暐世生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新竹市香山區內湖里中華路六段335號
暐世生物科技股份有限公司的電話是 03-516-0111 , 傳真是 (03)518-1908 , 地址位於新竹市香山區內湖里中華路六段335號. 英文名稱或別名是VISGENEER, INC.. 成立時間於日期: 2005-11-15 登記設立. 公司代表人 戴鏗碩 將此公司店家的種類登記為公司登記. 暐世生物科技股份有限公司的統一編號為 28031449.
暐世生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 28031449 |
公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
公司名稱2 | VISGENEER, INC. |
公司地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
電話號碼 | 03-516-0111 |
聯絡傳真 | (03)518-1908 |
官方網站 | www.visgeneer.com.tw |
官方信箱 | vis@visgeneer.com.tw |
資本額總額 | 301809250 |
實收資本額 | 305109250 |
核准設立日期 | 2005-11-15 |
最後核准變更日期 | 2023-08-08 |
登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 戴鏗碩 |
登記種類 | 公司登記 |
暐世生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 28031449 |
營業地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
電話號碼 | 03-516-0111 |
聯絡傳真 | (03)518-1908 |
官方網站 | www.visgeneer.com.tw |
官方信箱 | vis@visgeneer.com.tw |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2005-11-15 |
資本額(元) | 301809250 |
所營事業資料 @ 暐世生物科技股份有限公司
C802100, 化粧品製造業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C801030, 精密化學材料製造業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, I501010, 產品設計業, I599990, 其他設計業, F601010, 智慧財產權業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 暐世生物科技股份有限公司
193299, 其他化粧品製造, 457299, 其他化粧品批發, 199012, 工業助劑製造, 272999, 未分類其他通訊傳播設備製造
與暐世生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
暐正生物科技股份有限公司 統編: 25078428 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 戴鏗碩 | 核准設立 |
暐世生物科技股份有限公司 統編: 28031449 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 核准設立 |
公司商業名稱: 暐正生物科技股份有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 統編: 25078428 | 負責人: 戴鏗碩 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 暐世生物科技股份有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 統編: 28031449 | 負責人: 戴鏗碩 | 狀態: 核准設立 |
暐世生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年04月公司變更登記 2013-04-29 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 戴鏗碩 | 222000000 |
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-20 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 戴鏗碩 | 247000000 |
@ 102年12月公司變更登記 2013-12-27 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 戴鏗碩 | 247000000 |
@ 103年07月公司變更登記 2014-07-31 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 戴鏗碩 | 273700000 |
@ 104年05月公司變更登記 2015-05-22 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 戴鏗碩 | 273700000 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-29 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 戴鏗碩 | 288985000 |
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-16 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 288985000 |
@ 105年05月公司變更登記 2016-05-16 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 288985000 |
@ 105年08月公司變更登記 2016-08-09 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 305109250 |
@ 105年09月公司變更登記 2016-09-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 305109250 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-31 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 305109250 |
@ 107年05月公司變更登記 2018-05-24 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 305109250 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 305109250 |
@ 110年01月公司變更登記 2021-01-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 301809250 |
@ 110年08月公司變更登記 2021-08-10 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 301809250 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-23 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 301809250 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-13 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 301809250 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-08 | 暐世生物科技股份有限公司 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 戴鏗碩 | 301809250 |
@ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-29 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 222000000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 247000000 |
@ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-27 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 247000000 |
@ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 273700000 |
@ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-22 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 273700000 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市東區前溪里公道五路三段188號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 288985000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-16 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 288985000 |
@ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-16 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 288985000 |
@ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-09 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 |
@ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-31 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 |
@ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-24 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 305109250 |
@ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 |
@ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-10 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-23 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-13 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-08 | 公司名稱: 暐世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 代表人: 戴鏗碩 | 資本額: 301809250 |
興櫃公司基本資料 - 暐世生物科技股份有限公司
出表日期 | 1130328 |
公司代號 | 4197 |
公司名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 暐世 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新竹市中華路六段335號 |
營利事業統一編號 | 28031449 |
董事長 | 戴鏗碩 |
總經理 | 戴鏗碩 |
發言人 | 張家甄 |
發言人職稱 | 財務部經理 |
代理發言人 | 張治平 |
總機電話 | (03)518-1918 |
成立日期 | 20051115 |
上市日期 | 20131024 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 301809250 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
