台灣雅培醫療器材有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司的電話是 02-27978998 , 傳真是 02-27978558 , 地址位於臺北市內湖區瑞光路407號5樓. 成立時間於日期: 2005-11-03 登記設立. 公司代表人 黃維新 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣雅培醫療器材有限公司的統一編號為 27967047.

台灣雅培醫療器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號27967047
公司名稱台灣雅培醫療器材有限公司
公司地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-27978998
聯絡傳真02-27978558
資本額總額22800000
核准設立日期2005-11-03
最後核准變更日期2022-11-07
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工黃維新
登記種類公司登記

台灣雅培醫療器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱台灣雅培醫療器材有限公司
統一編號27967047
營業地址臺北市內湖區港墘里瑞光路407號5樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-27978998
聯絡傳真02-27978558
使用統一發票
設立日期2005-11-15
資本額(元)22800000

所營事業資料 @ 台灣雅培醫療器材有限公司

F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, CE01010, 一般儀器製造業, CE01030, 光學儀器製造業, F401010, 國際貿易業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F213060, 電信器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 台灣雅培醫療器材有限公司

464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀

台灣雅培醫療器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
偉展水賐行
統編: 02172437
新北市三重區重陽路2段2?0號?0樓黃維新核准設立 - 獨資
台灣雅培醫療器材有限公司
統編: 27967047
臺北市內湖區瑞光路407號5樓黃維新核准設立
千右企業行
統編: 45237873
臺中市東區樂成里樂業路188巷17號1樓黃維新歇業 - 獨資
君翔工程行
統編: 50592970
花蓮縣花蓮市主權里德安二街68巷38號3樓黃維新歇業 - 獨資 (核准文號: 1070139757)
閔仲水電工程行
統編: 72535411
臺中市外埔區大同里甲后路三段1077號1樓黃維新核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070868115)
公司商業名稱: 偉展水賐行

地址: 新北市三重區重陽路2段2?0號?0樓 | 統編: 02172437 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 核准設立 - 獨資

公司商業名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 統編: 27967047 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 千右企業行

地址: 臺中市東區樂成里樂業路188巷17號1樓 | 統編: 45237873 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 君翔工程行

地址: 花蓮縣花蓮市主權里德安二街68巷38號3樓 | 統編: 50592970 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070139757)

公司商業名稱: 閔仲水電工程行

地址: 臺中市外埔區大同里甲后路三段1077號1樓 | 統編: 72535411 | 負責人: 黃維新 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070868115)

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台灣雅培醫療器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年03月公司變更登記
2013-03-15
台灣聖猷達醫療用品有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓蕭展峰 Sui Chin Fung Eric22800000
@ 105年05月公司變更登記
2016-05-05
台灣聖猷達醫療用品有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓蕭展峰 Sui Chin Fung Eric22800000
@ 106年01月公司變更登記
2017-01-25
台灣聖猷達醫療用品有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓蕭展峰 Sui Chin Fung Eric22800000
@ 107年05月公司變更登記
2018-05-17
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓蕭展峰 Sui Chin Fung Eric22800000
@ 107年12月公司變更登記
2018-12-22
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓黃維新22800000
@ 108年07月公司變更登記
2019-07-05
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓黃維新22800000
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-13
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓黃維新22800000
@ 110年07月公司變更登記
2021-07-23
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓黃維新22800000
@ 111年11月公司變更登記
2022-11-07
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓黃維新22800000
@ 102年03月公司變更登記
核准變更日期: 2013-03-15 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000
@ 105年05月公司變更登記
核准變更日期: 2016-05-05 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000
@ 106年01月公司變更登記
核准變更日期: 2017-01-25 | 公司名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000
@ 107年05月公司變更登記
核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 蕭展峰 Sui Chin Fung Eric | 資本額: 22800000
@ 107年12月公司變更登記
核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000
@ 108年07月公司變更登記
核准變更日期: 2019-07-05 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000
@ 110年07月公司變更登記
核准變更日期: 2021-07-23 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000
@ 111年11月公司變更登記
核准變更日期: 2022-11-07 | 公司名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 代表人: 黃維新 | 資本額: 22800000

出進口廠商登記資料 - 台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號27967047
原始登記日期20051111
核發日期20221108
廠商中文名稱台灣雅培醫療器材有限公司
廠商英文名稱Abbott Medical Taiwan Co.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓
英文營業地址5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O新
電話號碼02-27978998
傳真號碼02-27978558
進口資格
出口資格

統一編號

27967047

原始登記日期

20051111

核發日期

20221108

廠商中文名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

廠商英文名稱

Abbott Medical Taiwan Co.

