世基生物醫學股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
世基生物醫學股份有限公司的電話是 (02)2798-5885 , 傳真是 (02)2627-5069 , 地址位於臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓. 成立時間於日期: 2005-09-28 登記設立. 公司代表人 詹富蕙 將此公司店家的種類登記為公司登記. 世基生物醫學股份有限公司的統一編號為 27953682.
世基生物醫學股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 27953682 |
| 公司名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)2798-5885 |
| 聯絡傳真 | (02)2627-5069 |
| 資本額總額 | 504650000 |
| 實收資本額 | 219700000 |
| 核准設立日期 | 2005-09-28 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-04 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 詹富蕙 |
| 登記種類 | 公司登記 |
世基生物醫學股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 統一編號 | 27953682 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１７１巷１７號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | (02)2798-5885 |
| 聯絡傳真 | (02)2627-5069 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2005-10-07 |
| 資本額(元) | 504650000 |
所營事業資料 @ 世基生物醫學股份有限公司
F107200, 化學原料批發業, F208031, 醫療器材零售業, IG02010, 研究發展服務業, F207200, 化學原料零售業, F601010, 智慧財產權業, IC01010, 藥品檢驗業, IZ99990, 其他工商服務業, IG01010, 生物技術服務業, I103060, 管理顧問業, I301020, 資料處理服務業, CE01010, 一般儀器製造業, F401010, 國際貿易業, F113030, 精密儀器批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F213040, 精密儀器零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F108031, 醫療器材批發業, CF01011, 醫療器材製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 世基生物醫學股份有限公司
451099, 其他商品批發經紀, 631299, 其他資料處理、主機及網站代管服務, 462099, 其他化學原材料及其製品批發, 869100, 醫學檢驗服務
與世基生物醫學股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 世基生物醫學股份有限公司 統編: 27953682 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 詹富蕙 | 核准設立 |
| 台灣沁月股份有限公司 統編: 54541094 | 新竹縣竹北市東興里光明六路東二段95-3號 | 詹富蕙 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 世基生物醫學股份有限公司 地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 統編: 27953682 | 負責人: 詹富蕙 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣沁月股份有限公司 地址: 新竹縣竹北市東興里光明六路東二段95-3號 | 統編: 54541094 | 負責人: 詹富蕙 | 狀態: 核准設立 |
世基生物醫學股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年03月公司變更登記 2013-03-26 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳亦聖 | 250024100 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-05 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳亦聖 | 250024100 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-18 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 汪志雄 | 250024100 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-16 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 汪志雄 | 250024100 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳文讓 | 250024100 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-22 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳文讓 | 258471710 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-20 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 258471710 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-10 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 258471710 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-17 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 100000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-29 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 150000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-19 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 218300000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 219700000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 219700000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-12 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 黃昭熹 | 219700000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-23 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 游卓遠 | 219700000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-08 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 游卓遠 | 219700000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-10 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 游卓遠 | 219700000 |
| @ 108年11月公司變更登記 2019-11-21 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 219700000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-10 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 368000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-13 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 368000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-31 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 433000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-03 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 434650000 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-20 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 434650000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-04 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 434650000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-15 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 434650000 |
| @ 111年03月公司變更登記 2022-03-21 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 陳錦澤 | 434650000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-12 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 詹富慧 | 434650000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-02 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 詹富蕙 | 434650000 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-24 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 詹富蕙 | 434650000 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-15 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 詹富蕙 | 434650000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-04 | 世基生物醫學股份有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 詹富蕙 | 504650000 |
| @ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-26 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳亦聖 | 資本額: 250024100 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-05 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳亦聖 | 資本額: 250024100 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-18 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 汪志雄 | 資本額: 250024100 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 汪志雄 | 資本額: 250024100 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳文讓 | 資本額: 250024100 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-22 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳文讓 | 資本額: 258471710 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-20 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 258471710 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-10 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 258471710 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-17 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 100000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-29 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 150000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-19 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 218300000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 219700000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 219700000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-12 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 黃昭熹 | 資本額: 219700000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-23 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 游卓遠 | 資本額: 219700000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 游卓遠 | 資本額: 219700000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-10 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 游卓遠 | 資本額: 219700000 |