過戶電話 | (02)2586-5859 |
過戶地址 | 台北市承德路三段210號B1、B2 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 劉書琳 |
簽證會計師2 | 施錦川 |
英文簡稱 | VIS |
英文通訊地址 | No.335, Sec. 6, Zhonghua Rd.,Hsinchu City 30094, Taiwa |
傳真機號碼 | (03)518-1908 |
電子郵件信箱 | ir@visgeneer.com.tw |
網址 | http://www.visgeneer.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 30180925 |
出表日期1130328 |
公司代號4197 |
公司名稱暐世生物科技股份有限公司 |
公司簡稱暐世 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址新竹市中華路六段335號 |
營利事業統一編號28031449 |
董事長戴鏗碩 |
總經理戴鏗碩 |
發言人張家甄 |
發言人職稱財務部經理 |
代理發言人張治平 |
總機電話(03)518-1918 |
成立日期20051115 |
上市日期20131024 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額301809250 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券股份有限公司 |
過戶電話(02)2586-5859 |
過戶地址台北市承德路三段210號B1、B2 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1劉書琳 |
簽證會計師2施錦川 |
英文簡稱VIS |
英文通訊地址No.335, Sec. 6, Zhonghua Rd.,Hsinchu City 30094, Taiwa |
傳真機號碼(03)518-1908 |
電子郵件信箱ir@visgeneer.com.tw |
網址http://www.visgeneer.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數30180925 |
出進口廠商登記資料 - 暐世生物科技股份有限公司
統一編號 | 28031449 |
原始登記日期 | 20051124 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | VISGENEER, INC. |
中文營業地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
英文營業地址 | No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., Neihu Vil., Xiangshan Dist., Hsinchu City 30094, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 戴O碩 |
電話號碼 | 03-5181918 |
傳真號碼 | 03-5181908 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號28031449 |
原始登記日期20051124 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱暐世生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱VISGENEER, INC. |
中文營業地址新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
英文營業地址No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., Neihu Vil., Xiangshan Dist., Hsinchu City 30094, Taiwan (R.O.C.) |
代表人戴O碩 |
電話號碼03-5181918 |
傳真號碼03-5181908 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 暐世生物科技股份有限公司
工廠名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
工廠登記編號 | 18000226 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹市香山區內湖里 |
工廠負責人姓名 | 戴鏗碩 |
統一編號 | 28031449 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1041201 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
工廠登記編號18000226 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹市香山區內湖里 |
工廠負責人姓名戴鏗碩 |
統一編號28031449 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1041201 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別19其他化學製品製造業、19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 暐世生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2019/10/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
英文品名 | eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/20 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2019/10/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
英文品名eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/11/20 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241031 |
發證日期 | 20191031 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
英文品名 | eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191120 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241031 |
發證日期20191031 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世血酮測試儀套組(未滅菌) |
英文品名eBketolife Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191120 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/30 |
發證日期 | 2017/06/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世舒適血糖測試儀套組 |
英文品名 | eBwell Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為:本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色,LS-03b紫色,LS-03c橘色,LS-03d藍色,LS-03e綠色) (10片);2.血糖試片:25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。規格變更:1. 舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色,LS-03b紫色,LS-03c橘色,LS-03d藍色,LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。新增規格:血糖試片:10片盒裝。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/22 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛部醫器製字第005622號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/30 |
發證日期2017/06/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世舒適血糖測試儀套組 |
英文品名eBwell Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為:本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色,LS-03b紫色,LS-03c橘色,LS-03d藍色,LS-03e綠色) (10片);2.血糖試片:25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。規格變更:1. 舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色,LS-03b紫色,LS-03c橘色,LS-03d藍色,LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。新增規格:血糖試片:10片盒裝。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/22 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220630 |
發證日期 | 20170630 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世舒適血糖測試儀套組 |
英文品名 | eBwell Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色,LS-03b紫色,LS-03c橘色,LS-03d藍色,LS-03e綠色) (10片);2.血糖試片:25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170817 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛部醫器製字第005622號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220630 |
發證日期20170630 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世舒適血糖測試儀套組 |
英文品名eBwell Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色,LS-03b紫色,LS-03c橘色,LS-03d藍色,LS-03e綠色) (10片);2.血糖試片:25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170817 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/06/05 |
發證日期 | 2009/06/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600072603 |
中文品名 | 暐世事達採血筆 |
英文品名 | Visgeneer STAT Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/17 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/06/05 |
發證日期2009/06/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600072603 |
中文品名暐世事達採血筆 |
英文品名Visgeneer STAT Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/05/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180517 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140605 |
