No. 15, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 卓O偉 |
| 電話號碼 | 02-89121200 |
| 傳真號碼 | 02-89121300 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號28089461 |
原始登記日期20060224 |
核發日期20230110 |
廠商中文名稱拉法生醫股份有限公司 |
廠商英文名稱RBC BIOSCIENCE CORPORATION |
中文營業地址新北市中和區橋和路15號15樓 |
英文營業地址15 F., No. 15, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.) |
代表人卓O偉 |
電話號碼02-89121200 |
傳真號碼02-89121300 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 拉法生醫股份有限公司
| 工廠名稱 | 拉法生醫股份有限公司中和廠 |
| 工廠登記編號 | 65009987 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區中原里 |
| 工廠負責人姓名 | 卓明偉 |
| 統一編號 | 28089461 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1101207 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱拉法生醫股份有限公司中和廠 |
工廠登記編號65009987 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市中和區中原里橋和路15號15樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里 |
工廠負責人姓名卓明偉 |
統一編號28089461 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1101207 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 拉法生醫股份有限公司 (以下 11 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/27 |
| 發證日期 | 2022/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 拉法生醫股份有限公司中和廠 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋和路15號15樓 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 拉法生醫股份有限公司中和廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路15號15樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2069 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009685號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/27 |
發證日期2022/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱拉法生醫股份有限公司中和廠 |
申請商地址新北市中和區橋和路15號15樓 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱拉法生醫股份有限公司中和廠 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路15號15樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/03 |
製造許可登錄編號QMS2069 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003692號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/08/29 |
| 發證日期 | 2011/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003692號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/08/29 |
發證日期2011/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003692號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160829 |
| 發證日期 | 20110829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003692號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160829 |
發證日期20110829 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003313號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/01/18 |
| 發證日期 | 2011/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 精浚科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0770 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003313號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/01/18 |
發證日期2011/01/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱精浚科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/26 |
製造許可登錄編號GMP0770 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003313號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210118 |
| 發證日期 | 20110118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 精浚科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0770 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003313號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210118 |
發證日期20110118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱精浚科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160226 |
製造許可登錄編號GMP0770 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003597號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/07/13 |
| 發證日期 | 2011/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003597號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/07/13 |
發證日期2011/07/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) |
英文品名"RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003597號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160713 |
| 發證日期 | 20110713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) |
| 英文品名 | "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003597號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160713 |
發證日期20110713 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) |
英文品名"RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008593號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2020/09/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1688 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008593號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/10 |
發證日期2020/09/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/21 |
製造許可登錄編號GMP1688 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008593號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250910 |
| 發證日期 | 20200910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210421 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1688 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008593號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250910 |
發證日期20200910 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠 |
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210421 |
製造許可登錄編號GMP1688 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/08 |
| 發證日期 | 2018/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 帆宣系統科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1401 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007073號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/01/08 |
發證日期2018/01/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱帆宣系統科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/01/26 |
製造許可登錄編號GMP1401 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230108 |
| 發證日期 | 20180108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 芮寶生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28089461 |
| 製造商名稱 | 帆宣系統科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180126 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1401 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007073號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230108 |
發證日期20180108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌) |
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 |
申請商統一編號28089461 |
製造商名稱帆宣系統科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180126 |
製造許可登錄編號GMP1401 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓 (統編相關) |
| 拉法生醫股份有限公司 統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) | 英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) | 英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌) | 英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) | 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 | 有效日期: 2021/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) | 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 (統編相關) |
| “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) | 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 | 有效日期: 20210118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) | 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 (名稱相關) |
| "拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌) | 英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 (名稱相關) |
| 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) 英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) 英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌) 英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 | 有效日期: 2021/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 (統編相關) |
| “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌) 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 | 有效日期: 20210118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司 (統編相關) |
| “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌) 英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 (名稱相關) |
| "拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌) 英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 (名稱相關) |
於創新研究獎的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 芮寶生醫股份有限公司 | 屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀 (統編相關) |
| 芮寶生醫股份有限公司 屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀 (統編相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 拉法醫 | 總機電話: (02)89121200 | 公司代號: 6848 | 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 成立日期: 20060207 | 拉法生醫股份有限公司 (名稱相關) |
| 拉法醫 總機電話: (02)89121200 | 公司代號: 6848 | 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 成立日期: 20060207 | 拉法生醫股份有限公司 (名稱相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品 (名稱相關) |
| 拉法生醫股份有限公司儀器廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路235巷130之1號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (名稱相關) |
| 拉法生醫股份有限公司 | 產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷一三二號三樓之一、三樓之二 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 332醫療器材及用品 (名稱相關) |
| 芮寶生醫股份有限公司中和廠 | 產品中類: 19化學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路七一六號一二樓 | 工廠現況: 歇業-關廠 | 主要產品: 199其他化學製品 (姓名相關) |
| 拉法生醫股份有限公司中和廠 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品 (名稱相關) |
| 拉法生醫股份有限公司儀器廠 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路235巷130之1號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (名稱相關) |
| 拉法生醫股份有限公司 產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷一三二號三樓之一、三樓之二 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 332醫療器材及用品 (名稱相關) |
| 芮寶生醫股份有限公司中和廠 產品中類: 19化學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路七一六號一二樓 | 工廠現況: 歇業-關廠 | 主要產品: 199其他化學製品 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28089461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 (名稱相關) |
| 拉法生醫股份有限公司中和廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28089461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓 (名稱相關) |
於醫療器材QMS製造許可資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| QMS2069 | 許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| 核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| 核醣核酸分析前處理系統 許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| QMS2069 許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| 核醣核酸分析前處理系統 許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 電話: 0283121200 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| 拉法生醫股份有限公司 | 電話: 0289121200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| 拉法生醫股份有限公司中和廠 電話: 0283121200 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
| 拉法生醫股份有限公司 電話: 0289121200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓 (地址相關) |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新北市中和區橋和路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 創聯資訊科技股份有限公司 統編: 29099522 | 新北市中和區橋和路112巷8號2樓 | 解散 (核准解散日期: 2015-01-06) | |
| 瑞柏思有限公司 統編: 29144961 | 新北市中和區橋和路116號7樓 | 蒲有海 | 廢止 |
| 完整方案股份有限公司 統編: 29176793 | 新北市中和區橋和路122號12樓之1 | 秦昌明 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-09) |
| 天璦印刷設計有限公司 統編: 29180451 | 新北市中和區橋和路88號(1樓) | 解散 (核准解散日期: 2014-08-05) | |
| 海兒衣坊 統編: 30265891 | 新北市中和區橋和路160巷1號12樓 | 曹珍玲 | 歇業 - 獨資 |
| 台益塑膠工廠 統編: 34187124 | 新北市中和區橋和路９４號 | 胡鳳珠 | 歇業 - 獨資 |
| 韋成企業社 統編: 37874899 | 新北市中和區橋和路160巷22號10樓 | 劉韋成 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1045245452) |
| 誠信清潔企業社 統編: 37886403 | 新北市中和區橋和路160巷2號13樓 | 王瑞珍 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035231070) |
| 公司商業名稱: 創聯資訊科技股份有限公司 地址: 新北市中和區橋和路112巷8號2樓 | 統編: 29099522 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-01-06) |
| 公司商業名稱: 瑞柏思有限公司 地址: 新北市中和區橋和路116號7樓 | 統編: 29144961 | 負責人: 蒲有海 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 完整方案股份有限公司 地址: 新北市中和區橋和路122號12樓之1 | 統編: 29176793 | 負責人: 秦昌明 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-03-09) |
| 公司商業名稱: 天璦印刷設計有限公司 地址: 新北市中和區橋和路88號(1樓) | 統編: 29180451 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-08-05) |
| 公司商業名稱: 海兒衣坊 地址: 新北市中和區橋和路160巷1號12樓 | 統編: 30265891 | 負責人: 曹珍玲 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 台益塑膠工廠 地址: 新北市中和區橋和路９４號 | 統編: 34187124 | 負責人: 胡鳳珠 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 韋成企業社 地址: 新北市中和區橋和路160巷22號10樓 | 統編: 37874899 | 負責人: 劉韋成 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1045245452) |
| 公司商業名稱: 誠信清潔企業社 地址: 新北市中和區橋和路160巷2號13樓 | 統編: 37886403 | 負責人: 王瑞珍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035231070) |