中文營業地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

英文營業地址

5 F., No. 407, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114690, Taiwan (R.O.C.)

代表人

黃O新

電話號碼

02-27978998

傳真號碼

02-27978558

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 台灣雅培醫療器材有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器輸字第026121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602612107
中文品名“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管
英文品名“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A700454, A700455, A700456, A700457以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號QSD3357

許可證字號

衛部醫器輸字第026121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/25

發證日期

2014/04/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602612107

中文品名

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

英文品名

“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A700454, A700455, A700456, A700457以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址

2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/01/23

製造許可登錄編號

QSD3357

[2]
許可證字號衛部醫器輸字第026121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602612107
中文品名“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管
英文品名“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A700454, A700455, A700456, A700457以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號QSD3357

許可證字號

衛部醫器輸字第026121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240425

發證日期

20140425

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602612107

中文品名

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管

英文品名

“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A700454, A700455, A700456, A700457以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址

2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190123

製造許可登錄編號

QSD3357

[3]
許可證字號衛署醫器輸字第020203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/28
發證日期2009/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602020302
中文品名"雅培" 板狀神經刺激電極組
英文品名"Abbott" Paddle Lead Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Medical
製造廠廠址6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/04/10
製造許可登錄編號QSD11585

許可證字號

衛署醫器輸字第020203號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/28

發證日期

2009/09/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602020302

中文品名

"雅培" 板狀神經刺激電極組

英文品名

"Abbott" Paddle Lead Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/04/10

製造許可登錄編號

QSD11585

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第020203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240928
發證日期20090928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602020302
中文品名"雅培" 板狀神經刺激電極組
英文品名"Abbott" Paddle Lead Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Medical
製造廠廠址6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD11585

許可證字號

衛署醫器輸字第020203號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240928

發證日期

20090928

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602020302

中文品名

"雅培" 板狀神經刺激電極組

英文品名

"Abbott" Paddle Lead Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:3210,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210330

製造許可登錄編號

QSD11585

[5]
許可證字號衛署醫器輸字第021337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2010/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133702
中文品名“爾灣”灌注幫浦
英文品名“IBI” Cool Point Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100012413(IBI-89003)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號QSD3357

許可證字號

衛署醫器輸字第021337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/27

發證日期

2010/08/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602133702

中文品名

“爾灣”灌注幫浦

英文品名

“IBI” Cool Point Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

100012413(IBI-89003)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址

2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/05/01

製造許可登錄編號

QSD3357

[6]
許可證字號衛署醫器輸字第021337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20100827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133702
中文品名“爾灣”灌注幫浦
英文品名“IBI” Cool Point Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100012413(IBI-89003)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD3357

許可證字號

衛署醫器輸字第021337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250827

發證日期

20100827

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602133702

中文品名

“爾灣”灌注幫浦

英文品名

“IBI” Cool Point Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

100012413(IBI-89003)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址

2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200501

製造許可登錄編號

QSD3357

[7]
許可證字號衛署醫器輸字第010282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2003/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601028202
中文品名"聖猷達" 心臟節律器導線
英文品名"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:1948(長度46公分)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD6538

許可證字號

衛署醫器輸字第010282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/23

發證日期

2003/04/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601028202

中文品名

"聖猷達" 心臟節律器導線

英文品名

"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:1948(長度46公分)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.

製造廠廠址

PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2022/12/13

製造許可登錄編號

QSD6538

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第010282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230423
發證日期20030423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601028202
中文品名"聖猷達" 心臟節律器導線
英文品名"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200416
製造許可登錄編號QSD6538

許可證字號

衛署醫器輸字第010282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230423

發證日期

20030423

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601028202

中文品名

"聖猷達" 心臟節律器導線

英文品名

"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.

製造廠廠址

PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

20200416

製造許可登錄編號

QSD6538

[9]
許可證字號衛部醫器輸字第036629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2023/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603662900
中文品名“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名“Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Medical
製造廠廠址3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD7317

許可證字號

衛部醫器輸字第036629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/17

發證日期

2023/10/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603662900

中文品名

“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名

“Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2023/12/07

製造許可登錄編號

QSD7317

[10]
許可證字號衛部醫器輸字第026668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/03
發證日期2014/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602666801
中文品名“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器
英文品名“SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6538

許可證字號

衛部醫器輸字第026668號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/11/03

發證日期

2014/11/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602666801

中文品名

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名

“SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.

製造廠廠址

PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD6538

[11]
許可證字號衛部醫器輸字第026668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191103
發證日期20141103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602666801
中文品名“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器
英文品名“SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.
製造廠廠址PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190117
製造許可登錄編號QSD6538

許可證字號

衛部醫器輸字第026668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191103

發證日期

20141103

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602666801

中文品名

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名

“SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.