發證日期 | 20090605 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600072603 |
中文品名 | 暐世事達採血筆 |
英文品名 | Visgeneer STAT Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180518 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000726號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180517 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140605 |
發證日期20090605 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600072603 |
中文品名暐世事達採血筆 |
英文品名Visgeneer STAT Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180518 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/26 |
發證日期 | 2024/01/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) |
英文品名 | eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌,衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌,衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1274 |
許可證字號衛部醫器製壹字第010028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/26 |
發證日期2024/01/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) |
英文品名eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌,衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌,衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/01 |
製造許可登錄編號QMS1274 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003846號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/20 |
發證日期 | 2012/12/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世語音血糖測試儀套組 |
英文品名 | eBchek Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/10 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛署醫器製字第003846號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2012/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世語音血糖測試儀套組 |
英文品名eBchek Blood Glucose Monitoring System |
效能本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/10 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003846號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221220 |
發證日期 | 20121220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世語音血糖測試儀套組 |
英文品名 | eBchek Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.內容物:血糖機(型號eB-S01:深藍, eB-S02:紅色, eB-S03:綠色, eB-S04:橘色, eB-S05:紫色, eB-S06:淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a:紫色, LS-03b:橘色, LS-03c:淺藍, LS-03d:深藍)。 2.血糖試片:10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白規格、仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171016 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛署醫器製字第003846號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221220 |
發證日期20121220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世語音血糖測試儀套組 |
英文品名eBchek Blood Glucose Monitoring System |
效能本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.內容物:血糖機(型號eB-S01:深藍, eB-S02:紅色, eB-S03:綠色, eB-S04:橘色, eB-S05:紫色, eB-S06:淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a:紫色, LS-03b:橘色, LS-03c:淺藍, LS-03d:深藍)。 2.血糖試片:10片、25片盒裝、25*2盒裝、50片盒裝。以下空白規格、仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月28日核發之中文仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171016 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/10 |
發證日期 | 2009/11/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301500 |
中文品名 | 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
英文品名 | eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | 採血筆 |
異動日期 | 2019/05/28 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛署醫器製字第003015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/10 |
發證日期2009/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500301500 |
中文品名暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
英文品名eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
效能本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程採血筆 |
異動日期2019/05/28 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241110 |
發證日期 | 20091110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301500 |
中文品名 | 暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
英文品名 | eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | 採血筆 |
異動日期 | 20190528 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛署醫器製字第003015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241110 |
發證日期20091110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500301500 |
中文品名暐世攜帶型血糖測試儀套組 |
英文品名eBcarryon Blood Glucose Monitoring System |
效能本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程採血筆 |
異動日期20190528 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009636號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/27 |
發證日期 | 2022/07/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名 | eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/12 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/27 |
發證日期2022/07/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世葡萄糖品管液 (未滅菌) |
英文品名eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/12 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/03 |
發證日期 | 2013/12/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600203607 |
中文品名 | 暐世信利採血筆(未滅菌) |
英文品名 | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | TRULY INSTRUMENT LTD. |
製造廠廠址 | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/03 |
發證日期2013/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600203607 |
中文品名暐世信利採血筆(未滅菌) |
英文品名Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱TRULY INSTRUMENT LTD. |
製造廠廠址TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/07/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231203 |
發證日期 | 20131203 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600203607 |
中文品名 | 暐世信利採血筆(未滅菌) |
英文品名 | Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | TRULY INSTRUMENT LTD. |
製造廠廠址 | TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180710 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231203 |
發證日期20131203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600203607 |
中文品名暐世信利採血筆(未滅菌) |
英文品名Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱TRULY INSTRUMENT LTD. |
製造廠廠址TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180710 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/08/31 |