| @ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-21 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 219700000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-10 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 368000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-13 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 368000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-31 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 433000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-03 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-20 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-04 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-15 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 |
| @ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-21 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 陳錦澤 | 資本額: 434650000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-12 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 詹富慧 | 資本額: 434650000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-02 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 434650000 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-24 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 434650000 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-15 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 434650000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-04 | 公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 代表人: 詹富蕙 | 資本額: 504650000 |
興櫃公司基本資料 - 世基生物醫學股份有限公司
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 7595 |
| 公司名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 世基生醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
| 營利事業統一編號 | 27953682 |
| 董事長 | 詹富蕙 |
| 總經理 | 詹富蕙 |
| 發言人 | 林鴻昌 |
| 發言人職稱 | 策略長 |
| 代理發言人 | 李定遠 |
| 總機電話 | (02)2798-5885 |
| 成立日期 | 20050928 |
| 上市日期 | 20201222 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 504650000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 統一綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | (02)2746-3797 |
| 過戶地址 | 台北市松山區東興路8號地下1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 池世欽 |
| 簽證會計師2 | 黃欣婷 |
| 英文簡稱 | Pharmigene |
| 英文通訊地址 | 4F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.Taipei City 11494, Taiwan(R.O.C) |
| 傳真機號碼 | (02)2627-5069 |
| 電子郵件信箱 | ervice@pharmigene.com |
| 網址 | www.pharmigene.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 50465000 |
出表日期1130424 |
公司代號7595 |
公司名稱世基生物醫學股份有限公司 |
公司簡稱世基生醫 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
營利事業統一編號27953682 |
董事長詹富蕙 |
總經理詹富蕙 |
發言人林鴻昌 |
發言人職稱策略長 |
代理發言人李定遠 |
總機電話(02)2798-5885 |
成立日期20050928 |
上市日期20201222 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額504650000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構統一綜合證券股份有限公司 |
過戶電話(02)2746-3797 |
過戶地址台北市松山區東興路8號地下1樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1池世欽 |
簽證會計師2黃欣婷 |
英文簡稱Pharmigene |
英文通訊地址4F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.Taipei City 11494, Taiwan(R.O.C) |
傳真機號碼(02)2627-5069 |
電子郵件信箱ervice@pharmigene.com |
網址www.pharmigene.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數50465000 |
出進口廠商登記資料 - 世基生物醫學股份有限公司
| 統一編號 | 27953682 |
| 原始登記日期 | 20070904 |
| 核發日期 | 20220924 |
| 廠商中文名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PHARMIGENE, INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 詹O蕙 |
| 電話號碼 | 02-27985885 |
| 傳真號碼 | 02-27986300 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號27953682 |
原始登記日期20070904 |
核發日期20220924 |
廠商中文名稱世基生物醫學股份有限公司 |
廠商英文名稱PHARMIGENE, INC. |
中文營業地址臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人詹O蕙 |
電話號碼02-27985885 |
傳真號碼02-27986300 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 世基生物醫學股份有限公司
| 工廠名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 工廠登記編號 | 63022256 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區湖元里 |
| 工廠負責人姓名 | 詹富蕙 |
| 統一編號 | 27953682 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010816 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
工廠登記編號63022256 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里 |
工廠負責人姓名詹富蕙 |
統一編號27953682 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1010816 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 世基生物醫學股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/05 |
| 發證日期 | 2010/05/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500304404 |
| 中文品名 | 世基1075檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG1075 detection kit |
| 效能 | 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003044號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/05 |
發證日期2010/05/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500304404 |
中文品名世基1075檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG1075 detection kit |
效能世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/13 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250505 |
| 發證日期 | 20100505 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500304404 |
| 中文品名 | 世基1075檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG1075 detection kit |
| 效能 | 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200113 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003044號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250505 |
發證日期20100505 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500304404 |
中文品名世基1075檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG1075 detection kit |
效能世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200113 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/11 |
| 發證日期 | 2010/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302908 |
| 中文品名 | 世基0430檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG0430 detection kit |
| 效能 | 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003029號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/11 |
發證日期2010/02/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500302908 |
中文品名世基0430檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG0430 detection kit |
效能世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/13 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250211 |
| 發證日期 | 20100211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302908 |
| 中文品名 | 世基0430檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG0430 detection kit |
| 效能 | 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200113 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003029號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250211 |
發證日期20100211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500302908 |
中文品名世基0430檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG0430 detection kit |
效能世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200113 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/11 |
| 發證日期 | 2010/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302806 |
| 中文品名 | 世基1639檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG1639 detection kit |
| 效能 | 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/11 |