製造廠廠址

PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

20190117

製造許可登錄編號

QSD6538

[12]
許可證字號衛署醫器輸字第009674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/01
發證日期2001/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600967406
中文品名"聖猷達"電極導線
英文品名"SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣聖猷達醫療用品有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009674號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/10/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/01

發證日期

2001/06/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600967406

中文品名

"聖猷達"電極導線

英文品名

"SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣聖猷達醫療用品有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST.JUDE MEDICAL

製造廠廠址

14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2011/10/06

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛署醫器輸字第009674號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111006
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110601
發證日期20010601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600967406
中文品名"聖猷達"電極導線
英文品名"SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣聖猷達醫療用品有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST.JUDE MEDICAL
製造廠廠址14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111006
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009674號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20111006

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110601

發證日期

20010601

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600967406

中文品名

"聖猷達"電極導線

英文品名

"SJM"PACEL BIPOLAR PACING CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣聖猷達醫療用品有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST.JUDE MEDICAL

製造廠廠址

14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20111006

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛部醫器輸字第033052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305205
中文品名“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
英文品名“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G408333以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/12/26
製造許可登錄編號QSD10723

許可證字號

衛部醫器輸字第033052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603305205

中文品名

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

英文品名

“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G408333以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL

製造廠廠址

14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2019/12/26

製造許可登錄編號

QSD10723

[15]
許可證字號衛部醫器輸字第033052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305205
中文品名“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
英文品名“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G408333以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191226
製造許可登錄編號QSD10723

許可證字號

衛部醫器輸字第033052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241203

發證日期

20191203

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603305205

中文品名

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

英文品名

“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G408333以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL

製造廠廠址

14901 DEVEAU PL. MINNETONKA, MN, 55345, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20191226

製造許可登錄編號

QSD10723

[16]
許可證字號衛署醫器輸字第017036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/25
發證日期2006/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601703609
中文品名"爾灣"心臟除顫產生器
英文品名"IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IBI 1500T6,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣聖猷達醫療用品有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/25

發證日期

2006/08/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601703609

中文品名

"爾灣"心臟除顫產生器

英文品名

"IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IBI 1500T6,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣聖猷達醫療用品有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址

2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛署醫器輸字第017036號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110825
發證日期20060825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601703609
中文品名"爾灣"心臟除顫產生器
英文品名"IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IBI 1500T6,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣聖猷達醫療用品有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
製造廠廠址2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130118

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110825

發證日期

20060825

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601703609

中文品名

"爾灣"心臟除顫產生器

英文品名

"IBI" CARDIAC ABLATION GENERATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IBI 1500T6,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣聖猷達醫療用品有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY

製造廠廠址

2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛部醫器輸字第029688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/08
發證日期2017/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602968809
中文品名“雅培”電極貼片組
英文品名“Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Medical Costa Rica Ltda.
製造廠廠址Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號QSD14113

許可證字號

衛部醫器輸字第029688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/08

發證日期

2017/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602968809

中文品名

“雅培”電極貼片組

英文品名

“Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical Costa Rica Ltda.

製造廠廠址

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CR

製程

(空)

異動日期

2022/01/21

製造許可登錄編號

QSD14113

[19]
許可證字號衛部醫器輸字第029688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270508
發證日期20170508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602968809
中文品名“雅培”電極貼片組
英文品名“Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Medical Costa Rica Ltda.
製造廠廠址Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20220121
製造許可登錄編號QSD13218

許可證字號

衛部醫器輸字第029688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270508

發證日期

20170508

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602968809

中文品名

“雅培”電極貼片組

英文品名

“Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EN0020-P以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical Costa Rica Ltda.

製造廠廠址

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CR

製程

(空)

異動日期

20220121

製造許可登錄編號

QSD13218

[20]
許可證字號衛署醫器輸字第009632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2001/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600963203
中文品名"亞培" 可派樂回血控制閥
英文品名"ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱Abbott Vascular
製造廠廠址3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD9808

許可證字號

衛署醫器輸字第009632號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/16

發證日期

2001/03/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600963203

中文品名

"亞培" 可派樂回血控制閥

英文品名

"ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Vascular

製造廠廠址

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/01/24

製造許可登錄編號

QSD9808

食品業者登錄資料集 - 台灣雅培醫療器材有限公司

公司或商業登記名稱台灣雅培醫療器材有限公司
公司統一編號27967047
業者地址台北市內湖區瑞光路407號5樓
食品業者登錄字號A-127967047-00000-0
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

公司統一編號

27967047

業者地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

食品業者登錄字號

A-127967047-00000-0

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 6 筆)

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

(統編相關)
宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

(地址相關)
達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

(地址相關)
台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

(地址相關)
嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

(地址相關)
琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

(地址相關)
台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

(統編相關)
宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

(地址相關)
達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

(地址相關)
台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

(地址相關)
嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

(地址相關)
琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

(地址相關)

僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

(統編相關)
台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

(統編相關)

臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

(統編相關)
台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 14 筆)

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
“聖猷達”史普力米生理電極導管

英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

(統編相關)
“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”波默植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“雅培”飛龍歐普超新星影像導管