發證日期 | 2007/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600042107 |
中文品名 | 暐世信達自動退針採血筆 |
英文品名 | Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/08/31 |
發證日期2007/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600042107 |
中文品名暐世信達自動退針採血筆 |
英文品名Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2014/05/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140414 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120831 |
發證日期 | 20070831 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600042107 |
中文品名 | 暐世信達自動退針採血筆 |
英文品名 | Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140507 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000421號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140414 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120831 |
發證日期20070831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600042107 |
中文品名暐世信達自動退針採血筆 |
英文品名Visgeneer Xinda Lancing Devices with Ejector |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區公道五路3段188號 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20140507 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007774號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/22 |
發證日期 | 2019/05/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世血酮品管液(未滅菌) |
英文品名 | eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/19 |
製造許可登錄編號 | QMS1274 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007774號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/22 |
發證日期2019/05/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世血酮品管液(未滅菌) |
英文品名eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/19 |
製造許可登錄編號QMS1274 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007774號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240522 |
發證日期 | 20190522 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 暐世血酮品管液(未滅菌) |
英文品名 | eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190618 |
製造許可登錄編號 | GMP1274 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007774號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240522 |
發證日期20190522 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暐世血酮品管液(未滅菌) |
英文品名eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
製造廠廠址新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190618 |
製造許可登錄編號GMP1274 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/06 |
註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/12/20 |
發證日期 | 2011/12/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600154300 |
中文品名 | 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/06 |
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/12/20 |
發證日期2011/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600154300 |
中文品名〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
英文品名〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211220 |
發證日期 | 20111220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600154300 |
中文品名 | 〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址 | 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號 | 28031449 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161108 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001543號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211220 |
發證日期20111220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600154300 |
中文品名〝暐世〞自動退針採血筆 (未滅菌) |
英文品名〝Visgeneer〞Shandong Lianfa Lancing Devices With Ejector (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
申請商地址新竹市香山區中華路六段335號1及2樓 |
申請商統一編號28031449 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200, ZHANGQIU, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20161108 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 暐世生物科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 暐世生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 28031449 |
業者地址 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
食品業者登錄字號 | O-128031449-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱暐世生物科技股份有限公司 |
公司統一編號28031449 |
業者地址新竹市香山區內湖里中華路六段335號 |
食品業者登錄字號O-128031449-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 (統編相關) |
暐正生物科技股份有限公司 | 統一編號: 25078428 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 (地址相關) |
暐世生物科技股份有限公司 統一編號: 28031449 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 (統編相關) |
暐正生物科技股份有限公司 統一編號: 25078428 | 電話號碼: 03-5181918 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
暐世生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 28031449 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 (統編相關) |
暐世生物科技股份有限公司 公司統一編號: 28031449 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號 | 食品業者登錄字號: O-128031449-00000-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28031449 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 (統編相關) |
暐正生物科技股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 25078428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 (姓名相關) |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28031449 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 (統編相關) |
暐正生物科技股份有限公司 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 25078428 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
暐世世達採血筆 | 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
暐世採血筆 | 英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
暐世舒適血糖測試儀套組 | 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為:本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (統編相關) |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) | 英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (統編相關) |
暐世血酮品管液(未滅菌) | 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (統編相關) |
醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) | 英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌,衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌,衛部醫器陸輸壹字第... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世語音血糖測試儀套組 | 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物:血糖機(型號eB-S01:深藍, eB-S02:紅色, eB-S03:綠色, eB-S04:橘色, eB-S05:紫色, eB-S06:淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a:紫色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世攜帶型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世攜帶型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世新型血糖測試儀套組 | 英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號eB-G11~eB-G17)、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世世達採血筆 英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
暐世採血筆 英文品名: PALCO auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005193號 | 有效日期: 2011/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
暐世舒適血糖測試儀套組 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為:本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組:血糖儀(型號eB-W01藍色,eB-W02紅色,eB-W03綠色,eB-W04橘色,eB-W05紫色,eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (統編相關) |
暐世血酮測試儀套組(未滅菌) 英文品名: eBketone Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007756號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (統編相關) |
暐世血酮品管液(未滅菌) 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007774號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (統編相關) |
醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌) 英文品名: eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010028號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌,衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌,衛部醫器陸輸壹字第... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世語音血糖測試儀套組 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物:血糖機(型號eB-S01:深藍, eB-S02:紅色, eB-S03:綠色, eB-S04:橘色, eB-S05:紫色, eB-S06:淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a:紫色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世攜帶型血糖測試儀套組 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世攜帶型血糖測試儀套組 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格:10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
暐世新型血糖測試儀套組 英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號eB-G11~eB-G17)、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 (名稱相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
暐世 | 總機電話: (03)518-1918 | 公司代號: 4197 | 住址: 新竹市中華路六段335號 | 成立日期: 20051115 | 暐世生物科技股份有限公司 (姓名相關) |
暐世 總機電話: (03)518-1918 | 公司代號: 4197 | 住址: 新竹市中華路六段335號 | 成立日期: 20051115 | 暐世生物科技股份有限公司 (姓名相關) |
於新竹市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 | 產業類別: 19其他化學製品製造業,19其他化學製品製造業,33其他製造業 (姓名相關) |
暐正生物科技股份有限公司 | 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 產業類別: 08食品製造業,08食品製造業 (姓名相關) |
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號、335號2樓 | 產業類別: 19其他化學製品製造業,19其他化學製品製造業,33其他製造業 (姓名相關) |
暐正生物科技股份有限公司 負責人: 戴鏗碩 | 工廠地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段335號四樓 | 產業類別: 08食品製造業,08食品製造業 (姓名相關) |
於違規化粧品廣告資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
CoreSence蔻仙詩_銀杏調理潤膚露 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 21 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 暐世生物科技股份有限公司/戴鏗碩 | 處分機關: | 違規情節: 廣告 | 刊播日期: 09 14 2019 12:00AM | 刊播媒體: 郵政商城 (姓名相關) |
CoreSence蔻仙詩_銀杏調理潤膚露 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 21 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 暐世生物科技股份有限公司/戴鏗碩 | 處分機關: | 違規情節: 廣告 | 刊播日期: 09 14 2019 12:00AM | 刊播媒體: 郵政商城 (姓名相關) |
於寵物食品業者資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
暐正生物科技股份有限公司 | 連絡電話: 03-518-1918#3101 | 中華路六段335號4樓 | 廠商序號: C20231117005 (姓名相關) |
暐正生物科技股份有限公司 連絡電話: 03-518-1918#3101 | 中華路六段335號4樓 | 廠商序號: C20231117005 (姓名相關) |
於特定用途化粧品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
divinia安瓶聚光粉底乳-亮膚色、自然色 | 英文品名: | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
divinia安瓶聚光粉底乳-亮膚色、自然色 英文品名: | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
暐世生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
暐世生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
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新竹市香山區內湖里中華路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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樺呈企業社 統編: 09807189 | 新竹市香山區內湖里中華路六段226巷42號 | 邱健盛 | 核准設立 - 獨資 |
昭明水電行 統編: 09833525 | 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷50號1樓 | 鄭潮宗 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100004389) |
佳豐國際企業有限公司 統編: 12886840 | 新竹市香山區內湖里中華路六段210巷9號1樓 | 陳啟松 | 核准設立 |
建漢電機工程行 統編: 13870016 | 新竹市香山區內湖里1鄰中華路六段210巷11號1樓 | 許文村 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040004098) |
鋼燁機械工程有限公司 統編: 22317930 | 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷20弄2-1號 | 林敏男 | 核准設立 |
晟登系科有限公司 統編: 24630838 | 新竹市香山區內湖里中華路6段226巷6弄5號1樓 | 朱晨維 | 核准設立 |
立佳工程有限公司 統編: 24882524 | 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷19號1樓 | 楊詠婷 | 核准設立 |
永威科技有限公司 統編: 24883066 | 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷57弄27號 | 張永鋒 | 核准設立 |
公司商業名稱: 樺呈企業社 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段226巷42號 | 統編: 09807189 | 負責人: 邱健盛 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 昭明水電行 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷50號1樓 | 統編: 09833525 | 負責人: 鄭潮宗 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100004389) |
公司商業名稱: 佳豐國際企業有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段210巷9號1樓 | 統編: 12886840 | 負責人: 陳啟松 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 建漢電機工程行 地址: 新竹市香山區內湖里1鄰中華路六段210巷11號1樓 | 統編: 13870016 | 負責人: 許文村 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040004098) |
公司商業名稱: 鋼燁機械工程有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷20弄2-1號 | 統編: 22317930 | 負責人: 林敏男 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 晟登系科有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路6段226巷6弄5號1樓 | 統編: 24630838 | 負責人: 朱晨維 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 立佳工程有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷19號1樓 | 統編: 24882524 | 負責人: 楊詠婷 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 永威科技有限公司 地址: 新竹市香山區內湖里中華路六段205巷57弄27號 | 統編: 24883066 | 負責人: 張永鋒 | 狀態: 核准設立 |