發證日期2010/02/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500302806 |
中文品名世基1639檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG1639 detection kit |
效能世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/13 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250211 |
| 發證日期 | 20100211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302806 |
| 中文品名 | 世基1639檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG1639 detection kit |
| 效能 | 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200113 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250211 |
發證日期20100211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500302806 |
中文品名世基1639檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG1639 detection kit |
效能世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200113 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003026號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/05 |
| 發證日期 | 2010/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302602 |
| 中文品名 | 世基1502電泳檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG1502 FastGel kit |
| 效能 | 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003026號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/05 |
發證日期2010/02/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500302602 |
中文品名世基1502電泳檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG1502 FastGel kit |
效能世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/13 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003026號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250205 |
| 發證日期 | 20100205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500302602 |
| 中文品名 | 世基1502電泳檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG1502 FastGel kit |
| 效能 | 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200113 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003026號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250205 |
發證日期20100205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500302602 |
中文品名世基1502電泳檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG1502 FastGel kit |
效能世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200113 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/20 |
| 發證日期 | 2011/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003437號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/04/20 |
發證日期2011/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160420 |
| 發證日期 | 20110420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003437號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160420 |
發證日期20110420 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/01 |
| 發證日期 | 2009/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500258800 |
| 中文品名 | 世基1502 檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG 1502 detection kit |
| 效能 | 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第002588號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/01 |
發證日期2009/02/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500258800 |
中文品名世基1502 檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG 1502 detection kit |
效能世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/21 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002588號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230701 |
| 發證日期 | 20090224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500258800 |
| 中文品名 | 世基1502 檢測套組 |
| 英文品名 | PharmiGene PG 1502 detection kit |
| 效能 | 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200928 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第002588號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230701 |
發證日期20090224 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500258800 |
中文品名世基1502 檢測套組 |
英文品名PharmiGene PG 1502 detection kit |
效能世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200928 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003205號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/10 |
| 發證日期 | 2011/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320502 |
| 中文品名 | 世基5801檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene PG5801 detection kit |
| 效能 | 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003205號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/10 |
發證日期2011/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500320502 |
中文品名世基5801檢測套組 |
英文品名Pharmigene PG5801 detection kit |
效能以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/28 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003205號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260110 |
| 發證日期 | 20110110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320502 |
| 中文品名 | 世基5801檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene PG5801 detection kit |
| 效能 | 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200928 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003205號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260110 |
發證日期20110110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500320502 |
中文品名世基5801檢測套組 |
英文品名Pharmigene PG5801 detection kit |
效能以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200928 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/09/18 |
| 發證日期 | 2012/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 世基5801電泳檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
| 效能 | 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003681號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/18 |
發證日期2012/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名世基5801電泳檢測套組 |
英文品名Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
效能世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/10 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220918 |
| 發證日期 | 20120918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 世基5801電泳檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
| 效能 | 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191210 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛署醫器製字第003681號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220918 |
發證日期20120918 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名世基5801電泳檢測套組 |
英文品名Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
效能世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191210 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/03 |
| 發證日期 | 2013/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 世基B27檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene B27 Detection Kit |
| 效能 | 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛部醫器製字第004169號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/03 |
發證日期2013/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名世基B27檢測套組 |
英文品名Pharmigene B27 Detection Kit |
效能本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/20 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231003 |
| 發證日期 | 20131003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 世基B27檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene B27 Detection Kit |
| 效能 | 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191210 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0952 |
許可證字號衛部醫器製字第004169號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231003 |
發證日期20131003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名世基B27檢測套組 |
英文品名Pharmigene B27 Detection Kit |