英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035127號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1014652 Dragonfly OpStar Imaging Catheter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(地址相關)
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
“聖猷達”史普力米生理電極導管

英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

(統編相關)
“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(統編相關)
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015524號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”波默植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022652號 | 有效日期: 2021/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022091號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023195號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(名稱相關)
“雅培”飛龍歐普超新星影像導管

英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035127號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1014652 Dragonfly OpStar Imaging Catheter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

(地址相關)

老人機構一覽表鄉鎮別的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

雲林縣私立慈暉老人養護中心

電話: 05-5510711 | 地址: 雲林縣斗六市虎溪里興農路632號 | 屬性: 私立 | 收容對象: 養護 | 核定收容人數: 46 | 負責人: 黃維新 | 備註:

(姓名相關)
雲林縣私立慈暉老人養護中心

電話: 05-5510711 | 地址: 雲林縣斗六市虎溪里興農路632號 | 屬性: 私立 | 收容對象: 養護 | 核定收容人數: 46 | 負責人: 黃維新 | 備註:

(姓名相關)

臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣雅培醫療器材有限公司

公司電話: 02-2797-8998 | 主要經營項目: 診斷性、醫療器材、營養與一般品牌藥品 | 統一編號: 27967047 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

(姓名相關)
台灣雅培醫療器材有限公司

公司電話: 02-2797-8998 | 主要經營項目: 診斷性、醫療器材、營養與一般品牌藥品 | 統一編號: 27967047 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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長照ABC據點的政府開放資料

(以下顯示 3 筆)

慈安診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號

(姓名相關)
慈安診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20240229 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號

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慈安診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20270228 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號

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慈安診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號

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慈安診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20240229 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號

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慈安診所

特約服務項目: 居家失能個案家庭醫師照護服務 | 特約起日: 20221013 | 特約迄日: 20270228 | 機構電話: 06-6325878 | 機構負責人姓名: 黃維新 | 機構代碼: B21300107 | 機構種類: B2 | 地址全址: 嘉義縣民雄鄉西安村民旻溪路46號

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竹間智能科技有限公司

統編: 42829369 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號4樓、411號4樓、413號4樓

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竹間智能科技有限公司

統編: 42829369 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號4樓、411號4樓、413號4樓

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公司名稱地址負責人狀態
捷安網路科技股份有限公司
統編: 54361108
臺北市內湖區湖元里瑞光路30號4樓李家榮核准設立
昕奇雲端科技股份有限公司
統編: 55639539
臺北市內湖區湖元里瑞光路76巷33號2樓許承強核准設立
創勝網路行銷有限公司
統編: 55681629
臺北市內湖區西湖里瑞光路513巷22弄5號8樓之4呂高弦解散 (核准解散日期: 2020-12-16)
寶路開發建設股份有限公司
統編: 80178746
臺北市內湖區湖元里瑞光路26巷36弄8號5樓趙子超核准設立
寶路建設股份有限公司
統編: 86726299
臺北市內湖區湖元里瑞光路26巷36弄8號6樓何清祥核准設立
魁洲工程有限公司
統編: 13109708
臺北市內湖區港墘里瑞光路281號1樓黃炳三核准設立
好伯朗商行
統編: 93106838
臺北市內湖區港墘里瑞光路275號1樓江易融核准設立 - 獨資
台灣淘寶科技股份有限公司
統編: 61807908
臺北市內湖區湖元里瑞光路66巷33號2樓朱鵬程核准設立
公司商業名稱: 捷安網路科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路30號4樓 | 統編: 54361108 | 負責人: 李家榮 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 昕奇雲端科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路76巷33號2樓 | 統編: 55639539 | 負責人: 許承強 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 創勝網路行銷有限公司

地址: 臺北市內湖區西湖里瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 統編: 55681629 | 負責人: 呂高弦 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-16)

公司商業名稱: 寶路開發建設股份有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路26巷36弄8號5樓 | 統編: 80178746 | 負責人: 趙子超 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 寶路建設股份有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路26巷36弄8號6樓 | 統編: 86726299 | 負責人: 何清祥 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 魁洲工程有限公司

地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路281號1樓 | 統編: 13109708 | 負責人: 黃炳三 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 好伯朗商行

地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路275號1樓 | 統編: 93106838 | 負責人: 江易融 | 狀態: 核准設立 - 獨資

公司商業名稱: 台灣淘寶科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路66巷33號2樓 | 統編: 61807908 | 負責人: 朱鵬程 | 狀態: 核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司的地圖

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臺北市內湖區瑞光路407號5樓
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合佳冠國際貿易股份有限公司
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新北市樹林區東園里柑園街1段36―2號
翔淳科技有限公司
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新北市板橋區社後里中正路313號2樓之15
甲東洋土股份有限公司
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