效能本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191210 |
製造許可登錄編號GMP0952 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/20 |
| 發證日期 | 2011/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003436號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/04/20 |
發證日期2011/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160420 |
| 發證日期 | 20110420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003436號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160420 |
發證日期20110420 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) |
英文品名"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
申請商統一編號27953682 |
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司汐止廠 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 世基生物醫學股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 27953682 |
| 業者地址 | 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-127953682-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱世基生物醫學股份有限公司 |
公司統一編號27953682 |
業者地址台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 |
食品業者登錄字號A-127953682-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 豪袤企業有限公司 | 統一編號: 12155540 | 電話號碼: 02-27928685 | 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1 (統編相關) |
| 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682 | 電話號碼: 02-27985885 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 (統編相關) |
| 安傳電子股份有限公司 | 統一編號: 12291708 | 電話號碼: 02-87516600 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓 (地址相關) |
| 瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 97171937 | 電話號碼: 02-2657-8898 | 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓 (地址相關) |
| 豪袤企業有限公司 統一編號: 12155540 | 電話號碼: 02-27928685 | 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1 (統編相關) |
| 世基生物醫學股份有限公司 統一編號: 27953682 | 電話號碼: 02-27985885 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 (統編相關) |
| 安傳電子股份有限公司 統一編號: 12291708 | 電話號碼: 02-87516600 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓 (地址相關) |
| 瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司 統一編號: 97171937 | 電話號碼: 02-2657-8898 | 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27953682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 (統編相關) |
| 世基生物醫學股份有限公司台北廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27953682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682 | 核准日期: 20060512 (統編相關) |
| 世基生物醫學股份有限公司 統一編號: 27953682 | 核准日期: 20060512 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 世基生物醫學股份有限公司 | 統編: 27953682 | 公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 (統編相關) |
| 世基生物醫學股份有限公司 統編: 27953682 | 公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) | 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (統編相關) |
| "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) | 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (統編相關) |
| 世基1502電泳檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (統編相關) |
| 世基1639檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基0430檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基1075檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基1639檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基0430檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基1075檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基5801電泳檢測套組 | 英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (統編相關) |
| "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) 英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (統編相關) |
| 世基1502電泳檢測套組 英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (統編相關) |
| 世基1639檢測套組 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基0430檢測套組 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基1075檢測套組 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基1639檢測套組 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基0430檢測套組 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基1075檢測套組 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
| 世基5801電泳檢測套組 英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 (名稱相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 世基生醫 | 總機電話: (02)2798-5885 | 公司代號: 7595 | 住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 成立日期: 20050928 | 世基生物醫學股份有限公司 (姓名相關) |
| 世基生醫 總機電話: (02)2798-5885 | 公司代號: 7595 | 住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 成立日期: 20050928 | 世基生物醫學股份有限公司 (姓名相關) |
於醫療器材QMS製造許可資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 分析特定試劑 | 許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 乳癌癒後基因表現測試系統 | 許可編號: GMP1763 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-04 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 人類白血球抗原分型試驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 分析特定試劑 許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 乳癌癒後基因表現測試系統 許可編號: GMP1763 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-04 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
| 人類白血球抗原分型試驗系統 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 (地址相關) |
世基生物醫學 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
世基生物醫學股份有限公司 |
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漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
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臺北市內湖區舊宗路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 神行交通有限公司 統編: 85030119 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１２１巷３０號１樓 | 徐清和 | 核准設立 |
| 宙盟資訊股份有限公司 統編: 89591921 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１８１巷６號１樓 | 宋狄霖 | 核准設立 |
| 伊普蘿綠能科技有限公司 統編: 90187940 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１６９號３樓 | 徐宜生 | 核准設立 |
| 遠見生醫材料股份有限公司 統編: 90466963 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１７１巷１７號１樓 | 林亮光 | 核准設立 |
| 嘉峰汽車有限公司 統編: 90745001 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１２１巷２５號 | 黃嘉松 | 核准設立 |
| 毛兒喜歡股份有限公司 統編: 90761310 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１６９號３樓 | 陳照 | 核准設立 |
| 邁哲雲科技股份有限公司 統編: 93638997 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１８１巷６號１樓 | 陳若筠 | 核准設立 |
| 集集創造娛樂股份有限公司 統編: 93680734 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路１段１５９號３樓 | 張榮華 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 神行交通有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１２１巷３０號１樓 | 統編: 85030119 | 負責人: 徐清和 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宙盟資訊股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１８１巷６號１樓 | 統編: 89591921 | 負責人: 宋狄霖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 伊普蘿綠能科技有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１６９號３樓 | 統編: 90187940 | 負責人: 徐宜生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 遠見生醫材料股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１７１巷１７號１樓 | 統編: 90466963 | 負責人: 林亮光 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉峰汽車有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１２１巷２５號 | 統編: 90745001 | 負責人: 黃嘉松 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 毛兒喜歡股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段１６９號３樓 | 統編: 90761310 | 負責人: 陳照 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 邁哲雲科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路２段１８１巷６號１樓 | 統編: 93638997 | 負責人: 陳若筠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 集集創造娛樂股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路１段１５９號３樓 | 統編: 93680734 | 負責人: 張榮華 | 狀態: 核准設立 |